開(kāi)拓藥品監(jiān)管思路 迎接互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代新挑戰(zhàn)

●文/寧志敏 魏晨

北京市石景山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

伴隨著科技迅猛發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)逐漸運(yùn)用成熟。網(wǎng)購(gòu)藥品也開(kāi)始映入人們的視線，可現(xiàn)實(shí)情況并不如想象中美好，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易正處于非常尷尬的境地，亟待規(guī)整。

非法網(wǎng)站與日俱增

2005 年9 月29 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》）建立了網(wǎng)上準(zhǔn)入制度，為我國(guó)網(wǎng)上藥店的發(fā)展提供了明確的方向。同年12 月，北京衛(wèi)華華醫(yī)藥有限公司首先通過(guò)了審批，獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》，開(kāi)辦了中國(guó)第一家網(wǎng)上藥店——藥房網(wǎng)，拉開(kāi)了網(wǎng)上藥店的序幕，截至2015 年我國(guó)已有超過(guò)300 家企業(yè)通過(guò)審批獲得開(kāi)辦網(wǎng)上藥店的資格，目前數(shù)量仍呈上漲趨勢(shì)。但其中非法網(wǎng)站占據(jù)大多數(shù)，被查處的較少。

互聯(lián)網(wǎng)非法售藥可分為合法網(wǎng)上藥店出售合格的處方藥品；合法網(wǎng)上藥店出售假劣藥品；非法網(wǎng)上藥店出售合格藥品；非法網(wǎng)上藥店出售假劣藥品4 類。其中涉及網(wǎng)站數(shù)量龐大，筆者分別以“網(wǎng)上藥店+購(gòu)物”“在線購(gòu)藥”“康復(fù)中心+購(gòu)藥”為關(guān)鍵詞進(jìn)行百度搜索，得到網(wǎng)頁(yè)數(shù)分別是83 萬(wàn)個(gè)，1.98 萬(wàn)個(gè)，16.3 萬(wàn)個(gè)，14.3 萬(wàn)個(gè)，總計(jì)133 萬(wàn)個(gè)，選取各項(xiàng)搜索的前100 個(gè)網(wǎng)頁(yè)進(jìn)行逐個(gè)查找，共查找到99 個(gè)非法網(wǎng)站。2010 年5 月17 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2010 年第一期互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告，共查處了30 家非法售藥網(wǎng)站。但這僅是龐大非法售藥的一部分，除了大量的非法網(wǎng)站之外，借助各種網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（如淘寶等）等出售違法行為不斷出現(xiàn)，使我國(guó)網(wǎng)上藥店非法售藥現(xiàn)象十分嚴(yán)重。

網(wǎng)絡(luò)藥品交易市場(chǎng)急需規(guī)整

互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥雖可以享受便利和優(yōu)惠價(jià)格，但用藥安全及監(jiān)管存在很多問(wèn)題，難以確保藥品尤其是處方藥的合理使用。根據(jù)《暫行規(guī)定》要求藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥，一律不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁(yè)面展示和銷售處方藥，并且交易過(guò)程往往采用直接購(gòu)買的形式或者顧客先提交需求信息，而后銷售人員采用回訪的形式。這期間處方信息真實(shí)性無(wú)法保障，從業(yè)人員的資格無(wú)法確認(rèn)。此外，藥品配送應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求，藥品是一種特殊的商品，對(duì)儲(chǔ)存方式有特殊要求。而現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，往往采用快遞方式，或以普通物品的方式進(jìn)行郵寄。配送環(huán)節(jié)脫離監(jiān)管，合理用藥變得非常困難。一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題就會(huì)存在如何投訴，如何召回以及如何監(jiān)管等不容忽視的問(wèn)題。如何發(fā)揮好互聯(lián)網(wǎng)售藥的便利性及流向可記錄性優(yōu)勢(shì)，避免互聯(lián)網(wǎng)渠道的不合理使用，成為急需解決的問(wèn)題。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站魚(yú)龍混雜，藥品購(gòu)買者不易識(shí)別。持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書(shū)》的網(wǎng)站，懼怕關(guān)閉網(wǎng)站，一般情況下比較符合規(guī)定。一些網(wǎng)站本身不具有藥品交易服務(wù)資格，卻以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)為幌子，實(shí)則通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)拉攏客戶，違規(guī)銷售藥品，此舉給合理安全用藥帶來(lái)了隱患，極大地破壞了人們的權(quán)益，因其并未備案，也給監(jiān)管工作帶來(lái)了困難。

完善配套法規(guī)，創(chuàng)新監(jiān)管

網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥廣告范圍需要進(jìn)一步界定和明確，禁止處方藥廣告在網(wǎng)上發(fā)布。嚴(yán)格按照GSP 的相關(guān)要求，逐步明確網(wǎng)上藥店的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和程序，使互聯(lián)網(wǎng)所售藥品的準(zhǔn)入門檻不低于傳統(tǒng)藥店?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)流程及配送過(guò)程也需進(jìn)一步完善規(guī)定。應(yīng)明確對(duì)買賣雙方職責(zé)，界定清楚偽劣藥品的索賠維權(quán)。哪些處方藥可以網(wǎng)上銷售，可采用類似處方藥分類銷售管理的模式制定禁止銷售清單，也可以采用“正面清單”的方式對(duì)銷售范圍進(jìn)行限制，逐步摸索探討，梳理出合適的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售清單。

明確藥品生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者是藥品質(zhì)量的責(zé)任人，通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)站備案管理，隨時(shí)備份網(wǎng)站內(nèi)容改動(dòng)。加大對(duì)公眾的宣傳力度，增加公眾對(duì)合法網(wǎng)上藥店的認(rèn)知，使不合法的網(wǎng)上藥店難以生存。對(duì)每一筆交易，可以讓顧客評(píng)價(jià)，形成買賣雙方互利互動(dòng)，共同維護(hù)交易秩序。不定期對(duì)網(wǎng)上藥店所銷售藥品進(jìn)行抽查，處罰存在質(zhì)量問(wèn)題的網(wǎng)絡(luò)藥店，同時(shí)還要及時(shí)告知每一位藥品購(gòu)買者。也可嘗試組建專業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品執(zhí)法隊(duì)伍，對(duì)網(wǎng)站藥品信息、網(wǎng)絡(luò)藥品廣告投放渠道進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)，對(duì)運(yùn)營(yíng)主體進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，維護(hù)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥安全。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易是基于合理需求，要努力實(shí)現(xiàn)維護(hù)藥品安全和方便群眾的最大公約數(shù)?？梢园l(fā)揮網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，把用藥咨詢，用藥安全指導(dǎo)等用視頻方式記錄，并且通過(guò)信息技術(shù)使每一單藥品實(shí)時(shí)顯示位置，發(fā)現(xiàn)假劣藥品，直接召回，不斷優(yōu)化藥品服務(wù)，開(kāi)辟發(fā)展新路徑。