替吉奧治療卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)患者的臨床研究

陳嬋娟 林云笑 陳昌南 潘岐作 謝峰 鐘文杰 譚斌

替吉奧治療卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)患者的臨床研究

陳嬋娟 林云笑 陳昌南 潘岐作 謝峰 鐘文杰 譚斌

目的 探討替吉奧治療卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)患者的療效及安全性。方法 60例卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)患者, 隨機(jī)分成治療組及對(duì)照組, 各30例。治療組給予替吉奧治療, 對(duì)照組給予觀察隨訪, 兩組患者均在出現(xiàn)臨床癥狀體征或占位病灶時(shí)出組。比較分析兩組患者無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)及生存質(zhì)量情況。結(jié)果 治療組糖類抗原 125(CA125)下降率(46.7%)及KPS評(píng)分增加>10分率(60.0%)均高于對(duì)照組(20.0%、13.3%), 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=4.80、14.07, P＜0.05)。治療組中位無進(jìn)展生存時(shí)間8個(gè)月長于對(duì)照組中位無進(jìn)展生存時(shí)間4個(gè)月。結(jié)論 替吉奧單藥治療卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)療效肯定, 同時(shí)能提高生存質(zhì)量, 且毒副作用小, 值得推廣。

替吉奧；卵巢癌；糖類抗原 125;無進(jìn)展生存時(shí)間;生活質(zhì)量

各期卵巢癌患者完成初次手術(shù)和化療之后的標(biāo)準(zhǔn)推薦是給予觀察隨訪。對(duì)于臨床完全緩解而在常規(guī)的監(jiān)測(cè)和隨訪中發(fā)現(xiàn)CA125水平升高卻沒有腫瘤癥狀體征的, 稱之為生化復(fù)發(fā)的患者, 再次接受化療的時(shí)機(jī)目前并沒有一致的意見［1-5］。如何用簡單有效、耐受性好的治療方法讓腫瘤患者長期帶瘤生存、提高生活質(zhì)量, 具有重要的臨床實(shí)用意義。本組給予替吉奧［6,7］治療卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)患者, 初步取得良好的臨床效果和社會(huì)效益?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月1日～2016年9月30日在本院治療的60例卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)患者, 初始治療接受過腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)和輔助化療, 達(dá)到臨床完全緩解,常規(guī)復(fù)查中發(fā)現(xiàn)CA125水平升高, CT或核磁共振成像(MRI)檢查沒有發(fā)現(xiàn)局部病灶或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組, 各30例。

1.2 治療方法 治療組給予替吉奧40 mg, b.i.d., d1～14, Q3W化療；對(duì)照組給予觀察隨訪。兩組患者均在出現(xiàn)臨床癥狀體征或占位病灶時(shí)出組。

1.3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)分析患者療效、CA125水平、無進(jìn)展生存時(shí)間、不良反應(yīng)及生存質(zhì)量等情況。

1.4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 無進(jìn)展生存時(shí)間定義為隨機(jī)至第1次發(fā)生疾病進(jìn)展或任何原因死亡的時(shí)間。生存質(zhì)量評(píng)價(jià)方法(KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn))：KPS評(píng)分增加>l0分為有效, 增加<10分為無效。不良反應(yīng)按WHO抗癌藥物不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效分析 治療組：CA125升高12例(40.0%)、下降14例(46.7%)、不變4例(13.3%), KPS評(píng)分增加>10分18例(60.0%)、增加<10分12例(40.0%)；對(duì)照組：CA125升高20例(66.7%)、下降6例(20.0%)、不變4例(13.3%), KPS評(píng)分增加>10分4例(13.3%)、增加<10分26例(86.7%)；治療組CA125下降率及KPS評(píng)分增加>10分率均高于對(duì)照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=4.80、14.07, P＜0.05)。見表1。

表1 兩組近期療效分析［n(%)］

2.2 無進(jìn)展生存時(shí)間及不良反應(yīng)分析 治療組最早出現(xiàn)癥狀或臨床病灶的是在CA125升高后2個(gè)月, 最晚出現(xiàn)癥狀或臨床病灶的是在CA125升高后第13個(gè)月, 沒有死亡病例,中位無進(jìn)展生存時(shí)間為8個(gè)月；藥物引起的不反應(yīng)大部分為1～2級(jí), 未因不良反應(yīng)而停藥。對(duì)照組最早出現(xiàn)癥狀或臨床病灶的是在CA125升高后1個(gè)月, 最晚出現(xiàn)癥狀或臨床病灶的是在CA125升高后第9個(gè)月, 沒有死亡病例, 中位無進(jìn)展生存時(shí)間為4個(gè)月。治療組中位無進(jìn)展生存時(shí)間長于對(duì)照組。

3 討論

卵巢癌是婦科癌癥患者的最主要死因, 約70%的患者初診時(shí)已經(jīng)是晚期［1-3］。卵巢癌初始治療包括合理手術(shù)分期、腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)以及對(duì)大部分患者進(jìn)行術(shù)后輔助化療, 對(duì)于ⅢC/Ⅳ期卵巢癌, 術(shù)前先行新輔助化療。Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的卵巢癌, NCCN指南推薦：初始治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行腫瘤細(xì)胞減滅術(shù),各期卵巢癌患者完成初次手術(shù)和化療之后的標(biāo)準(zhǔn)推薦是給予觀察隨訪。

對(duì)于臨床完全緩解而在常規(guī)的監(jiān)測(cè)和隨訪中發(fā)現(xiàn)CA125水平升高［4,5］卻沒有腫瘤癥狀體征的稱之為生化復(fù)發(fā)的患者, 處理存在爭議［2,8-10］。從出現(xiàn) CA125水平升高到出現(xiàn)臨床復(fù)發(fā)的中位時(shí)間為2～6個(gè)月, 對(duì)于先前接受過化療的患者,再次接受化療的時(shí)機(jī)目前并沒有一致的意見。因此, 研究令CA125水平降低或者從升高到出現(xiàn)臨床復(fù)發(fā)的中位無進(jìn)展生存時(shí)間延長, 避免早期進(jìn)入全身靜脈聯(lián)合化療、出現(xiàn)不可耐受的毒副作用非常重要。

替吉奧是第三代氟脲嘧啶衍生物口服抗癌藥, 進(jìn)口, 即S-1, 有效成分由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)及奧替拉西鉀(OXO)按1∶0.4∶1(摩爾比值)組成［11-13］, 后2種成分為生化修飾劑共同抗腫瘤作用, 使患者體內(nèi)能夠維持長時(shí)間較高的5-氟尿嘧啶(5-FU)血藥濃度, 其療效高于單用5-Fu或FT, 而且三者合理結(jié)合提高了抗癌活性, 明顯減少藥毒性, 給藥方便［14,15］。

本組采用替吉奧單藥治療術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)卵巢癌患者, 有效延長無進(jìn)展生存時(shí)間, 推遲進(jìn)入全身靜脈化療時(shí)間,有效提高生存質(zhì)量。觀察組在治療及隨訪期間未有不良事件發(fā)生, 說明該藥物在使用過程中是安全的, 且給藥途徑方便,價(jià)格適中(20 mg/38元)。

綜上所述, 替吉奧單藥治療卵巢癌術(shù)后化療后生化復(fù)發(fā)療效肯定, 同時(shí)能提高生存質(zhì)量, 且毒副作用小, 值得推廣應(yīng)用。

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Clinical study of tegafur, gimeracil and oteracil potassium in the treatment of biochemical recurrent ovarian cancer patients after chemotherapy

CHEN Chan-juan, LIN Yun-xiao, CHEN Chang-nan, et al.Department of Oncology, Xinhui District People’s Hospital, Jiangmen 529000, China

Objective To explore the curative effect and security of tegafur, gimeracil and oteracil potassium in the treatment of biochemical recurrent ovarian cancer patients after chemotherapy.Methods A total of 60 biochemical recurrent ovarian cancer patients after chemotherapy were randomly divided into treatment group and control group, with 30 cases in each group.The treatment group received tegafur, gimeracil and oteracil potassium fro treatment, and the control group received follow-up observation.Patients would be taken out of group once clinical symptoms and signs or placeholder lesions appeared in two groups.Comparison and analysis were made on progression-free survival (PFS) time and quality of life in two groups.Results The treatment group had higher carbohydrate antigen 125 (CA125) decline rate (46.7%) and KPS score increasing > 10 points rate (60.0%) than the control group (20.0% and 13.3%), and their difference had statistical significance (χ2=4.80, 14.07, P＜0.05).The treatment group had longer median progression-free survival time as 8 months than 4 months in the control group.Conclusion Tegafur, gimeracil and oteracil potassium shows affirmative curative effect for the treatment of biochemical recurrent ovarian cancer after chemotherapy, and it also can improve the quality of life with little adverse reactions.It is worth promoting.

Tegafur, gimeracil and oteracil potassium; Ovarian cancer; Carbohydrate antigen 125; Progression-free survival time; Quality of life

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.05.042

2017-01-19］

2015年度江門市衛(wèi)生計(jì)生局科研項(xiàng)目和新技術(shù)新項(xiàng)目推廣(項(xiàng)目編號(hào)：15A004)

529000 新會(huì)區(qū)人民醫(yī)院腫瘤科(陳嬋娟 陳昌南潘岐作 謝峰 鐘文杰), 中心藥房(譚斌), 質(zhì)控科(林云笑)