加味培正散結通膈湯輔助紫杉醇與順鉑化療方案治療 中晚期食管癌患者38例療效觀察

張學理

輝縣市人民醫(yī)院腫瘤血液內科，河南輝縣 453600

食管癌(esophageal carcinoma，EC)是消化系統(tǒng)常見多發(fā)的惡性腫瘤，發(fā)病率和病死率都較高，其發(fā)病早期無明顯癥狀，當患者確診時，病情常已進展至中晚期，腫瘤出現(xiàn)遠處轉移，喪失手術治療機會[1]。全身化療是中晚期EC的重要治療方法，采用紫杉醇與順鉑化療方案治療，療效肯定，可明顯延長患者生存期，但不良反應嚴重，影響患者的后期治療。有研究[2]指出，采用中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療能明顯減輕化療毒副作用，緩解患者痛苦，還可起到協(xié)同抗腫瘤作用。本研究選擇76例中晚期EC患者，分組比較，旨在觀察加味培正散結通膈湯輔助紫杉醇與順鉑化療方案治療EC的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

搜集2013年11月—2016年11月在本院住院治療的中晚期EC患者76例，依據(jù)抽簽法分組，隨機分為對照組和觀察組，每組38例。對照組，其中男21例，女17例；年齡40～75歲，平均年齡(57.16±7.04)歲；TNM分期：Ⅲ期24例，Ⅳ期14例。觀察組，其中男22例，女16例；年齡41～76歲，平均年齡(57.49±7.27)歲；TNM分期：Ⅲ期23例，Ⅳ期15例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入組標準

患者均符合《實用腫瘤內科學》[3]中EC的診斷標準，且經(jīng)電子胃鏡與組織病理學檢查確診；TNM分期為Ⅲ～Ⅳ期。排除存在活動性出血與其他惡性腫瘤疾病者；預計生存期不足6個月者；對研究用藥過敏者。本研究經(jīng)本院倫理委員會審批通過，患者均簽署知情同意書。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予以紫杉醇(桂林暉昂生化藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20043598)與順鉑(齊魯天和惠世制藥有限公司，國藥準字H37021358)化療?；煼桨福旱?天予以紫杉醇150 mg/m2，靜脈滴注；第2天、第3天予以順鉑40 mg/m2，靜脈滴注。僅在1～3 d實施化療，4～21 d休息，每21 d重復1次。21 d為1個治療周期，持續(xù)治療6個周期。

1.3.2 觀察組 在對照組治療基礎上配以加味培正散結通膈湯治療。方藥組成為冬凌草40 g，生黃芪30 g，太子參30 g，急性子30 g，白茯苓30 g，生山楂30 g，丹參30 g，半枝蓮30 g，代赭石20 g，全瓜蔞20 g，醋三棱12 g，醋莪術12 g，壁虎10 g，廣陳皮10 g，旋覆花(包煎)10 g，清半夏9 g，三七粉(沖)2 g，每日1劑，水煎取汁300 ml，分2袋口服，從化療第1天開始服用，直至化療結束。連續(xù)治療6個化療周期。

1.4 觀察指標與療效判定標準

①治療6個周期后，依據(jù)實體瘤療效評價標準評估2組治療效果，將治療效果分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及進展?？傆行?[(完全緩解+部分緩解)例數(shù)/總例數(shù)]×100%；疾病控制率=[(完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)例數(shù)/總例數(shù)]×100%[4]。②比較2組不良反應發(fā)生情況。③以簡明健康狀況調查量表(SF-36)評定2組治療前后生存質量，得分越高，提示生存質量越高。

1.5 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 2組臨床療效的比較

治療后，觀察組總有效率(47.37%)與對照組總有效率(39.47%)比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，但觀察組疾病控制率(78.95%)明顯高于對照組(57.89%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 2組不良反應比較

治療期間，觀察組各項不良反應發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 2組患者臨床療效的比較(n=38，例，%)

與對照組比較△P<0.05

表2 2組患者不良反應的比較(n=38，例，%)

與對照組比較△P<0.05

2.3 2組SF-36評分情況比較

治療前，2組SF-36評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組SF-36評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者SF-36評分的比較(n=38，分，

與對照組比較△P<0.05

3 討論

EC為臨床常見多發(fā)疾病，病因與真菌感染、體內亞硝胺鹽水平過高、不良生活習慣及鋅、鐵、鉬等微量元素缺乏等多種因素均有一定相關性。化療是治療中晚期EC的重要方法，而順鉑作為廣譜抗癌化療藥物，可抑制腫瘤細胞DNA復制，還可破壞其細胞膜結構，加速腫瘤細胞衰亡；紫杉醇是細胞周期特異性藥物，可加速微管聚合及穩(wěn)定已聚合微管，阻止微管網(wǎng)重組，促使腫瘤細胞停滯在有絲分裂期，促進其凋亡。高金鎖等[5]研究報道，采取兩者聯(lián)合化療治療EC，總有效率達43.75%。但聯(lián)合化療亦存在不良反應多，患者耐受性差等局限，影響預后。

近年來，臨床逐漸開始關注中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療EC的效果，以期提高療效同時，緩解化療不良反應，提高患者生存質量。本研究所用加味培正散結通膈湯中冬凌草活血止痛、清熱解毒；生黃芪托瘡生肌、益氣固表；太子參養(yǎng)陰、生津、益氣；急性子軟堅、破血、消積；白茯苓寧心安神、健脾和胃；生山楂強心、消食化積；丹參涼血消癰、祛瘀止痛、活血調經(jīng)；半枝蓮消腫止痛、活血祛瘀、清熱解毒；代赭石涼血止血、重鎮(zhèn)降逆、平肝潛陽；全瓜蔞滑腸通便、潤肺化痰、利氣寬胸；醋三棱、醋莪術消積止痛、破血行氣；壁虎發(fā)散消腫、鎮(zhèn)痙祛風、補肺腎；廣陳皮利水通便、理氣和中；旋覆花行水、止嘔、降氣；清半夏消痞散結、降逆止嘔；三七粉消腫定痛、活血化瘀、滋補強壯，諸藥聯(lián)合可發(fā)揮活血化瘀、散結止痛、培正扶本、清熱解毒等作用，進而達到消噎通膈、消除腫瘤的目的[6]?，F(xiàn)代藥理學[7]表明，冬凌草具有抗菌、抗腫瘤作用；生黃芪可增強機體免疫力、保肝、抗菌、抗腫瘤；太子參可抗氧化、抗病毒、提高免疫功能；生山楂可抗菌、降壓、降低血黏度；半枝蓮可抗氧化、抗病毒、抗菌、改善微循環(huán)；旋覆花可抗真菌、抗腫瘤，提高平滑肌張力，抑制食管反流；代赭石能鎮(zhèn)痛、止嘔、鎮(zhèn)靜；壁虎可抑制腫瘤細胞增殖；三七粉可消癥化積、抗癌解毒；清半夏具有鎮(zhèn)咳祛痰、止吐、促進膽汁分泌等作用。諸藥合用可緩解患者臨床癥狀。本研究結果顯示，治療后2組總有效率較為接近(P>0.05)，但觀察組疾病控制率高于對照組，且各項不良反應發(fā)生率均低于對照組(P<0.05)，充分說明采用加味培正散結通膈湯輔助紫杉醇與順鉑化療方案治療EC可在保證療效同時，減少不良反應發(fā)生情況。本研究結果中，治療后觀察組SF-36評分亦高于對照組(P<0.05)，表明采用該方案治療可明顯改善患者生存質量。

綜上所述，采用加味培正散結通膈湯輔助紫杉醇與順鉑化療方案治療EC，效果肯定，明顯減少不良反應發(fā)生情況，提高患者生存質量。

[1] 倪明立，王玉慧，呂紅瓊，等.紫杉醇或5-氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑同步放療治療中晚期食管癌的臨床療效[J].中國老年學雜志，2016，36(16)：3994-3995.

[2] 李志剛，谷寧，王鳳麗.培正散結通膈湯聯(lián)合TP方案治療中晚期食管癌的臨床研究[J].中國腫瘤，2013，22(2)：138-142.

[3] 周際昌.實用腫瘤內科學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：28-41.

[4] 孫曉鳴，陸雪官，陳列松，等.多烯紫杉醇聯(lián)合奈達鉑同步放化療治療局部中晚期食管癌療效觀察[J].中華實用診斷與治療雜志，2016，30(7)：719-722.

[5] 高金鎖，王建冰，陳文勝.紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期食管癌療效分析[J].安徽醫(yī)藥，2013，17(5)：854-855.

[6] 谷寧，李志剛.中晚期食管癌采用培正散結通膈湯聯(lián)合TP方案治療的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2016，10(8)：156-157.

[7] 李志剛，田力，王祥麒，等.化療聯(lián)合培正散結通膈湯治療中晚期食管癌臨床研究[J].中醫(yī)學報，2017，32(5)：708-710.