如何保證分析前的檢驗(yàn)質(zhì)量探討

劉衛(wèi)兵

如何保證分析前的檢驗(yàn)質(zhì)量探討

劉衛(wèi)兵

臨床檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制主要包括分析前質(zhì)量保證、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量評(píng)價(jià)3個(gè)方面，這三者中又以分析前質(zhì)量保證因?yàn)橛绊懸蛩囟喽償?shù)最大，也最難控制。現(xiàn)通過(guò)討論檢驗(yàn)流程的先后環(huán)節(jié)和順序，探討影響分析前檢驗(yàn)質(zhì)量的各方面因素和解決辦法，以期為臨床和患者提供較為真實(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。

質(zhì)量控制; 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)

臨床檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制主要包括分析前質(zhì)量保證、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量評(píng)價(jià)3個(gè)方面，這三者中又以分析前質(zhì)量保證因?yàn)橛绊懸蛩囟喽償?shù)最大，也最難控制［1］。徐莉等［2］指出，由于檢驗(yàn)前程序的大部分工作都是在實(shí)驗(yàn)室以外完成，檢驗(yàn)人員很難控制，潛在影響因素也較多；鮑依稀等［3］的研究也發(fā)現(xiàn)，由于不規(guī)范的樣本采集，在臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果中出現(xiàn)了異常的數(shù)據(jù)譜。因此，檢驗(yàn)前標(biāo)本的質(zhì)量控制越來(lái)越受到實(shí)驗(yàn)室的重視［2-4］?，F(xiàn)通過(guò)討論檢驗(yàn)流程的先后環(huán)節(jié)和順序，探討影響分析前檢驗(yàn)質(zhì)量的各方面因素和解決辦法，以期為臨床和患者提供較為真實(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。

1 臨床醫(yī)生因素

1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇 醫(yī)生是最早接觸患者的人，應(yīng)有針對(duì)性地確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，提高檢出率，避免過(guò)度檢查造成的浪費(fèi)。這不僅需要醫(yī)生具有深厚的理論知識(shí)，豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，還要有一顆仁者之心。

1.2 申請(qǐng)單 申請(qǐng)單應(yīng)正確、完整、清楚，詳細(xì)提供患者的姓名、性別、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)、標(biāo)本類型、醫(yī)師姓名等信息。

2 患者因素

情緒、運(yùn)動(dòng)、飲食、藥物、體位等都可能影響到檢驗(yàn)結(jié)果。因此，患者在采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)避開(kāi)這些影響因素，盡量使自己處在一個(gè)穩(wěn)定和常規(guī)的狀態(tài)。

3 標(biāo)本因素

3.1 標(biāo)本采集

3.1.1 標(biāo)識(shí)要求 標(biāo)本的唯一性標(biāo)識(shí)要與申請(qǐng)單完全一致，詳細(xì)寫(xiě)明患者姓名、性別、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)等。隨著醫(yī)院智能化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化程度的提高，引進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）［5］可使這一過(guò)程變得簡(jiǎn)單和準(zhǔn)確。

3.1.2 標(biāo)本要求 秦曉光［6］指出，標(biāo)本的質(zhì)量，影響的是檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床醫(yī)生診斷患者以及利用此信息進(jìn)行治療的可靠性。

3.1.2.1 采集時(shí)間 標(biāo)本采集應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程，除非特殊情況，應(yīng)避免在輸液時(shí)采集血樣［7］，可在輸液前或輸液1 h后采集。

3.1.2.2 采集量 標(biāo)本量應(yīng)足夠，以備復(fù)檢或有爭(zhēng)議時(shí)留作依據(jù)。

3.1.2.3 抗凝血標(biāo)本應(yīng)選對(duì)抗凝管，與血的比例應(yīng)適當(dāng)。

3.1.2.4 痰液、大小便等由患者自取的標(biāo)本，應(yīng)叮囑好患者或其家屬按要求留取。

3.1.2.5 許多檢驗(yàn)項(xiàng)目受采集時(shí)間影響很大，采集時(shí)應(yīng)加以關(guān)注，如血淀粉酶在急性胰腺炎發(fā)作12～24 h可達(dá)峰值。

3.2 標(biāo)本存放 標(biāo)本采集后原則上立即送檢，在病房一般會(huì)集中送實(shí)驗(yàn)室。有報(bào)道全血標(biāo)本在室溫下放置1 h，血糖會(huì)降3%～6%，放置4 h會(huì)降10%～30%，分離血清或血漿后6 h內(nèi)不影響結(jié)果［7］，所以血標(biāo)本應(yīng)盡量在1 h內(nèi)送檢。其他標(biāo)本如24 h蛋白尿定量測(cè)定，尿液標(biāo)本應(yīng)做防腐處理。細(xì)菌檢驗(yàn)及培養(yǎng)標(biāo)本應(yīng)立即送檢。

3.3 標(biāo)本運(yùn)送 標(biāo)本應(yīng)由專人安全及時(shí)地送檢，避免破損、污染的發(fā)生。

3.4 標(biāo)本接收 標(biāo)本送達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，由檢驗(yàn)人員驗(yàn)收。驗(yàn)收的主要內(nèi)容是查驗(yàn)標(biāo)本的唯一性標(biāo)識(shí)、有無(wú)破損、標(biāo)本量是否夠用等。不合格的標(biāo)本應(yīng)拒收、退回，并及時(shí)與臨床科室聯(lián)系。

4 檢驗(yàn)科因素

4.1 合格的檢驗(yàn)人員 檢驗(yàn)人員應(yīng)受過(guò)規(guī)范的操作培訓(xùn)，掌握設(shè)備的操作原理、方法，還要有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和責(zé)任心。關(guān)明［8］指出，在不同的崗位有不同的準(zhǔn)入要求，只有通過(guò)獲取專業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可后方能從事相應(yīng)的檢測(cè)和管理工作，做到合理地選拔人才。

4.2 合適的檢測(cè)環(huán)境和檢測(cè)設(shè)備 許多檢驗(yàn)設(shè)備對(duì)安裝和使用環(huán)境有特殊的要求，應(yīng)按照設(shè)備手冊(cè)滿足儀器對(duì)空間、溫度、濕度、光線、磁場(chǎng)、電源、熱源、通風(fēng)等的基本要求［9］。所有的設(shè)備必須進(jìn)行技術(shù)性能的測(cè)試、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)，還要定期接受計(jì)量單位檢測(cè)，并做好相應(yīng)記錄和管理工作。

4.3 合格的配套試劑 使用與儀器配套的有效期內(nèi)的試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品，避免使用未經(jīng)科學(xué)鑒定和未經(jīng)批準(zhǔn)的替代試劑。于嘉屏［10］指出，檢驗(yàn)人員對(duì)儀器的工作流程、試劑組成、測(cè)定原理要了如指掌，仔細(xì)研究說(shuō)明書(shū)，避免試劑交叉污染。

5 總結(jié)

分析前檢驗(yàn)質(zhì)量影響因素多樣而復(fù)雜，據(jù)意大利檢驗(yàn)專家及國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道，檢驗(yàn)前期誤差發(fā)生率可達(dá)60%以上［11］。所以要求醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)、患者等相關(guān)人員及科室高度重視，協(xié)調(diào)配合，確保分析前的檢驗(yàn)質(zhì)量［12］。

1 葉應(yīng)嫵，王毓三.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程［M］.南京：東南大學(xué)出版社，1997：329-335.

2 徐莉，邱勇，金環(huán)，等.標(biāo)本質(zhì)量控制常見(jiàn)問(wèn)題與分析［J］.實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)師雜志，2010，2（3）：185-186.

3 鮑依稀，陳新黔.由于不規(guī)范的標(biāo)本采集出現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)譜［J］.中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2000，1（1）：14.

4 張占英，杜志勛.2012年—2014年凝血專業(yè)組不合格標(biāo)本統(tǒng)計(jì)及原因分析［J］.實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)師雜志，2015，7（3）：193-194.

5 萬(wàn)楠，孫波，鄭偉，等.實(shí)驗(yàn)室分析前誤差類型分析［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（10）：1435-1437.

6 秦曉光.分析前階段的質(zhì)量保證工作亟待重視［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2005，28（2）：219-220.

7 龐翔娟，孫靜，張麗霞.血液標(biāo)本放置時(shí)間對(duì)血糖檢測(cè)結(jié)果的影響［J］.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，31（2）：156-157.

8 關(guān)明.淺談美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入現(xiàn)況及啟示［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014，37（1）：24-26.

9 胡友平.生化檢驗(yàn)中儀器因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2014，20（14）：142-142,143.

10 于嘉屏.全自動(dòng)生化分析儀及其試劑間化學(xué)污染對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，30（11）：1301-1302.

11 宿振國(guó)，周玉明，彭新國(guó)，等.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的原因及對(duì)策［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2011，15（4）：710-711.

12 朱忠勇.臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制//朱忠勇.實(shí)用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)［M］.北京.人民軍醫(yī)出版社，1997：220.

（本文編輯：李銀平）

Exploring how to ensure pre-analytic quality

Liu Weibing. Dezhou Municipal Hospital, Dezhou 253016, Shandong, China

Corresponding author: Liu Weibing, Email: liuweibing6666@163.com

Overall quality control of Clinical Laboratory mainly includes pre-analysis quality guarantee, analytical quality control, and post-analysis quality assessment, among which pre-analysis quality guarantee is most variable and the most difficult to control because of its many influence factors. The factors and solutions influencing pre-analysis laboratory quality were discussed to provide fairly real laboratory results and data for clinic and patients by the sequence of laboratory procedure.

Quality Control; Laboratory information system

253016 山東德州，山東省德州市市立醫(yī)院

劉衛(wèi)兵，Email：liuweibing6666@163.com

10.3969/j.issn.1674-7151.2017.02.003

2017-04-28）