復用手術(shù)器械清洗消毒后存放時效的研究

朱宏穎，柯雅娟，吳多志，程柳榕，高允鎖，蔡秋，黃怡，廖敏，俞詩娃

(海南省人民醫(yī)院手術(shù)室，海南 ?？?570311)

·經(jīng)驗交流·

復用手術(shù)器械清洗消毒后存放時效的研究

朱宏穎，柯雅娟，吳多志，程柳榕，高允鎖，蔡秋，黃怡，廖敏，俞詩娃

(海南省人民醫(yī)院手術(shù)室，海南 海口 570311)

目的 研究復用手術(shù)器械清洗消毒、干燥包裝后存放期限，為減少重復清洗消毒次數(shù)提供參考依據(jù)。方法將海南省人民醫(yī)院手術(shù)室正常使用的165件手術(shù)器械，參照《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準》WS 310.2-2009“醫(yī)院消毒供應中心行業(yè)規(guī)范”中的第二部分“清洗消毒及滅菌技術(shù)規(guī)范”的流程和要求清洗消毒、干燥后分別包裝，參照無菌器械包的儲存條件，存放于溫度＜24℃、相對濕度＜70%條件的手術(shù)室備用器械儲存室內(nèi)，于清洗消毒后成包前及成包后不同時間段采樣監(jiān)測細菌生長情況。結(jié)果復用手術(shù)器械在清洗消毒、包裝前及包裝后15 d內(nèi)檢出菌數(shù)均＜1.0 cfu/件，第16天僅1件有枯草桿菌生長，菌數(shù)為10 cfu/件。結(jié)論復用手術(shù)器械經(jīng)過清洗消毒、包裝的標準程序后，存放于在室內(nèi)溫度＜24℃、濕度＜70%的潔凈區(qū)域環(huán)境內(nèi)，存放時限至少15 d。

復用手術(shù)器械；清洗消毒；存放時限

手術(shù)器械作為手術(shù)治療的重要工具一直都是醫(yī)院滅菌對象的主體[1]。復用手術(shù)器械是指臨床上可回收，多次使用的手術(shù)器械，使用后需要經(jīng)過回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放等一系列規(guī)范處理程序。目前，大型綜合醫(yī)院的外科系統(tǒng)分科越來越細，手術(shù)器械的種類繁多，按常規(guī)無菌器械包儲存方法，臨床上常出現(xiàn)部分不常用手術(shù)器械無菌包因過期而重新進入器械處理流程，不僅增加了繁重的工作量，而且還會縮短器械使用壽命。在復用手術(shù)器械的管理研究中，國內(nèi)許多學者從提高器械清洗效果[2]、重組后器械手工清洗消毒保養(yǎng)流程的效果及成本[3]、醫(yī)療器械清洗后、滅菌包裝前的存放時限[4]、潔凈手術(shù)室棉布無菌器械包有效存放時間[5]等方面進行了許多研究，但目前國內(nèi)有關(guān)清洗消毒后待滅菌的復用手術(shù)器械包存放時限方面的研究則鮮見報道。為探討復用手術(shù)器械清洗、消毒、包裝處理后的存放時限，按無菌物品儲存要求儲存的存放時間與微生物繁殖的關(guān)系，作者進行了相關(guān)研究并將研究結(jié)果報道如下：

1 材料與方法

1.1 實驗材料 選用海南省人民醫(yī)院手術(shù)室正在使用中的復用手術(shù)器械，種類包括止血鉗、手術(shù)剪、手術(shù)鑷、持針器等常用手術(shù)器械，經(jīng)標準模式的清洗消毒處理后將其獨立包裝成165個手術(shù)器械包作為研究對象，包內(nèi)器械數(shù)量一致，包裝大小及規(guī)格一致。特殊精細手術(shù)器械(如顯微外科器械)、導管類手術(shù)器械及腔鏡手術(shù)器械不包括在本次研究內(nèi)。

1.2 實驗方法

1.2.1 器械清洗消毒處理程序 所有使用后的手術(shù)器械均由海南省人民醫(yī)院消毒供應中心(CSSD)負責集中統(tǒng)一處理。清洗消毒和滅菌方法均參照中國衛(wèi)生行業(yè)標準WS 310.2-2009“醫(yī)院消毒供應中心行業(yè)規(guī)范”中的第二部分“清洗消毒及滅菌技術(shù)規(guī)范”的流程和要求進行。(1)處理前準備：使用后手術(shù)器械均經(jīng)過初步預清洗或保濕處理，由海南省人民醫(yī)院CSSD回收和分類；將帶關(guān)節(jié)的器械均打開軸節(jié)用“U”型架串好后擺放于清洗籃筐中。(2)清洗消毒：本研究采用同一臺清洗機(用美國產(chǎn)全自動多腔清洗消毒機)，按標準程序進行清洗消毒(采用90℃濕熱消毒5 min)。(3)包裝方法：研究中所有器械包均按規(guī)范要求實施標準化包裝，本研究中共計165個手術(shù)器械包，每個包內(nèi)器械數(shù)量一致和大小及規(guī)格一致。每次清洗消毒后經(jīng)質(zhì)量檢測合格即刻包裝，參照國家推薦GB/T 19633要求用雙層布包閉合式包裝成包。(4)儲存方法：本研究參照WS 310.2-2009規(guī)定的潔凈儲存環(huán)境作為儲存室，室內(nèi)溫度＜24℃、相對濕度＜70%；儲存擺放架距地面20～25 cm，距天花板50 cm，距墻壁＞5 cm[6]。

1.2.2 采樣方法 將165個器械包隨機分成11組，每組15個，由經(jīng)過專門技術(shù)崗位培訓合格的人員負責采樣，采樣時間點分別設(shè)定在清洗消毒處理后、儲存至7 d開始每日進行采樣直到細菌出現(xiàn)增長，采樣標本均由海南省人民醫(yī)院細菌室負責檢驗。采樣時用沾有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子在器械表面包括軸節(jié)處反復涂抹采樣，將采樣后的棉拭子頭無菌剪入裝有采樣液的試管內(nèi)及時送檢。

1.2.3 檢測方法 將裝有采樣棉拭子的試管經(jīng)過充分震蕩洗脫，取樣液1.0 mL接種于滅菌平皿，一式兩份，倒入已溶化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基混合均勻，待冷卻凝固后置于37℃溫箱培養(yǎng)48 h，觀察并記錄平板上菌落數(shù)。

2 結(jié) 果

檢測結(jié)果表明，手術(shù)后復用手術(shù)器械經(jīng)過標準化程序清洗、消毒、包裝后存放于室溫＜24℃、相對濕度＜70%的潔凈儲存室內(nèi)，15 d內(nèi)可保持清洗質(zhì)量無變化(表1)。結(jié)果提示，按標準化清洗消毒、干燥和包裝的器械包儲存潔凈條件下可在15 d內(nèi)進行滅菌處理，不必作重復清洗處理。

表1 清洗后器械包儲存時限觀察結(jié)果

3 討 論

本研究結(jié)果顯示，復用手術(shù)器械經(jīng)標準模式清洗、消毒、即時包裝后保存在與無菌器械包儲存條件相同的潔凈環(huán)境中，經(jīng)采樣發(fā)現(xiàn)15 d內(nèi)檢出菌數(shù)均＜1.0 cfu/件。使用后的手術(shù)器械沾染的血液、有機物是微生物很好的培養(yǎng)基，若器械清洗不徹底、或清洗器械上不干燥或存放過程中重新吸潮等因素，都會導致清洗后器械在存放過程中出現(xiàn)再污染而導致重復清洗。本研究選擇手術(shù)后復用器械采用美國進口的全自動多腔清洗消毒機，按標準程序進行清洗消毒，清洗后的器械達中高水平消毒[6]；清洗消毒后即刻成包保存，減少了人為因素的污染；參照國內(nèi)現(xiàn)執(zhí)行的行業(yè)標準中無菌器械包的保存要求存放于溫度＜24℃、相對濕度＜70%的環(huán)境中[6]。微生物生長需要一定的溫濕度條件，如果超過最低或最高生長溫濕度時，微生物均不能生長，甚至死亡。由于恒定較低的溫濕度，減少室內(nèi)細菌的含量和繁殖，為延長保存期限提供了有利條件。因此，為節(jié)約重復處理器械的成本，可考慮按此方法保存清洗包裝后待滅菌器械包至15 d。

常規(guī)滅菌的復用手術(shù)器械包存放在環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用雙層布包裝無菌物品，過儲存期需重新清洗消毒、包裝及滅菌程序。在國內(nèi)大型綜合醫(yī)院中，各種?？破餍捣倍嘤行┎⒉皇墙?jīng)常用到，常出現(xiàn)部分不常用手術(shù)器械無菌包因過期而重新清洗、消毒包裝及滅菌，從而增加手術(shù)室、消毒供應中心等人力、物力成本。為此，在日常工作中將復用手術(shù)器械包按手術(shù)需要分成急診手術(shù)器械包和擇期手術(shù)器械包，急診手術(shù)器械包清洗、消毒成包后常規(guī)滅菌存放于無菌器械存放間，擇期手術(shù)器械包清洗消毒成包后，存放于潔凈區(qū)域的備用器械儲存間，由器械班護士提前1 d根據(jù)下達手術(shù)通知單將擇期手術(shù)器械包按需進行滅菌。本研究結(jié)果顯示，復用手術(shù)器械在清洗、消毒、包裝后，儲存于24℃以下，濕度70%以下的環(huán)境中，15 d內(nèi)不影響清洗質(zhì)量，為復用手術(shù)器械包清洗消毒成包后至少可以保存期限提供了依據(jù)。由于清洗消毒后的復用手術(shù)器械包滅菌前只需達到徹底地清潔即可，并不需要達到無菌生長，下一步將探討復用手術(shù)器械清洗成包后至達到滅菌前清潔標準的時間。

[1]朱玲珠,李荷花,洪凌,等.手術(shù)室外來醫(yī)療器械的消毒及規(guī)范化管理[J].醫(yī)院管理論壇,2012,29(3):45-46.

[2]李建榮,李星梅.運用流程再造理論改進再生醫(yī)療器械清洗的效果分析[J].護理管理雜志,2010,10(8):583-584.

[3]柯雅娟,吳多育,許晨耘,等.重組后器械手工清洗消毒保養(yǎng)流程的效果及成本分析[J].中國消毒學雜志,2010,27(1):110-111.

[4]王洪梅,初玉云,杜麗萍,等.清洗后醫(yī)療器械滅菌包裝時限的研究[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2011,21(24):5239-5240.

[5]李柳英,別逢貴,張石紅,等.潔凈手術(shù)室棉布無菌器械包有效存放時間的隨機研究[J].護理學雜志,2012,25(2):58-59.

R197.39

B

1003-6350（2017）04-0674-02

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.04.055

2016-07-12)

2014年度海南省衛(wèi)生計生委課題(編號：14A200016)

朱宏穎。E-mail：77zhuhongying@163.com