分析質(zhì)檢部門(mén)計(jì)量管理中存在的問(wèn)題及管理措施

陳鋅　鄧學(xué)哲　朱文才

摘要：質(zhì)量是產(chǎn)品和特種設(shè)備的保障。質(zhì)檢有助于確保人們的身體健康。對(duì)于產(chǎn)品而言，保質(zhì)保量是人們?cè)谑褂眠^(guò)程中不懈努力的一個(gè)最佳的平衡點(diǎn)。隨著人們對(duì)建立質(zhì)檢管理體系重要性的認(rèn)識(shí)越來(lái)越深刻，計(jì)量監(jiān)督的環(huán)節(jié)、管理受到越來(lái)越多人的關(guān)注。許多發(fā)達(dá)國(guó)家，逐漸建立并完善計(jì)量管理體系，從而保障公眾健康。計(jì)量管理貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，從生產(chǎn)的外部環(huán)境考慮，計(jì)量管理需要有效的監(jiān)管和充足的資源支持。從而有效提高計(jì)量管理關(guān)系著其各項(xiàng)工作的有效展開(kāi)。目前在質(zhì)檢部門(mén)的計(jì)量管理中，因?yàn)楣芾碇械膯?wèn)題影響了計(jì)量管理的效果，必須得到質(zhì)檢人員的高度重視。本文針對(duì)質(zhì)檢部門(mén)計(jì)量管理中存在的問(wèn)題，并闡述了加強(qiáng)計(jì)量管理的有效措施。

關(guān)鍵詞：質(zhì)檢部門(mén)；計(jì)量管理；問(wèn)題；措施

質(zhì)檢部門(mén)是指依法設(shè)置的各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量綜合管理，技術(shù)監(jiān)督，以及特種設(shè)備安全監(jiān)察這三項(xiàng)。質(zhì)檢部門(mén)發(fā)揮自身職能的主要渠道就是計(jì)量管理，近年來(lái)，得到了的重視。由于我國(guó)計(jì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)比較少，在實(shí)踐工作中仍以定性分析為主，對(duì)計(jì)量管理的總結(jié)不足。為此，要盡快建立計(jì)量管理體系，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，從計(jì)量管理的防范和控制入手，有效實(shí)施管理計(jì)劃。

一、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)

1計(jì)量管理中的薄弱環(huán)節(jié)

對(duì)質(zhì)檢計(jì)量的監(jiān)管力度不到位，雖然簽署了相關(guān)協(xié)議，特別是對(duì)計(jì)量的監(jiān)管力度不夠，只重視檢查數(shù)量，對(duì)被檢驗(yàn)物品的質(zhì)量和品種不夠重視。計(jì)量管理者的意識(shí)薄弱是導(dǎo)致很多藥害事件發(fā)生的主要原因。

2.計(jì)量流程不規(guī)范

我國(guó)的質(zhì)監(jiān)部門(mén)，無(wú)論是質(zhì)檢水平還是計(jì)量能力上都處于較低水平。在管理上與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比與很大的差距。在計(jì)量管理能力上系統(tǒng)管理架構(gòu)的普遍缺失已經(jīng)成為制約產(chǎn)品質(zhì)量走向國(guó)際市場(chǎng)的一大因因素。從整體看，產(chǎn)品計(jì)量的管理措施不具備可操作性，管理者沒(méi)有意識(shí)到質(zhì)檢的重要性，因此忽略掉某些較為嚴(yán)重的環(huán)節(jié)。在執(zhí)行工藝流程中很多開(kāi)始全面優(yōu)化管理流程。標(biāo)準(zhǔn)化的管理流程能夠保證產(chǎn)品在質(zhì)檢過(guò)程中進(jìn)行有效的改善，但是計(jì)量的過(guò)程中擅自更改操作流程，導(dǎo)致質(zhì)檢質(zhì)量不過(guò)關(guān)。

3.計(jì)量誤差大

目前，我國(guó)大多質(zhì)檢的管理手段均比較落后，特別是在檢驗(yàn)過(guò)程結(jié)束后，會(huì)采取分抽樣的方式進(jìn)行檢查，但卻缺乏統(tǒng)一的、科學(xué)的、合理的科學(xué)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，計(jì)量質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)不充分，目前，國(guó)內(nèi)很多計(jì)量管理未充分考慮產(chǎn)品大生產(chǎn)中遇到的自身問(wèn)題，從而導(dǎo)致在計(jì)量中發(fā)生偏離時(shí)缺少對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。因此，質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)收集足夠的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，在出現(xiàn)這些偶發(fā)情況時(shí)充分利用經(jīng)驗(yàn)、研發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估產(chǎn)品的計(jì)量誤差。

二、計(jì)量管理問(wèn)題的有效控制

1.提高質(zhì)檢意識(shí)，實(shí)行分層管理

質(zhì)量授權(quán)人制度是以企業(yè)法定代表人為第一領(lǐng)導(dǎo)者和質(zhì)量控制者，其承擔(dān)并制定適宜的產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法和質(zhì)量管理委員會(huì)成員。管理委員會(huì)制定彈性的排班制度，其余的管理委員會(huì)成員進(jìn)行二線的監(jiān)督檢查工作，確保本部門(mén)的生產(chǎn)安全情況并及時(shí)反饋下層的想法，以做到共同努力的進(jìn)行藥品生產(chǎn)過(guò)程。

2.規(guī)范計(jì)量流程

在我國(guó)，產(chǎn)品質(zhì)檢的目的是確保人們生產(chǎn)和生活安全的主要渠道。計(jì)量管理的目的就是提高產(chǎn)品的質(zhì)量。首先應(yīng)確分析確定控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，降低產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理措施來(lái)減輕危害的可能性和嚴(yán)重性。為了確保檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)工作的有效性，省級(jí)以上計(jì)量質(zhì)檢部門(mén)首先要結(jié)合具體需要，起草切實(shí)有效的技術(shù)可行性文件，對(duì)操作規(guī)程和各項(xiàng)計(jì)劃進(jìn)行能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，同時(shí)進(jìn)行計(jì)量部門(mén)進(jìn)行評(píng)審和考核工作，在審核期內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。另外，還要嚴(yán)格依照規(guī)定重新提出單項(xiàng)計(jì)量申請(qǐng)。其次是對(duì)計(jì)量器具的性能進(jìn)行分析和評(píng)定，在實(shí)際工作中，一是依照國(guó)家對(duì)于計(jì)量器具的準(zhǔn)確度、使用頻率以及使用環(huán)境等制定相應(yīng)的檢定周期，定期對(duì)其進(jìn)行檢定；二是針對(duì)計(jì)量器具的管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，做好合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)，驗(yàn)證對(duì)方是否擁有該設(shè)各項(xiàng)目的檢定或校準(zhǔn)資質(zhì)。

3.強(qiáng)化計(jì)量誤差的控制標(biāo)準(zhǔn)

3.1明確計(jì)量環(huán)節(jié)的管理

為了保證計(jì)量的準(zhǔn)確性，獲得真實(shí)、全面、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)信息，必須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效規(guī)避，不僅減少了檢驗(yàn)檢測(cè)中不合格報(bào)告的出現(xiàn)，也降低了質(zhì)檢的成本。對(duì)于隸屬?gòu)?qiáng)制性檢定的計(jì)量器具應(yīng)該進(jìn)行備案，結(jié)合計(jì)量器具各方面的因素，做出明確的文件規(guī)定后有效落實(shí)。對(duì)于一些精密度要求較高的計(jì)量器具應(yīng)該進(jìn)行周期檢定，以減少計(jì)量結(jié)果的誤差。

3.2確認(rèn)檢定證書(shū)

檢定證書(shū)確認(rèn)目的是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、有效性、可靠性的有力手段。在拿到設(shè)備檢定證書(shū)時(shí)要判定該設(shè)備是合格、還是只能作降級(jí)使用或上停用，然后取得修正值，以便確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，還能最大程度提高特種設(shè)備的使用效率。

3.3提高計(jì)量質(zhì)量管理水平

在相應(yīng)的管理規(guī)范中，計(jì)量的準(zhǔn)確性需要依靠計(jì)量器具、管理控制以及檢驗(yàn)等一些相關(guān)質(zhì)檢過(guò)程的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)前社會(huì)對(duì)一切產(chǎn)品的質(zhì)量要求越來(lái)越復(fù)雜，其計(jì)量管理的難度也在增加，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)采用系統(tǒng)的、基于科學(xué)的決策方式來(lái)提高計(jì)量質(zhì)量管理水平。計(jì)量管理的識(shí)別應(yīng)作為質(zhì)檢管理的首要內(nèi)容，采用多種管理工具能夠定性或定量的評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量的各種保障，通過(guò)質(zhì)檢質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估可以判斷某些操作帶來(lái)的誤差和利益。通過(guò)誤差的比較平衡對(duì)變更進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，能夠有效降低生產(chǎn)成本，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須適應(yīng)國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)的需求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)檢風(fēng)險(xiǎn)。

總之，對(duì)于質(zhì)檢部門(mén)而言，強(qiáng)化計(jì)量管理是十分重要的，能夠有效減少產(chǎn)品生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)因素。對(duì)于計(jì)量管理中存在的問(wèn)題應(yīng)該高度重視，并采取切實(shí)可行的管理措施來(lái)逐步發(fā)揮其服務(wù)群眾的目的。