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    淺談企業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”

    2017-01-26 01:54:15沈俊杰湯崢
    關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)

    沈俊杰 湯崢

    (蘇州市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究所)

    淺談企業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”

    沈俊杰 湯崢

    (蘇州市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究所)

    本文就調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的共性問題,描述缺乏“標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”的外在表現(xiàn),提出培育“標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”的建議。

    標(biāo)準(zhǔn)化 意識(shí)

    標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)發(fā)展的命脈,也是產(chǎn)品質(zhì)量的保障。重視標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化的作用,有利于規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的管理行為、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效益;有利于減少貿(mào)易壁壘,提高市場競爭力,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;有利于維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益,提供產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證依據(jù);有利于企業(yè)重視長遠(yuǎn)規(guī)劃,打響品牌知名度。

    醫(yī)療器械作為疾病診斷和治療的工具,在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)中占有越來越重要的地位,如何保證醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能,如何保證使用的安全、有效,是管理部門、生產(chǎn)廠家及醫(yī)療器械的使用者最關(guān)注的問題。這些問題都與標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求密切相關(guān)。筆者參與本地區(qū)的一項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研,就調(diào)研中的企業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”引發(fā)一些思考。

    1 標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)

    “標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”是企業(yè)自上而下的對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)重要性的一種自我要求的體現(xiàn),是企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)程度的體現(xiàn)。具備“標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”的企業(yè)能夠積極完善本單位的組織標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)體系,積極參與或主導(dǎo)國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,嘗試參加國際標(biāo)準(zhǔn)化會(huì)議并在國際標(biāo)準(zhǔn)的起草中貢獻(xiàn)自己的力量。

    調(diào)研中發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械企業(yè)參與本行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)寥寥無幾,參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)更是鳳毛麟角。企業(yè)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)沒有主觀愿望,更多的是迫于管理方的要求,迫于企業(yè)眼下的經(jīng)濟(jì)效益,被動(dòng)地去完成最基本的標(biāo)準(zhǔn)化工作——執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和編寫產(chǎn)品技術(shù)要求。

    正因?yàn)槿狈χ饔^能動(dòng)的內(nèi)在動(dòng)因,企業(yè)對(duì)于“標(biāo)準(zhǔn)化”體現(xiàn)出“被動(dòng)”特點(diǎn)。在醫(yī)療器械企業(yè)聚集的重要區(qū)域內(nèi),參與過國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的企業(yè)不足10%,沒有涉足有效的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的企業(yè)占總數(shù)的82%。

    2 無標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)的表現(xiàn)

    2.1 缺少標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)

    “缺少標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)”是沒有標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)的首要表現(xiàn)。缺少標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)的企業(yè)總是以資金不足、人才短缺、產(chǎn)品非標(biāo)等一系列客觀原因?yàn)樽约洪_脫。其實(shí)并不是參與了國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,成為標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)成員,才是開展標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。企業(yè)自上而下,了解標(biāo)準(zhǔn),明白標(biāo)準(zhǔn)的重要性;企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)人員等對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的作用有清醒的認(rèn)識(shí),從參加標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)做起,從制定組織標(biāo)準(zhǔn)做起,就是有標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),就是有標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)的體現(xiàn)。

    2.2 缺少標(biāo)準(zhǔn)化投入

    “‘標(biāo)準(zhǔn)’是富人俱樂部的活動(dòng)”這個(gè)觀點(diǎn)一直以來廣為流傳。產(chǎn)生這種觀念的根本原因是大多參與標(biāo)準(zhǔn)化工作的都是大型優(yōu)質(zhì)企業(yè),帶給大家大企業(yè)才做標(biāo)準(zhǔn)的錯(cuò)覺。新興發(fā)展中企業(yè),都以經(jīng)費(fèi)有限為由,減少在標(biāo)準(zhǔn)方面的投入,這是上文敘述的標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)不強(qiáng)的直接體現(xiàn)。

    調(diào)查中發(fā)現(xiàn),以標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品技術(shù)為重要要素的醫(yī)療器械企業(yè)中,80%以上的企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)方面年投入少于50萬元。究其原因,醫(yī)療器械企業(yè)有別于其它生產(chǎn)型企業(yè),需要在產(chǎn)品上市產(chǎn)生效益之前開展產(chǎn)品技術(shù)要求的編制,并且產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫周期較一般產(chǎn)品更長、難度更大,對(duì)正處于資金短缺、經(jīng)費(fèi)緊張的起步階段的企業(yè)來說確有不小的難度。唯個(gè)別具備較強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí),起步資金充裕的初創(chuàng)企業(yè)或分支機(jī)構(gòu)才會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)方面加強(qiáng)投入,這部分企業(yè)比例小于2%。

    2.3 缺少標(biāo)準(zhǔn)化人員

    企業(yè)集中反映出的“缺乏”標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)的第三個(gè)矛盾點(diǎn),就是標(biāo)準(zhǔn)化人員不足。

    從調(diào)查的情況來看,因?yàn)閷?duì)于標(biāo)準(zhǔn)化工作的理解不深入,導(dǎo)致企業(yè)將技術(shù)人員與標(biāo)準(zhǔn)化人員進(jìn)行了分割,有的標(biāo)準(zhǔn)化人員則由行政或項(xiàng)目申報(bào)人員來兼任。標(biāo)準(zhǔn)本身是一個(gè)技術(shù)文件,因些要求參與標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的人員,首先應(yīng)該是懂專業(yè)技術(shù),而后才是了解標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)知識(shí)。在目前,標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人員相對(duì)缺乏的企業(yè)中,選擇合適的人員從事或兼顧標(biāo)準(zhǔn)化工作,才是正確的決策。

    3 培育標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)建議

    3.1 展開有效的案例培訓(xùn)

    定期邀請(qǐng)區(qū)域內(nèi)龍頭企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作從業(yè)人員對(duì)企業(yè)有計(jì)劃地開展標(biāo)準(zhǔn)化成果的宣傳,宣傳培訓(xùn)的重點(diǎn)是成功企業(yè)在初創(chuàng)時(shí)期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的重視及其后期得到的標(biāo)準(zhǔn)紅利。對(duì)于技術(shù)人員和標(biāo)準(zhǔn)人員則有針對(duì)性地進(jìn)行理論和實(shí)際相結(jié)合的能力培訓(xùn),切實(shí)提高標(biāo)準(zhǔn)化兼職人員的綜合素質(zhì),使標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營中發(fā)揮其應(yīng)有的作用。另外在標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)人員的選擇上,遵循技術(shù)人員優(yōu)先的原則以提高培訓(xùn)的直接效率。

    3.2 推行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系

    標(biāo)準(zhǔn)化管理是企業(yè)之基,加強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是企業(yè)的一項(xiàng)重要工作,在新形式下,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,按照規(guī)范化、合理化、科學(xué)化要求,加強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理,重點(diǎn)抓好企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)劃的實(shí)施。雖然從表面上看,標(biāo)準(zhǔn)體系的建立并不能為企業(yè)帶來直接的經(jīng)濟(jì)效益,也無法即刻提高企業(yè)的管理水平,但標(biāo)準(zhǔn)體系的建立過程,既是標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識(shí)的普及,又能夠全面提升企業(yè)上下對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)識(shí)水平,通過現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的梳理和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的編寫過程,是有效地提升標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)的一劑良藥。

    3.3 開展標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)示范

    隨著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化理解的較大提升。全社會(huì)各行各業(yè)各主管部門,都在推進(jìn)“標(biāo)準(zhǔn)化+”工作,各類標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)工作大量開展。試點(diǎn)工作對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)的培育作用是顯著的。

    標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)工作一般持續(xù)兩年,企業(yè)需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作開展所需要的人、財(cái)、物進(jìn)行調(diào)配,同時(shí)建立標(biāo)準(zhǔn)體系,需要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施開展標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。通過研究發(fā)現(xiàn)通過試點(diǎn)的企業(yè),大都表現(xiàn)出良好的標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化文件相對(duì)規(guī)范。

    4 結(jié)語

    標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展,是一個(gè)相對(duì)矛盾體,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)成效的短期預(yù)期與企業(yè)長期的成本投入之間,很難尋求到平衡點(diǎn)。這就需要我們引導(dǎo)企業(yè)從習(xí)慣性的“被動(dòng)”標(biāo)準(zhǔn)化向“主動(dòng)”標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)變,用企業(yè)主觀的“標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)”去撬動(dòng)這個(gè)平衡點(diǎn)。企業(yè)只有具備良好的標(biāo)準(zhǔn)意識(shí),深刻認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)的重要性,才能主動(dòng)研究標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),使企業(yè)從產(chǎn)品本質(zhì)上占領(lǐng)高點(diǎn),謀劃發(fā)展。

    Brief Analysis on "Standardization Consciousness" of Enterprises

    Shen Junjie, Tang Zheng
    ( Suzhou Institute of quality and standardization )

    In this paper, we described the external manifestations of "standardization consciousness",the common problems found in the investigation, and put forward a suggestion of cultivating standardization consciousness.

    standardization, consciousness

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