論醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)致人損害責(zé)任
——以《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第59條為視角

王 云

湘潭大學(xué)法學(xué)院，湖南 湘潭 411100

論醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)致人損害責(zé)任
——以《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第59條為視角

王 云

湘潭大學(xué)法學(xué)院，湖南 湘潭 411100

近年來，醫(yī)患關(guān)系緊張程度呈不斷上升趨勢(shì)，醫(yī)療糾紛不僅僅由于醫(yī)療事故而引起，醫(yī)療產(chǎn)品因本身的缺陷而造成損失亦占糾紛很大比例?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條中有關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任適用范圍的界定問題、歸責(zé)原則問題以及不同情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)問題均需要進(jìn)行深入分析，以解決醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與受害患者之間的責(zé)任承擔(dān)問題。

醫(yī)療產(chǎn)品；歸責(zé)原則；責(zé)任承擔(dān)

一、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的適用范圍

(一)藥品

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)，只有投放市場(chǎng)流通的藥品，才適用《侵權(quán)責(zé)任法》第59條。

(二)消毒藥劑

消毒藥劑可在一定程度、范圍內(nèi)殺滅病原微生物，旨在切斷傳播途徑為醫(yī)療活動(dòng)創(chuàng)造一個(gè)無菌、安全的環(huán)境。

(三)醫(yī)療器械

醫(yī)療器械可以由檢查、治療的儀器設(shè)備組成，也可以由所需要的軟件組成。

(四)血液

血液是人體內(nèi)流動(dòng)的粘稠的液體，診療活動(dòng)中對(duì)患者進(jìn)行有關(guān)血液的輸入或檢查是十分常見的。

二、醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則

歸責(zé)原則是確定行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的一種標(biāo)準(zhǔn)，只有確定了歸責(zé)原則，才能厘清舉證責(zé)任，所以歸責(zé)原則背后也是一個(gè)價(jià)值判斷的問題，在病患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者或者供血站之間的一個(gè)利益衡量。根據(jù)主體不同而分為不同的歸責(zé)原則，一是病患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)商之間，另一個(gè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)商之間。

(一)缺陷醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的對(duì)外歸責(zé)原則

對(duì)外歸責(zé)原則解決的是病患者由于不合格的醫(yī)療產(chǎn)品從而遭受損失時(shí)，向誰追責(zé)，怎樣追責(zé)的問題。我國由于人口眾多，在進(jìn)行診療活動(dòng)過程中受到損害，如果按照過錯(cuò)責(zé)任的歸責(zé)原則的話，則只能向生產(chǎn)商進(jìn)行追償。而實(shí)際中，患者并不知道生產(chǎn)商是誰，對(duì)于尋求救濟(jì)造成了很大阻礙，但是如果由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)溝通損害賠償則更具有現(xiàn)實(shí)可能性。因此筆者認(rèn)為在對(duì)外方面，基于現(xiàn)實(shí)的合理性考慮，應(yīng)當(dāng)適用無過錯(cuò)責(zé)任歸責(zé)原則。

(二)缺陷醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的對(duì)內(nèi)歸責(zé)原則

另外一種是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商之間的追償原則我們稱之為對(duì)內(nèi)原則。應(yīng)當(dāng)要明確的是上文提到的無過錯(cuò)原則只能適用于患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者生產(chǎn)商請(qǐng)求賠償?shù)木葷?jì)程序之間。雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)商之間是一種不真正的連帶責(zé)任，但這種連帶責(zé)任并非基于共同侵權(quán)，他們之間的內(nèi)部關(guān)系法條是這樣規(guī)定的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償”，也就是說，依然適用過錯(cuò)責(zé)任，誰對(duì)藥品、消毒劑、醫(yī)療器械的缺陷和血液的不合格有過錯(cuò)，誰就要承擔(dān)責(zé)任，病患者可以在生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間二選一，但實(shí)際承擔(dān)責(zé)任者只有一個(gè)。

三、不同情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)的理性考量

(一)區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營目的

我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可劃分為國營醫(yī)院和民營醫(yī)院，由于設(shè)立的初衷不同會(huì)導(dǎo)致在運(yùn)營的過程中對(duì)患者的治療手段不盡相同，如果一律按照無過錯(cuò)責(zé)任，則需要思考這樣的規(guī)定是否合理。

(二)區(qū)分醫(yī)療產(chǎn)品與診療活動(dòng)的必要性

醫(yī)療損害分為醫(yī)療人員行為損害和產(chǎn)品缺陷損害，根據(jù)實(shí)際情況判定醫(yī)療產(chǎn)品的使用是必要的還是附加的。當(dāng)必須使用醫(yī)療產(chǎn)品才可以達(dá)到治療效果時(shí)，筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療損害的過錯(cuò)責(zé)任進(jìn)行歸責(zé)；另一方面，如果醫(yī)療產(chǎn)品并不是治療過程必須的，則適用《侵權(quán)責(zé)任法》59條的無過錯(cuò)責(zé)任。

(三)應(yīng)當(dāng)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的免責(zé)事由

醫(yī)療活動(dòng)要求從業(yè)人員具有極高的專業(yè)性，并且同時(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)性，當(dāng)患者出現(xiàn)因使用醫(yī)療產(chǎn)品而受損的情況，是每個(gè)醫(yī)護(hù)人員都不期望發(fā)生的。醫(yī)療產(chǎn)品是產(chǎn)品的一種類型，《產(chǎn)品質(zhì)量法》明確了生產(chǎn)者不需要承擔(dān)責(zé)任的三種情形，但《侵權(quán)責(zé)任法》卻并未對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的免責(zé)情形予以規(guī)定。筆者認(rèn)為，可以借鑒《產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)內(nèi)容對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)的免責(zé)事由進(jìn)行立法。

四、對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任制度的建議

醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者內(nèi)部應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品缺陷應(yīng)急措施等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以購買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，以此來分散風(fēng)險(xiǎn)，但是目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)投保的很少，保險(xiǎn)公司對(duì)于這一塊也是持謹(jǐn)慎態(tài)度，需要進(jìn)行完善；《產(chǎn)品質(zhì)量法》中規(guī)定了有關(guān)銷售者的責(zé)任問題，《侵權(quán)責(zé)任法》可以借鑒的吸收銷售者這個(gè)責(zé)任主體，因?yàn)檫@樣確定了之后如果在起訴中同時(shí)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷售者、生產(chǎn)者列為被告，這樣法官在明晰主體的前提下，直接判定責(zé)任承擔(dān)者，就無需多余的活動(dòng)，這樣既節(jié)省了司法資源又有利于對(duì)患者的救濟(jì)。

[1]楊立新.醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任三論[J].河北法學(xué)，2012，06：16-22.

[2]楊立新.醫(yī)療管理損害責(zé)任與法律適用[J].法學(xué)家，2012，03：30-39+176.

[3]王竹.論醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任規(guī)則及其準(zhǔn)用——以<中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法>第59條為中心[J].法商研究，2013，03：58-64.

[4]趙西巨，唐炳舜.診療、告知、醫(yī)療產(chǎn)品使用與醫(yī)療損害責(zé)任之厘清——以我國<侵權(quán)責(zé)任法>為中心[J].私法研究，2014，01：102-121.

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2095-4379-(2017)36-0219-01

王云(1992-)，女，漢族，湖北赤壁人，湘潭大學(xué)法學(xué)院，法律碩士專業(yè)，研究方向：民商法。