布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎患者的臨床療效

余景恒

布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎患者的臨床療效

余景恒

目的 探討布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎患者的治療效果。方法 選取2015年3月至2016年3月于廣東省工人醫(yī)院耳鼻喉科門(mén)診就診的過(guò)敏性鼻炎患者84例為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，每組42例。對(duì)照組患者給予氯雷他定口服，觀察組患者給予布地奈德鼻噴霧劑治療，比較兩組患者的臨床療效、外周血白細(xì)胞介素-4（IL-4）、干擾素-γ（IFN-γ）、免疫球蛋白E（IgE）水平變化及藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組患者的治療總有效率為95.2％，顯著高于對(duì)照組的81.0％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，觀察組患者的外周血IL-4及IgE顯著低于對(duì)照組，IFN-γ顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；治療后兩組患者的臨床癥狀評(píng)分均顯著降低，且觀察組患者顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎能夠調(diào)節(jié)患者的細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)臨床癥狀及體征消退，提高臨床療效。

過(guò)敏性鼻炎；布地奈德鼻噴霧劑；治療效果

【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2017.01.008

過(guò)敏性鼻炎是耳鼻喉科常見(jiàn)疾病，主要是與特異性變應(yīng)原接觸后，由免疫球蛋白E（IgE）介導(dǎo)組胺等介質(zhì)的釋放，同時(shí)激活多種細(xì)胞因子及免疫活性細(xì)胞，進(jìn)而誘發(fā)鼻黏膜發(fā)生非感染性炎癥性疾病[1]。過(guò)敏性鼻炎患者常表現(xiàn)為噴嚏、鼻塞、流涕等，如不及時(shí)治療可能導(dǎo)致病情進(jìn)展，嚴(yán)重影響患者的日常生活及工作[2]。糖皮質(zhì)激素是目前治療過(guò)敏性鼻炎的首選藥物，但關(guān)于具體藥物種類的選擇目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。本研究就布地奈德鼻噴霧劑輔助治療過(guò)敏性鼻炎患者的臨床療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2016年3月廣東省工人醫(yī)院于耳鼻喉科門(mén)診就診的過(guò)敏性鼻炎患者84例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)、推薦治療原則及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]中關(guān)于過(guò)敏性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②就診時(shí)均處于急性發(fā)作期；③患者自愿參加本研究，并簽署了知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并結(jié)締組織、免疫系統(tǒng)疾病及哮喘者；②入院前2周內(nèi)使用白三烯受體拮抗劑、抗組胺藥物及糖皮質(zhì)激素等藥物治療者；③合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎等重要器官系統(tǒng)疾病者；④對(duì)本研究用藥過(guò)敏或有用藥禁忌證者；⑤妊娠期及哺乳期女性。所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，每組42例。觀察組患者中，男23例，女19例，年齡17～75歲，平均（43±6）歲；病程0.5～22年，平均（9.2±1.4）年。對(duì)照組患者中，男25例，女17例，年齡18～78歲，平均（44±6）歲；病程1～20年，平均（9.5±1.6）年。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。兩組患者年齡、性別、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者確診后給予氯雷他定分散片（北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司，批號(hào)：141218，規(guī)格：10 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d。觀察組患者給予布地奈德噴鼻劑（阿斯利康制藥有限公司，批號(hào)：130817，規(guī)格：64 μg×120噴）噴鼻，1噴/鼻，2次/d。兩組患者均治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 血液學(xué)指標(biāo) 所有患者分別于治療前后采集外周血5～10 ml，采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定白細(xì)胞介素-4（IL-4）、干擾素-γ（IFN-γ）及IgE水平。

1.3.2 臨床評(píng)分 治療前后根據(jù)過(guò)敏性鼻炎的癥狀及體征進(jìn)行半定量評(píng)分：①擤鼻：正常：0分，3～4次/d為1分，5～9次/d為3分，≥10次/d為3分。②噴嚏：≤2個(gè)/為0分，3～9個(gè)/d為1分，10～14個(gè)/d為2分，≥15個(gè)/d為3分。③鼻癢：無(wú)為0分，間歇性鼻癢鼻塞為1分，蟻行感鼻癢鼻塞但尚可忍受為2分，持續(xù)性鼻癢且難以耐受為3分。④鼻腔結(jié)構(gòu)：鼻腔結(jié)構(gòu)正常為0分，輕度鼻甲腫脹但鼻甲及鼻中隔清晰可見(jiàn)為1分，鼻底與下鼻甲之間留有縫隙為2分，中鼻甲消失或形成息肉為3分。各項(xiàng)積分之和為總癥狀評(píng)分。

1.3.3 安全性評(píng)價(jià) 治療前后各進(jìn)行1次肝腎功能及血常規(guī)檢查，觀察藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀基本或完全消失，積分降低率＞65％；有效：臨床癥狀及體征明顯改善，積分降低率26％～65％；無(wú)效：臨床癥狀及體征改善不明顯，積分降低＜25％[4]?？傆行剩ǎィ?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100％。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 觀察組患者的治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 治療前后外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比較 治療前，兩組患者的外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，兩組患者IL-4及IgE水平均顯著降低，IFN-γ顯著升高，且觀察組患者的改善幅度顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比較(±s)

表2 兩組患者治療前后外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后IL-4(ng/L) IFN-γ(ng/L) IgE(ng/ml)對(duì)照組 42 55±12 47±13 68±16 78±20 1109±1048 602±268觀察組 42 55±12 37±11 69±17 84±22 1132±1156 212±187 t值 0.1267 3.7239 0.3526 1.4279 0.1422 7.7342 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 治療前后臨床癥狀評(píng)分比較 治療前，兩組患者的臨床癥狀評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者的臨床癥狀評(píng)分均顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較(分,±s)

表3 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組 42 7.6±1.2 3.4±1.3觀察組 42 7.4±1.1 1.6±0.3 t值 0.935 8.626 P值 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者用藥前后肝腎功能檢查及血常規(guī)檢查均未見(jiàn)異常。觀察組患者用藥期間1例鼻腔干燥，1例皮膚瘙癢，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.8％；對(duì)照組患者2例鼻腔干燥，1例皮膚瘙癢，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1％。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率較高，在我國(guó)過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率高達(dá)20％左右，嚴(yán)重影響著患者的生命質(zhì)量。本病的發(fā)病機(jī)制目前尚未完全闡明，可能與IgE抗體介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。既往研究發(fā)現(xiàn)，Th1/Th2細(xì)胞因子比例失衡在本病的發(fā)生及發(fā)展中具有重要意義，主要表現(xiàn)為T(mén)h1細(xì)胞因子功能減弱而Th2細(xì)胞因子功能相對(duì)升高，從而導(dǎo)致炎癥黏附分子及趨化因子異常增多，促進(jìn)鼻腔內(nèi)的嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞等炎癥細(xì)胞聚集、遷徙或活化，繼而刺激前列腺素、白三烯及組胺等炎性介質(zhì)的生成與釋放，進(jìn)而誘發(fā)或加重過(guò)敏性鼻炎[5]。過(guò)敏性鼻炎與一般性鼻炎不同，其臨床癥狀與感冒較為相似，往往容易誤診為感冒而延誤治療，導(dǎo)致病情加重。因此，尋找一種安全有效的治療過(guò)敏性鼻炎的方法非常必要。

氯雷他定是治療過(guò)敏性鼻炎的常用藥物，屬于哌啶類抗組胺藥物，對(duì)于外周組胺H1受體具有選擇性的拮抗作用，且起效迅速、持久，但全身給藥容易出現(xiàn)頭痛、口干等不良反應(yīng)，少數(shù)患者甚至可發(fā)生肝功能異常[6]。布地奈德鼻噴霧劑是一種局部類固醇藥物，屬于第二代皮質(zhì)類激素，具有強(qiáng)效抗過(guò)敏及抗炎作用，主要通過(guò)抑制炎性介質(zhì)的合成及釋放，從而快速抑制局部變態(tài)反應(yīng)及炎性細(xì)胞浸潤(rùn)[7]。既往研究表明，布地奈德鼻噴霧劑對(duì)于炎性細(xì)胞因子功能紊亂具有調(diào)節(jié)作用，對(duì)于局部遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)也具有良好的療效，從而改善患者的預(yù)后[8]。梁丹[9]研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德鼻噴霧劑能夠通過(guò)調(diào)節(jié)外周血Th1/Th2細(xì)胞因子失衡而改善過(guò)敏性鼻炎患者的臨床癥狀與療效。IL-4為T(mén)h2細(xì)胞分泌的因子，其水平升高多提示炎性反應(yīng)活動(dòng)，IFN-γ由Th1細(xì)胞分泌，其水平降低多提示細(xì)胞免疫及抗炎水平降低。本研究中，觀察組與對(duì)照組患者分別采用布地奈德鼻噴霧劑與氯雷他定治療，治療后兩組患者IL-4及IgE水平均顯著降低，IFN-γ顯著升高，而觀察組患者的改善幅度顯著優(yōu)于對(duì)照組，且觀察組患者治療后臨床癥狀評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與余蘇平等[10]的報(bào)道結(jié)果相似，證實(shí)布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎能夠更好地發(fā)揮抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用，改善患者的臨床癥狀。此外，本研究中觀察組患者的總有效率顯著高于對(duì)照組，進(jìn)一步證實(shí)布地奈德鼻噴霧劑的療效顯著。治療期間兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，用藥安全性較好。

綜上所述，布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎能夠調(diào)節(jié)Th1/Th2細(xì)胞因子失衡，下調(diào)IgE表達(dá)，改善患者的臨床癥狀，抑制病情惡化，提高臨床療效。

[1] Zicari AM,Occasi F,Montanari G,et al.Intranasal budesonide in children affected by persistent allergic rhinitis and its effect on nasal patency and Nasal Obstruction Symptom Evaluation(NOSE)score[J]. Curr Med Res Opin,2015,31(3):391-396.

[2] 李麗君,劉穎.聯(lián)合治療過(guò)敏性鼻炎的療效觀察[J].河北醫(yī)藥, 2012,34(21):3274-3275.

[3] 程雷.變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)、推薦治療原則及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[C].蘭州:2004年全國(guó)變應(yīng)性鼻炎與哮喘關(guān)系專題學(xué)術(shù)會(huì)議資料匯編, 2004:120-121.

[4] 高宏飛.布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎的臨床療效觀察[J].海峽藥學(xué),2015,27(2):101-102.

[5] Maiti S,Chakravorty A,Chowdhury M.Gellan co-polysaccharide micellar solution of budesonide for allergic anti-rhinitis: an in vitro appraisal[J].Int J Biol Macromol,2014,68(7):241-246.

[6] 邱劍波.氯雷他定聯(lián)合布地奈德鼻噴劑治療過(guò)敏性鼻炎34例的療效評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥業(yè),2013,22(11):22-23.

[7] 謝建初.布地奈德鼻噴霧劑治療過(guò)敏性鼻炎的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2012,2(3):120-121.

[8] 馬曉峰,陳冬,康健,等.布地奈德噴鼻劑治療過(guò)敏性鼻炎的不良反應(yīng)分析及臨床療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2014,34(10):829-831.

[9] 梁丹.白三烯拮抗劑對(duì)過(guò)敏性鼻炎Th1/Th2的影響[J].中外健康文摘,2013,(25):121-122.

[10] 余蘇平,羅麗飛.布地奈德鼻噴霧劑對(duì)過(guò)敏性鼻炎患者Th1/Th2細(xì)胞因子的影響及療效觀察[J].中國(guó)藥師,2013,16(5):709-711.

廣州市黃埔區(qū)廣東省工人醫(yī)院五官科，廣東廣州 510700

余景恒（1986-），本科學(xué)歷，醫(yī)師。研究方向：耳鼻咽喉