高職藥劑設備使用效益淺析

趙綠英

湖南環(huán)境生物職業(yè)技術學院，湖南衡陽 421005

高職藥劑設備使用效益淺析

趙綠英

湖南環(huán)境生物職業(yè)技術學院，湖南衡陽 421005

高職院校藥劑學實驗實訓室是藥劑學和生物制藥類課程實踐教學的重要場所，藥劑設備的完好是實驗教學與產品研發(fā)的重要基礎。 該文結合工作實際,就提升藥劑設備使用率和完好率的基本條件、如何提高設備使用效益等方面，探討和分析提升藥劑設備使用效益思路與舉措。

高職院校；藥劑設備；實踐教學；有效管理

高職院校藥劑實訓室是藥劑學和生物制藥技術等專業(yè)課程教學、產品研發(fā)的重要基地，是學生參加崗前技能訓練，提高動手操作能力和創(chuàng)新能力的重要場所。藥劑設備管理既是藥劑實驗室管理工作的主要內容，也是高職院校設備管理工作中的一個重要組成部分。該文結合工作實際,就設備管理制度、設備所處的環(huán)境、設備管理團隊及設備資源的收益等方面，探討藥劑設備使用效益構想。

1 提升藥劑設備使用率和完好率的基本條件

藥劑設備管理是生產優(yōu)質產品的重要保證。現(xiàn)行版《藥品生產質量管理規(guī)范》 (Good Manufacture Practice of Drugs，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，對制藥企業(yè)設備的管理提出了明確的要求，是制藥設備管理的最低標準。高職院校藥劑設備是制藥設備的一個縮影，設備規(guī)模和先進性能多數局限于教學使用級別。該院藥劑設備已有近 70 周年的建設基礎，品種相對齊全，基本符合現(xiàn)代高職院校藥劑學課程實踐教學的要求。其中大部分新進的設備具有大型、自動、高速、連續(xù)和多功能化特點，符合現(xiàn)行版《GMP》要求。如何管理好、使用好和維護好這些藥劑設備，提升設備的使用效益，是該院亟待解決的一大難題，更是目前高職教育實踐教學的重要課題。1.1 改善藥劑設備工作環(huán)境

良好的環(huán)境保障實踐教學的順利進行，有利于延長設備的壽命和提高設備的使用效益。藥劑設備室整體布局要合理，地面、墻壁潔凈無污染，有充足的照明設施、穩(wěn)定的二相和三相電源、良好的通風透氣、除塵溫濕度控制等設備設施。這些能保證制劑生產環(huán)境符合實驗實訓要求，確保藥劑設備性能不會受到影響，實驗室必須擁有配套的設備簡單維修工具，方便維護和保養(yǎng)，以提高設備的完好率和利用率,杜絕設備事故的發(fā)生，減少設備的維護維修資金投入，間接地提高設備收益。

1.2 健全藥劑設備管理制度

高職院校根據各實驗室實際情況逐漸完善和健全一系列實用性和操作性強的設備管理制度。如設備購入、調試、安裝與驗收制度，設備登記入庫制度，設備保管和使用制度，儀器設備的維護、修理、報損丟失與報廢制度，儀器設備的借調、儀器設備的配套和備件管理制度、工具量具使用或借還登記制度等。嚴格制度，規(guī)范管理。 除了管理好設備主體部分，對設備配套的附屬和不常用的部件、備件也要管理好。 特別對于設備安裝隨機帶來的備件，要認真登記上賬，必須建立定期核對制度，要帳物相符，在重要的元器件和標準備品、備件要做到月查、季清、年統(tǒng)計，在器材管理工作既要重視主機的管理，又要重視 備 件的管理[1]。

1.3 設備管理團隊建設思考

設備管理順利開展的前提是要有科學的設備管理制度和高 素 質 高技能的具體執(zhí)行人員[2]。 藥劑設備多是機械類設備，設備管理工作業(yè)務性、政策性和科學性較強。因此，不僅要做好基礎工作如固定資產的管理（庫存管理），而且要具有設備的使用、維護、修理、備件的管理、技術狀態(tài)與設備檔案的管理等多方面知識。 設備管理人員熟悉設備的結構、工作原理、使用方法和安全性能，做好維護保養(yǎng)工作，延長設備的使用壽命，減少設備維護維修資金。設備管理員要積極參加學院或社會舉辦的各種設備管理工作培訓，了解設備的現(xiàn)行政策法規(guī)和制度，提高設備管理意識和政策水平。加強自主學習，主動走出校園，深入醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)鍛煉，學習和運用新的設備操作技術及現(xiàn)代職業(yè)教育設備管理方法；提升設備使用、管理和維護保養(yǎng)一體化業(yè)務水平，提高辦事效率。對于新進的大型儀器設備使用部門應設有專職或兼職設備管理員，盡量做到專人專管。 改變以往的“重購置、輕管理、輕效益”的思維，從細節(jié)開始，自覺加強儀器設備管理工作。

2 提高設備資源效益思考

高等職業(yè)教育具有高等教育和職業(yè)教育雙重屬性，以培養(yǎng)生產、建設、服務、管理第一線的高端技能型專門人才為主要任務。高職院校在提高學生的技術技能水平方面要有 比 較大的投入[3]。 該院 也不例外，配置 了 一 批大型貴重且符合 GMP 標準的藥劑設備如 ZP35B 旋轉式壓片機、全自動膠囊充填機等。 這些大型設備能基本滿足實踐教學和藥物制劑工等級技能鑒定及資格認證考試等需要。 然而，藥劑設備資金投入較大，藥用原材料、輔料及電力消耗大， 教學成本増高，1年內藥劑設備開機次數不多，而且時間比較集中，配套的設備設施相對藥物制劑生產企業(yè)顯得缺乏， 設備的工作環(huán)境條件、保養(yǎng)方式方法、維護維修機制某種程度達不到藥品生產企業(yè)的標準，會對設備的運行狀態(tài)和使用壽命有很大的影響。 因此，設備的巨大投資即使很長時間內也不能得到較高的收益，如何采取措施滿足實驗實訓需要，提高藥劑設備的使用收益主要有以下幾點措施。

2.1 探索虛擬仿真實踐教學資源庫建設

在“互聯(lián)網+”背景下，高職院?？山柚抡嫣摂M實驗平臺，與虛擬現(xiàn)實仿真技術軟件開發(fā)公司合作，建設藥物制劑GMP仿真實訓室， 即應用虛擬現(xiàn)實仿真技術基礎設施建立藥劑實驗設備、學習內容、技能操作融為一體的藥劑學虛擬實驗系統(tǒng)，特別是藥物壓片技術實訓仿真系統(tǒng)，節(jié)省大量實驗經費，解決《藥劑學》《中藥藥劑學》等課程校內實踐教學設備資源不足難題，通過人機交互實時反饋學習錯誤，教學現(xiàn)場的引導和矯正效果顯著[4]。

2.2 “校中廠”藥劑實訓基地建設構想

高職院校培養(yǎng)的是生產第一線的高技能型技術人才，必須走校企合作、工學結合之路。 因此，引入企業(yè)建立“校 中 廠 ”實訓基地是實 現(xiàn) 上述目標的最佳途徑[1]。 我國高等職業(yè)教育 “支持專科高等職業(yè)高專與技術先進、管理規(guī)范、社會責任感強的規(guī)模以上生產企業(yè)深度合作，共建生產性實訓基地（《高等職業(yè)教育創(chuàng)新發(fā)展行動計劃（2015—2018 年）》）”。 高職院校，可提供或出租場地，利用實驗室符合《GMP》要求的真實的先進設備資源，選擇學生技能考核實訓的生產項目、工藝和產品，從區(qū)域性中小型企業(yè)行業(yè)引入技術和管理方法，實行設備資源和人力資源共建共享，實現(xiàn)學院教學過程與企業(yè)生產過程完全一致，把實訓室建成具有藥品生產功能的實訓場所，可以增加設備資金投入收益。 管理模式的企業(yè)化和實訓工作的情景化，在實訓中能生產一定的產品，產生一定 的 社會經濟效益，在 一 定 程 度上降低實訓成 本[5]。如 ZP35B 旋轉式壓片機能將顆?；蚍勰钤蠅褐瞥筛鞣N片劑，它不但適用于制藥工業(yè)的片劑生產，而且適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門。 因此，這些設備與企業(yè)行業(yè)合作共享共贏的空間很大。

2.3 建立“廠中?！毙Ｍ馑幬镏苿嵱柣?/p>

高職院校沒有的設備設施，可與企業(yè)行業(yè)深度合作。 如注射劑生產廠房、工藝布局和設備設施等要符合《GMP》認證要求，注射劑生產、檢測和貯存所需的場地以及配套的制藥工程系統(tǒng)如給排水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等等投入資金相當大。設備短缺的高職院?？梢猿浞掷脜^(qū)域性《GMP》認證生產企業(yè)的設備設施、技術、管理方法和人力資源，在制藥企業(yè)的注射劑生產車間真實的生產環(huán)境中，在真實的生產崗位上，在真實生產過程中，學校專業(yè)教師與企業(yè)技術人員共同承擔學生的課程實訓教學工作任務，生產出符合國家企業(yè)行業(yè)要求的真實產品，既可減少藥劑設備資金再投入，也實現(xiàn)教學過程與企業(yè)生產過程對接。學校專職教師與企業(yè)兼職教師在實訓教學過程中密切合作，學做結合，強化學生的操作技能和崗位職業(yè)能力[6]。 總之 ，“校 中廠”“廠中校”生產性實訓基地 共 建 是一種雙贏的校企合作方式， 不但提升設備的使用效益，還可能提高實踐教學質量。

2.4 普及開設有關藥劑設備使用和維護課程

高職院校要使用和維護好藥劑設備，力促藥劑設備使用效益最大化，可在《藥劑學》課程基礎上普及開設藥劑設備的使用和維護等相關課程，實驗室開展各類藥劑設備的安裝調試，運行操作和維護保養(yǎng)的實驗實訓，提高學生對常見制藥設備故障的分析及解決問題能力。學生可盡早適應當前制藥行業(yè)的發(fā)展，擁有更多的就業(yè)機會。

3 結語

高職院校藥劑設備管理是一項需要認真、細致的工作。 努力健全藥劑設備管理規(guī)章制度，大力改善藥劑設備工作環(huán)境，齊心協(xié)力抓好設備管理團隊建設。在“十三五”期間，“互聯(lián)網+”背景下，積極探索虛擬仿真實驗教學項目資源庫建設；推進校企設備資源共建共享，實踐校 企 合 作 機 制 下 理 實一 體 化 教學 模 式[7]，發(fā)揮 實 驗 室 現(xiàn)有先進藥劑設備的最大效益。

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[3]黃國文,李軍,許俊強，等.提高實驗教學儀器設備有效利用的 幾 點 嘗 試[J].實 驗 室 科 學 ，2013（5）：190-192.

[4]盛勝 航,王 嵐,肖 寧.高 職 醫(yī) 護 數 字 化 教 學 資 源 開 發(fā) 的 實 踐與 思 考[J]. 現(xiàn) 代 職 業(yè) 教 育,2015（10）：48-49.

[5]丁 金 昌,童 衛(wèi) 軍 .校 內 生 產 性 實 訓 基 地 建 設 的 探 索 [J].中 國高教研究，2008（2）：57-58.

[6]謝 文 明.校 企 合 作 機 制 下 理 實 一 體 化 教 學 模 式 探 析[J].職 業(yè)技術教育,2011（17）：34-36.

[7]馬仁聽.淺析 “校中廠, 廠 中 校 ” 實訓 基 地 建 設 的 制 度 保障—— — 基 于 生 產 要 素 理 論 的 視 角[J].南 方職 業(yè) 教 育 學刊,2014（2）：34-37.

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10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.04.048

2016-11-05）

趙綠英（1972.9-），女，湖南衡陽人，碩士，實驗師，研究方向：藥劑學教學與實驗室管理。