淺論在PIVAS配制細胞毒性藥物時存在的安全隱患及防范措施

張書菡，馮變玲

（1.西安交通大學醫(yī)學部藥學院，陜西 西安 710061；2.西安交通大學第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061）

·藥物與臨床·

淺論在PIVAS配制細胞毒性藥物時存在的安全隱患及防范措施

張書菡1,2，馮變玲1,2

（1.西安交通大學醫(yī)學部藥學院，陜西 西安 710061；2.西安交通大學第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061）

PIVAS（靜脈藥物配制中心，pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是根據(jù)國際標準建立的藥物配制場所。細胞毒性藥物是一種可導致正常細胞死亡、對健康人身體有害的藥物。在PIVAS配制細胞毒性藥物可以避免此類藥物對配制人員的身體造成損害。不過，在PIVAS配制細胞毒性藥物時存在著來自PIVAS設備的安全隱患和來自藥物配制人員的安全隱患。醫(yī)院只有增加PIVAS設備的種類，加強對PIVAS設備和藥物配置人員的管理，才能有效地消除上述安全隱患，提高在PIVAS配制細胞毒性藥物的安全性。

PIVAS；細胞毒性藥物；安全隱患

PIVAS（靜脈藥物配制中心，pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是根據(jù)國際標準建立的藥物配制場所。它的作用是在符合GMP標準、依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境下，由受過專業(yè)培訓的藥學技術人員嚴格按照操作程序?qū)θo脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥進行配置，以便為臨床上提供良好的藥學服務[1]。與傳統(tǒng)的開放式配藥場所相比，PIVAS的無菌級別（為萬級無菌）和配制藥物的安全性均更高。細胞毒性藥物是一種可以影響細胞內(nèi)遺傳物質(zhì)，使細胞蛋白合成發(fā)生異常，最終導致細胞死亡的藥物。它可以通過呼吸、皮膚接觸和粘膜接觸進入人體，從而影響人體健康。因此，臨床上在配置細胞毒性藥物時要格外小心。在PIVAS配制細胞毒性藥物可以避免此類藥物對配制人員的身體造成損害。不過，在PIVAS配制細胞毒性藥物時也存在一些安全隱患。在本次研究中，筆者主要論述在PIVAS配制細胞毒性藥物時存在哪些安全隱患及如何進行防范。

1 在PIVAS配制細胞毒性藥物的流程

在PIVAS配制細胞毒性藥物時，首先由藥劑師對臨床醫(yī)生開具的細胞毒性藥物處方進行審核。在審核通過后，藥物配制人員要檢查細胞毒性藥物藥瓶上的信息與處方是否吻合。在核對無誤后，藥物配制人員在超凈臺上的安全柜中打開裝有細胞毒性藥物的藥瓶，然后按照說明書的要求將細胞毒性藥物加入到溶媒中，混合均勻。在配制完畢后，藥物配制人員應將配制好的藥物交藥劑師再次進行審核。在確認細胞毒性藥物配制無誤后，方可應用于臨床[2]。

2 在PIVAS配制細胞毒性藥物時存在的安全隱患

2.1 來自PIVAS設備的安全隱患

1）正常情況下，細胞毒性藥物的配制過程是在PIVAS超凈臺上的安全柜中進行的。這樣做的目的是防止細胞毒性藥物在空氣中傳播。不過，多數(shù)PIVAS都會配置多個安全柜，以便于集中配藥。而這些安全柜的距離若過近，其排風系統(tǒng)就無法將有毒的空氣全部排出室外，使室內(nèi)空氣中細胞毒性藥物的濃度升高，從而危及藥物配制人員的身體健康。2）目前，多數(shù)PIVAS都沒有設置專門存放細胞毒性藥物的平臺和固定架。這就會導致細胞毒性藥物的放置位置不固定，使藥物配制人員在操作過程中很容易碰翻細胞毒性藥物，從而導致細胞毒性藥物發(fā)生泄露。3）調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前我國僅有不足20%的PIVAS配置了細胞毒性藥物保管箱。而缺乏細胞毒性藥物保管箱的PIVAS在處理配制后剩余的細胞毒性藥物時，只能將其放在密封袋中保存，這就很容易導致細胞毒性藥物發(fā)生泄漏。

2.2 來自藥物配制人員的安全隱患

1）細胞毒性藥物的配制過程較為復雜。而多數(shù)PIVAS的藥物配制人員并不固定。有些剛接觸藥物配制工作的人員對細胞毒性藥物的配制流程并不熟悉，在操作過程中很容易出現(xiàn)失誤，導致細胞毒性藥物發(fā)生泄漏。2）部分藥物配制人員的安全意識較差，在進行細胞毒性藥物配制時態(tài)度不認真。這種情況很容易導致細胞毒性藥物發(fā)生泄漏或配制失敗。3）部分藥物配制人員的工作態(tài)度不認真，在配制完細胞毒性藥物后不按規(guī)定清洗超凈臺和安全柜，不按規(guī)定處理剩余藥物和醫(yī)療垃圾，從而導致整個PIVAS被細胞毒性藥物污染。

3 對PIVAS配制細胞毒性藥物時存在安全隱患的防范措施

3.1 增加PIVAS的設備種類，加強對PIVAS設備的管理

1）醫(yī)院的管理者應根據(jù)本醫(yī)院PIVAS的具體情況，酌情補充一些設備，如專門存放細胞毒性藥物的平臺和固定架，用于存放細胞毒性藥物的保管箱，用于運送細胞毒性藥物的雙層黃色密封塑料袋等。2）醫(yī)院的管理者要加強對PIVAS設備的管理，嚴格按照規(guī)定擺放各種設備，將兩臺安全柜之間的距離保持在1.5米以上，并為所有安全柜都安裝獨立的排風系統(tǒng)。同時，在條件允許的情況下，醫(yī)院應在PIVAS設置單獨的危險藥品配制區(qū)，并在該區(qū)域內(nèi)設置細胞毒性藥物的單獨存放區(qū)，必要時可在該區(qū)域內(nèi)張貼醒目的標識。此外，醫(yī)院應在PIVAS內(nèi)設置專門的危險藥品垃圾處理區(qū)。

3.2 加強對PIVAS藥物配置人員的管理

1）醫(yī)院的管理者要盡量固定PIVAS的藥物配置人員，避免PIVAS藥物配置人員頻繁的更換，同時禁止處于妊娠期或哺乳期的女性在PIVAS內(nèi)工作[3]。2）在PIVAS藥物配置人員上崗前，醫(yī)院要對其進行嚴格的業(yè)務培訓，使其能夠熟練地掌握各種藥物（尤其是細胞毒性藥物）的配制流程。同時，在PIVAS藥物配置人員上崗前，醫(yī)院要對其進行安全教育，向其講解在進行細胞毒性藥物配制時穿戴防護用具的意義。此外，醫(yī)院還要制定PIVAS的管理制度，經(jīng)常對PIVAS藥物配置人員的業(yè)務能力進行考核。對于考核成績不合格或責任心不強的藥物配置人員，醫(yī)院應將其調(diào)離PIVAS[4]。

總之，目前我國醫(yī)院PIVAS在配制細胞毒性藥物時存在著來自PIVAS設備的安全隱患和來自藥物配制人員的安全隱患。醫(yī)院只有增加PIVAS設備的種類，加強對PIVAS設備和藥物配置人員的管理，才能有效地消除上述安全隱患，提高在PIVAS配制細胞毒性藥物的安全性。

[1] 費艷秋,曹惠明,胡潔.淺談靜脈藥物配置中心的優(yōu)越性和不足點[J].中國藥房, 2004, 15(5):264.

[2] 樊變蘭，李紅，王迎紅.細胞毒性藥物集中配制安全管理體會[J].護理研究，2011,25(10)：2707-2708.

[3] 任莉. 醫(yī)院靜脈藥物配置中心工作人員配制細胞毒性藥物的職業(yè)危害和防護措施[J].當代醫(yī)藥論叢,2016,14(7)：10-11.

[4] 李雪梅．靜脈配置中心工作模式改進體會[J]．全科護理，2010,8(11C):3096.

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