我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管問(wèn)題及法治應(yīng)對(duì)

申來(lái)津，單家迪

(武漢理工大學(xué)，湖北 武漢 430070)

我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管問(wèn)題及法治應(yīng)對(duì)

申來(lái)津，單家迪

(武漢理工大學(xué)，湖北 武漢 430070)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)發(fā)生了多起藥品安全事故，嚴(yán)重?fù)p害了人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)權(quán)益。造成上述事故的主要原因在于目前我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管存在的不作為現(xiàn)象。結(jié)合藥品本身的特殊性質(zhì)，剖析我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管問(wèn)題產(chǎn)生的根源，強(qiáng)調(diào)對(duì)監(jiān)管主體在行政執(zhí)法中不作為現(xiàn)象采取法治應(yīng)對(duì)的必要性，并提出具體法治應(yīng)對(duì)措施。

藥品市場(chǎng)；監(jiān)管不作為；法治應(yīng)對(duì)

2017年1月24日，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)并實(shí)施了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，這一舉措再次強(qiáng)力印證了我國(guó)為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革采取重大行動(dòng)的堅(jiān)定決心。大型藥品安全方面的事故仍時(shí)有發(fā)生，如2016年的“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”涉案金額高達(dá)5.7億元，2014年“浙江寧波億元假藥案”和同年9月的“浙江寧海非法生產(chǎn)毒膠囊事件”，產(chǎn)生的非法利益均上億元。藥品從研發(fā)生產(chǎn)到流通的各個(gè)環(huán)節(jié)，其背后牽涉著各方復(fù)雜的利益鏈條。由此可見(jiàn)，由于監(jiān)管制度的缺陷，導(dǎo)致醫(yī)藥市場(chǎng)問(wèn)題叢生，集中表現(xiàn)為藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、流通環(huán)境惡劣、藥價(jià)攀升等突出問(wèn)題。除了制度層面的完善需要關(guān)注以外，我們更要注意相關(guān)職能部門(mén)的執(zhí)法不力問(wèn)題，即行政不作為。之所以關(guān)注這一現(xiàn)象，是因?yàn)殡S著法治建設(shè)的深入推進(jìn)和宣傳，公民的法律意識(shí)逐漸加強(qiáng)的結(jié)果。行政不作為現(xiàn)象作為影響惡劣的行政侵權(quán)之一，在當(dāng)今社會(huì)生活中是一直存在的，行政不作為嚴(yán)重制約了執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)和行政人員水平的提高。如果不重視此問(wèn)題，任由事態(tài)發(fā)展，必將造成整體行政效率低下。

雖然黨和政府對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)問(wèn)題高度重視，社會(huì)各界一直在付諸努力改善這種局面，也曾采取過(guò)諸多手段加以整治卻收效甚微。通過(guò)對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn)，面對(duì)制度缺陷和監(jiān)管主體的不作為，誰(shuí)來(lái)監(jiān)督監(jiān)管主體，如何對(duì)監(jiān)管主體進(jìn)行管控和監(jiān)督，僅靠市場(chǎng)自我調(diào)節(jié)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自我控制是不可能解決制度層面問(wèn)題的。因此，只有運(yùn)用具有國(guó)家強(qiáng)制力的法治手段才能進(jìn)行有效規(guī)制，這一選擇在現(xiàn)階段是必要且緊迫的。

一、我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管不作為案例解讀

2016年3月中旬，山東非法銷(xiāo)售疫苗案震驚全國(guó)。該案中的二類(lèi)疫苗在存儲(chǔ)方式不達(dá)標(biāo)的情況下便徑直銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)各省市，疫苗使用對(duì)象包含了兒童和成人。經(jīng)警方調(diào)查，涉案人員300余人，兩萬(wàn)多支非法疫苗涉案金額高達(dá)5.7億元，涉及區(qū)域廣[1]。藥品在我們生活中扮演著既特別又緊密相關(guān)的角色，正因?yàn)樗幤返匚坏闹匾院吞厥庑裕艣Q定了政府部門(mén)必須對(duì)其市場(chǎng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)行強(qiáng)有力的監(jiān)管，以此來(lái)保證藥品的質(zhì)量安全。但是目前，我國(guó)的藥品市場(chǎng)還存在著諸多問(wèn)題。從“非法疫苗案”看，監(jiān)管主體存在權(quán)力“尋租”現(xiàn)象，醫(yī)療制度缺陷、市場(chǎng)監(jiān)管不嚴(yán)格導(dǎo)致萌生了眾多不安定因素，社會(huì)中時(shí)常發(fā)生因監(jiān)管漏洞導(dǎo)致的一系列醫(yī)藥問(wèn)題。例如，法律法規(guī)的實(shí)操性不強(qiáng)，責(zé)任主體模糊不清，各部門(mén)間存在著職責(zé)推諉。因此，要加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管必須有完善的法律規(guī)范進(jìn)行指導(dǎo)和規(guī)制。

疫苗案后不久，緊接著“魏則西事件”引燃全國(guó)，“莆田系”醫(yī)院背后折射出的監(jiān)管漏洞讓我們深度反思。該案值得我們思考的是人們?yōu)槭裁磿?huì)選擇“莆田系”醫(yī)院，為什么在需要尋醫(yī)問(wèn)藥時(shí)第一時(shí)間是上百度搜索醫(yī)院，所以要調(diào)查清楚這一動(dòng)因是什么。排除一部分人是被醫(yī)院名字所欺騙，其實(shí)另一部分求醫(yī)者是清楚醫(yī)院的具體情況的。試想，人們?cè)谏盍硕嗄甑某鞘锌隙ㄇ宄?dāng)?shù)氐尼t(yī)院，哪些醫(yī)院可靠，哪些醫(yī)院是濫竽充數(shù)，其實(shí)大家都是心中有數(shù)的。所以，當(dāng)務(wù)之急弄清楚“莆田系”醫(yī)院為什么具有市場(chǎng)價(jià)值是很有必要的，只有找到了這類(lèi)醫(yī)院存在的原因，下一步才能分析出如何去完善市場(chǎng)監(jiān)管這一塊，才能有更清晰的思路去用行政法進(jìn)行規(guī)制。

二、藥品市場(chǎng)中行政不作為的構(gòu)成要件

簡(jiǎn)言之，藥品市場(chǎng)監(jiān)管不作為即“應(yīng)為能為而不為”，可以分為三個(gè)邏輯層次。藥品監(jiān)管中的“應(yīng)為”是指行政主體有實(shí)施監(jiān)管行為的法律義務(wù)；“能為”是指監(jiān)管主體具備履行職能的可能性；“不為”是指監(jiān)管主體沒(méi)有履行或者在法定期限內(nèi)沒(méi)有及時(shí)履行其作為義務(wù)[2]。

當(dāng)前，我國(guó)行政不作為的原因，主要表現(xiàn)為兩個(gè)方面：一是對(duì)違法行為制止不力，當(dāng)違法行為出現(xiàn)時(shí)，有關(guān)部門(mén)不予制止導(dǎo)致的持久性違法?；蛘咭园l(fā)展經(jīng)濟(jì)為由，大搞政績(jī)工程，不顧廣大群眾利益；二是對(duì)違法行為聽(tīng)之任之，有關(guān)部門(mén)在違法行為出現(xiàn)時(shí)并沒(méi)立即對(duì)其制止，而是放任該違法行為的發(fā)展。

三、反思藥品市場(chǎng)監(jiān)管不作為的問(wèn)題根源

(一)藥品監(jiān)管模式漏洞導(dǎo)致監(jiān)管部門(mén)在執(zhí)法中不作為

在我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)踐中，經(jīng)常出現(xiàn)執(zhí)法與立法脫節(jié)的現(xiàn)象，執(zhí)法形式通常是事后處理。首先，冗雜的官僚程序?qū)е孪嚓P(guān)監(jiān)管部門(mén)在缺乏有效監(jiān)管狀態(tài)下降低了行政效率，這種現(xiàn)象充分暴露了監(jiān)管部門(mén)的不作為。因藥品監(jiān)管工作具有特殊性，這種事后執(zhí)法只能起到頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳的作用；其次，我國(guó)主管藥品市場(chǎng)的管理部門(mén)主要是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及其下級(jí)管理部門(mén)，因職能部門(mén)屬于行政行列，全國(guó)地區(qū)發(fā)展程度不同，其可支配的財(cái)政經(jīng)費(fèi)資源也相應(yīng)受到影響，有的政策文件缺乏直接可操作性，必然導(dǎo)致監(jiān)管質(zhì)量參差不齊的結(jié)果。從“非法疫苗案”來(lái)看，此案件交易量巨大，跨度時(shí)間長(zhǎng)，致使原本簡(jiǎn)單的執(zhí)法程序變得復(fù)雜而耗費(fèi)了過(guò)多時(shí)間，暴露出的主要問(wèn)題就是監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有履行好職責(zé)，在監(jiān)管過(guò)程中存在不作為。再看“魏則西事件”，患者需要使用的免疫藥物，由于我國(guó)相關(guān)職能部門(mén)冗雜緩慢的藥品審批程序無(wú)法通過(guò)合法渠道在大陸購(gòu)買(mǎi)，患者只能通過(guò)私人渠道在香港通過(guò)代購(gòu)獲得[3]。無(wú)奈才通過(guò)網(wǎng)絡(luò)選擇了一家虛假宣傳的非法醫(yī)院進(jìn)行治療，最終因耽誤療程含恨而終。審批程序之所以緩慢，就是藥監(jiān)部門(mén)在法定期間內(nèi)無(wú)任何相關(guān)程序上的行為，未履行應(yīng)為的職責(zé)，屬于典型的違法行政不作為。根本原因即在于監(jiān)管制度的缺陷造成執(zhí)法真空，結(jié)果導(dǎo)致醫(yī)療資源分配不均，百姓求醫(yī)難的局面。

(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍界定不清

前幾年在湖南省某醫(yī)院發(fā)生的“蘆筍片事件”正是我國(guó)藥品亂象的一個(gè)縮影。這起“暴利藥”事件經(jīng)媒體曝光后，激起了社會(huì)的廣泛熱議。該藥出廠價(jià)僅為15元，經(jīng)過(guò)藥商、醫(yī)生等環(huán)節(jié)后竟以200多元賣(mài)到患者手中?？梢?jiàn)藥品的定價(jià)機(jī)制還存在諸多問(wèn)題。隨著制藥科技的發(fā)展，對(duì)藥品的研發(fā)投入越來(lái)越多，所以藥品價(jià)格不單是原料成本，很大程度上還包括技術(shù)資金的成本。2015年我國(guó)放開(kāi)了藥品最高限價(jià)，這一舉措也是為藥品市場(chǎng)化做好準(zhǔn)備。雖然解決了以往最高限價(jià)模式對(duì)市場(chǎng)的不利影響，以求在市面上應(yīng)當(dāng)以高質(zhì)量藥品為定價(jià)基礎(chǔ)，但會(huì)使某些藥企鉆空子進(jìn)行低價(jià)促銷(xiāo)，這將會(huì)阻礙高質(zhì)量的藥品企業(yè)發(fā)展，打擊其研發(fā)積極性。政府要對(duì)藥品進(jìn)行合理定價(jià)，平衡標(biāo)準(zhǔn)是很難確立的，況且，要優(yōu)化藥品定價(jià)機(jī)制，監(jiān)管主體并不局限于政府，還需要社會(huì)多方合作配合。

(三)監(jiān)管程序存在制度性缺陷

從監(jiān)管機(jī)關(guān)的人員構(gòu)成來(lái)看，藥品監(jiān)督管理部門(mén)的組成人員缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景，影響到監(jiān)管工作的專(zhuān)業(yè)性和中立性。一方面，這類(lèi)監(jiān)管人員在結(jié)構(gòu)上完全是行政管理人員，勢(shì)必對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的掌握和醫(yī)學(xué)前沿的了解有所欠缺，其是否能有效發(fā)揮監(jiān)督職能值得商榷。另一方面，監(jiān)管部門(mén)與醫(yī)藥企業(yè)的緊密關(guān)系容易受到利益驅(qū)使的影響，使商業(yè)賄賂行為有機(jī)可乘，由此開(kāi)展的監(jiān)管工作會(huì)有失公允，將可能出現(xiàn)權(quán)力尋租或者政策導(dǎo)向錯(cuò)誤的現(xiàn)象。因此，深究其原因，醫(yī)藥制度的缺陷才是導(dǎo)致藥價(jià)水分的根本源頭，要把藥價(jià)中的水分?jǐn)D干凈，必須解決監(jiān)管失靈這一難題。藥品價(jià)格雖作為監(jiān)管工作的另一重頭，但藥價(jià)波動(dòng)對(duì)藥品需求的影響其實(shí)并不大，患者要對(duì)癥用藥只能承受該藥價(jià)。在醫(yī)藥市場(chǎng)，患者本身知識(shí)所限，只能單向消費(fèi)醫(yī)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)師又決定了患者對(duì)藥品購(gòu)買(mǎi)的選擇權(quán)，患者明顯處于劣勢(shì)[4]。因此，醫(yī)藥市場(chǎng)這種信息不對(duì)稱(chēng)性的弊端導(dǎo)致了藥價(jià)虛高和醫(yī)療環(huán)境愈發(fā)惡劣的結(jié)果。以上都是目前亟待解決的首要難題，這些難題關(guān)系到國(guó)民經(jīng)濟(jì)的正常發(fā)展。

四、我國(guó)在藥品市場(chǎng)進(jìn)行行政法規(guī)制的必要性

一是用行政法規(guī)制，能夠提供權(quán)威可靠的保障，保證監(jiān)管工作的實(shí)效性和可行性。用行政法進(jìn)行規(guī)制是運(yùn)用國(guó)家強(qiáng)制力解決問(wèn)題的行為方式，鑒于近年來(lái)國(guó)內(nèi)發(fā)生了多起嚴(yán)重的藥品安全事故，可見(jiàn)市場(chǎng)調(diào)節(jié)已經(jīng)失靈，因而需要借助政府干預(yù)。政府部門(mén)作為最主要的行政主體，直接運(yùn)用行政權(quán)對(duì)社會(huì)活動(dòng)進(jìn)行管理，因此，行政法規(guī)制就是政府作為執(zhí)法者行使管制權(quán)的過(guò)程。

二是用行政法規(guī)制能夠從源頭上杜絕食品、藥品安全事故的發(fā)生。藥品雖可以治療疾病，保證健康，但藥品本身如果質(zhì)量不合格，則會(huì)危及生命。普通群眾很難辨別藥品的真?zhèn)蝺?yōu)劣，使得不法分子有機(jī)可乘，為其謀取不正當(dāng)利益提供了更加便利的條件。對(duì)此國(guó)家相關(guān)部門(mén)必須進(jìn)行干預(yù)和規(guī)范，保證藥品質(zhì)量安全。

三是行政法規(guī)制的法律體系是一項(xiàng)全面保障社會(huì)公共安全的系統(tǒng)工程。通過(guò)明確責(zé)任承擔(dān)和事后救濟(jì)制度，能夠維護(hù)廣大人民群眾的合法權(quán)益。就目前來(lái)看，執(zhí)法隊(duì)伍人員素質(zhì)參差不齊，執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)有多有少，在面對(duì)民眾的訴求，有的時(shí)候不積極進(jìn)行主張，甚至濫用職權(quán)，這一點(diǎn)從逐漸增多的藥品安全事故訴訟數(shù)量上就可以反映出來(lái)。這些變化說(shuō)明了我國(guó)民眾的法律維權(quán)意識(shí)在增強(qiáng)，當(dāng)面對(duì)監(jiān)管部門(mén)不能有效的保護(hù)自己的權(quán)利時(shí)，必須要給民眾找到自我救濟(jì)的方式[5]。

五、藥品市場(chǎng)監(jiān)管的法治應(yīng)對(duì)路徑

法治應(yīng)對(duì)模式是建立起常態(tài)管理的制度保障，使監(jiān)管工作具有實(shí)際執(zhí)行力。法治的目的不僅僅是為了在事故發(fā)生后進(jìn)行挽救，更重要的是將問(wèn)題從源頭上遏止。面對(duì)藥品安全事件可能引起的嚴(yán)重后果，相關(guān)政府監(jiān)管部門(mén)需要進(jìn)一步完善管理措施，提高藥品事故的治理能力和水平。所以，本研究圍繞法治這一核心來(lái)探討對(duì)藥品市場(chǎng)安全事故的監(jiān)督管理，以期能夠運(yùn)用法治的方法來(lái)處理和解決這一問(wèn)題。

首先要完善相關(guān)立法，用行政法對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管不作為的違法行為進(jìn)行規(guī)制，建立一套完整的藥品市場(chǎng)監(jiān)管的法律制度。通常在行政立法的時(shí)候往往更側(cè)重對(duì)于行政作為這一方面，而忽視了對(duì)行政不作為的關(guān)注，這種態(tài)勢(shì)會(huì)加劇職能部門(mén)間的責(zé)任推諉和執(zhí)行真空。通過(guò)行政法進(jìn)行規(guī)制和預(yù)防屬于法治預(yù)防，這種做法提高了立法層級(jí)，上升到了法律制度的層面，具有實(shí)際執(zhí)行力。為了確保干預(yù)力度的恰當(dāng)，依據(jù)行政法對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行管理的規(guī)定，要從實(shí)體法上來(lái)規(guī)范監(jiān)管權(quán)，進(jìn)一步完善《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)。只有通過(guò)專(zhuān)門(mén)立法對(duì)醫(yī)藥事故監(jiān)管進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治才更有針對(duì)性，才能有效解決藥品監(jiān)管難題，同時(shí)要建立起醫(yī)患糾紛解決的法治機(jī)制。就程序法來(lái)說(shuō)，要健全藥品監(jiān)管的行政程序。加強(qiáng)和完善行政程序是讓監(jiān)管主體規(guī)范行使職權(quán)的關(guān)鍵。監(jiān)管職責(zé)程序化意味著一切監(jiān)管權(quán)力的行使都受到法律的嚴(yán)格束縛，藥品監(jiān)管部門(mén)公務(wù)人員的行政行為一旦違反法定程序?qū)⑹艿截?zé)任追究。諸如要完善信息公開(kāi)制度、申請(qǐng)與受理制度、聽(tīng)證制度等藥品監(jiān)管方面的程序法律制度。

二是要優(yōu)化藥品市場(chǎng)政府監(jiān)管體制，走預(yù)防性監(jiān)管執(zhí)法路線。由于藥品本身的特殊性質(zhì)，世界各地都力爭(zhēng)對(duì)藥品從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程使用行政法進(jìn)行規(guī)制，我國(guó)也通過(guò)制定眾多法律、法規(guī)、規(guī)章及其他規(guī)范性文件進(jìn)行調(diào)控。2013年3月22日，“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”改名為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局”，成為正部級(jí)部門(mén)，一定程度上改變了“多龍治水”的原有格局。但目前我國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制仍涉及到物價(jià)、衛(wèi)生、人力社保等多部門(mén)，在監(jiān)管工作開(kāi)展過(guò)程中，可能還會(huì)存在職能交叉和相關(guān)部門(mén)不作為的現(xiàn)象。因此，要進(jìn)一步整合當(dāng)前這種職能過(guò)于分散的現(xiàn)狀，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步優(yōu)化和調(diào)整監(jiān)管機(jī)構(gòu)，精簡(jiǎn)多頭監(jiān)管體制，防止職能分散、交叉、模糊等問(wèn)題，從而提高監(jiān)管能力。由于當(dāng)前制度不規(guī)范和資金緊缺，導(dǎo)致監(jiān)管權(quán)弱化，所以還要強(qiáng)化監(jiān)管職能。職能部門(mén)在監(jiān)管過(guò)程中應(yīng)當(dāng)秉持公開(kāi)、公正、公平原則，在法律規(guī)定的范圍內(nèi)行使監(jiān)督權(quán)力，不斷提高監(jiān)管能力。國(guó)家應(yīng)當(dāng)加大對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管方面的經(jīng)費(fèi)投入，完善工作人員的編制和待遇，防止腐敗滋生和權(quán)力尋租現(xiàn)象。

對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)在于預(yù)防，功夫須用在平時(shí)，防患于未然，不能等事故發(fā)生后再來(lái)整治。法的生命在于實(shí)施，所以執(zhí)法是非常關(guān)鍵的步驟，如何執(zhí)法關(guān)系到安全工作能否順利的實(shí)施。因此，要重點(diǎn)加強(qiáng)事前的預(yù)防執(zhí)法，而執(zhí)法達(dá)到的最好效果就是沒(méi)有事故發(fā)生。反思以往常規(guī)性監(jiān)督執(zhí)法手段，大多都是在事故發(fā)生后根據(jù)行政命令做出的補(bǔ)救，而且長(zhǎng)期千篇一律的工作部署因缺乏針對(duì)性導(dǎo)致作風(fēng)鈍化，實(shí)效不佳。要從源頭上切斷事故發(fā)生的可能，只有通過(guò)預(yù)防性監(jiān)管執(zhí)法才能實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)安全監(jiān)管法律制度設(shè)計(jì)的最終目的。

三是嚴(yán)格行政責(zé)任機(jī)制，明確各部門(mén)職能分工，提高監(jiān)管效率。目前我國(guó)正在進(jìn)行食品藥品監(jiān)督體制改革，相關(guān)法律法規(guī)的制訂和修改也需要跟上新形勢(shì)，使完善的制度覆蓋所有藥品監(jiān)管盲區(qū)，行政主體要嚴(yán)格依法行政，明確和細(xì)化各工作部門(mén)職責(zé)，加大對(duì)各種違法行為的打擊和懲戒力度，保障藥品市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展。因此，要建立起一套剛性的行政責(zé)任機(jī)制，對(duì)違法行政行為和不作為行為嚴(yán)格追責(zé)，讓相關(guān)部門(mén)每一個(gè)公務(wù)人員都明確認(rèn)識(shí)到自己的責(zé)任，徹底消除出事要擔(dān)責(zé)而消極逃避自身職責(zé)的錯(cuò)誤思想。

四是加強(qiáng)司法監(jiān)督，完善行政不作為的訴訟救濟(jì)機(jī)制，引入國(guó)家賠償?shù)呢?zé)任范圍。對(duì)于藥品監(jiān)管部門(mén)不履行法定職責(zé)的行為，在目前的《行政訴訟法》中是沒(méi)有公訴救濟(jì)途徑的，這就意味著這類(lèi)行政違法行為不受司法監(jiān)督，出現(xiàn)損害群眾和公共利益的行為時(shí)將無(wú)人起訴。在長(zhǎng)期缺乏監(jiān)督和制衡的狀態(tài)下，監(jiān)管機(jī)關(guān)會(huì)出現(xiàn)怠于行使職權(quán)和濫用權(quán)力等違法行政行為。為防止這種現(xiàn)象的出現(xiàn)，要建立完善的行政監(jiān)督機(jī)制，彌補(bǔ)藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)生行政不作為行為時(shí)而無(wú)行政公訴制度進(jìn)行制約的漏洞，強(qiáng)化司法權(quán)力的外部監(jiān)督。

目前，通過(guò)最高法發(fā)布的十大行政不作為的典型案例，可以明確行政不作為已經(jīng)納入了行政訴訟的受案范圍，這是對(duì)于行政機(jī)關(guān)違法不作為行為救濟(jì)制度完善進(jìn)步的重大體現(xiàn)。現(xiàn)實(shí)中，當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)不作為提起訴訟的案件數(shù)量很多，但勝訴和獲賠的案例卻很少，并非是司法不公，而是大部分案件并不符合國(guó)家賠償法中的構(gòu)成要件，關(guān)鍵還是需要健全國(guó)家賠償制度。尤其是涉及到公共利益的事項(xiàng)，當(dāng)行政機(jī)關(guān)怠于行使職權(quán)時(shí)，對(duì)于權(quán)益受損群體的賠償是有限的。比如山東“非法疫苗案”中，問(wèn)題疫苗已經(jīng)運(yùn)往全國(guó)各地并造成了重大安全隱患，不特定的公眾群體隨時(shí)可能遭受侵害，加之藥品市場(chǎng)的專(zhuān)業(yè)性和特殊性，公眾參與監(jiān)督情況有限，公益訴訟制度尚未健全，也就缺乏足夠的法律途徑進(jìn)行救濟(jì)。當(dāng)前出現(xiàn)侵害后果后也只能獲得國(guó)家給予的有限補(bǔ)償款。對(duì)于現(xiàn)實(shí)生活中大量存在的行政不作為現(xiàn)象，為了避免侵害到行政相對(duì)人、國(guó)家和社會(huì)公共利益，國(guó)家賠償法應(yīng)明確將該種違法不作為行為納入賠償范圍，這將有利于督促監(jiān)管主體主動(dòng)依法行政和維護(hù)政府形象。

總之，要保證人民能夠用上安全放心的藥品，藥品生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者必須在生產(chǎn)、加工、流通環(huán)節(jié)秉承嚴(yán)格負(fù)責(zé)的品質(zhì)，另一方面更要抓好對(duì)監(jiān)管者本身的監(jiān)督管理。“治民先治吏”，要提高行政監(jiān)管部門(mén)的依法行政意識(shí)，就要明確監(jiān)管行政責(zé)任主體和形式，構(gòu)建一個(gè)合理有效的藥品安全行政責(zé)任體制[6]。

[1]邢君亭.論市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)背景下藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制——以“非法疫苗案”為視角[J].赤峰學(xué)院學(xué)報(bào)(漢文哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版)，2016，(08)：112-113.

[2]曾予.藥品監(jiān)管行政不作為的約制[J].決策與信息(財(cái)經(jīng)觀察)，2008，(04)：94.

[3]李效才.我國(guó)藥品基層監(jiān)管存在的問(wèn)題及對(duì)策研究[D].山東師范大學(xué)，2009.

[4]鄢廣.我國(guó)醫(yī)藥價(jià)格虛高相關(guān)問(wèn)題的法律治理路徑[J].湖南科技學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，(01)：137-141.

[5]殷志誠(chéng).《藥品市場(chǎng)監(jiān)管的行政法問(wèn)題研究》.博士學(xué)位論文，2006.

[6]楊陽(yáng).我國(guó)食品安全監(jiān)管不作為研究[D].蘭州大學(xué)，2014.

【責(zé)任編輯：王瑞紅】

Supervision on drug market in China and coping with the problems by the rule of law

Shen Laijin，Shan Jiadi

(Wuhan University of Science and Technology，Wuhan Hubei 430070，China)

In recent years，many drug safety accidents have seriously damaged the people’s life and property rights and interests in China.By analyzing the current phenomenon of the inaction of the supervision on drug market in China and combining with the special nature of the drug，the paper further analyzes the root causes of the supervision problems in the drug market in China，and emphasizes the necessity of taking the rule of law to the inaction of the subject in administrative law enforcement，and puts forward specific measures to cope with the problems by the rule of law.

drug market；inaction of supervision；coping with the problems by the rule of law

申來(lái)津(1965—)，男(漢族)，河南駐馬店人，武漢理工大學(xué)文法學(xué)院教授、博士、博士生導(dǎo)師，主要從事行政法學(xué)、思想政治教育研究；單家迪(1992—)，男(土家族)，湖北恩施人，武漢理工大學(xué)文法學(xué)院碩士研究生，主要從事行政法學(xué)研究。

2017-03-25

DF399

A

1009-1416(2017)03-043-05