金標法檢測乙肝表面抗原與酶免疫法檢測乙肝表面抗原的對比分析

王錦凌

（江蘇省南通市如東縣洋口醫(yī)院，江蘇 南通 226407）

金標法檢測乙肝表面抗原與酶免疫法檢測乙肝表面抗原的對比分析

王錦凌

（江蘇省南通市如東縣洋口醫(yī)院，江蘇 南通 226407）

目的 金標法檢測乙肝表面抗原與酶免疫法檢測乙肝表面抗原的對比分析。方法 對我院自2016年1月～12月所有要求檢測乙肝表面抗原的標本共1324份同時用金標法和酶免疫法進行檢測。結(jié)果 EIA法和金標法的檢測結(jié)果中，有114例陽性、1200例陰性均一致，其中10份血清的檢測結(jié)果不一致，金標法的陽性預測率是99.1%、特異性是99.9%、靈敏度是93.4%、準確度是99.3%。結(jié)論 金標法比較酶免疫法，具有不需要儀器、準確、快速、簡便等優(yōu)點，滿足急診快速結(jié)果的需要，適用于調(diào)查流行病學，具有非常寬廣的應用前景。

乙肝表面抗原；酶免疫法；金標法；對比分析

乙肝表面抗原技術越來越成熟，其靈敏度、特異性、準確性及穩(wěn)定性等都有了顯著提升，雖然近年來乙型肝炎的發(fā)病率呈下降趨勢，但乙肝病毒標志物的檢測仍然在感染性疾病，急慢性肝病等疾病的診斷和治療中占有重要地位[1-2]。本院為基層社區(qū)服務中心，近年來隨著此類標本量的下降，傳統(tǒng)的酶免疫法（EIA）費時耗力，都要集中一定量的標本，但又要兼顧臨床的需求，尤其輸血和手術前等急診，因此應用金標法檢測乙肝表面抗原是個不錯的選擇，而兩種方法各有其優(yōu)缺點，本文對此作一些淺析。

1 材料與方法

1.1 材料

（1）金標試紙條：由愛博生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)提供。（2）乙肝表面抗原酶免疫診斷試劑盒：由中外合資上海實業(yè)科華生物技術有限公司生產(chǎn)提供。（3）血清標本：對我院自2016年1月至12月所有要求檢測乙肝表面抗原的標本共1324份同時用金標法和酶免疫法進行檢測，其中乙型肝炎患者血清122份，健康人血清1202份。

1.2 方法

選擇金標法試紙條檢測，嚴格根據(jù)說明書，在血清內(nèi)插入測試條金標抗體端，放置規(guī)定時間，觀察結(jié)果[3]。同時用EIA法對同一血清標本進行檢測，檢測嚴格按照標準流程，加樣準確規(guī)范，孵育準確時間，洗板由洗板機完成，再由酶標儀讀取結(jié)果[4]。

2 結(jié) 果

EIA法和金標法的檢查結(jié)果：114例陽性、1200例陰性均一致，其中10份血清的檢測結(jié)果不一致，在乙肝表面抗原一致性上兩種檢測方法的符合率為99.2%。10份檢測結(jié)果不一致的血清中，1份乙肝組，1份健康組，共2例經(jīng)過金標法檢測呈弱陽性，EIA檢測呈陰性。8例乙肝組血清乙肝表面抗原經(jīng)過金標法檢測呈陰性，經(jīng)過EIA檢測呈弱陽性。金標法的陽性預測率是 99.1%、特異性是 99.9%、靈敏度是93.4%、準確度是 99.3%。

3 討 論

檢測感染乙型肝炎病毒重要的指標就是HBsAg檢測，臨床上大多數(shù)應用EIA一步法或者EIA，因為其試劑盒不易保存酶標試劑，操作過程需要洗板、孵育、加試劑、加樣等，延時長，容易引發(fā)陽性標本污染人體、標本發(fā)生交叉污染，在實驗室中不方便于檢測工作，無法滿足急診快速結(jié)果的需要[5]。

近些年，隨著現(xiàn)代化學免疫技術的不斷進步，膠體金免疫層析法產(chǎn)生[6]。膠體金免疫層析法是把IgG羊抗鼠、HBs羊抗分別固定在纖維素試帶上排列兩條線上下，IgG羊抗鼠線在試帶條的上方有陰性對照，測定抗HBs在下方。試帶條均勻分布IgG金標記鼠、膠體金-抗HBs[7]。判斷結(jié)果時，陽性是有兩條紅色線出現(xiàn)，陰性是有紅色線在對照線出現(xiàn)，假若對照線沒有紅色出現(xiàn)，則說明此試紙條失效。膠體金免疫層析法的特異性強、靈敏度高，其試紙條方便攜帶且容易保存，操作簡單，不需要設備儀器，可隨來隨查，在20 min內(nèi)就能得出結(jié)果，適用于調(diào)查流行病、大批量的健康體檢、急診門診標本[8]。

比較EIA，只能用于定性檢查，其靈敏度比較低，比較容易忽視少數(shù)的弱陽性標本，具體原因和改善辦法，可進一步探討。

總體而言，兩種方法各有優(yōu)缺點。應當根據(jù)臨床需要，選擇合適的方法。

[1] 馬連學,李艷菊,魏 巍.化學發(fā)光微粒免疫法和酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙肝表面抗原的結(jié)果對比分析[J].中國實用醫(yī)藥,2014,09(06):89-90.

[2] 湯曉琳,方 芳.膠體金免疫層析法和ELISA法檢測乙肝表面抗原的對比[J].沈陽醫(yī)學院學報,2014,03(08):160-161.

[3] 鄭玉梅.酶聯(lián)免疫法檢測乙肝表面抗原的性能評價分析[J].中國醫(yī)藥指南,2014,27(03):89.

[4] 孟秀春,崔永哲.乙型肝炎血清標志物結(jié)果回顧性分析[J].中國實用醫(yī)藥,2016,02(05):38-39.

[5] 黃秀云.對比化學發(fā)光酶免疫分析法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙肝病毒標志物的效果[J].中國實用醫(yī)藥,2016,01(09):21-22.

[6] 努爾比亞·阿布都熱西提,米亞塞爾·買買提伊敏.酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙肝病毒表面抗原假陽性的影響因素分析[J].世界最新醫(yī)學信息文摘,2016,01(04):157+159.

[7] 蘇彥萍,王寶蘭,劉秀軍.北京市通州區(qū)乙型肝炎病毒感染現(xiàn)況及危險因素研究[J].中國預防醫(yī)學雜志,2015,06(08):485-489.

[8] 王燦燦.慢性乙型肝炎患者血清HBV-DNA與e抗原含量的關系[J].中外女性健康研究,2016,20(01):119-120.

本文編輯：吳玲麗

R446.6

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ISSN.2095-8242.2017.16.2999.01