醫(yī)院藥房質(zhì)量管理

胡麗麗，劉雪嬌，董國力

四平市中心醫(yī)院藥劑科，吉林四平 136000

醫(yī)院藥房質(zhì)量管理

胡麗麗，劉雪嬌，董國力

四平市中心醫(yī)院藥劑科，吉林四平 136000

藥房的管理是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，隨著現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院藥房的管理從傳統(tǒng)的對“物”的管理，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾暋叭恕钡墓芾恚匆曰颊邽橹行牡南到y(tǒng)藥事管理。藥房行之有效的質(zhì)量管理，對醫(yī)院提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全、有效至關(guān)重要。藥房有效的質(zhì)量管理不僅保證給患者提供的藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)、簡便，更能協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥，并使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理，在密切醫(yī)藥關(guān)系、醫(yī)護(hù)關(guān)系、醫(yī)患關(guān)系、避免藥物濫用和浪費(fèi)、提高藥物使用質(zhì)量及保證臨床治療效果和安全等方面都有極其重要的作用。

醫(yī)院藥房；質(zhì)量；管理；藥品；處方

隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和改革以及人們保健意識(shí)的增強(qiáng)，社會(huì)對醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)水平的要求越來越高，服務(wù)質(zhì)量的優(yōu)劣及技術(shù)水平的高低直接影響到醫(yī)院的聲譽(yù)及醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，關(guān)乎醫(yī)院的生存與發(fā)展。藥房作為醫(yī)院舉足輕重的服務(wù)窗口，集管理、技術(shù)、經(jīng)營為一體[1]，直接影響著醫(yī)院的業(yè)務(wù)和醫(yī)療安全。藥房的管理是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，滲透貫穿于藥房服務(wù)活動(dòng)的整個(gè)領(lǐng)域[2]。但是，我國很大一部分醫(yī)院尤其是二級(jí)以下醫(yī)院，藥房的管理方法和模式還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)醫(yī)院現(xiàn)代化管理的要求。筆者結(jié)合多年的藥房服務(wù)實(shí)踐，本著“以患者為中心，以質(zhì)量為核心的服務(wù)”理念，對藥房質(zhì)量管理作一闡述。

1 藥房藥品的管理

醫(yī)院藥房藥品管理主要是針對醫(yī)院醫(yī)療所需藥品的使用、分配、儲(chǔ)存的管理。從管理對象來看可分為：普通藥品管理、麻精藥品管理、毒性藥品管理和中藥材（中藥飲片）的管理等。醫(yī)院藥品管理的主要目標(biāo)是：①保證臨床用藥品準(zhǔn)確無誤、供應(yīng)及時(shí)。②貫徹執(zhí)行國家相關(guān)藥事管理法律、法規(guī)及規(guī)章條例，保證所供應(yīng)藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、安全有效。③遵循醫(yī)院經(jīng)濟(jì)、財(cái)政管理政策和適應(yīng)新時(shí)期醫(yī)療衛(wèi)生改革政策，注重社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相結(jié)合，以減輕患者負(fù)擔(dān)不以盈利為目的原則。

1.1 法律法規(guī)規(guī)定的特殊藥品的管理

特殊藥品是國家以法律法規(guī)形式特殊規(guī)定的藥品。包括麻精藥品、醫(yī)療用毒性藥品等。國家先后頒布了《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等多項(xiàng)關(guān)于特殊藥品使用與管理的法律法規(guī)，目的是避免因管理不當(dāng)而不能正確發(fā)揮治病救人的積極作用，嚴(yán)防不合理應(yīng)用甚或?yàn)E用而造成危害。特殊管理的藥品的采購、供應(yīng)、使用量最多的部門是醫(yī)院藥房。國家對特殊藥品的管理，關(guān)鍵是控制醫(yī)院對特殊藥品的使用，供應(yīng)，保管的管理。醫(yī)院藥房必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)條例及醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)對特殊藥品的使用管理，嚴(yán)格控制以防止濫用和流入非法渠道。

1.1.1 麻精藥品的管理 麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行專柜儲(chǔ)存，要求使用保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理。有防火、監(jiān)控、報(bào)警裝置的專庫，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。出入庫雙人驗(yàn)收復(fù)核，專人專賬管理。破損、過期、變質(zhì)的麻精藥品，登記造冊，單獨(dú)保管，并及時(shí)向上級(jí)主管部門申請銷毀。麻醉藥品和第一類精神藥品的銷毀必須由上級(jí)部門批準(zhǔn)并在其派人監(jiān)督下銷毀。銷毀應(yīng)有監(jiān)銷人員簽字的銷毀記錄，存檔備查。二類精神藥品設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ斯芾?，專用賬冊，賬冊保存至自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻精藥品的處方用量要嚴(yán)格按照《處方管理?xiàng)l例》的標(biāo)準(zhǔn)由有處方權(quán)的醫(yī)師開具。

1.1.2 醫(yī)療用毒性藥品的管理 醫(yī)療用毒性藥品是治療劑量與中毒劑量無明顯界限，毒性劇烈，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品[3]。如果管理不嚴(yán)，將會(huì)給患者及社會(huì)造成重大影響及危害。毒性藥品處方調(diào)配要求認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，并由調(diào)配人員及藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)核人雙簽名后方可發(fā)出，毒性中藥如未標(biāo)注“生用”，應(yīng)付炮制品。處方一次有效，取藥后保存兩年備查。調(diào)劑人員如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后方可調(diào)配。

1.2 一般醫(yī)療用藥品管理

普通藥品在正常貯存條件下能較長期地保持其有效性，但抗生素、生物制品、生化藥品等一些不穩(wěn)定的藥品卻只能在一定的期限內(nèi)保證其質(zhì)量及有效性。所以對一些對貯存條件要求嚴(yán)格的藥品要嚴(yán)格按照貯存條件如冷處（10℃以下）、陰涼處（20℃以下）、避光等保管。常溫保存的藥品室溫要控制在30℃以下，濕度為45%～75%。對近效期藥品要登記造冊，近效期先出，如藥品在失效前1個(gè)月用不完，不得銷售或給患者使用。

1.3 中藥材的養(yǎng)護(hù)管理

中藥材和西藥的管理既有共性，也有不同。由于中藥材種類繁多，性質(zhì)復(fù)雜，如怕熱、吸濕、具有揮發(fā)性等，極易因保管不當(dāng)而影響藥材質(zhì)量甚至完全失效，如霉變、變色、失性、蟲蛀、泛油等。因此，為保證中藥材使用質(zhì)量，對中藥材依據(jù)其特性加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理是首要前提。首先要對藥材進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，保證庫存藥品的儲(chǔ)存條件符合質(zhì)量要求，隨時(shí)調(diào)整庫存溫濕度，及時(shí)調(diào)整庫存條件，定期對庫存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查，一般周期為一個(gè)季度。但應(yīng)縮短易變質(zhì)藥品抽查周期。抽查過程發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)處理并進(jìn)行整改。要將中藥材資料分門別類建立藥材檔案，以便查閱方便，起到有效便捷指導(dǎo)工作作用。中藥材變質(zhì)的主要原因，除日光、空氣、溫度和濕度等因素的影響外，還受到微生物、昆蟲的侵襲和鼠害的威脅，所以應(yīng)制訂防霉、防潮、防鼠害等的具體措施。藥劑人員必須熟悉各種中藥材的性能，掌握各種變化規(guī)律，采取合理的管理措施，盡可能使中藥材的有效成分、外部形態(tài)在儲(chǔ)存期間不發(fā)生變化。

1.4 退藥管理

衛(wèi)生部早在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中明確規(guī)定，“為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出不得退換”，但是在門急診藥房的實(shí)際工作中，各種原因來藥房退藥的患者屢禁不止，給藥房的藥品管理帶來不必要的麻煩，也為患者用藥帶來安全隱患[4]。因此，應(yīng)最大限度地減少退藥情況的發(fā)生[5]，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，明確退藥管理和退藥程序，在確保退回的藥品為該藥房調(diào)劑的藥品基礎(chǔ)上，要求原開方醫(yī)師在處方上簽字同意，明確說明退藥數(shù)量和原因，開封的藥品（不是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量問題）及麻精藥品一律不得退換。同時(shí)藥劑人員要加強(qiáng)溝通及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，及時(shí)解答患者的疑慮，增加患者對藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，認(rèn)真審方，避免造成處方差錯(cuò)，減少退藥率。

2 處方與調(diào)劑管理

處方是醫(yī)師開具的為患者防治疾病臨床用藥的憑證。它同時(shí)也是調(diào)配、發(fā)藥的依據(jù)。當(dāng)發(fā)生醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟(jì)問題時(shí)，又是法律意義上的有效證據(jù)。因此處方具有技術(shù)上、法律上、經(jīng)濟(jì)上等多方面的意義，必須認(rèn)真核對，仔細(xì)調(diào)配，預(yù)防差錯(cuò)，妥善保管。

近年來在中國醫(yī)院管理系統(tǒng)中發(fā)展起來的用藥監(jiān)管模式之一的處方點(diǎn)評，是統(tǒng)計(jì)分析臨床處方，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行科學(xué)決策提供數(shù)據(jù)支持，反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方工作情況，以達(dá)到合理用藥的目的有效手段[6]。對處方的規(guī)范性、用藥合理性、抗菌藥物的使用適宜性進(jìn)行評價(jià)，找出存在或潛在的問題，制定實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，防微杜漸是其工作重點(diǎn)。

藥房調(diào)劑工作是醫(yī)院在藥品使用流通過程中極為重要的業(yè)務(wù)工作，是藥房直接面對臨床、患者的服務(wù)窗口。調(diào)劑業(yè)務(wù)管理狀況對藥品使用過程的質(zhì)量保證、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣甚至醫(yī)院的聲譽(yù)有直接的影響。調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，做到“四查十對”，對濫用藥品、不合理用藥、不具有處方權(quán)醫(yī)師開具的處方，有權(quán)拒絕調(diào)配。

3 人員管理

藥劑人員首先必須樹立以患者為中心，用藥安全、有效、合理的服務(wù)理念，努力學(xué)習(xí)新知識(shí)，掌握新技能，收集藥品使用、評價(jià)以及新藥的研究、開發(fā)等方面的信息，以指導(dǎo)患者正確用藥，做好用藥咨詢服務(wù)。其次要有法律意識(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，不徇私枉法，不亂用權(quán)限，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤、安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)。最后應(yīng)堅(jiān)守職業(yè)操守，努力提高服務(wù)患者的意識(shí)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，以為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的藥學(xué)服務(wù)為己任。臨床藥師要經(jīng)常隨同醫(yī)師深入病區(qū)，一起查房會(huì)診，參與臨床治療實(shí)踐，因人而異，具體病情具體分析，協(xié)助醫(yī)師制訂給藥方案，參與用藥治療，為合理用藥當(dāng)好參謀。同時(shí)建立臨床藥歷，進(jìn)行藥歷、處方分析。藥歷是患者用藥史的記錄，與病歷有密切的關(guān)系和同等重要性。通過藥歷、處方分析，不但使臨床藥師對藥物的臨床應(yīng)用了然于胸，了解所用藥物之間的相互作用以及影響藥物治療的相關(guān)因素，同時(shí)將分析結(jié)果反饋給臨床，可以有效指導(dǎo)臨床合理用藥，還可以發(fā)現(xiàn)不合理用藥處方，使臨床用藥引以為戒。藥歷體現(xiàn)了臨床醫(yī)師具體用藥過程，能更好了解本院用藥情況

醫(yī)院是患者最主要的用藥場所，隨著醫(yī)藥科技日新月異，突飛猛進(jìn)的發(fā)展，新藥的數(shù)量和品種均以驚人的速度增長，臨床用藥突發(fā)事件越來越多，用藥情況越來越復(fù)雜，藥源性疾病也越來越嚴(yán)重。國家越來越重視藥品，特別是藥品的安全性問題，醫(yī)院藥房質(zhì)量的管理首當(dāng)其沖。

[1]王建平.醫(yī)院藥房質(zhì)量管理[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2010,17（17）：133-134.

[2]陸斌，陸志明.加強(qiáng)醫(yī)院藥房管理工作的思考[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2001,21（12）：28-30.

[3]國務(wù)院.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法[Z].國務(wù)院令[1998]第23號(hào).1998.

[4]李維.門診藥房退藥情況分析及改進(jìn)措施[J].臨床合理用藥，2015,8（3A）：126-127.

[5]何麗芳.該院門急診退藥原因分析與預(yù)防措施探討[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017,14（24）：179-180.

[6]國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.藥事管理與法規(guī)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：118.

R952 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-5654（2017）11（c）-0147-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.33.147

胡麗麗（1982-），女，吉林四平人，本科，主管藥師，研究方向：臨床藥學(xué)。

2017-08-24）