中藥周期同步法治療乳腺增生病臨床觀察*

馮亞宏，張 燕

寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(銀川750021)

中藥周期同步法治療乳腺增生病臨床觀察*

馮亞宏，張 燕

寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(銀川750021)

目的：觀察中藥周期同步法治療乳腺增生病的臨床療效。方法：將180 例乳腺增生病患者隨機(jī)分為A、B、C三組， A組(單一中藥1組即經(jīng)前方組)、B組(單一中藥2組即經(jīng)后方組)、C組(中藥1+2組即周期同步法組)，每組各60例，實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。觀察三組患者治療前后疼痛癥狀和腫塊大小變化等綜合療效。結(jié)果：在治療3 個(gè)月經(jīng)周期后，三組患者周期同步法組總有效率為96.7%，經(jīng)前方組為 86.7%，經(jīng)后方組為83.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) 。結(jié)論：中藥周期同步法治療乳腺增生病療效顯著，證明中藥周期同步法是治療乳腺增生病的有效方法之一，值得臨床應(yīng)用。

乳腺增生病是婦女的常見病、多發(fā)病，發(fā)病率約占育齡婦女的40%，臨床主要表現(xiàn)為周期性乳房疼痛和乳房腫塊,以 25～45 歲多見，35～45 歲為高峰年齡，約占全部乳腺疾病的 70%以上。并有惡變的傾向，是乳腺癌的危險(xiǎn)因素之一[1]。筆者采用中藥周期同步法治療乳腺增生病取得了一定療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇我院門診2015年6月至2016年6月符合乳腺增生病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者共180 例；將180 例患者借助隨機(jī)數(shù)字表法，按1∶ 1∶ 1的比例隨機(jī)為A、B、C三組， A組(單一中藥1組即經(jīng)前方組)、B組(單一中藥2組即經(jīng)后方組)、C組(中藥1+2組即周期同步法組)，每組各60例。A組年齡18～52歲，平均( 33. 5±5.3) 歲，病程6 個(gè)月～8年，平均( 1.5±1.6) 年。B組年齡19～54歲，平均( 34.1±5.6) 歲，病程8個(gè)月～9年，平均(1.6±1.5) 年。C組平均年齡(33.8± 5.4) 歲，病程5個(gè)月～9年，平均(1.5±1.4) 年。三組患者在年齡、病況及病程等一般資料方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) ，具有可比性。納入研究患者均順利完成隨訪調(diào)查，無脫失。

診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2002 年中華中醫(yī)外科學(xué)會(huì)乳腺病專業(yè)委員會(huì)第八次會(huì)議通過的乳腺增生病診斷參考標(biāo)準(zhǔn)[2]: ①乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛，可放射至腋下、肩背部，可與月經(jīng)、情緒變化有相關(guān)性，連續(xù)3 個(gè)月或間斷疼痛3 ～ 6 個(gè)月不緩解; ②乳房腫塊、觸痛，隨情緒及月經(jīng)周期的變化而消長，腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連;③經(jīng)B 超、紅外掃描或鉬鈀片等輔助檢查確診。

納入標(biāo)準(zhǔn):①診斷符合上述標(biāo)準(zhǔn); ②進(jìn)入臨床試驗(yàn)前1月已經(jīng)停用其它治療 乳腺增生病中西藥物的患者；③自愿參與臨床觀察并簽定同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①各種輔助檢查不除外乳腺其他疾病或惡性腫瘤者; ②目前正接受其他方法治療，不能保證配合完成全程治療者; ③排除妊娠期、哺乳期婦女、絕經(jīng)期、嚴(yán)重月經(jīng)周期紊亂或功能性子宮出血婦女; ④排除有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害及精神病患者。

脫落、剔除標(biāo)準(zhǔn)：研究過程當(dāng)中，受試者依從性差，不能按時(shí)按量用藥；用藥過程中發(fā)生較嚴(yán)重的不良事件、并發(fā)癥和特殊生理改變者；研究過程中無論何種原因自行退出者。

2 治療方法 觀察藥物: 消癖丸1(經(jīng)前方)主要組成：柴胡6 g，郁金、赤芍各12 g，香附、三棱、莪術(shù)、海藻、昆布、浙貝母各10 g，絲瓜絡(luò)、王不留行、延索胡、當(dāng)歸各15 g，生麥芽30 g等。消癖丸2(經(jīng)后方)主要組成：柴胡6 g，郁金12 g，香附 、海藻 、昆布 、浙貝母、肉蓯蓉各10 g，夏枯草、當(dāng)歸、熟地、枸杞子、菟絲子、山萸肉各15 g等。來源于寧夏中醫(yī)醫(yī)院制劑科。

試驗(yàn)用藥清點(diǎn)：每次訪視結(jié)束，研究者需進(jìn)行藥量清點(diǎn)，以用于臨床用藥依從性的判定。

研究藥物用量與用法：口服，6g/次，3次/d。

給藥方法：采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法將180例患者隨機(jī)分到3組： A組(單一中藥1組):全療程口服消癖丸1(經(jīng)前方)；B組(單一中藥2組)：全療程口服消癖丸2(經(jīng)后方)；C組(中藥1+2組)：經(jīng)前10天及經(jīng)期口服散消癖丸1，經(jīng)后15d口服消癖丸2。

3 評(píng)分方法 治療前后按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科分會(huì)乳腺專業(yè)委員會(huì)2002 年制定的分級(jí)評(píng)分法計(jì)算癥狀評(píng)分[4]。①乳房腫塊: 無腫塊計(jì)0 分，直徑< 1 cm 計(jì)1 分，直徑1 ～ 2 cm 計(jì)2 分，直徑> 2 cm 計(jì)3 分; ②乳房疼痛: 無疼痛計(jì)0 分，隱痛、無觸痛計(jì)1 分，隱痛明顯、有觸痛計(jì)2 分，疼痛及觸痛明顯計(jì)3 分，疼痛嚴(yán)重、不能觸碰并影響活動(dòng)計(jì)4 分。采用積分減少率的計(jì)算公式( 尼莫地平法) : 積分減少率= [( 治療前積分- 治療后積分) /治療前積分]× 100 %。

4 療效標(biāo)準(zhǔn) 依照中華中醫(yī)學(xué)會(huì)乳腺病療效判定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定臨床效果[3]。痊愈: 乳房疼痛及乳房腫塊消失，治療后半年隨訪無復(fù)發(fā)； 顯效: 乳房疼痛明顯減輕或消失，乳房腫塊較初診縮小70%；有效: 乳房疼痛減輕，乳房包塊較初診縮小50%； 無效: 乳房疼痛、腫塊等癥狀改善不明顯或無改善。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 15. 0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，P<0. 05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

三組患者臨床療效比較：見表1。周期同步法組總有效率為96.7%，經(jīng)前方組為 86.7%，經(jīng)后方組為83.3%。三 組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0. 05)，說明周期同步法組在改善乳房疼痛及腫塊方面明顯優(yōu)于單一方組，提示周期同步法組是治療乳腺增生病的有效的方法。

討 論

乳腺增生病是一種非炎非瘤的增生性病變，與內(nèi)分泌紊亂關(guān)系密切，其基本病理變化是乳腺的腺泡、導(dǎo)管及纖維結(jié)締組織的增生[4-5], 臨床表現(xiàn)主要是乳房疼痛、腫塊，約 2/3 的患者隨月經(jīng)周期和情緒變化癥狀出現(xiàn)周期性的改變[6]。中醫(yī)屬于“乳癖”范疇?！动兛菩牡眉?，辨乳癖乳痰乳巖論》云：“有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛，不發(fā)寒熱，皮色不變，其核隨喜怒消長，此名乳癖?！蔽麽t(yī)治療本病多采用激素或手術(shù)治療，因副作用較大而不易被患者接受。中醫(yī)認(rèn)為肝腎兩經(jīng)與乳房關(guān)系最密切，其次是沖任兩脈。肝郁氣滯、情志內(nèi)傷在乳癖的發(fā)病過程中有重要影響；肝腎不足，沖任失調(diào)也是引起乳癖的重要原因，沖任的生理變化直接影響乳房與子宮的變化。乳房隨著沖任的生理變化在月經(jīng)周期中表現(xiàn)為經(jīng)前充盈和經(jīng)后疏泄，經(jīng)前之陰血充足，肝氣旺盛，沖任之氣血充盈，使乳腺小葉發(fā)生生理性增生，經(jīng)后隨著經(jīng)血外泄，肝氣得舒，沖任處于靜止?fàn)顟B(tài)，使乳腺小葉由增殖轉(zhuǎn)為復(fù)舊，而乳房在月經(jīng)周期中的生理變化表現(xiàn)為經(jīng)前充盈和經(jīng)后疏泄[7-8]。本研究采用周期同步法治療乳腺增生病，根據(jù)月經(jīng)前后乳腺組織生理病理不同變化和臨床表現(xiàn),并順應(yīng)婦女月經(jīng)生理陰陽消長的變化規(guī)律,按月經(jīng)周期進(jìn)行分期同步治療，調(diào)整乳腺增殖復(fù)舊規(guī)律，收效顯著。經(jīng)前期血海充盈，宜予疏導(dǎo)，故治療偏重疏肝理氣，化痰散結(jié)；經(jīng)后血海空虛，宜予調(diào)補(bǔ)，故治療偏重疏肝補(bǔ)腎，調(diào)攝沖任。經(jīng)前使用柴胡、郁金、香附等疏肝理氣； 三棱、莪術(shù)活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)；海藻、昆布、浙貝母健脾化痰；麥芽回乳消脹，行氣散結(jié)，能夠抑制催乳素的分泌，對(duì)于緩解乳房脹痛，縮小乳房腫塊等標(biāo)癥有明顯的療效；當(dāng)歸、赤芍活血祛瘀， 其中赤芍能改善全身及乳房局部血液循環(huán)，減輕結(jié)締組織增生，全方共奏疏肝理氣，化痰散結(jié)之功。經(jīng)后期以補(bǔ)腎調(diào)沖任為主，其中熟地黃滋陰補(bǔ)腎，填精益髓； 山萸肉補(bǔ)養(yǎng)肝腎，并能澀精；菟絲子調(diào)攝沖任，上養(yǎng)乳房，下盈胞宮，而且有調(diào)和諸經(jīng)之功能，枸杞子、肉蓯蓉配合應(yīng)用，有滋陰補(bǔ)腎，調(diào)攝沖任之功效。綜上所述，乳腺增生病的中藥周期同步治療，順應(yīng)乳腺的生理病理變化，調(diào)整乳腺增殖復(fù)舊規(guī)律，運(yùn)用中藥依月經(jīng)周期而分期治療，其療效明顯優(yōu)于中藥一方通治。

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[7] 黃 敏，金維捷，楊曉冬，等.中醫(yī)周期性療法治療乳腺增生癥的研究進(jìn)展[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2013，34(1) : 78.

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(收稿：2016-10-29)

*寧夏自治區(qū)銀川市科技創(chuàng)新項(xiàng)目(YCKJ-2015-2)

乳腺疾病/中醫(yī)藥療法 中藥周期同步法

R655.8

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.018