婦保所冷藏藥品管理中的問題及對策

程慧玲，趙秋萍

張家港市婦幼保健所藥事科，江蘇張家港 215600

婦保所冷藏藥品管理中的問題及對策

程慧玲，趙秋萍

張家港市婦幼保健所藥事科，江蘇張家港 215600

目的探討該所冷藏藥品中存在的問題，制定相應防范對策。方法分析該所冷藏藥品管理中存在的問題，結(jié)合該所實際，探討出相應的解決措施。結(jié)果該所冷藏藥品管理中存在運輸、藥品儲存與保管、制度執(zhí)行不嚴的問題。結(jié)論針對該所冷藏藥品管理中的缺陷，不僅需要逐步完善硬件設施，同時也應提高所有醫(yī)護人員的職業(yè)素質(zhì)與責任心，確保藥品質(zhì)量安全。

婦保所；冷藏藥品；管理；問題；對策

冷藏藥品是臨床一類特殊商品，包括各種生物制劑、疫苗及血液制品等，品種繁多且使用量大，是臨床患者治療疾病不可缺少的重要藥品[1]。而冷藏藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關系到病人的身體健康乃至生命安全、是否引發(fā)醫(yī)療事故等。因此，針對這一特殊藥品采取相應的質(zhì)量管理是當前刻不容緩的必要舉措。該所將所有冷藏藥品通過合法程序采購入庫后，重點從運輸、驗收，藥品儲存設備硬件等方面的問題，制定科學合理的解決措施，以保證冷藏藥品的質(zhì)量及用藥安全性、有效性，現(xiàn)將整改措施報道如下。

1 婦保所冷藏藥品的含義

冷藏藥品是指對藥品貯藏、運輸有冷處（即溫度在2～10℃的貯藏、運輸條件）等溫度要求的藥品，屬于溫度敏感性藥品，主要包括疫苗、血液制品、單克隆抗體、注射用尿促性素、部分抗生素及其他蛋白類制劑[2]。該類藥品在質(zhì)量控制中具有高風險、專業(yè)化程度高、設備精密專業(yè)等特點，良好的藥品管理模式對臨床用藥的安全性和有效性起著不可替代的作用。

2 婦保所冷藏藥品管理中存在的問題

（1）運輸問題：①醫(yī)藥公司運輸：各個院內(nèi)涉及的冷藏藥品種類多樣，接觸的醫(yī)藥公司也大小不一，運輸方式五花八門，中小型公司因限于企業(yè)成本，多采用放入冰袋由物流公司配送、車載冷柜運送等方式，溫度很難達標，尤其是在天氣炎熱的夏天，長時間的運輸導致到貨溫度均未達標[3]。部分企業(yè)雖使用冷藏運鈔車，但無法實時監(jiān)控運輸過程，不能及時知曉運輸途中的溫度情況。②婦保所內(nèi)部運輸：即從冷藏藥品庫發(fā)放至藥房，再由藥房到護士、患者手中。首先搬藥工人文化程度不高，缺乏對冷藏藥品的正確認知，出現(xiàn)錯放、送藥時間不及時等現(xiàn)象；其次，藥房到患者手中在這段時間中，缺少溫控箱，相關護士對冷藏藥品概念不清，未采取任何措施，影響藥品質(zhì)量。③患者到家中運輸：在該所診療過程中，收治的農(nóng)村患者較多，路途遙遠，所需要的冷藏藥品無法及時采取相應的冷藏措施，耽擱較長時間，增加藥品風險。④另外值得注意的就是退庫環(huán)節(jié)，部分患者因多種原因，要求將使用過的冷藏藥品退換，層層運輸之間影響藥品質(zhì)量。

（2）藥品儲存與保管問題：①大多數(shù)婦保所對冷藏藥品局限于冷藏柜儲存，但由于一般冷藏柜溫度不穩(wěn)定，易結(jié)冰，且未設置專人實時監(jiān)控溫度變化，導致儲存柜溫度異常時無法及時發(fā)現(xiàn)處理，藥品效能損壞；由于所內(nèi)接收患者需要的冷藏藥品種類繁多，無法一次全部取出，頻繁打開冷藏柜門使得溫度超標[4]；②臨床用藥更新快，加上藥品種類不一，藥師護士未能在使用新藥前查看說明書，不了解相關藥品正確的儲存條件，導致很多藥品取回后未按要求存放；該所中陰道用乳桿菌活菌膠囊、重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊均為常用冷藏藥品，因其為陰道用藥品，部分藥師在工作上不夠嚴謹，驗收后未及時放入冷藏庫中；隨著就診患者的逐年增加，護士的工作量普遍加大，患者在藥房拿了藥去注射時需要等待，在這期間溫度過高，可能影響藥品療效。

（3）制度執(zhí)行不嚴：目前婦保所對冷藏藥品的監(jiān)管力度不大，如溫度監(jiān)測不到位，專管員未能及時記錄冷藏柜、冰箱溫度，保潔次數(shù)未達標，冷藏藥品未及時更新，藥品存放混亂等。盡管臨床至藥房均有專人領藥，但往往忽視了冷藏藥品的有效期，造成藥品效期不佳。

3 婦保所冷藏藥品的整改措施

3.1 成立藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組

負責該所藥品質(zhì)量管理相關制度的規(guī)定以及指導和監(jiān)督該所冷藏藥品質(zhì)量管理工作，明確各小組成員職責，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。各部門質(zhì)量管理責任應認真履行職責，在工作中嚴格落實冷藏藥品管理制度，確保冷藏藥品臨床用藥的安全有效。

3.2 加強重視藥品入庫與檢驗查收管理

①對于臨床急需使用但無遠期效果的冷藏藥品，可考慮少量批購，既能減少成本也能使臨床需要得到滿足。主要根據(jù)臨床用藥情況及時調(diào)整購入量，避免冷藏藥品出現(xiàn)積壓情況；在冷藏藥品上架時，將有效期長的藥品盡量往后面擺放，近效期藥品放在前面，避免留陳發(fā)新；藥品出庫時應當遵循“先進先出”原則。

②在進購藥品時，需要明確知曉藥品的來歷、銷售人員資質(zhì)、是否具有合法資格等。當冷藏藥品到達婦保所藥庫時，應加強驗收管理，重點檢查藥品運輸方式及到貨溫度情況，并對運送冷商品的廠家提出全程溫度監(jiān)控的要求，一旦出現(xiàn)異常立即上報領導，并建立檔案。

3.3 督促藥師醫(yī)護人員加強學習

與藥方醫(yī)護人員進行溝通，商討并制定1份冷藏藥品項目表，能夠醫(yī)護人員掌握安全用藥意識，規(guī)范儲存與發(fā)放冷藏藥品。婦保所可定期開展冷藏藥品專題知識講座或發(fā)放藥品說明書專輯等加大宣傳，讓醫(yī)護人員了解冷鏈管理的重要性，嚴格按藥品的溫度要求進行儲存，并自覺執(zhí)行，保證臨床用藥安全有效。

3.4 加強硬件配置

針對溫濕度記錄不完整問題，可建立專用藥品冷藏庫，加裝溫度監(jiān)控系統(tǒng)，當溫度超出正常范圍時，可通過手機短信實時報警，并由專人每日核對、記錄環(huán)境溫濕度及冷藏柜溫度，大大地提高冷藏藥品的安全性，確保冷藏藥品儲存保管的條件；另外對冷藏藥品庫設立定期維護保養(yǎng)制度，由專人負責，并定期對設施、設備的運行情況進行檢查。同時考慮到冷藏藥品從藥庫到藥房運輸過程中的溫度變化，為藥房配備相應的冷藏設施，并對藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進行專門驗證，確保進入藥房的冷藏藥品能在規(guī)定溫度下進行運輸。

3.5 想方設法保證藥品質(zhì)量

針對護士的工作量大，注射患者需排對等待的問題，冷藏藥品的注射特地開辟了“綠色通道”，無需排隊等待，直接注射；有些患者回家路途遠，而冷藏藥品的溫度要求是2～8℃，所以我們配備了冰袋。把需冷藏的藥品與冰袋放一起，確保冷藏藥品的質(zhì)量。

4 討論

由于冷藏藥品的質(zhì)量與儲存溫度有直接關聯(lián)，若未按要求儲存將會縮短有效期，降低藥品效價或變質(zhì)，甚至出現(xiàn)毒性反應，影響治療效果，引發(fā)相關醫(yī)療事故。通過該次研究總結(jié)出在管理婦保所冷藏藥品中需注意以下幾點：①藥方應聯(lián)合護理部加大宣傳，增強醫(yī)護人員責任心，實行“誰申請，誰負責”的原則，避免造成不必要的損失。②建立健全冷藏藥品監(jiān)管制度，并將其納入質(zhì)量控制體系，以確保向患者提供合格、有效的冷藏藥品。③定期對設施、設備的運行情況進行檢查。完善冷藏藥品儲存條件，重視藥品入庫管理，按要求規(guī)范發(fā)放相關冷藏藥品，保證患者用藥的安全和有效。

[1]董洪明,楊婷婷.結(jié)合醫(yī)院實踐談談冷藏藥品管理中的問題及對策[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2013,13(12):1135-1136.

[2]李楊華,周祖萍.品管圈用于提高門診西藥房藥品質(zhì)量管理實踐[J].中國藥業(yè),2015,24(11):60-61,62.

[3]王芳,李莎,王曉燕，等.醫(yī)院冷藏藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理的現(xiàn)狀分析及對策探討[J].藥學服務與研究,2015,15(2):144-146.

[4]易仁平.醫(yī)院冷藏藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理的現(xiàn)狀分析及對策[J].中國處方藥,2017,15(6):52-53.

Problems and Strategies in the Cold Storage Drug Management in the Maternal and Infant Healthcare Hospital

CHENG Hui-ling,ZHAO Qiu-ping
Department of Pharmacy,Zhangjiagang Maternal and Infant Healthcare Hospital，Zhangjiagang，Jiangsu Province 215600

ObjectiveTo study the existing problems of cold storage drugs and make the corresponding preventive strategies.MethodsThe existing problems in the cold storage drug in the maternal and infant healthcare hospital were analyzed, and the corresponding solutions were put forwards combined with the practical conditions.ResultsThe problems of imperfect transportation,drug storage and system enforcement existed in the cold storage drug management.ConclusionWe should not only gradually improve the hardware facilities and improve the occupational quality and responsibility of all medical staff according to the shortcomings of cold storage drug management thus ensuring the quality safety of drugs.

Maternal and infant healthcare hospital;Cold storage drugs;Management;Issue;Strategies

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.30.121

R955

A

1672-5654（2017）10（c）-0121-02

程慧玲（1975-），女，江蘇張家港人，本科，主管藥師，主要從事藥事管理工作。

2017-07-24）