硫普羅寧針劑治療慢性病毒性肝炎的有效性及安全性研究

陳施+吳志輝

[摘要]目的探討硫普羅寧針劑治療慢性病毒性肝炎的臨床有效性及安全性情況。方法選取本院2015年1月～2016年1月收治的慢性病毒性肝炎患者124例，隨機(jī)分成對(duì)照組、觀察組各62例，對(duì)照組給予常規(guī)臨床治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合硫普羅寧針劑治療，比較兩組患者的有效性、安全性情況。結(jié)果兩組患者在治療前ALT、AST、TBIL指標(biāo)間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），治療后兩組患者各項(xiàng)肝功能指標(biāo)均顯著改善，但觀察組較對(duì)照組數(shù)據(jù)均具顯著性差異；觀察組臨床療效優(yōu)良率91.94%顯著高于對(duì)照組的79.03%，兩組數(shù)據(jù)間差異具有顯著性；觀察組治療結(jié)束14例HBeAg轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率為22.58%，對(duì)照組轉(zhuǎn)陰1例，轉(zhuǎn)陰率為1.61%，觀察組血清肝炎病毒轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組。結(jié)論在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予慢性病毒性肝炎患者聯(lián)合硫普羅寧針劑治療，可顯著改善患者肝功能相關(guān)指標(biāo)，提高療效優(yōu)良率，且具有安全性高的特點(diǎn)，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞]硫普羅寧；慢性病毒性肝炎；肝功能指標(biāo)；安全性

目前，我國(guó)慢性病毒性肝炎感染者大約為9000萬(wàn)，占中國(guó)總?cè)丝诘?%左右，該病的臨床治療是我國(guó)感染性疾病臨床的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。病毒性肝炎具有傳染性強(qiáng)、流行廣泛、發(fā)病率高等特點(diǎn)，患者會(huì)出現(xiàn)惡心、乏力、食欲減退、黃疸、肝功能減退等臨床癥狀，當(dāng)患者病程超過(guò)1年，患者經(jīng)治療病情進(jìn)入慢性活動(dòng)期，如果沒(méi)有得到及時(shí)、有效的治療，患者病情極容易進(jìn)一步惡化，發(fā)展成為壞死性肝硬化?，F(xiàn)對(duì)硫普羅寧針劑治療慢性病毒性肝炎相關(guān)研究情況進(jìn)行如下報(bào)道。

1資料與方法

1.1一般資料

選取本院2015年1月～2016年1月收治的慢性病毒性肝炎患者124例，采取就診序列號(hào)電腦隨機(jī)分組方法分成兩組，其中對(duì)照組、觀察組各62例。對(duì)照組男40例，女22例，年齡在20～56歲，平均（35.0±2.0）歲；觀察組男42例，女20例，年齡在19～55歲，平均（34.9±2.2）歲。兩組患者在入組數(shù)量、平均年齡等基礎(chǔ)資料信息方面均無(wú)顯著性差異。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過(guò)，所有入組患者均簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組給予常規(guī)臨床治療。給予門冬氨酸鉀鎂、維生素B₆、維生素C、肌苷注射液等常規(guī)保肝護(hù)肝藥物。

1.2.2觀察組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合硫普羅寧針劑治療。給予悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為H20064653的注射用硫普羅寧，靜脈滴注治療，每次0.2g，溶入250mL的5%葡萄糖溶液或者生理鹽水中，每日1次，連續(xù)用藥治療4周。

1.3觀察項(xiàng)目

觀察兩組患者治療前后的肝功能指標(biāo)情況、臨床療效、血清肝炎病毒轉(zhuǎn)移率以及不良反應(yīng)情況。肝功能觀察指標(biāo)包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）；臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下，療效優(yōu)：治療周期結(jié)束后，患者的各種臨床癥狀全部消失或者得到明顯改善，各項(xiàng)肝功能觀察指標(biāo)均恢復(fù)正常；療效良：治療周期結(jié)束后，患者的各種臨床癥狀有所改善，各項(xiàng)肝功能觀察指標(biāo)有顯著性改善；療效差：治療周期結(jié)束后，患者的各種臨床癥狀、肝功能觀察指標(biāo)沒(méi)有達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，或者惡化。療效優(yōu)良率=（療效優(yōu)+療效良）/總例數(shù)x100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0版本對(duì)本組所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料用均數(shù)表示，計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示，采取t檢驗(yàn)、x²檢驗(yàn)，當(dāng)P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1肝功能指標(biāo)

兩組患者在治療前ALT、AST、TBIL指標(biāo)間均無(wú)顯著性差異（P>0.05），治療后兩組患者各項(xiàng)肝功能指標(biāo)均顯著改善，但觀察組較對(duì)照組數(shù)據(jù)均具顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見(jiàn)表1。

2.2臨床療效

觀察組臨床療效優(yōu)良率91.94%顯著高于對(duì)照組的79.03%，兩組數(shù)據(jù)間差異具有顯著性，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見(jiàn)表2。

2.3血清肝炎病毒轉(zhuǎn)陰率

觀察組治療結(jié)束14例HBeAg轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率22.58%，對(duì)照組轉(zhuǎn)陰1例，轉(zhuǎn)陰率1.61%，觀察組血清肝炎病毒轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x²=12.8171，P<0.05）。

2.4不良反應(yīng)

兩組患者在治療期間均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

3討論

由于慢性病毒性肝炎需要較長(zhǎng)的治療周期，所以在眾多治療藥物中選擇有效、經(jīng)濟(jì)的治療用藥具有極為重要的臨床意義和社會(huì)意義。硫普羅寧針劑為一種新型含游巰基甘氨酸衍生物藥物制劑，臨床主要用來(lái)治療各種原因?qū)е碌母窝滓约案喂δ墚惓Ｐ约膊?。臨床實(shí)驗(yàn)證明其具有以下藥理作用：（1）修復(fù)肝損傷，可通過(guò)活化奧古蛋白進(jìn)而提高患者肝臟的對(duì)抗損傷能力；（2）促進(jìn)肝細(xì)胞再生，通過(guò)體內(nèi)酰胺酶水解作用，生成甘氨酸系脂肪族氨基酸，可促進(jìn)嘌呤類核苷酸的合成；（3）改善肝功能，可保護(hù)肝線粒體的結(jié)構(gòu)，升高肝細(xì)胞中ATP的含量。

蘇英等對(duì)83例慢性乙型病毒性肝炎患者分組使用硫普羅寧鈉治療后發(fā)現(xiàn)，治療組的有效率為97.6%，顯著高于對(duì)照組的有效率78.0%，具有顯著性差異；觀察組臨床療效優(yōu)良率91.94%顯著高于對(duì)照組的79.03%，兩組數(shù)據(jù)間差異具有顯著性，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明聯(lián)合應(yīng)用硫普羅寧針劑后大大改善了患者的臨床癥狀和臨床肝功能相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù)；兩組患者在治療期間均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)，說(shuō)明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用硫普羅寧針劑具有良好的安全性，鄔恒燕對(duì)注射用硫普羅寧治療病毒性肝炎的療效進(jìn)行觀察后發(fā)現(xiàn)，硫普羅寧的臨床安全性較高，幾乎無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，僅一例患者在用藥治療一周后出現(xiàn)皮疹情況，但在停藥后患者的不良反應(yīng)馬上緩解，再無(wú)其它不良反應(yīng)發(fā)生。

查閱相關(guān)資料我們同時(shí)發(fā)現(xiàn)，病毒性肝炎的合理藥物治療，可以有效提高肝炎病毒藥物體內(nèi)消除速度，聯(lián)合性藥物治療可以進(jìn)一步提高病毒消除率，提高康復(fù)速度，但作者在日常工作中發(fā)現(xiàn)，對(duì)于慢性病毒性肝炎的治療，仍需要根據(jù)患者的具體臨床檢查指標(biāo)、合并癥等情況進(jìn)行具體用藥方案分析，在聯(lián)合硫普羅寧鈉治療慢性病毒性肝炎研究中，我們發(fā)現(xiàn)，硫普羅寧鈉的安全性很高，并且可以有效降低其他藥物治療給肝臟帶來(lái)的負(fù)擔(dān)，預(yù)防治療可能帶來(lái)了白細(xì)胞減少癥。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予慢性病毒性肝炎患者聯(lián)合硫普羅寧針劑治療，可顯著改善患者肝功能相關(guān)指標(biāo)，提高療效優(yōu)良率，且具有安全性高的特點(diǎn)，值得臨床推廣使用。