蒙藥給旺-9臨床應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展

王月洪，烏蘭其其格，斯日古冷，布仁達(dá)來(lái)

（內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院 呼和浩特 010110）

給旺-9為治療肝熱的涼性散劑型蒙成藥，又名清肝九味散、九味牛黃散、九味給旺散，是蒙醫(yī)臨床治療肝病的常用蒙藥傳統(tǒng)方劑，始載于《四部醫(yī)典》之《后續(xù)醫(yī)典》,后流傳入蒙古地區(qū)被應(yīng)用至今。依據(jù)《秘訣方海》，給旺-9由牛黃、紅花、木香、瞿麥、木鱉子(制)等9味藥組成，蒙醫(yī)經(jīng)典著作《觀者之喜》中明確記載其組方單藥及其劑量配比[1,2]。給旺-9現(xiàn)已被載入《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（蒙藥分冊(cè)）》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》。方中以牛黃為主藥，清肝熱，解毒；輔以瞿麥清血熱、鎮(zhèn)刺痛、解毒；五靈脂清肝熱、止痛、調(diào)和體素；印度獐芽菜鎮(zhèn)希拉，清熱，解毒；木香調(diào)和體素，止痛，共為佐藥。使以紅花清肝熱，鎖脈；關(guān)木通清肝熱，清腑熱。諸藥合奏清肝熱之效[2]。臨床應(yīng)用以清肝、涼血為辨證要點(diǎn)，主要用于肝熱、肝血熾熱，肝損傷，巴達(dá)干寶如，希拉熱等癥的治療?，F(xiàn)臨床上將給旺-9廣泛應(yīng)用于治療病毒性肝炎，肝硬化，脂肪肝，慢性膽囊炎，胃十二指腸潰瘍等多種疾病，實(shí)驗(yàn)研究主要集中于質(zhì)量控制、工藝研究、藥理藥效方面。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，前期有學(xué)者們分別從歷史發(fā)展、臨床研究、單藥化學(xué)成分及藥理作用方面對(duì)給旺-9的研究情況進(jìn)行了總結(jié)和歸納[3-6]]，但文獻(xiàn)調(diào)查尚不完整，分析不足，因此本文在查閱近20年來(lái)相關(guān)文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，就給旺-9臨床應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展作一綜述，并分析和探討存在的問(wèn)題。

1 臨床應(yīng)用

1.1 肝病

肝病是臨床上常見(jiàn)病，是危害人類健康的常見(jiàn)疾病之一。蒙醫(yī)對(duì)于肝病的研究及治療歷史已久，臨床療效顯著。臨床上，給旺-9作為治療肝病的代表方之一，對(duì)多種肝病的治療有顯著的療效。

1.1.1 肝熱癥

肝熱癥屬于蒙醫(yī)“熱癥”范疇，“熱”癥系有希拉、血失常而引起的急性熱病的總稱，所涉及的臟腑以肝臟、膽囊為主。肝熱癥包括臨床上黃疽型和無(wú)黃疽型急性肝炎及急性病毒性肝炎，治療以清肝熱、涼血為主要治療原則，藥物以涼性藥物為主[7]。朝格圖[4]采用給旺-9為主方治療肝熱癥，癥狀消失，病情好轉(zhuǎn)，未復(fù)發(fā)。巴.納日斯、薩日娜[4]，烏仁高娃[8]等均采用給旺-9配合其他蒙藥辨證施治肝熱癥的患者，取得良好的療效。阿拉坦敖其爾等[9]對(duì)肝區(qū)疼痛伴右季肋區(qū)及肩背疼痛、口干舌燥的肝熱癥的患者給予給旺-9，以白糖水送服，根據(jù)病情辨證加服沉香-35味、清濁-5味等蒙藥治療后癥狀明顯好轉(zhuǎn)。給旺-9具有清肝、涼血功效，治療肝熱、肝熱，肝血增盛，肝損傷中最常用的蒙藥傳統(tǒng)方劑，以上臨床報(bào)道提示給旺-9治療肝熱有較好的療效。

1.1.2 病毒性肝炎

病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的一組傳染性疾病，具有發(fā)病率高，傳染性強(qiáng)，傳播途徑復(fù)雜等特點(diǎn)，在我國(guó)流行廣泛，是我國(guó)目前較為突出的公共衛(wèi)生問(wèn)題[10]。蒙醫(yī)將病毒性肝炎歸于肝疫熱癥范疇，治療以殺黏，清熱，辨證施治為原則。蒙醫(yī)學(xué)者們應(yīng)用給旺-9，酌情聯(lián)合應(yīng)用其他蒙藥治療病毒性肝炎取得了顯著的療效。敖其爾、白尼格木圖等[4,5]對(duì)各數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄的給旺-9治療病毒性肝炎的臨床報(bào)道的文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，檢索出相關(guān)文獻(xiàn)22篇，總結(jié)出給旺-9治療病毒性肝炎，多以給旺-9為主方，與紅花-13味、消食-10味、古日古木-13、湯欽-25等，配合用調(diào)節(jié)胃火、清血希拉熱、調(diào)節(jié)體素的蒙藥，能夠改善肝功能，癥狀、體征消失較快，退黃作用明顯，費(fèi)用低。此外據(jù)近20年關(guān)于給旺-9治療病毒性肝炎的文獻(xiàn)，多數(shù)學(xué)者均以蒙醫(yī)辨證論治，整體治療為主的原則，應(yīng)用給旺-9作為主方，酌情結(jié)合清熱、消食、調(diào)體素作用的蒙藥治療病毒性肝炎后，患者肝功能得以改善，食欲、腹脹、疲乏、發(fā)熱等癥狀明顯好轉(zhuǎn)[4,11,12,13]。所調(diào)查到的文獻(xiàn)中未見(jiàn)蒙藥給旺-9引起的不良反應(yīng)相關(guān)報(bào)道，說(shuō)明其治療病毒性肝炎療效確定。

1.1.3 肝硬化

肝硬化屬于消化系統(tǒng)常見(jiàn)疾病之一，慢性肝病發(fā)展的終末期纖維化疾病，發(fā)病率、病死率高[14]。蒙醫(yī)認(rèn)為肝硬化主要由巴達(dá)干、血、希拉和赫依四者與黃水相混合凝結(jié)而致，屬于蒙醫(yī)“肝寶如”病范疇，多數(shù)系血熱性，治療以調(diào)和三根，清除余熱為原則。交替服用四味當(dāng)藥湯和十味紅花湯，口服肝湯劑、九味牛黃散、七味松石散、五鵬丸、四味光明湯等[15]。據(jù)前期給旺-9臨床研究報(bào)道，臨床上，蒙藥治療肝硬化時(shí)均才用給旺-9為主方，取得了很好的療效。如布圖雅等[4]采用蒙藥給旺-9、古日古木朝克敦、湯欽-25、欽那德滾碩拉等為主，治療20例肝硬化患者，與單純應(yīng)用西藥治療的20例肝硬化患者進(jìn)行對(duì)照，蒙藥治療組總有效率為65%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的20%（P＜0.05），并且蒙藥治療組對(duì)肝硬化的乏力、食欲減退、黃染、浮腫等癥狀、體征的顯效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。毛.巴岱[4]以蒙藥給旺-9為主方治療肝硬化，用藥1個(gè)月后，患者乏力、肝區(qū)疼痛等癥狀明顯好轉(zhuǎn)。金塞音[4]應(yīng)用給旺-9、古日古木-13、清濁-5、嘎日迪-5等蒙藥辨證治療肝硬化患者3個(gè)月后臨床癥狀消失，療效滿意。燦丹等[4]用給旺-9、查干湯-4味、調(diào)元大補(bǔ)二十五味湯散、蒺藜-3味、紅花-13味等蒙藥辨證論治乙肝肝硬化，連續(xù)用藥3周，肝功恢復(fù)正常。哈斯蘇德等[4]用蒙藥紅花-10味散為主方，配合予給旺-9治療肝寶如患者12例，用藥30天后癥狀和體征好轉(zhuǎn)，40天后肝功能恢復(fù)正常，停藥隨訪2年未復(fù)發(fā)。阿拉塔[16]應(yīng)用給旺-9治療疼痛為主的肝寶如?。ǜ斡不?，用藥1個(gè)月，患者右季肋區(qū)疼痛明顯好轉(zhuǎn)。

1.1.4 脂肪肝

脂肪肝是由于各種原因引起的肝細(xì)胞脂肪變性和脂肪蓄積為病理特征的一類疾病，分為酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝。蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脂肪肝是三根平衡失調(diào)導(dǎo)致“巴達(dá)干”在肝臟內(nèi)增多堆積，最終引起“通拉嘎未消化”的一種慢性病，屬“通拉嘎未消化”肝腫大范疇。脂肪肝的蒙醫(yī)治療主要予以調(diào)理三根，以祛巴達(dá)干赫依、暖胃消食、清糟歸精、益肝補(bǔ)腎，升胃火、助消化為主要原則，調(diào)節(jié)飲食起居，采用綜合療法[17]。張麗紅[18]用給旺-9辨證治療巴達(dá)干希拉型（熱性）非酒精性脂肪肝，臨床療效確切。包納日斯等[19]用給旺-9、給旺-13等清熱解毒的蒙藥治療巴達(dá)干血型脂肪肝患者，療效滿意。斯欽孟和[20]選用給旺-9辨證治療血偏盛型非酒精性肝炎，療效確定。阿拉木蘇[21]通過(guò)用肝湯、伊赫湯、給旺-9等蒙藥治療非酒精性脂肪45例，與西藥治療的45例進(jìn)行對(duì)比觀察，蒙藥組總有效率優(yōu)于西藥治療總有效率。薩仁圖椎、那順布和[22,23]通過(guò)采用古日古木-13、肝湯、伊赫湯，給旺-9辨證治療脂肪肝，肝功能改善顯著，能夠降低血脂。牡丹等認(rèn)為[24]蒙醫(yī)根據(jù)不同類型，綜合應(yīng)用古日古木-13、給旺-9等治療非酒精性脂肪肝，輔以消食、調(diào)節(jié)寒熱作用的蒙藥，療效顯著。包巴雅爾[25]、哈申其木格[26]采用給旺-9、給亡-13、那仁滿都拉-11、通拉嘎-5等蒙藥治療非酒精性脂肪肝患者，連續(xù)用藥2個(gè)月，最終治療總有效率分別97.5%和94.3%。

故以祛巴達(dá)干熱、改善肝功能、調(diào)節(jié)體素為治療原則，結(jié)合患者體質(zhì)及病情辨證應(yīng)用給旺-9辨證施治可改善臨床癥狀及肝功，安全，療效可靠。

1.1.5酒精性肝損害

酒精性肝損傷是由于大量飲酒所引發(fā)的肝臟損害疾病，是發(fā)病率最高的酒精性相關(guān)疾病。蒙醫(yī)認(rèn)為酒精性肝損傷屬于熱盛型肝病范疇，治療常用清肝熱的藥物。白阿榮[27]應(yīng)用蒙藥給旺-9、清肝湯、清濁5味丸為主結(jié)合還原性谷胱甘肽、甘草酸制劑，辨證論治酒精性肝損傷，取得滿意的療效。呼格圖格等[28]應(yīng)用蒙藥肝炎湯、給旺-9、給旺-15、古日古木-13為主，配以放血治療酒精中毒性肝病，療效滿意。哈斯其其格等[29]以蒙藥通拉格-5味，古日古木-13味，給旺-9味，伊赫哈日-12味治療不同分型的酒精性肝纖維化患者，療效顯著。戈宏焱等[30-32]通過(guò)進(jìn)行蒙藥清肝九味散（給旺-9）對(duì)酒精性肝炎患者的治療作用研究發(fā)現(xiàn)，用給旺-9后患者血清肝功能指標(biāo)（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶）、肝纖維化指標(biāo)(透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原、層黏連蛋白、Ⅳ型膠原)均較治療前明顯改善，與還原型谷胱甘肽片治療對(duì)比，優(yōu)于還原型谷胱甘肽片的作用，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在改善酒精性肝纖維化患者FT值、降低Ⅳ型膠原、層粘連蛋白（LN）指標(biāo)方面給旺-9優(yōu)于常規(guī)西藥還原型谷光氨肽片；較好地降低血清中肝纖維化指標(biāo)透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原，治療后蒙藥組較對(duì)照組常規(guī)西藥還原型谷光氨肽在減低透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原PCⅡ、Ⅳ型膠原（CⅣ）、層黏連蛋白（LN）血清學(xué)指標(biāo)均較明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并且對(duì)酒精性肝炎患者血清基質(zhì)金屬蛋白酶抑制（TIMP）1有一定影響。蘇雅拉吉日嘎拉等[33]應(yīng)用給旺-9聯(lián)合應(yīng)用具有清肝熱、調(diào)胃火作用的蒙藥地格達(dá)-4味湯、消食-5味丸、古日古木-13味酒精性肝損害，用藥45天后癥狀消失。

此外，格日樂(lè)巴特爾等[34]應(yīng)用清肝湯、古日古木-13、壯西-21、給旺-9等蒙藥治療糖尿病患者肝腫大，治療2個(gè)月后，皮膚、鞏膜黃染、惡心、腹脹、水腫及肝功能明顯好轉(zhuǎn)，隨訪半年無(wú)復(fù)發(fā)。蘇和巴特爾[35]用蒙藥地格達(dá)-4，給旺-9，古日古木-7為主，結(jié)合西藥治療酒精性肝昏迷1例，治療2周，恢復(fù)意識(shí)，肝功好轉(zhuǎn)。

1.2 膽囊疾病

1.2.1 膽囊炎

膽囊炎屬于蒙醫(yī)膽熱癥范疇，蒙醫(yī)理論將膽熱癥分為新熱和陳舊性膽熱癥，治療以清希拉熱，調(diào)理胃火，辨證施治，臨床上多以蒙藥給旺-9味、當(dāng)瑪-5味、色日喜、地格達(dá)-4味湯、扎木薩-4味湯為主治療膽囊炎，療效較好[36]。扎木蘇榮等[4]對(duì)393例膽囊炎采用清肝湯、給旺-9、德都古日古木-7為主的蒙藥治療，其中痊愈占96%，好轉(zhuǎn)占3.5%，無(wú)效占0.5%。劉鎖等[37]辨證使用阿拉坦阿如-5、阿木日-6，地格達(dá)-8，給旺-9治療慢性膽囊炎患者63例，對(duì)治療前后癥狀、B超表現(xiàn)進(jìn)行對(duì)比研究，最終臨床總有效率達(dá)90.48%，臨床癥狀和超聲檢查均較治療前顯著改善。趙金山[38]同樣采用上述方法治療慢性膽囊炎，臨床癥狀改善顯著。劉海明[39]應(yīng)用給旺-9、地格達(dá)-4味湯、四味光明湯和清濁-5味為主方，聯(lián)合改善消化的蒙藥治療36例慢性膽囊炎，痊愈29例，好轉(zhuǎn)5例，有效2例。阿拉騰巴根等[40]對(duì)膽囊炎進(jìn)行蒙醫(yī)分型,用給旺-9、地格達(dá)-8味湯、四味光明湯和清濁-5味等為主，辨證治療3周后，臨床癥狀好轉(zhuǎn)，各類檢查指標(biāo)恢復(fù)正常，隨訪1年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。石巴特爾等[41]同樣使用上述蒙藥，結(jié)合綜合治療儀治療慢性膽囊炎150例，經(jīng)治療1個(gè)月后治愈126例,占84%；好轉(zhuǎn)24例，占16%。陳玉林[42]以蒙藥哈日嘎布日－10味丸、地格達(dá)－8味散、給旺－9味散方結(jié)合西藥甲磺酸左氧氟沙星治療膽囊炎患者42例，與單用甲磺酸左氧氟沙星治療的42例患者進(jìn)行對(duì)照研究，最終觀察組總有效率為88.09%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的80.95%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

1.2.2 膽結(jié)石

膽結(jié)石是常見(jiàn)病、多發(fā)病，易受各種因素的影響而反復(fù)發(fā)作。蒙醫(yī)學(xué)將膽結(jié)石歸為“膽石痞”范疇,是膽囊或膽管內(nèi)形成的石性痞塊，治療以調(diào)胃火、使痞化燥或破除，對(duì)癥治療為原則[43]。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[4]學(xué)者應(yīng)用給旺-9聯(lián)合具有促消化、破痞等作用的蒙藥治療膽結(jié)石，癥狀明顯改善，結(jié)石不同程度地變小。衛(wèi)東[44]通過(guò)查閱蒙醫(yī)臨床上治療膽結(jié)石的相關(guān)文獻(xiàn)總結(jié)出臨床上應(yīng)用給旺-9、光明鹽-4味、貝齒灰-10味等蒙藥辨證治療膽結(jié)石療效顯著，可積極控制癥狀、緩解病情,尤其是副作用小。

1.3 其它

在嬰幼兒黃疸的治療中應(yīng)給旺-9，肝紅花-7等蒙藥，治療療效佳，且安全[4]。

此外，在消化性潰瘍的治療中辨證應(yīng)用給旺-9、給旺-13、敖尤-13、阿木日-6、如達(dá)-6，壯西-21等蒙藥，可明顯提高治愈率[45]。

2 實(shí)驗(yàn)研究

2.1 質(zhì)量控制研究

給旺-9組方單味蒙藥較多，成分復(fù)雜，為對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制，目前有研究者多從復(fù)方中單一成分為切入點(diǎn)，采用顯微鑒別、薄層色譜法、HPLC法、二階導(dǎo)數(shù)光譜法研究某一成分在復(fù)方中的含量，為復(fù)方成分研究打下了基礎(chǔ)。李強(qiáng)等[46]通過(guò)建立顯微鑒別、薄層色譜法對(duì)給旺-9水丸質(zhì)量的定性研究確定了處方中菊糖（木香）、晶纖維（瞿麥）的顯微鑒別；認(rèn)為以紅花對(duì)照藥材、膽酸對(duì)照品為對(duì)照成分，采用TLC法對(duì)給旺-9水丸質(zhì)量進(jìn)行定性研究的方法，可為建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。努恩達(dá)古拉[47]通過(guò)照紫外-可見(jiàn)分光光度法側(cè)定膽紅素的含量，得出膽紅素的含量0.19%,平均回收率為98.41%，RSDO.70%，認(rèn)為此方法簡(jiǎn)便,靈敏,準(zhǔn)確,重復(fù)性良好。韓圖雅等[6]采用HPLC法測(cè)定給旺-9膽紅素含量，得出膽紅素0.00472-0.236 ug之間線性良好，r=0.999；Ar∶97.7%，RSD=1.2%，認(rèn)為本法測(cè)定給旺-9膽紅素操作簡(jiǎn)便、可靠、可用于藥品質(zhì)量控制。趙英等[3]用二階導(dǎo)數(shù)光譜法測(cè)定蒙成藥給旺-9中的膽酸含量，結(jié)果顯示平均回收率97.23%，RSD1.14%，認(rèn)為此方法簡(jiǎn)便，靈敏，準(zhǔn)確，重復(fù)性好，其他組分對(duì)測(cè)定無(wú)干擾，可用于該制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和治療控制。齊雙山等[48]則采用薄層色譜法對(duì)蒙成藥給旺-9中木香進(jìn)行鑒別研究，得出展開(kāi)系純分離效果較好斑點(diǎn)清晰，重現(xiàn)性好，認(rèn)為定性控制蒙成藥中木香的質(zhì)量時(shí)可以采用薄層色譜法進(jìn)行鑒別研究。

2.2 工藝研究

為更好的方便服藥方式、提高制劑質(zhì)量的目的，有學(xué)者對(duì)給旺-9進(jìn)行劑型改革研究，將給旺-9劑型改為膠囊，通過(guò)正交試驗(yàn)確定了最適合穩(wěn)定可靠的工藝研究[3,49]。

2.3 藥理研究

2.3.1 保肝作用

現(xiàn)有研究表明給旺-9保肝所用肯能與其改善肝轉(zhuǎn)氨酶水平，干預(yù)血清一氧化氮、一氧化氮合酶活性、胃蛋白酶等有關(guān)。敖其爾[4]采用四氯化碳、D-氨基半乳糖（D-GaIN）+脂多糖（LPS）和伴刀豆球蛋白A(Co?nA)等不同肝毒劑誘導(dǎo)的小鼠不同類型的肝損傷模型，通過(guò)觀察給旺-9對(duì)肝損傷小鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的變化，發(fā)現(xiàn)給旺-9不同劑量能夠降低肝損傷小鼠血清ALT、AST的水平。王歡等[50]通過(guò)觀察蒙成藥給旺-9對(duì)四氯化碳誘導(dǎo)大鼠急性肝衰竭的作用研究發(fā)現(xiàn)，給旺-9能夠降低CCl4誘導(dǎo)的急性肝衰竭大鼠血清ALT、AST水平及一氧化氮、胃蛋白酶，表明給旺-9對(duì)大鼠急性肝衰竭有明顯的保護(hù)作用。王歡等[51]通過(guò)研究九味牛黃散對(duì)幽門(mén)結(jié)扎大鼠肝損傷的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)九味牛黃散能夠降低幽門(mén)結(jié)扎性肝損傷模型大鼠血清ALT、AST水平。

2.3.2 調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝和抗脂質(zhì)過(guò)氧化的作用

據(jù)目前實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果，給旺-9對(duì)實(shí)驗(yàn)性非酒精性脂肪肝有顯著的保護(hù)作用,其保肝作用與其抑制氧化應(yīng)激減輕脂質(zhì)過(guò)氧化相關(guān)。席迎春等[52][53]建立高脂飲食誘導(dǎo)的非酒精性脂肪肝炎大鼠模型，進(jìn)行隨機(jī)分組并灌胃給予蒙藥給旺-9治療4周后，觀察大鼠血清血清AST、ALT、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、腫瘤壞死因子（TNF-a）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、超低密度脂蛋白（VLDL）等生化指標(biāo)變化及肝組織中超氧化歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶（GSH-PX）及病理組織學(xué)改變，結(jié)果發(fā)現(xiàn)給旺-9不僅可以以降低血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、抑制肝臟甘油三酯及膽固醇蓄積,還可顯著改善肝臟小泡性脂肪變的病理改變，對(duì)抑制氧化應(yīng)激減輕脂質(zhì)過(guò)氧化,改SOD、MDA、GSH-PX含量有一定作用。

3 小結(jié)與展望

目前大量蒙醫(yī)臨床工作者將給旺-9現(xiàn)廣泛應(yīng)用于肝膽疾病，取得了滿意的臨床效果；對(duì)其進(jìn)行的研究也從藥理、作用機(jī)理、質(zhì)量控制等方面逐漸深入，不斷探索，研究取得了一定進(jìn)展，但仍存在些問(wèn)題。①臨床應(yīng)用方面，臨床樣本量普遍少，運(yùn)用的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低，隨機(jī)雙盲設(shè)計(jì)過(guò)少，多數(shù)報(bào)道對(duì)療效評(píng)價(jià)只從主觀癥狀的改善來(lái)衡量，客觀指標(biāo)少，同時(shí)隨訪時(shí)間短，缺乏長(zhǎng)期跟蹤研究，難以評(píng)價(jià)遠(yuǎn)期效果；陽(yáng)性對(duì)照研究少，橫向可比性不強(qiáng)，影響了療效的可靠性和說(shuō)服力，因此需要有系統(tǒng)的臨床驗(yàn)證。除此之外，近幾年給旺-9在臨床中應(yīng)用范圍雖有擴(kuò)大，但是近些年給旺-9在某種疾病治療中的應(yīng)用較前減少，比如給旺-9在病毒性肝炎、胃潰瘍、嬰幼兒黃疸等疾病治療中的應(yīng)用近10年明顯就較前減少，在實(shí)際臨床治療中有待總結(jié)和探討。②實(shí)驗(yàn)研究起步較晚，目前對(duì)其進(jìn)行的研究以血清藥理學(xué)方法為主，但試驗(yàn)指標(biāo)相對(duì)少，重復(fù)性研究較多，其藥理作用機(jī)理機(jī)制研究相關(guān)高水平的文獻(xiàn)尚不多見(jiàn)。③給旺-9作為復(fù)方其藥理作用復(fù)雜，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和配伍規(guī)律是復(fù)方研究探究的主要內(nèi)容，因此從整體入手開(kāi)展給旺-9生物藥代動(dòng)力學(xué)-藥效動(dòng)力學(xué)研究，進(jìn)行藥效物質(zhì)基礎(chǔ)將是其必不可少的研究方向。④給旺-9在治療肝膽疾病方面具有優(yōu)勢(shì)和前景，如何運(yùn)用蒙醫(yī)理論準(zhǔn)確辨證治療有待探索。目前研究中辨證論治的機(jī)制研甚少，為了更準(zhǔn)確的研究給旺-9作用機(jī)制，必須重視蒙醫(yī)藥理論指導(dǎo)，重視病證結(jié)合的問(wèn)題，并且在應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)與先進(jìn)檢測(cè)分析技術(shù)等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法前提下，使蒙醫(yī)辨證理論逐步深入實(shí)驗(yàn)研究中，使實(shí)驗(yàn)研究與蒙醫(yī)理論結(jié)合，為給旺-9藥理作用機(jī)制尋找研究方向。

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