蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿用于產(chǎn)后貧血治療的大樣本隨機(jī)對照研究

王璐 李祥雯 侯燕

·論著·

蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿用于產(chǎn)后貧血治療的大樣本隨機(jī)對照研究

王璐 李祥雯 侯燕

目的 探討產(chǎn)后貧血患者采用蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿治療的臨床療效。方法 選取收治的產(chǎn)后貧血患者439例，隨機(jī)分為對照組219例和觀察組220例。對照組給予單純蔗糖鐵注射液治療，觀察組給予蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿聯(lián)合治療。比較2組臨床療效、血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)、肝腎功能、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療總有效率為82.0%明顯高于對照組的66.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組RBC、Hb、HCT、SIBC、TIBC等血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；2組的ALT、AST、Cr、BUN等肝腎指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；2組治療后無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 產(chǎn)后貧血患者采用蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿聯(lián)合治療，可明顯提高患者的臨床療效，改善貧血癥狀，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，是一種安全、可靠的治療方法。

產(chǎn)后貧血；蔗糖鐵注射液；復(fù)方阿膠漿；治療結(jié)果

貧血是產(chǎn)婦在妊娠期常見的并發(fā)癥之一，可使孕婦抵抗力明顯下降，且在妊娠期有心悸、疲勞、頭暈、記憶力差等現(xiàn)象出現(xiàn)[1,2]。貧血的產(chǎn)婦大多為缺鐵性貧血，因此在治療方案上多以靜脈滴注蔗糖鐵注射液為主。靜滴蔗糖鐵注射液可降低對消化道的刺激，提高補鐵效率[3]。復(fù)方阿膠漿則可補益氣血，在治療氣血兩虛證上有良好療效。本研究主要對產(chǎn)后貧血患者采用蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿聯(lián)合治療，探討其臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院產(chǎn)房2012年3月至2015年9月收治的產(chǎn)后貧血患者439例，隨機(jī)分為對照組和觀察組。對照組219例，年齡23～34歲，平均年齡(28.5±2.4)歲；觀察組220例，年齡22～36歲，平均年齡(29.1±2.2)歲。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：①年齡>18歲，生產(chǎn)方式為順產(chǎn)或剖宮產(chǎn)；②血紅蛋白(Hb)在60～90g/L；③血清鐵蛋白(SF)<100μg/L；④紅細(xì)胞壓積(Hct)<30%；⑤轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TSAT)<20%。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者在圍產(chǎn)期有輸血史；②合并有癲癇、血栓栓塞史等；③患者有骨髓抑制治療史。本研究經(jīng)過我院醫(yī)學(xué)倫理會批準(zhǔn)同意進(jìn)行，所有患者均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.3 方法 2組均采用產(chǎn)后貧血的一般治療措施，內(nèi)容包括吸氧、高蛋白及高熱量飲食、臥床休息等。對照組給予緩慢靜脈滴注5ml蔗糖鐵注射液[南京恒生制藥有限公司，規(guī)格5ml：100mg(鐵)]，溶于500ml的0.9%氯化鈉溶液(山西宏寶藥業(yè)有限公司，規(guī)格250ml∶2.25g)中。靜脈滴注1次/d，連續(xù)3d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予口服1次20ml的復(fù)方阿膠漿(山東東阿阿膠股份有限公司，規(guī)格每支裝20ml)，3次/d，連續(xù)服用4周。

1.4 觀察指標(biāo) 比較2組臨床療效、血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)[紅細(xì)胞(RBC)、Hb、HCT(紅細(xì)胞比容)、表面免疫球蛋白生成細(xì)胞(SIBC)、總鐵結(jié)合力(TIBC)、肝腎功能指標(biāo)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)]、不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效：(1)治療后Hb上升≥15g/L，或HCT上升≥8%，且貧血癥狀完全消失，為治愈；(2)Hb上升14～10g/L，HCT上升7～5%，貧血癥狀有明顯改善，為顯效；(3)Hb上升9～5g/L，HCT上升4%～3%，貧血癥狀有一定改善，為進(jìn)步；(4)Hb或HCT均無上升或有所下降，且貧血癥狀無改善，甚至有明顯惡化，為無效?？傆行?(治愈+顯效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 觀察組的治療總有效率為82.0%明顯高于對照組的66.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)變化情況比較 治療后觀察組RBC、Hb、HCT、SIBC、TIBC等血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

組別RBC(×1012/L)Hb(g/L)HCT(%)SIBC(μg/L)TIBC(μmol/L)對照組(n=219)2.24±0.6296.73±23.5435.32±7.2614.16±3.4271.92±12.13觀察組(n=220)3.42±2.25108.62±17.4242.18±6.4822.48±7.5462.41±14.37t值7.48346.017310.445414.87707.4909P值0.00000.00000.00000.00000.0000

2.3 2組肝腎功能指標(biāo)比較 2組的ALT、AST、Cr、BUN等指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

組別ALT(mmol/L)AST(mmol/L)Cr(μmol/L)BUN(μmol/L)對照組(n=219)17.8±3.824.6±6.291.2±17.43.1±1.5觀察組(n=220)18.5±6.224.1±4.192.5±16.23.2±1.1t值1.42540.99700.81020.7968P值0.15470.31930.41830.4260

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況 對照組患者有1例寒顫情況出現(xiàn)，考慮是由于過敏導(dǎo)致，停藥并采用抗過敏治療后好轉(zhuǎn)；觀察組無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。2組均無其他嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3 討論

孕婦在妊娠期的血容量較正常人明顯增多，且血漿增加程度較血細(xì)胞更多，從而使血液被稀釋。因此在臨床診斷孕產(chǎn)婦的貧血癥狀時，其診斷標(biāo)準(zhǔn)與正常人有一定差異：RBC<3.5×109/L，HCT<0.30時，Hb<100g/L[5,6]。臨床上孕產(chǎn)婦的貧血癥狀多為缺鐵性貧血，因此治療方案多采用輸血、補鐵，但由于輸血有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的可能，且會提高感染傳染性疾病的風(fēng)險，而口服鐵劑則起效慢，有明顯消化道不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者的治療依從性較差，影響治療效果[7]。貧血在中醫(yī)屬于“虛勞”范疇，且認(rèn)為其主要病機(jī)為氣虛、血虛或氣血兩虛，因此在治療上不提倡大量輸血，而是采取給藥治療的方式來改善患者的貧血癥狀。

本研究采用蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿，其原因是由于蔗糖注射液是一種氫氧化三鐵蔗糖復(fù)合物，對患者靜滴后可釋放、動員網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，在轉(zhuǎn)鐵蛋白與鐵劑相結(jié)合后迅速到達(dá)骨髓，并立即用于生成骨髓紅細(xì)胞，迅速補充孕產(chǎn)婦的鐵需求量[8]。復(fù)方阿膠漿的主要成分包括熟地、紅參、山楂、黨參以及阿膠等，其功能主要為養(yǎng)血、補氣以及扶正固本。熟地可幫助患者滋陰養(yǎng)血，紅參和黨參可健脾益氣，山楂可幫助患者腸胃消化，阿膠則可滋陰補血，在治療血虛中屬于首選藥物。有研究表明，采用復(fù)方阿膠漿可預(yù)防因腫瘤引發(fā)的白細(xì)胞和紅細(xì)胞減少情況，與促紅細(xì)胞生成素聯(lián)合使用對腎性貧血有良好治療效果[9,10]，另外，在產(chǎn)后、妊娠貧血方面也有較好臨床療效[11,12]。因此采用復(fù)方阿膠漿治療貧血患者具有良好效果。本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率為82.0%明顯高于對照組的66.0%(P<0.05)；治療后觀察組血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。說明蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿聯(lián)合治療產(chǎn)后貧血患者，可通過對骨髓紅系的造血能力以及促進(jìn)機(jī)體鐵攝入量產(chǎn)生顯著促進(jìn)作用，從而明顯提高其臨床療效，改善血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)。另外，靜脈滴注蔗糖鐵注射液的不良反應(yīng)較少，過敏是其中最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此患者具有較高的治療依從性[13]。本研究結(jié)果中，2組的ALT、AST、Cr、BUN等肝腎指標(biāo)均無顯著差異(P>0.05)；2組治療后均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。說明蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿聯(lián)合使用，對患者的肝腎功能無任何影響，同時也無明顯不良反應(yīng)，使患者在接受治療時有較高依從性，能積極配合治療。王任曉[14]通過對產(chǎn)科貧血患者采用靜滴蔗糖鐵注射液治療，其結(jié)果顯示患者的貧血癥狀均有所改善，且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，與本次研究相似。顧建軍[15]通過對貧血患者采用復(fù)方阿膠漿治療，結(jié)果顯示復(fù)方阿膠漿的療效顯著，可明顯改善患者的貧血癥狀，與本次研究相似。說明對產(chǎn)后貧血患者采用蔗糖鐵注射液，不僅可提高其臨床療效，改善血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)，且對患者的肝腎功能無任何影響，同時也無明顯不良反應(yīng)，可顯著提高患者的治療依從性。

綜上所述，蔗糖鐵注射液與復(fù)方阿膠漿聯(lián)合用于產(chǎn)后貧血，可通過對紅系造血產(chǎn)生促進(jìn)作用，提高臨床療效，改善血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)，是一種安全、可靠的治療方法。但本次研究在兩種藥物聯(lián)用的作用機(jī)制以及長期作用效果方面還需進(jìn)一步探討。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.02.023

項目來源：新疆醫(yī)科大學(xué)人文社會科學(xué)基金項目(編號：2016XYFG44)

830054 烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

侯燕，830054 烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院；

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1002-7386(2017)02-0242-03

2016-08-11)