淺析中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀及對策

張好華

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450000

淺析中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀及對策

張好華

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450000

目的研究中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀，且提出有效處理措施。方法選取該院2016年2月—2017年2月之間分析的62批次不合格質量中藥飲片，將2016年2月實施相應管理之前的情況作為對照，分析質量管理過程中出現(xiàn)的問題，給出有效處理措施，對比實施前后中藥房藥品合格率。結果該次該院中藥房分析的62批次不合格質量中藥飲片中批次藥材原料原因引發(fā)質量不合格占6.45%；因飲片炮制原因引發(fā)質量不合格占80.64%；因飲片管理原因引發(fā)質量不合格占12.91%。實施對應管理之后我院中藥房藥品合格率96.77%顯著高于管理前中藥房藥品合格率80.64%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論以加強藥材保護力度、提升炮制技術水平、規(guī)范檢測標準、強化存儲管理等方式來提升中藥房中藥飲片管理質量，為以后有效安全用藥提供依據(jù)。

中藥房；中藥飲片；管理現(xiàn)狀；對策

中藥飲片是依據(jù)中藥炮制法與中醫(yī)理論將中藥材經(jīng)過加工之后在臨床上應用，中藥飲片屬于中藥產(chǎn)業(yè)中重要構成部分[1]，是中醫(yī)臨床辨證治療的傳統(tǒng)手段與重要中成藥原料，因擁有獨特的炮制方法與理論，處處展現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓。該次對該中藥房2016年2月—2017年2月分析的62批次不合格質量中藥飲片研究結果進行報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院之間分析的62批次不合格質量中藥飲片作為研究對象。

1.2 方法

回顧性分析該院62批次不合格質量中藥飲片，對飲片管理、藥材原料、飲片制作方式等進行分析，了解中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀，提出合理解決措施。

1.3 觀察指標

觀察實施對應管理前后中藥房藥品合格率，研究引發(fā)中藥房中藥飲片質量不合格因素。

1.4 統(tǒng)計方法

該次研究該院中藥房分析的62批次不合格質量中藥飲片應用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件處理所有數(shù)據(jù)，實施對應管理前后中藥房藥品合格率用率（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

對該次該院中藥房分析的62批次不合格質量中藥飲片，其中4批次藥材原料原因引發(fā)質量不合格，占據(jù)6.45%；50批次因飲片炮制原因引發(fā)質量不合格，占據(jù)80.64%；8批次因飲片管理原因引發(fā)質量不合格，占據(jù)12.91%。在實施對應管理之后該院中藥房藥品合格率96.77%（60/62），對比管理前中藥房藥品合格率80.64%（50/62），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=8.051 9，P=0.004 5＜0.05）。

3 討論

藥材原料，大部分中藥藥材一般種植于特殊地域，進而確保中藥質量與療效，但是因市場經(jīng)濟的限制，中藥市場變得更加利益化，導致盲目種植中藥材、隨意擴種，影響中藥材價值[2]。種植區(qū)域自然生態(tài)與傳統(tǒng)藥材價值存在一定關系，盲目擴種與變遷地域會降低質量，且藥材采取時間存在嚴格的標準，但是因利益的影響，經(jīng)常不能完全遵守正確時間進行采集，影響藥材應用質量。

炮制中藥飲片，對中藥飲片的炮制進行規(guī)范是提升中藥質量的主要因素，依據(jù)規(guī)范化炮制方式可提升藥材效果，也可降低毒副作用。藥材大部分都來源于天然動植物體，經(jīng)純凈處理之后才可應用[3]。但是因不合理中藥材炮制方法，對中藥飲片質量造成嚴重影響。且不能按照規(guī)定將輔料統(tǒng)一加入，出現(xiàn)不統(tǒng)一輔料質量、用法、用量，進而影響中藥飲片質量。

中藥飲片管理，近年來存儲中藥飲片過程中出現(xiàn)很多問題，設備簡陋、通風不足、藥品混亂為主要因素，進而導致庫存期中藥飲片發(fā)生不良問題，如蟲蛀、走油、霉變、風化[4]。此外，中藥材市場上因利益關系經(jīng)常以假亂真、以次充好，使用不合格假藥或者劣質藥，影響藥材安全性與療效。

綜合分析以上引發(fā)中藥房中藥飲片質量影響因素之后需要從源頭上切實做好質量管理工作。包括以下幾方面處理對策，

①提升保護藥材的力度，確保藥材原材料安全可靠性是提升中藥飲片質量基本內容，因此應該提升藥材質量來改善管理現(xiàn)狀，全面落實中藥種植農(nóng)業(yè)生產(chǎn)規(guī)范模式，對中藥材原料品種、產(chǎn)地、種植等進行嚴格管理，提升執(zhí)行《中藥材種植質量管理規(guī)范》的力度[5]，對假冒偽劣藥品進行積極打擊，保證法制化、制度化、規(guī)劃化中藥材交易與采納環(huán)節(jié)。

②提升炮制水平，想要保證中藥質量，提升中藥飲片炮制水平尤為重要，可直接影響治療安全性與有效性，因此通過《中華人民共和國藥典》來管理中藥飲片質量檢測與炮制過程，實際操作中切實做好管理與監(jiān)督好中藥飲片加工炮制流程，強化控制質量標準，進而為提升中藥飲片質量提供依據(jù)。

③規(guī)范入庫標準，中藥材入庫是管理中藥房中藥飲片的關鍵部分，因此切實做好藥材入庫驗收相關工作是提升質量管理水平的關鍵[6]。中藥房需要對采購中藥飲片規(guī)格、產(chǎn)地、品名、日期、批號等進行嚴格檢查與控制，從藥材厚薄、大小、風化、火候、色澤、霉變等角度分析藥材炮制情況，此外也需要檢查藥材包裝是否出現(xiàn)皮損、散漏等現(xiàn)象，確保入庫中藥飲片安全性以及質量。

④強化存儲中藥飲片水平，嚴格控制水分，對飲片與藥材原料存儲過程中的含水量進行定期檢查，避免出現(xiàn)霉變或者生蟲，大部分藥材存在9%～13%的含水量，在70%以上控制倉庫濕度[7]，嚴格控制存儲溫度，存儲藥材中在25℃范圍內控制溫度，在低溫冷藏環(huán)境下存儲膠類、揮發(fā)油量高、樹脂類等藥材，防止藥材蟲蛀、走油。藥物熏殺，在藥材存儲過程中定期進行藥物熏殺，在梅雨季節(jié)需要通過實際情況來改變藥物熏殺次數(shù)，進行2～3次/月藥物熏殺，防止藥材中滋生昆蟲與細菌。如果倉庫面積很大，可適當選取磺熏蒸法進行熏殺，確保藥材整體質量。

⑤中藥飲片管理規(guī)范化，中藥材因中藥材、種類繁多、來源廣泛等因素，促使市場上出現(xiàn)參差不齊的中藥飲片質量，如果中藥房購進存在質量問題的中藥飲片，不但會極大程度上影響藥物安全性，也損傷醫(yī)院名譽與信譽，影響醫(yī)院發(fā)展。因此中藥房需要配備專業(yè)人員進行質量管理[8]。管理人員需要了解中藥材基本知識，擁有辨別中藥藥材的能力與良好的理論知識，可顯著縮短判斷質量的時間。醫(yī)院中藥房需要定期培訓質量管理人員，依據(jù)國家技術考核相關標準來考核操作人員，且應用經(jīng)驗豐富的質量管理人員，確保為臨床提供高質量中藥飲片。國家有關部門需要統(tǒng)一、完善中藥飲片標準，解決中藥飲片與中藥材管理的問題，提升監(jiān)控管理力度[9]。目前國內已經(jīng)提出很多種監(jiān)督藥品質量相關標準與法律法規(guī)，對中藥飲片狀態(tài)、成分以及溶解性進行嚴格規(guī)定，但檢查中藥飲片過程中中藥房不能對中藥飲片配比、含量進行定性衡量，大部分都是操作人員依據(jù)臨床經(jīng)驗進行操作，進而降低準確性，會極大程度上浪費時間與成本。中藥房應該應急處理可疑藥品，對審查制度進行嚴格制定，避免醫(yī)院中藥房應用以假亂真、以次充好的中藥飲片；質量監(jiān)管操作人員如果懷疑中藥房進入不良中藥飲片，需組織質檢人員開展審核工作，且中藥飲片制作廠家需給出質量檢測報告，積極處罰與曝光不合格生產(chǎn)廠家，進而提升飲片生產(chǎn)整體質量[10]。

該研究顯示，藥材原料原因引發(fā)質量不合格占6.45%、因飲片炮制原因引發(fā)質量不合格占80.64%、因飲片管理原因引發(fā)質量不合格占12.91%。在實施對應管理之后中藥房藥品合格率96.77%高于管理前中藥房藥品合格率80.64%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，在分析中藥房中藥飲片質量管理現(xiàn)狀之后依據(jù)實際問題提出合理解決措施，對于提升管理質量具有重要意義。

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[4]張曉紅.2014年1-3月北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院門診盤龍七片臨床應用情況分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2015(7):120-121.

[5]石清芳.中藥房中藥飲片養(yǎng)護管理存在的問題及對策[J].包頭醫(yī)學院學報,2015,31(9):125-126.

[6]王爭艷,馬維波.中藥房中藥飲片損耗原因及應對措施[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2017,17(2):276-278.

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R95

A

1672-5654（2017）10（a）-0088-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.28.088

張好華（1977-），男，河南鄭州人，主管中藥師，主要從事中藥房藥學工作。

2017-07-08）