灸療藥餅制備方法的研究

劉汝安，劉冠軍，劉興民

（山東省臨朐縣中醫(yī)院，山東 濰坊 262600）

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灸療藥餅制備方法的研究

劉汝安，劉冠軍，劉興民

（山東省臨朐縣中醫(yī)院，山東 濰坊 262600）

隔藥灸這種中醫(yī)技術(shù)，全國乃至全世界的中醫(yī)都在使用，但所用的灸療藥餅從古至今全是中醫(yī)師手工制作的產(chǎn)品，其規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)不一，質(zhì)量難以達(dá)到要求且費(fèi)時(shí)費(fèi)力效率低下。該研究據(jù)此開展藥餅制備方法的研究。首先研制出一臺(tái)機(jī)制藥餅設(shè)備——單沖灸療藥餅機(jī)，填補(bǔ)藥餅制劑設(shè)備的國內(nèi)空白，藥餅機(jī)的研制我們將作為子課題單獨(dú)立項(xiàng)。本研究側(cè)重于機(jī)制灸療藥餅制備工藝流程各階段的試驗(yàn)對(duì)比，求得最佳方案，并初步提出灸療藥餅的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥餅實(shí)例的檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

灸療法；中藥餅；制備方法

隔藥灸是中醫(yī)適宜技術(shù)特色治療方法之一，需要含中藥成分的特殊劑型——灸療藥餅敷于穴位或特定治療部位，進(jìn)行施術(shù)的治療方法[1]，這種行之有效的治療方法，全國乃至全世界的中醫(yī)都在使用，但灸療藥餅這一特殊劑型的制劑市場(chǎng)上沒有，從古至今全是中醫(yī)師手工制作的產(chǎn)品，即使國醫(yī)大師亦是如此。

隨著全國乃至世界性中醫(yī)適宜技術(shù)的廣泛應(yīng)用，灸療藥餅將會(huì)有廣闊的市場(chǎng)空間。灸療藥餅的制造設(shè)備將會(huì)廣泛得到應(yīng)用。經(jīng)過我們的前期研究，全國第一臺(tái)機(jī)制藥餅機(jī)已投入使用，用該機(jī)制備的灸療藥餅如復(fù)方艾餅和復(fù)方附子餅已應(yīng)用于臨床治療疾病。該課題的研究基本成熟，該研究的進(jìn)一步推廣，將會(huì)解決各級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)灸療藥餅的生產(chǎn)與供應(yīng)的當(dāng)務(wù)之急，對(duì)傳承和推廣中醫(yī)適宜技術(shù)，造福人民身體健康，具有十分重要的意義，并將產(chǎn)生明顯的技術(shù)效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

1 古代文獻(xiàn)綜述

1.1 灸法受到一些中醫(yī)理論的指導(dǎo)

如經(jīng)絡(luò)、臟腑等中醫(yī)理論。灸法對(duì)艾絨或者其他熱源于穴位上實(shí)施溫烤或熏熨加以利用，即對(duì)溫?zé)嵝芗右越柚菇?jīng)絡(luò)的作用和穴位的作用得以發(fā)揮，以此使人體生理功能的平衡得以調(diào)整，這種外治法既能夠起到溫經(jīng)通絡(luò)、調(diào)和氣血的功效，還可以起到活血逐痹、消瘀散結(jié)等功效[2]。

1.2 在我國，艾灸療法屬于一種最古老的傳統(tǒng)治療方法

最開始，是人們從火對(duì)人體可以起到諸如消除寒冷、溫通血脈等作用中受到啟發(fā)的?？梢哉f，這種對(duì)疾病加以治療的方法的出現(xiàn)和勞動(dòng)人員的智慧和在使用火過程中所積累的經(jīng)驗(yàn)是分不開的。

1.3 憑借具有諸多優(yōu)勢(shì)

灸法這種方法的應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大。不管是針，還是灸、藥，它們都有一定的特點(diǎn)和局限性。而應(yīng)用灸法，可以使針、灸之間的不足得以有效的彌補(bǔ)。如果通過針、藥等治療沒有取得任何效果時(shí)，或者未取得明顯的效果時(shí)，應(yīng)用灸法可以起到意想不到的療效?？梢哉f，在中醫(yī)學(xué)中灸法這種治療方法是不可或缺的。

2 國內(nèi)灸療藥餅臨床應(yīng)用現(xiàn)狀

2.1 藥餅制作法

2.1.1 藥汁濃縮法

在掌握配方的基礎(chǔ)上，對(duì)各種中藥加以稱取，增加適量的水，煎兩次，將藥渣排出，轉(zhuǎn)為文火，對(duì)其進(jìn)行濃縮，使之達(dá)到一定量，將賦形劑置入進(jìn)去；還可以在掌握相應(yīng)要求的基礎(chǔ)上，將某些藥物煎汁，使之濃縮，研磨某些藥物，使之成粉，然后對(duì)兩者進(jìn)行混合，將其調(diào)勻之后，將賦形劑置入進(jìn)去。對(duì)特定制作的模子加以利用，使之壓成薄餅。

2.1.2 研末調(diào)和法

在掌握配方的基礎(chǔ)上，對(duì)藥物加以稱取，將其研成細(xì)末，一般情況下，需要過200目篩，將其放置在瓶子中，保持良好密封性，待用。在應(yīng)用時(shí)，在掌握臨床需要的基礎(chǔ)上，以調(diào)和劑進(jìn)行調(diào)和，然后對(duì)特定制作的模子加以利用，使之壓成藥餅。

2.1.3 研末混合法

按照上述方法，研成細(xì)末，待用。在即將應(yīng)用時(shí)，基于病情，對(duì)大蒜、嫩姜、蔥白等加以選擇，取適量藥粉后，一起將其搗爛，對(duì)模子加以利用，使之壓成藥餅。

2.2 藥餅灸法

藥餅灸療在小兒硬皮病、胃下垂、軟組織損傷等諸多疾病中被廣泛應(yīng)用。在應(yīng)用的過程中，在穴位上放置藥餅，將中或者大壯艾炷隔餅灸燒，如果對(duì)溫度不耐受，略微實(shí)施移動(dòng)，基于具體病情選擇合適的壯數(shù)，發(fā)現(xiàn)燒焦藥餅時(shí)，需要在將其更換后再灸。需要注意的是：保證所配制的藥餅是新鮮的，做到現(xiàn)制現(xiàn)用，且每個(gè)藥餅僅僅可以使用一次。

3 灸療藥餅機(jī)制方法

3.1 單沖灸療藥餅機(jī)

灸療藥餅的機(jī)器設(shè)備市場(chǎng)上沒有，我們研制了一種單沖灸療藥餅機(jī)，并利用該設(shè)備完成灸療藥餅的制劑研究。單沖灸療藥餅機(jī)以2噸壓力的沖床為基礎(chǔ)，配以藥餅上沖、藥餅下沖、模圈等組成，該灸療藥餅機(jī)的研制作為該項(xiàng)目的子課題，另行立項(xiàng)。

3.2 機(jī)制灸療藥餅的配制

3.2.1 灸療藥餅的質(zhì)量要求

外觀形狀：表面上保證具有均勻的色澤，沒有雜斑、異物存在，有效期內(nèi)能夠保持原形（有效期定為12個(gè)月）。

餅重差異：餅重差異限度應(yīng)控制在±5%內(nèi)，餅重差異過大，意味著每個(gè)藥餅中主藥含量不一，影響療效。具體測(cè)量方法：取藥餅20個(gè)，精密稱定每個(gè)藥餅的餅重，求得平均餅重，然后以每個(gè)餅重與平均餅重比較，超出±5%的差異限度的藥餅不得多于2個(gè)，并不得有一個(gè)餅超出限度1倍。

硬度和脆碎度：反映藥物的壓縮成形性，對(duì)藥餅的生產(chǎn)運(yùn)輸和貯存帶來直接影響。生產(chǎn)中硬度檢查方法:將餅置于中指與食指之間，以拇指輕壓，根據(jù)餅的抗壓能力判斷它的硬度。具體判定標(biāo)檢查方法:將餅置于中指與食指之間，以拇指輕壓，根據(jù)餅的抗壓能力判斷它的硬度。具體判定標(biāo)硬度可以得到定量的結(jié)果，藥餅承受20～30N的壓力即為合格。使用儀器：孟山都硬度計(jì)、羅許脆碎儀。

含量均勻度：這指的是在藥餅中各種藥物的含量和標(biāo)示量是否存在偏離情況，若偏離，偏離的程度是多少。取5～10個(gè)藥餅研碎混勻后取樣測(cè)定。含量均勻度的檢查方法及其標(biāo)準(zhǔn)，見《中國藥典》2015版規(guī)定或附錄。

3.2.2 中藥材粉碎直接壓餅

直接壓餅法指的是將藥物和輔料的混合物直接壓成餅，無制粒過程。我們應(yīng)用自制單沖灸療藥餅機(jī)，采用不同的藥用輔料，如微晶纖維素、可壓性淀粉、碳酸氫鈣二水合物等與中藥粉混合壓餅。壓餅過程探索藥物和輔料之間的比例，以及使用不同的輔料對(duì)藥餅質(zhì)量的影響，以期得出直接壓餅的可行性及最佳輔料品種以及藥材與輔料的最佳比例。

3.2.3 中藥材粉碎加粘合劑濕法壓餅

濕法壓餅指的是混合藥物和輔料的粉末，使之保持均勻狀態(tài)后，將液體粘合劑置入進(jìn)去，實(shí)施壓餅。這種方法對(duì)粘合劑的作用加以利用，讓粉末粒子之間有結(jié)合力得以產(chǎn)生。本研究采用蒸餾水和10%羧甲基纖維素鈉兩種輔料做為潤(rùn)濕劑和粘合劑進(jìn)行壓餅試驗(yàn)。探索蒸餾水和羧甲基纖維素鈉在混合藥料中的比例，找出制餅的最佳用量。

3.2.4 中藥材細(xì)粉干法制粒壓餅

干法制粒壓餅法是將干法制粒的顆粒進(jìn)行壓餅的方法，其工藝流程如下：

主藥輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→制?！c潤(rùn)滑劑混合→壓餅。

干法制粒指的是混合藥物和輔料的粉末，使之處于均勻狀態(tài)，將其壓縮至大片狀或者板狀后，將其粉碎成大小不一的顆粒。

4 結(jié)果和討論

4.1 實(shí)驗(yàn)

根據(jù)實(shí)驗(yàn)，灸療藥餅原材料均是中藥，不同于西藥粉末或結(jié)晶體，其植物纖維含量往往較多，特別是以艾葉為主的中藥組方，艾葉的植物纖維成絨狀存在于粉粒中，直接壓餅其硬度和結(jié)合度不佳。實(shí)驗(yàn)證明，含植物纖維較多時(shí)，只能選擇加粘合劑濕法壓餅。含纖維較少的組方，可以用中藥粉末直接壓餅，粉碎粒度需20—40目。

4.2 灸療藥餅的主要成分

往往是揮發(fā)性有效成分。在制備過程中要盡量保留避免散失。但中藥粉末直接壓餅很難成功。實(shí)驗(yàn)證明最佳方案是添加適量粘合劑濕法壓餅然后烘干。烘干過程就有揮發(fā)性成分的散失，所以盡量減少含水量是非常重要的一環(huán)。

4.3 濕法壓餅易致粘沖，用油性抹布擦拭沖頭表面可解決

通過以上研究，對(duì)機(jī)制中藥成分的灸療藥餅制劑取得了一些經(jīng)驗(yàn)，并生產(chǎn)出定形產(chǎn)品。初步制定了灸療藥餅的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法，為灸療藥餅這一特殊劑型的制劑開發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)[3]。該項(xiàng)目的進(jìn)一步開發(fā)完善和推廣，將為中醫(yī)適宜技術(shù)的傳承與發(fā)揚(yáng)做出有益的貢獻(xiàn)，必將產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

[1] 劉彥妍,王政澤,孫 芳.用隔中藥餅艾灸法治療小兒遺尿癥的效果分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢,2016,14(19):102-103.

[2] 王 艷,李慧君,何冬慧,等.隔中藥餅灸治療原發(fā)性痛經(jīng)38例[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2014(s2):49-50.

[3] 郭孟琦,田岳鳳.隔藥餅灸治療40例失眠的臨床效果[J].求醫(yī)問藥:學(xué)術(shù)版,2013,11(1):483-484.

本文編輯：趙小龍

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ISSN.2095-8242.2017.037.7321.02