職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立及有效運行

張亞梅，孟亞麗，韓麗亞

（吉林油田總醫(yī)院職業(yè)病防治所1.質(zhì)量管理科；2檢測評價科；吉林 松原 138000）

隨著我國市場化經(jīng)濟的不斷深入，不同規(guī)模的企業(yè)如雨春筍般發(fā)展起來，在帶動社會經(jīng)濟發(fā)展的同時，也產(chǎn)生了越來越多的職業(yè)病危害，嚴重危脅從業(yè)人員的身體健康。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員面臨著前近未有的挑戰(zhàn)，既要應(yīng)對傳統(tǒng)工藝帶來的職業(yè)危害，又要面臨新產(chǎn)品、新工藝對從業(yè)人員健康的影響。建立和運行科學化的質(zhì)量理體系，對檢驗檢測全過程進行有效控制，是檢驗檢測結(jié)果真實性和可靠性的有力保障。本文將就如何建立和有效運行科學化的管理體系進行具體闡述。

1 管理體系的建立

1.1 建立依據(jù)

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)一般采用GB/T27025《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審則準》及相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范為依據(jù)。按組織機構(gòu)、職責、程序、過程和資源等重要環(huán)建立質(zhì)量體系。

1.2 確定質(zhì)量方針和目標

質(zhì)量方針是檢驗檢測機構(gòu)最高管理者制定并正式授權(quán)發(fā)布的的質(zhì)量宗旨和方向，是檢驗檢測機構(gòu)全體人員在檢驗檢工作中共同遵循的準則。質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，包括年度目標和中長期目標。各部門應(yīng)根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的目標制定本部門的質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。

1.3 確定組織結(jié)構(gòu)，明確人員職責

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)根據(jù)實際情況確定組織結(jié)構(gòu)，明確人員職責，確保各崗位人員在工作中相互協(xié)調(diào)。

1.4 資源配備

檢驗檢測機構(gòu)的資源包括從事檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)和方法等，是檢驗檢測機構(gòu)從事技術(shù)服務(wù)的物質(zhì)保障。

1.5 過程控制

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照管理體系的規(guī)定，對檢驗檢測的全過程加以控制。既對從識別客戶需求開始，到利用人員、設(shè)備設(shè)施等資源開展檢驗檢測活動、分析數(shù)據(jù)、明確結(jié)果，以至最后形成檢驗檢測報告的全過程加以控制，保證檢測結(jié)果的準確性和有效性。

1.6 建立文件化的管理體系

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等內(nèi)容以文件形式表現(xiàn)出來。一般分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等四個層次。質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，描述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系要素與職責；程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，描述質(zhì)量管理體系所涉及到的各個部門的職能活動，作業(yè)指導書是程序文件的細化，指導某個具體作業(yè)的操作性文件；記錄表格是質(zhì)量活動的見證性文件。各層文件之間要管理體系文件要相互銜接，前后響應(yīng)。

2 質(zhì)量體系的運行

2.1 領(lǐng)導重視，全員參與

管理體系是由一系列相互聯(lián)系的過程組成的，不同的過程由不同的人員來完成，只有領(lǐng)導高度重視，加強宣貫，組織協(xié)調(diào)，使全體人員充分認識自身所處的地位及崗位職責，積極主動參與其中，才能保證管理體系的各個環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài)，達到預期的目標。

2.2 實施質(zhì)量監(jiān)控，保證工作質(zhì)量

管理體系運行過程中，各項質(zhì)量活動及其結(jié)果時常會發(fā)生偏離，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制、實驗室間比對及能力驗證等多種方式進行質(zhì)量監(jiān)控，確保檢驗檢測結(jié)果準確性。

2.3 開展審核活動，完善管理體系

為保證質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審工作，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象采取糾正預防措施，及時整改，不斷完善管理體系，確保管理體系的有效運行。

3 結(jié)束語

隨著社會主義法制化建設(shè)的快速發(fā)展，市場化經(jīng)濟的逐步深入，外資和民營企業(yè)不斷向職業(yè)衛(wèi)生領(lǐng)域滲透，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)面臨的競爭日益激烈，檢驗檢測機構(gòu)欲在市場競爭中立于不敗之地，必須根據(jù)機構(gòu)自身情況，建立和完善質(zhì)量管理體系并保證其有效運行，確保檢驗檢測結(jié)果的準確性，持續(xù)提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)水平。

[1] 王 致,周海林,周麗屏等.PDCA循環(huán)法構(gòu)建職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)質(zhì)量管理體系[J].職業(yè)衛(wèi)生與應(yīng)急救援,2015,33(4):310-312.

[2] 項丹紅,顧怡勤.上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在閔行區(qū)開展服務(wù)工作的現(xiàn)況調(diào)查[J].職業(yè)與健康,2014,30(2):149-153.

[3] 牛心華.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系的建立探討[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2014,(6):251-252.

[4] 孫大偉.實驗室資質(zhì)認定工作指南.

[5] 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則.

[6] 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法.