藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法學(xué)研究概述

● 焦立紅 楊龍飛 李昌 王廣偉 吳海明

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法學(xué)研究概述

● 焦立紅 楊龍飛 李昌 王廣偉 吳海明

文章通過(guò)對(duì)四種主流藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行簡(jiǎn)介，將其應(yīng)用到急慢性疾病的藥物經(jīng)濟(jì)性分析與評(píng)價(jià)。通過(guò)分析疾病的轉(zhuǎn)歸不同，進(jìn)而選擇合適的方法。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)；成本-效用分析；生命質(zhì)量修正年數(shù)

1 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)就是在治療疾病的基礎(chǔ)上將醫(yī)療資源進(jìn)行合理配置，因?yàn)獒t(yī)療資源并不是無(wú)限的，而是有限的。所以說(shuō)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)無(wú)論是對(duì)國(guó)家醫(yī)療資金投入的合理分配還是對(duì)患者個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用的支出，都是有積極意義的。[1]

目前，關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的文章中使用的方法過(guò)于千篇一律，主要是利用了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法中的成本-效果分析。雖然藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)指南中提到了4種以上的評(píng)價(jià)方法，但是大部分作者還是鐘情于成本-效果分析方法，其中的主要原因是很多作者對(duì)于4種方法的適用性和方法的靈活多變性以及與其他學(xué)科的結(jié)合還不是很熟練。[1]而此篇研究旨在將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法的適用性以及研究方法的多樣性進(jìn)行介紹，以供廣大醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行參考。加入的因素多種多樣。

2 藥物經(jīng)濟(jì)的評(píng)價(jià)方法

在確定對(duì)比的藥物或者療法之后，利用對(duì)患者的療效，包括：(1)治愈；(2)好轉(zhuǎn)；(3)無(wú)效。在此過(guò)程中可以利用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（SPSS），分析是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主流的評(píng)價(jià)方法有四種。

2.1 成本-效益分析

比較單個(gè)或多個(gè)藥物治療方案之間或其他干預(yù)所耗費(fèi)的成本和由此產(chǎn)生的結(jié)果值（效益）的一種方法，它要求成本和效益均用貨幣來(lái)表示。[2]

2.2 成本－效果分析

主要比較健康效果差別和成本差別，其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。[2]

2.3 成本－效用分析

生命質(zhì)量修正年數(shù)（QALYs）作為效用單位，這個(gè)方法是基于患者的生命質(zhì)量。在QALYs這個(gè)指標(biāo)中，其本質(zhì)是由相關(guān)的調(diào)查表或者說(shuō)是評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)組成的。[2][3]

2.4 最小成本分析

首先必須證明兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即P＞0.05，然后通過(guò)分析找出成本最小者。由于它要求藥物的臨床治療效果，包括療效、副作用、持續(xù)時(shí)間完全相同，所以應(yīng)用范圍較局限。[2]

以上四方法中的成本包括直接成本和間接成本。直接成本：病人住院的花費(fèi)。間接成本包括：患者在住院期間的生活費(fèi)用，誤工費(fèi)，看護(hù)費(fèi)，護(hù)工或者家人的看護(hù)費(fèi)以及生活費(fèi)用，治療藥物副作用的費(fèi)用等。

3 如何利用四種藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法進(jìn)行

從以上四種方法的簡(jiǎn)介中可以看出，四種方法各有側(cè)重，并沒(méi)有高低優(yōu)差之分，只是需要的條件不同。究竟要選擇哪種或者哪幾種研究方法進(jìn)行研究的關(guān)鍵是研究者的目的或者想要達(dá)到的效果如何。所以就一些常見(jiàn)的疾病對(duì)四種方法進(jìn)行簡(jiǎn)單分析。

3.1 通過(guò)急慢性病來(lái)選擇合適的方法

人類疾病可分為急性病和慢性病，急性病，例如，感冒、發(fā)燒、急性腸胃炎、傷口愈合等?；颊咴诮?jīng)過(guò)某些藥物治療一段時(shí)間之后，會(huì)有痊愈、好轉(zhuǎn)、無(wú)效這三個(gè)大方面的結(jié)果。有些是容易被治愈而且對(duì)于人類危害較低的，比如感冒，發(fā)燒等。那么這些疾病相關(guān)藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以使用成本-效益分析和最小成本分析。如果是急性腦血栓，心絞痛急性發(fā)作類的急性病應(yīng)主要考慮藥物的有效性，患者的生命安全，所以成本－效果分析和成本－效用分析。[4]

在慢性病當(dāng)中，有些疾病只需用藥控制，并無(wú)明顯癥狀，例如高血壓，糖尿病，利用相關(guān)藥物控制相關(guān)指標(biāo)后（血壓和血糖），患者在日常的生活中基本不會(huì)受到疾病的影響。那么此類患者用藥應(yīng)該以成本-效益分析和最小成本分析為主要方法。如果是影響患者生命質(zhì)量的慢性病，例如慢性胃炎，腦梗塞后遺癥等，此類疾病對(duì)于患者的日常生活質(zhì)量有所下降。那么QALYs（生命質(zhì)量調(diào)整年）這個(gè)指標(biāo)就顯得尤為重要，畢竟在患者疾病的治療過(guò)程中是一個(gè)雙向選擇和個(gè)體化治療過(guò)程，如果將QALYs指標(biāo)運(yùn)用得當(dāng)，就可以將不同的診療方案種藥物的安全性和經(jīng)濟(jì)性展露出來(lái)。[4]

3.2 有效率在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法中的應(yīng)用

在很多的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文章中進(jìn)行成本-效益和成本-效果分析時(shí)會(huì)用到有效率這個(gè)指標(biāo)。但是，患者疾病經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療后，有效率的判定持續(xù)性會(huì)缺失。

如此會(huì)有兩個(gè)問(wèn)題的出現(xiàn)，首先，痊愈、顯效和好轉(zhuǎn)的臨床意義是不同的，如果都作為有效性來(lái)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析就會(huì)降低結(jié)果的真實(shí)性和客觀性。為了解決這個(gè)問(wèn)題應(yīng)該對(duì)急性疾病和慢性疾病進(jìn)行分情況討論。（1）若是對(duì)急性病用藥進(jìn)行分析，例如感冒、發(fā)燒的治療。若以一個(gè)周期（14d）為評(píng)價(jià)方案，就會(huì)出現(xiàn)漏洞，因?yàn)樵谝粋€(gè)周期內(nèi)的治療，患者疾病痊愈、顯效和好轉(zhuǎn)的天數(shù)不同，而如果都是以14d作為評(píng)價(jià)基數(shù)，那么結(jié)果的有效性就會(huì)有所下降。所以，應(yīng)以患者疾病的痊愈、顯效和好轉(zhuǎn)的天數(shù)作為節(jié)點(diǎn)進(jìn)行成本-效益和成本-效果分析，引入QALDs（生命質(zhì)量調(diào)整天數(shù)）去進(jìn)行成本-效用分析。（2）若是對(duì)慢性疾病的討論，無(wú)法對(duì)于藥物本身的延展性做出評(píng)價(jià)，例如，藥物對(duì)于急性腦梗塞患者的治療結(jié)果可以用相關(guān)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)評(píng)，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的藥物治療后，患者所患腦梗塞疾病的程度也會(huì)有所變化，重度可以向中輕度轉(zhuǎn)化，中度和輕度也會(huì)向重中度轉(zhuǎn)化。

疾病的轉(zhuǎn)化程度計(jì)算可以使用矩陣的研究方法，其實(shí)矩陣的研究方法與馬爾科夫模型有異曲同工之妙。同時(shí)，矩陣研究又是馬爾科夫模型的簡(jiǎn)化，利于廣大醫(yī)務(wù)工作者接受和掌握。

4 綜合分析

經(jīng)過(guò)對(duì)四種藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法和一些疾病研究選擇的分析之后，似乎經(jīng)過(guò)成本-效用分析得出的結(jié)果更加客觀。因?yàn)樵撝笜?biāo)是以患者在治療期間自身的滿意程度為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，很大程度反映了以患者為中心的治療原則。

（作者單位：石家莊市中醫(yī)院）

[1]吳久鴻,劉國(guó)恩.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用前景[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2005(1):1-3.

[2]陳潔.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006.

[3]楊樟衛(wèi),張鈞.成本-效用分析方法與應(yīng)用[J].中國(guó)藥房,1998,9(2):54-56.

[4]吳晶,孫利華,劉國(guó)恩,等.中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)科發(fā)展現(xiàn)狀[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2008(6):724.