“治未病”健康干預(yù)視野下薯蕷丸方開發(fā)研究

周小 雅，趙 斌斌，劉雪梅，黃 敏

1.廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣西南寧 530023；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西南寧 530022；3.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧 530022

“治未病”健康干預(yù)視野下薯蕷丸方開發(fā)研究

周小 雅1，趙 斌斌1，劉雪梅2，黃 敏3

1.廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣西南寧 530023；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西南寧 530022；3.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧 530022

該文綜述張仲景經(jīng)典名方薯蕷丸在慢性病、老年病防治的臨床應(yīng)用研究現(xiàn)狀，以及用現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)對其作用及作用機(jī)制的實(shí)證性研究。 以健康管理為切入點(diǎn)，以中醫(yī)“治未病”為視角，探討薯蕷丸方在防治腫瘤、慢性疲勞綜合征、自身免疫異常等現(xiàn)代的常見病、多發(fā)病的防治前景，以論證其產(chǎn)品開發(fā)在健康產(chǎn)業(yè)市場的價值。

薯蕷丸；治未??；健康管理

在人均收入不高、社會保障和醫(yī)療保健體系尚未健全、醫(yī)療技術(shù)與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距的情況下，我國已提前進(jìn)入老年社會，養(yǎng)老、健康以及與之相關(guān)的社會問題凸顯，健康管理隨之成為社會關(guān)注的新議題。但目前的研究工作多集中于慢性疾病定向人群(如腦卒中、高血壓、糖尿病)的認(rèn)知、態(tài)度、行為調(diào)查與健康教育及其 效果 評價 等 方 面[1]，對 范 圍 更 廣 的 亞 健 康 狀 態(tài) 的 干預(yù)技術(shù)與方法的研究尚存諸多空白，個體狀態(tài)或功能態(tài)調(diào)整與糾治并未在目標(biāo)人群的健康管理中得到足夠的重視[2]。 中 醫(yī)學(xué)的“未病 ”狀 態(tài)涵蓋了現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)的 健康、亞健康和病癥狀態(tài)，“治未病”的預(yù)防思想對健康狀態(tài)的維護(hù)、亞 健康狀態(tài)的調(diào)治 以 及 疾 病 狀 態(tài) 的治療均有作用[3]。針對健 康管理 存 在的 問 題 ， 學(xué) 者[4]提 出 了 “ 多 環(huán) 節(jié) 切 入+狀態(tài)調(diào)整+線性干預(yù)”的“治未病”健康管理模式(圖1)強(qiáng)調(diào)以體質(zhì)辨識為切入點(diǎn)，以狀態(tài)調(diào)整為手段實(shí)施健康管理服務(wù)，而狀態(tài)調(diào)整的手段則包括了運(yùn)動調(diào)整、飲食調(diào)整及藥物的調(diào)整。 薯蕷丸扶正袪邪經(jīng)典名方，該研究試對其研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，以探討其在治未病健康干預(yù)視野下開發(fā)應(yīng)用的價值與前景。

1 薯蕷丸研究現(xiàn)狀

薯蕷丸是由山藥、甘草（炙）、柴胡、人參、當(dāng)歸、桂枝、茯苓、桔梗、紅棗肉、干地黃、干姜、白蘞、川芎、白芍、麥冬、防風(fēng)、大豆黃卷、阿膠（珠）、白術(shù)（麩炒）、杏仁（炒）、神曲（炒）等 21 味中藥組成的蜜丸，為漢代名醫(yī)張仲景醫(yī)著 《金 匱要略》中收 載[5]。

1.1 臨床應(yīng)用

中醫(yī)認(rèn)為“正氣存內(nèi),邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”。扶正袪邪一直是中醫(yī)藥治療疾病的基本原則之一。在此治則指導(dǎo)下，薯蕷丸方早期的報(bào)道主要用于治療心功能減退[6]和慢性腎炎[7]。 近年 來報(bào) 道 ，用 于 惡性腫瘤術(shù)后及放化療[8]、中風(fēng)后失 語 癥[9]、晚 期非 小 細(xì) 胞肺 癌[10]、非癡呆血管 性 認(rèn)知功能障礙[11]、過 敏 性 鼻 炎[12]、小兒應(yīng)變性鼻炎[13]、圍 絕 經(jīng) 期 女 性慢性蕁麻 疹[14]、慢 性 疲 勞綜 合 征[15]以及輔助治 療 肝癌惡病質(zhì)[16]、腫瘤 相關(guān)性厭食等[17-18]。

1.2 藥理作用研究

近年來，眾多學(xué)者試圖運(yùn)用現(xiàn)代藥理學(xué)的方法和手段解析傳統(tǒng)經(jīng)典處方的作用機(jī)理與驗(yàn)證其臨床應(yīng)用價值。 向 陽 等[19]通 過 動物 行 為 學(xué)癥 狀 的觀察 ，發(fā)現(xiàn) 薯 蕷丸能顯著降低大鼠血清中 IgE、IL-4 水平， 從而改善實(shí)驗(yàn)大鼠鼻部I型變態(tài)反應(yīng)癥狀。

研究表明[20]，人 體 受 到 強(qiáng)烈 刺 激時 發(fā) 生 自衛(wèi) 性 反應(yīng)而出現(xiàn)一系列神經(jīng)內(nèi)分泌改變，從而緩解或拮抗機(jī)體的損傷。 機(jī)體創(chuàng)傷后脾臟白細(xì)胞介素-2(IL-2)mRNA 生成減少、淋巴細(xì)胞膜白細(xì)胞介素-2R(IL-2R)mRNA 表達(dá)減少是引發(fā)細(xì)胞免疫功能低下的中心環(huán)節(jié)。熱休克蛋白HSP70 的高強(qiáng)度表達(dá)則是評價組織細(xì)胞所處狀態(tài)危險性的 重要生 物指標(biāo)[21]，其合成增加 能 增加細(xì)胞免疫功 能，對應(yīng)激導(dǎo)致的機(jī)體損傷起保護(hù)作用。薯蕷丸可對抗應(yīng)激小鼠 IL-2mRNA 及 IL-2RmRNA 表 達(dá) 水 平 下 降[22]，并使HSP70 及其抗體表達(dá)更進(jìn)一步加強(qiáng)，從而提示薯蕷丸作為抗應(yīng)激損 害 輔助用藥的可能[23]。

劉百 祥等[24]對慢性 疲 勞 綜 合 征 的 T 細(xì)胞亞群及 IL－6的影響研究證實(shí)，薯蕷丸與人參皆可以改善疲勞癥狀，薯蕷丸在抗疲勞的同時尚可以改善睡眠從而能夠更快恢復(fù)體力。薯蕷丸組方顆粒對小鼠進(jìn)行試驗(yàn)則進(jìn)一步證實(shí)，薯蕷丸有抗疲勞作用，能增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)疲勞鼠的體力[25-26]。 蔡 美等則認(rèn)為：薯 蕷丸 能提高機(jī)體的非 特 異性免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫功能對體液免疫功能有一定作用。 這些研究，進(jìn)一步表明薯蕷丸對改善機(jī)體免疫功能的作用。

2 開發(fā)前景

2.1 薯蕷丸方防治腫瘤的臨床應(yīng)用展望

腫瘤是威脅人類健康的重大疾病之一。中醫(yī)認(rèn)為，脾為后天之本，腎為先天之本，脾腎虛損則正氣虛弱，以至衛(wèi)外之氣無從以生而致癌瘤產(chǎn)生，內(nèi)虛是腫瘤發(fā)生的關(guān)健因 素[28]。 化 療 、放 療 及手 術(shù) 是 腫瘤 的 3 種典 型 治療手段，但放療或化療并不能延長患者的生存期，在根治手術(shù) 3 年內(nèi) 轉(zhuǎn) 移 或 復(fù) 發(fā) 率高 80%[29]。 因此 ，多數(shù) 患 者 術(shù)后防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移治療是非常重要的方面。 再者，化療藥物對機(jī)體氣血津液有直接損傷， 主要為脾腎受損，而脾胃失健，水谷不能化為精微，氣血生化乏源，則影響化療藥物作用的發(fā)揮。 癌毒易傷正氣，尤其是中晚期常造成患者氣血陰陽的耗損或五臟功能的衰竭，因患者正氣不足，不僅為殘余癌毒的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移提供了良好的條件，且因患者體質(zhì)弱容易誘發(fā)病毒或細(xì)菌侵入，故常常合并感染，因虛致病和因病致虛形成惡性循環(huán)。

薯蕷丸是補(bǔ)虛祛風(fēng)之代表方劑，組方本意上就有補(bǔ)脾氣、療虛損，扶正與祛邪兼用，補(bǔ)、扶而不忘通守，寓祛邪于補(bǔ)正之中，補(bǔ)益重在氣血而兼顧四臟的特點(diǎn)。 方中重用主藥薯蕷以補(bǔ)脾胃，療虛損，輔干姜、大棗益氣，麥冬、阿膠養(yǎng)血滋陰而助薯蕷補(bǔ)陰陽氣血諸不足。防風(fēng)、柴胡疏散外邪，豆卷、神曲化濕調(diào)中，桔梗、杏仁、白斂下氣開郁，則可扶正與祛邪同用，補(bǔ)中寓散，相輔相承。桂、芍相合，協(xié)諸藥入營衛(wèi)氣血，陰陽雙補(bǔ)，各盡所能。 以干姜溫補(bǔ)中焦脾胃，與諸補(bǔ)虛藥相合，起到了強(qiáng)壯衛(wèi)氣、滋養(yǎng)營陰，有營 衛(wèi) 俱 健而風(fēng)邪難干之 妙[26]。

從復(fù)方層面看，薯蕷丸方可拆為炙甘草湯、小建中湯、腎氣丸、續(xù)命湯、侯氏黑散等多方組合而成。 從補(bǔ)虛方面看，小建中湯和陰陽、調(diào)營衛(wèi)，通過平衡陰陽而調(diào)達(dá)中焦氣機(jī)，培土制木，健脾而調(diào)補(bǔ)氣血，陰陽平和則百疾不生[30]；炙甘 草 湯益 心氣 、補(bǔ) 心 血 ，滋 心 陰 、溫 心陽[31]；續(xù)命湯使“虛損平而外邪自去，升降復(fù)而出入能行，神機(jī)因而重生，氣 息 由 是 再 續(xù) ，故 風(fēng) 痱自 愈 ”[32]；腎 氣 丸“益 腎 間之氣，氣強(qiáng)則溺行而小腹拘急亦愈矣”。 袪風(fēng)方面，侯氏黑散外健脾益氣,實(shí)其藩籬使“風(fēng)”不能入也；內(nèi)抑木扶土，滋水涵木 使 “風(fēng) ”無從 生焉，是 為培 土 寧 風(fēng)之 法[33]，方中防風(fēng)治風(fēng)通用，升發(fā)而能散，與桂枝合用，相輔相成，可行于周身內(nèi)外，祛風(fēng)散邪；當(dāng)歸、川芎、芍藥、地黃等諸藥配合，既養(yǎng)血亦行血，則體現(xiàn)了中醫(yī)后世養(yǎng)血息風(fēng)的治療 原 則[34]。 由 此 可 見，開 發(fā)薯 蕷 丸 方，用 以扶 正 固 本，養(yǎng)氣補(bǔ)血，健脾益腎，治在療惡性腫瘤方面，在腫瘤未發(fā)、治療期及治療后的各個階段均有積極意義，特別是在輔助腫瘤化療、改善患者生存質(zhì)量、防止癌癥轉(zhuǎn)移等方面有較好的應(yīng)用前景。

2.2 薯蕷丸方防治“虛勞”的臨床應(yīng)用拓展

中醫(yī)認(rèn)為，虛勞可能因稟賦薄弱、后天失養(yǎng)或外感內(nèi)傷等多種原因引起，以陰陽氣血虧損，日久不復(fù)，臟腑功能衰退為主要病機(jī)。多種慢性虛弱癥候是五臟虛證的主要臨 床 表 現(xiàn)[35]。 老 年人 腎 精虧虛 ，臟腑 功 能失調(diào) ，精、氣、血虧損不足，則髓海失充，腦失所養(yǎng)，或氣、火、痰、瘀諸邪內(nèi)阻，上擾清竅至神志失常而表現(xiàn)為“癡呆”；圍絕經(jīng)期女性因免疫力降低而可能誘發(fā)蕁麻疹，且表現(xiàn)為慢性、反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈，薯蕷丸從身與自然界適應(yīng)能力著眼 ，以 扶 正 祛邪而取 效[14]；小 兒 形氣未 充 ，易 感 外 邪 為鼻炎，或?yàn)榉?、脾、腎虧虛，感受風(fēng)寒或異氣以及異物外邪而誘發(fā)鼻炎；癌癥晚期，正氣損耗日久虛損嚴(yán)重，則易至邪實(shí)侵犯而咳嗽、咳痰、痰血，或氣急、胸悶、胸痛。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中各個系統(tǒng)多種慢性病、消耗性疾病，表現(xiàn)為抗病能力 低 下 ，功能衰弱 ，如非 癡 呆血 管 性 認(rèn)知 障 礙[11]、 慢性腎功能衰竭等都屬這個范疇，風(fēng)眩、中風(fēng)、風(fēng)痹、驚悸等疾病因與“虛 勞 ”“風(fēng)邪”相關(guān)[36]。 蕁麻疹發(fā)作多 因風(fēng)邪挾熱邪或寒邪以襲人，內(nèi)蘊(yùn)肌表，不得疏泄所致，且約 1/3慢性特發(fā)性蕁 麻疹 患者存在自 身 免 疫的異常[37]。

文獻(xiàn)報(bào)道應(yīng)用薯蕷丸治療的病癥，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度似無關(guān)聯(lián)，實(shí)則都可從從中醫(yī)理論中找到其相似的病機(jī)。以薯蕷丸補(bǔ)氣養(yǎng)血、健脾益肺、疏風(fēng)散邪，攻補(bǔ)兼施，則能有效應(yīng)對正不勝邪、風(fēng)氣外襲的百變癥狀。

2.3 從“健康管理”模式看薯蕷丸方的市場潛力

健康管理理念的形成與健康管理模式的構(gòu)建，促進(jìn)了人們對亞健康問題的關(guān)注。亞健康是除健康與疾病之外的非健康、非疾病狀態(tài)。生理上表現(xiàn)為身體功能、器官功能、運(yùn)動功能、活力和精力方面的不適，心理上表現(xiàn)為認(rèn)知、情感、心理癥狀等方面的低質(zhì)狀態(tài)，社會功能上表現(xiàn)為社會適應(yīng)能力、社會交往、社會支持與社會資源等方面的減少或 下 降[38]。 亞健康 狀 態(tài)是“未病”的重 要表現(xiàn)形式，慢性疲勞綜合征是亞健康的典型癥狀，多由人體生理機(jī) 能 或 代 謝機(jī) 能 低下、退 化或 老 化所 致[39]。 在這 種狀態(tài)下，機(jī)體展現(xiàn)出“從逐漸虛弱”或“逐漸紊亂”的過程發(fā)展 趨 勢[40]。 中 醫(yī)雖 無 慢 性疲 勞 綜合 征 之 病名 ，但中 醫(yī)論述中的 “倦”“懶惰”“懈怠”“困薄”“身重”“四肢不舉”等癥狀與之相似，主要由起居飲食不節(jié)、勞逸損傷、情志不舒、素體虛弱等導(dǎo)致氣機(jī)紊亂，氣血骯臟陰陽失調(diào)所致，主要涉及脾、腎、肝三臟，與心、肺有關(guān)，但以脾為主。不同個體有不同的易感性，癥狀表現(xiàn)也不同或生理功能紊亂程度也不同，但均離不開脾虛、肝郁、腎虧、氣血陰陽失調(diào)的根本 病 機(jī)[41]。 盡 管 作用機(jī) 制 尚不 清 楚 ，但 薯 蕷丸的抗疲勞作用已在臨床上及動物實(shí)驗(yàn)中得以證實(shí)。

2.4 從國家政策導(dǎo)向看薯蕷丸方的開發(fā)條件

《國 家 中 長 期 科學(xué)與技術(shù) 發(fā) 展 規(guī) 劃 綱 要 (2006-2020)》將心腦血管疾病、腫瘤等重大非傳染病的防治劃規(guī)為重點(diǎn)領(lǐng)域中優(yōu)選發(fā)展的主題，明確提出了“堅(jiān)持預(yù)防為 主、促進(jìn)健康和防 治 疾病結(jié)合”的 發(fā) 展 思路[42]。 2009年，國務(wù)院國務(wù)院頒布了《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，明確提出要“加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片和配制中藥制劑的管理，鼓勵和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng) 用特色中藥制劑 ”[43]。 國家中醫(yī)藥 管 理局在《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中將中醫(yī)“傳統(tǒng)名方”系統(tǒng)研究列為中藥可持續(xù)發(fā)展專項(xiàng)，提出要開展“中醫(yī)經(jīng)典著作中的傳統(tǒng)名方組方規(guī)律研究，基于傳統(tǒng)名方研發(fā)新藥，對已上市的傳統(tǒng)名方中成藥進(jìn)行二次開發(fā)、技術(shù)改造和臨床應(yīng)用再評價研究，研究創(chuàng)新傳統(tǒng)特殊制藥工藝”[44]。

但目前文獻(xiàn)報(bào)道薯蕷丸方的研究并不多，對薯蕷丸劑型方面的研究則更為鮮見。除劉百祥等用薯蕷丸配方顆粒進(jìn)行藥理作用 實(shí) 驗(yàn) 研 究 外 ，陳 斯 寧等[45]首次報(bào) 道 了薯蕷膏的臨床應(yīng)用。目前薯蕷丸雖有批準(zhǔn)文號但因廠家沒有生產(chǎn)，市場亦無產(chǎn)品供應(yīng)。

綜上所述，對傳統(tǒng)名方薯蕷丸而言，其市場前景廣闊、開發(fā)政策環(huán)境良好與其開發(fā)的深度與廣度不足的矛盾非常突出。 市場并無成藥產(chǎn)品供應(yīng)，且已批準(zhǔn)生產(chǎn)的成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)代藥品監(jiān)測技術(shù)的發(fā)展不相適應(yīng)，難以起到滿足需求、控制質(zhì)量的要求，因此有必要對其進(jìn)行更加深入、廣泛的研究。

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R285.5

A

1672-5654（2017）02（a）-0177-04

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.04.177

2016-11-07）

2016 年度廣西高校中青年教師基礎(chǔ)能力提升項(xiàng)目（KY2016YB736）。

周小雅（1963.10-），女，浙江寧波人，本科，副教授，主要從事藥物制劑工藝與標(biāo)準(zhǔn)、藥學(xué)職業(yè)教育的研究工作。