淺析理化實驗室標準物質的使用和管理

紀春苗，王 芹

（江蘇省淮安市疾病預防控制中心，江蘇 淮安 223001）

淺析理化實驗室標準物質的使用和管理

紀春苗，王 芹

（江蘇省淮安市疾病預防控制中心，江蘇 淮安 223001）

標準物質是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具”，在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平，以及在生產過程中產品的質量控制等領域起著不可或缺的作用。標準物質的科學使用和管理是理化實驗室管理實踐的一項重要內容，因此理化實驗室應當建立嚴格的安全管理和使用條例對標準物質進行規(guī)范操作、處置。根據(jù)多年的實驗室經驗就標準物質的科學管理和使用，從標準物質的采購、驗收、保管、使用四個方面來進行深入的闡述和探討。

理化實驗室；標準物質；使用；管理

標準物質具有準確的特性量值、高均勻性和穩(wěn)定性的優(yōu)良特質，是理化實驗室的必備物質，被廣泛應用于各種理化實驗當中。在不同的研究領域，標準物質都有不同的特性，在使用時有不同要求和注意事項，只有嚴格遵照管理規(guī)定才能夠發(fā)揮好每一種標準物質的作用。理化實驗室中如何更加科學、更加合理、更加規(guī)范的對標準物質進行使用和管理？結合自己多年的實驗室經驗，針對這一問題從標準物質的采購、驗收、保管、使用四個方面在本文中進行具體的闡述和探討，以期謀求共識，提供參考性建議。

1 標準物質的科學采購——依規(guī)行事

對于標準物質的采購，國家或者國際上有著明確的規(guī)章制度和采購計量標準。在進行采購之前部分標準物質需要進行審批，而且在國家明確規(guī)定的標準物質需要嚴格遵照國家標準進行采購，國家未規(guī)定的國外標準物質應當遵照國際上權威的質量檢測機構所發(fā)布的標準進行采購。另外，還需要實驗室對供貨方進行認定、評估，只有在認定具有相應的采購資質之后才能夠進行采購，且需要保存好供貨方的相關檔案資料。在采購進行之時，實驗室依照單位具體要求提出采購申請表，申請表應當包含標準物質的名稱、規(guī)格、生產單位、級別、數(shù)量、單位金額和總金額等詳細內容，只有獲得上級部門批準之后將申請單交于采購中心，由采購中心進行統(tǒng)一購買。需要特別注意的是，采購數(shù)量在不違反采購規(guī)定的前提下可以有所增加，以作不時之需，為實驗提供物質保障。

2 標準物質的檢查驗收——科學檢測

標準物質的檢查驗收是使用管理中的重要組成部分，也是檢查產品偽劣的重要方法，所有采購的標準物質在使用之前都必須接受購貨方的檢查和驗收。因此，在這一環(huán)節(jié)需要實驗室人員對所購買的標準物質進行科學檢測、科學驗收。檢測驗收的主要內容應當包括標準物質的名稱、規(guī)格、級別等參數(shù)是否與申請表一致，標準物質包裝與外觀是否正常、有無損壞；標準物質的出廠證書是否有效以及需要檢查標準物質的其他材料。當無法確保所購買的標準物質是否符合國家標準時，可以對標準物質進行抽樣檢測，進行科學實驗檢查，實驗數(shù)據(jù)結果如果與標準結果不一致，則可以向供貨方提出產品質量舉證，要求更換或者退貨。當所購得的標準物質缺少相關證明材料無法證明其符合質量標準時，可以要求供貨方提供詳盡的補充支持材料。此外，對于標準物質的檢測驗證應當做好相關記錄并存入檔案，與原材料所提供的文件等一并歸檔。

3 標準物質的保管——安全儲存

標準物質入庫后需要安排專人對標準物質負責保管和儲存。同時應當強化標準物質的保管制度建設，讓制度規(guī)則意識深入人心。保管制度可以具體包含標準物質登記簿、標準物質檔案管理簿，保存好每一種標準物質的相關資料文檔，已留存檔查閱之用。安全儲存的另一大要求是標準物質需要有專門的場所進行存放，每一種標準物質都要建立生命卡片并且編號登記，生命卡片可以包括標準物質的基本信息如名稱、規(guī)格、級別等，還應當特別注明存放期限和使用期限，注明安全儲存保管條件。需要特別注意的是，為了避免標準物質之間感染、過期、變質等等，需要將不同種類的標準物質根據(jù)其物理特性和化學性質進行類別區(qū)分，以免發(fā)生爆炸事故，造成人身、財產損失。

4 標準物質的使用——正確使用

不同的標準物質有不同的使用方法，在標準物質的使用過程中要做到正確使用、安全使用、準確使用，應當做到以下幾個方面：首先要填寫好使用記錄簿，將標準物質的用途、用量等信息進行記載，以便翻查檔案之用；其次要重視標準物質使用培訓，供貨方在交付標準物質時會提供相應的安全使用手冊和進行安全使用培訓以及相應的技術服務，因此要在這一過程中重視好安全使用培訓的作用，確保學到家、用到家，科學有效；然后是注意標準物質使用期限，每一種標準物質都有一定的使用期限，實驗人員應當在安全使用期限內進行實驗，超過安全期限則必須放棄該標準物質的使用；最后是實驗人員不能私自自制標準物質，自制標準物質在自身的規(guī)格、質量方面沒有得到專業(yè)的檢測，容易給實驗帶來一定的麻煩甚至是安全事故，所以在使用過程中實驗人員不能夠私自自制標準物質。

5 結 語

綜上所述，標準物質的使用和管理應從采購、驗收、保管、使用四個方面入手[1]，具體要做到依規(guī)行事做采購、科學檢測做驗收、安全儲存做保管和正確使用?？偠灾瑯藴饰镔|的使用和管理是理化實驗室日常管理工作的重要內容和關鍵組成部分[2]，關系到重大實驗能否成功，實現(xiàn)科技攻關，所以在標準物質的使用過程中應當提高認識、特別重視。

[1] 王艷春.淺談如何做好理化實驗室質量控制工作[J].中國醫(yī)學裝備,2014,11(S1):384-385.

[2] 戴坤富,楊志國,曾茹萍.理化實驗室標準物質期間核查方法與實例[J].理化檢驗(化學分冊),2012,48(12):1482-1484.

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ISSN.2095-8242.2017.46.9108.01

本文編輯：吳 衛(wèi)