北京市食藥監(jiān)管局加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)推進(jìn)H7N9流感疫苗研發(fā)工作

本刊訊 前不久，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐劑）、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/劑），4個(gè)H7N9流感防控藥品取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)批件，獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這4種藥品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。在疫苗的前期研制和注冊申報(bào)過程中，北京市食品藥品監(jiān)督管理局專門成立工作小組，并召開專題會(huì)議，對(duì)注冊申報(bào)進(jìn)行了指導(dǎo)，對(duì)后續(xù)審批工作進(jìn)行了詳細(xì)部署，并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機(jī)制，為其開辟行政審批綠色通道，采取多種有效措施，全力推進(jìn)H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作。

下一步，北京市食藥監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合，積極與國家食藥監(jiān)管總局相關(guān)部門溝通，加強(qiáng)對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與指導(dǎo)，促進(jìn)H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)順利開展，力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報(bào)上市使用。