葛曉倩
(國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心 湖北省 武漢市 4300470)
摘 要:隨著計(jì)算機(jī)的快速發(fā)展,將計(jì)算機(jī)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)也得到了迅猛發(fā)展,計(jì)算機(jī)輔助診斷技術(shù)在這樣的環(huán)境下應(yīng)用而生。本文將重點(diǎn)關(guān)注計(jì)算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域的應(yīng)用,首先對(duì)其專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了介紹,然后針對(duì)其核心專利進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析。
關(guān)鍵詞:計(jì)算機(jī);計(jì)算機(jī)輔助診斷;血糖
一、專利申請(qǐng)現(xiàn)狀
本小節(jié)從全球?qū)@暾?qǐng)量變化趨勢(shì)、申請(qǐng)人區(qū)域分布等計(jì)算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域應(yīng)用的專利申請(qǐng)情況進(jìn)行分析。
1.1 全球?qū)@暾?qǐng)分析
圖1是涉及關(guān)于基于血糖的計(jì)算機(jī)輔助診斷的專利申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)外申請(qǐng)量的年份分布柱狀圖, 國(guó)外申請(qǐng)從1999年大體上呈現(xiàn)逐步上升的趨勢(shì),非入侵式生理信息采集技術(shù)和遠(yuǎn)程醫(yī)療的概念出現(xiàn)在2003年至2007年帶來(lái)波動(dòng)性的申請(qǐng)量提升,由于處理器計(jì)算速度的飛速提升,輔助診斷技術(shù)逐步興起,此外還有物聯(lián)網(wǎng)的概念出現(xiàn),這些因素使得2008年申請(qǐng)量出現(xiàn)了再次出現(xiàn)了明顯的提升,相關(guān)的醫(yī)藥業(yè)巨頭紛紛建立起自己的專利壁壘,此后隨著技術(shù)不斷成熟申請(qǐng)量出現(xiàn)了回落。相比之下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展要明顯遲于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家,但隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和集成電路的飛速發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備相關(guān)技術(shù)的專利量也在2011年出現(xiàn)了明顯的提升,并涌現(xiàn)出不少在國(guó)外基礎(chǔ)專利之上提出的改進(jìn)專利。
1.2 申請(qǐng)人區(qū)域分布
圖2是國(guó)外來(lái)華申請(qǐng)區(qū)域分布餅圖,國(guó)外來(lái)華申請(qǐng)量中占申請(qǐng)量第一位的是美國(guó),占國(guó)外來(lái)華申請(qǐng)量的37%,其次是瑞士,占國(guó)外來(lái)華申請(qǐng)量的22%,第三位是日本,申請(qǐng)量占國(guó)外來(lái)華申請(qǐng)量的16%,這表明美國(guó)、瑞士、日本在該領(lǐng)域的發(fā)展較好,具有比較好的優(yōu)勢(shì),此外,丹麥、韓國(guó)、英國(guó)、德國(guó)也占有一定的比例。
二、涉及計(jì)算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域應(yīng)用的專利分析
近年來(lái),隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的高速發(fā)展,計(jì)算機(jī)輔助診斷(computer aided diagnosis , CAD)技術(shù)在一些醫(yī)療發(fā)達(dá)國(guó)家的相應(yīng)領(lǐng)域取得了較快的發(fā)展,特別是涉及醫(yī)學(xué)影像學(xué)的領(lǐng)域。實(shí)踐證明,CAD在提高診斷準(zhǔn)確率、減少漏診、提高工作效率等方面起到了極大的積極促進(jìn)作用。本節(jié)重點(diǎn)從專利文獻(xiàn)的申請(qǐng)時(shí)間軸上,對(duì)計(jì)算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展進(jìn)行分析。
2003年6月,清華大學(xué)申請(qǐng)了一種全血多參數(shù)生化醫(yī)學(xué)輔助診斷方法(CN031377602),該發(fā)明建立在當(dāng)時(shí)現(xiàn)有技術(shù)中的全血生化檢測(cè)儀器的基礎(chǔ)上,通過(guò)數(shù)據(jù)通信把儀器測(cè)得的血糖、乳酸、酮體、膽固醇等參數(shù)上傳到PC機(jī),然后通過(guò)PC機(jī)來(lái)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理工作,然后提取出某些在臨床上有價(jià)值的特征值,再根據(jù)這些特征值尋找出某些規(guī)律性的東西,從而為病人或醫(yī)生提供一些非常有價(jià)值的數(shù)據(jù)。整個(gè)軟件系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)預(yù)處理模塊、分形數(shù)據(jù)處理模塊、粗糙集知識(shí)約簡(jiǎn)模塊、曲線繪制模塊、分類決策模塊。
2007年12月弗吉尼亞大學(xué)專利基金會(huì)和生命掃描有限公司申請(qǐng)了一種高/低血糖、葡萄糖變異性和無(wú)效自我監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)、方法(CN200710162172)。本發(fā)明是一種涉及維持糖尿病最優(yōu)控制的方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品,并且旨在基于通過(guò)自我監(jiān)測(cè)血糖裝置收集的血糖讀數(shù),預(yù)測(cè)即將到來(lái)的時(shí)間周期的低血糖、高血糖、葡萄糖變異性增加以及測(cè)試不足或者過(guò)度測(cè)試模式。所述方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品直接涉及通過(guò)引入能夠預(yù)測(cè)和警告用戶高血糖、低血糖、葡萄糖變異性增加以及無(wú)效測(cè)試的危險(xiǎn)增加周期的智能數(shù)據(jù)解釋部件來(lái)增強(qiáng)現(xiàn)有家用血糖監(jiān)測(cè)裝置,以及直接涉及通過(guò)相同的特征來(lái)增強(qiáng)新興的自我監(jiān)測(cè)血糖裝置。利用這些預(yù)測(cè),糖尿病患者就可以采取措施來(lái)防止與高血糖、低血糖以及葡萄糖變異性增加相關(guān)的不利結(jié)果。
2011年7月江蘇大學(xué)申請(qǐng)了一種面向社區(qū)醫(yī)院的便攜式無(wú)線通信血糖監(jiān)測(cè)診斷系統(tǒng)(CN2011100607951),血糖儀與社區(qū)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)之間以無(wú)線通信方式互通數(shù)據(jù),血糖儀檢測(cè)模塊的輸出連接微處理器的輸入,微處理器通過(guò)不同輸出端口分別連接人機(jī)接口電路、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器和串行通信電路,串行通信電路輸出連接第一無(wú)線通信模塊,第一無(wú)線通信模塊與第二無(wú)線通信模塊之間以無(wú)線通信方式實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的傳輸與接收,第二無(wú)線通信模塊與社區(qū)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)互連;通過(guò)數(shù)字移動(dòng)通信網(wǎng)絡(luò)收發(fā)數(shù)據(jù)功能實(shí)時(shí)傳輸測(cè)量結(jié)果,使得病人的測(cè)量結(jié)果能及時(shí)反饋給醫(yī)生,醫(yī)生的診斷和指導(dǎo)能實(shí)時(shí)傳達(dá)給患者,避免了患者往返醫(yī)院的奔波之苦,也節(jié)省了大量的醫(yī)療資源。
2014年3月豪夫邁·羅氏有限公司申請(qǐng)了一種分析血糖數(shù)據(jù)并量化胰島素療法成功對(duì)于失敗的系統(tǒng)和方法(CN201480028132),公開(kāi)了一種用于確定血糖療法治療的有效性的系統(tǒng)和技術(shù)。該技術(shù)的示例包括用所述計(jì)算裝置分析從患者收集的血糖數(shù)據(jù)的充分性,用所述計(jì)算裝置基于血糖數(shù)據(jù)分析低血糖風(fēng)險(xiǎn),用所述計(jì)算裝置分析對(duì)于血糖數(shù)據(jù)的血糖控制,用所述計(jì)算裝置分析血糖數(shù)據(jù)的血糖變化性,以及用所述計(jì)算裝置從所述分析充分性、所述分析低血糖風(fēng)險(xiǎn)、所述分析血糖控制、和所述分析血糖變化性輸出結(jié)果。
三、總結(jié)
計(jì)算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域的應(yīng)用,其技術(shù)的發(fā)展還是以美國(guó)、日本等技術(shù)強(qiáng)國(guó)較為領(lǐng)先,重要申請(qǐng)人和重要專利都集中在美國(guó)和日本,且申請(qǐng)人絕大多數(shù)為生物醫(yī)療和醫(yī)藥領(lǐng)域的公司。在國(guó)內(nèi),清華大學(xué)、江蘇大學(xué)等都對(duì)相關(guān)技術(shù)進(jìn)行了深入研究,形成了一系列自主的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。然而,中國(guó)在該領(lǐng)域的發(fā)展還是較慢,各企業(yè)對(duì)于該領(lǐng)域的技術(shù)研究投入還是相對(duì)少,創(chuàng)新意識(shí)還不夠強(qiáng),創(chuàng)新程度還不夠高。這也從另一方面說(shuō)明,中國(guó)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)該領(lǐng)域的核心技術(shù)開(kāi)發(fā),增加創(chuàng)新意識(shí)。
參考文獻(xiàn)
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