國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)際化發(fā)展之路思考

戚仕濤，費(fèi)桂元，魏月梅，劉鐵兵

中國(guó)人民解放軍南京總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，江蘇 南京 210002

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)際化發(fā)展之路思考

戚仕濤，費(fèi)桂元，魏月梅，劉鐵兵

中國(guó)人民解放軍南京總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，江蘇 南京 210002

基于醫(yī)療設(shè)備維護(hù)援助親身經(jīng)歷，本文從國(guó)際化發(fā)展眼光、語言文字載體、電源及配電設(shè)計(jì)、售后服務(wù)等幾個(gè)方面，深入探討了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)際化發(fā)展應(yīng)該重視的若干問題，以期對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展帶來一定的促進(jìn)作用。

醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)療援助；國(guó)際化發(fā)展；售后服務(wù)

引言

對(duì)非洲國(guó)家進(jìn)行醫(yī)療援助，是我國(guó)長(zhǎng)期奉行的一項(xiàng)重要外交政策[1]。2016年1月～2017年1月期間，筆者作為第十九批援助贊比亞軍醫(yī)組專家，在贊比亞三軍總醫(yī)院，進(jìn)行為期一年的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)援助工作。贊比亞三軍總醫(yī)院規(guī)模不大，其規(guī)模只相當(dāng)于國(guó)內(nèi)二乙醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備總價(jià)值約三千萬元。大型醫(yī)療設(shè)備主要有CT、DR、B超、麻醉機(jī)、手術(shù)顯微鏡、血透機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、生化檢驗(yàn)設(shè)備等。絕大部分醫(yī)療設(shè)備為我國(guó)援助的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，如東軟公司生產(chǎn)的16排CT、萬東公司生產(chǎn)的立架式單板DR、山東新華醫(yī)療設(shè)備廠生產(chǎn)的預(yù)真空高壓蒸汽滅菌器等等。在一年的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)援助過程中，維護(hù)工作包括為DR工作站、B超工作站安裝系統(tǒng)軟件；LED手術(shù)無影燈的安裝；CT報(bào)警故障排查；其它小設(shè)備故障分析和維修等。通過這一年的維護(hù)經(jīng)歷，以及與當(dāng)?shù)蒯t(yī)師的交流中，讓我對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和性能有了更加深入的認(rèn)識(shí)。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)實(shí)力的提高，我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量也越來越好，產(chǎn)品門類越來越齊全，部分類別的醫(yī)療設(shè)備如電刀、監(jiān)護(hù)儀等技術(shù)已經(jīng)非常成熟，在國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)中也占有較大份額[2-4]。援助非洲的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備其質(zhì)量和性能也得到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生人員的高度認(rèn)可。由于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性價(jià)比較高，除了援助醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備外，越來越多的當(dāng)?shù)厮饺酸t(yī)院也愿意購買中國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備。但國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在使用和維護(hù)過程中也暴露出許多問題和不足，如許多設(shè)備故障率較高，有的大型醫(yī)療設(shè)備無外文操作界面，也無外文說明書；維修與配件購買更換困難；售后服務(wù)溝通渠道不暢等[5]。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要想邁向國(guó)際化，占領(lǐng)更多的國(guó)際市場(chǎng)，想與歐美老牌醫(yī)療設(shè)備廠商競(jìng)爭(zhēng)，除了價(jià)格優(yōu)勢(shì)外，還需要在很多方面改進(jìn)和提高。

1 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)際化發(fā)展重點(diǎn)關(guān)注的問題

1.1 國(guó)際化發(fā)展眼光

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠家尤其是大型醫(yī)療設(shè)備廠家不能僅僅盯著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還要有國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略眼光。一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)畢竟有限且趨于飽和，還要承受巨大的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)壓力，而國(guó)際市場(chǎng)巨大，在一些衛(wèi)生條件較差的國(guó)家和地區(qū)，醫(yī)療設(shè)備需求旺盛，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的高性價(jià)比可以增加產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)范圍。另一方面，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)只有具有國(guó)際化的發(fā)展眼光，才會(huì)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)中，融入更多的國(guó)際化語言和元素，在產(chǎn)品的質(zhì)量和性能上有更高的提升需求，在核心競(jìng)爭(zhēng)力上更加專注，才能更好的與國(guó)際著名醫(yī)療器械品牌接軌和競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)中，東軟醫(yī)療器械公司、邁瑞醫(yī)療器械公司等在國(guó)際化發(fā)展方面起步早，重視程度高，效果也十分顯著。如東軟公司在十多年前就開始注重產(chǎn)品的國(guó)際化發(fā)展，企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略思路也很明確，經(jīng)過十幾年的發(fā)展和努力，公司多項(xiàng)產(chǎn)品銷往非洲、歐洲和美洲醫(yī)療市場(chǎng)，成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的一個(gè)典范[6]。

1.2 多種文字載體

操作界面、產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料等是否有多種文字版本支持，是衡量一個(gè)醫(yī)療設(shè)備是否國(guó)際化的必要條件。醫(yī)療設(shè)備屬于民用設(shè)備，要想在國(guó)際市場(chǎng)得到廣泛使用和認(rèn)可，其操作面板、按鍵、操作軟件、說明書等文字部分載體必須能被使用者識(shí)別和熟悉。在這次醫(yī)療設(shè)備維護(hù)援助經(jīng)歷中，發(fā)現(xiàn)絕大部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備沒有第三方語言文字的版本支持。由于醫(yī)療設(shè)備的操作過程比較專業(yè)而復(fù)雜，常常需要文字提示，這給操作者帶來較大的困擾。英語作為一種國(guó)際上流行的語言，在很多國(guó)家得到普及，在我國(guó)也一樣。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備要推向國(guó)際市場(chǎng)，操作界面和說明書至少要有英文版本就顯得非常重要。如果廠家實(shí)力較強(qiáng)，針對(duì)出口到某些特定國(guó)家和地區(qū)的設(shè)備，還可以直接使用該國(guó)家或地區(qū)的語言文字，更能增強(qiáng)產(chǎn)品的親和力和品牌形象[7]。

1.3 穩(wěn)健的電源與配電設(shè)計(jì)

在非洲及一些欠發(fā)達(dá)國(guó)家，電力供應(yīng)不穩(wěn)定，經(jīng)常性停電、電壓偏低、電壓波動(dòng)范圍較大等現(xiàn)象比較突出。這不僅對(duì)醫(yī)療設(shè)備會(huì)造成非常大的損害，還會(huì)對(duì)醫(yī)療安全帶來較大風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)援助過程中，發(fā)現(xiàn)一些國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在配電和電源設(shè)計(jì)中存在一定的缺陷，有的醫(yī)療設(shè)備電源部分未采用開關(guān)電源；有的重要精密醫(yī)療設(shè)備未配備UPS或其它穩(wěn)壓設(shè)備。由此導(dǎo)致的設(shè)備損壞率較高，給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)帶來負(fù)面影響。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備要面向國(guó)際市場(chǎng)，必須重視電源及配電方案設(shè)計(jì)的穩(wěn)健性。電源及配電設(shè)計(jì)的改進(jìn)措施包括：通過開關(guān)電源設(shè)計(jì)，以適應(yīng)更寬的電壓波動(dòng)；在新設(shè)備安裝時(shí)，為重要精密設(shè)備配備后備式UPS；電路中增加保護(hù)電路設(shè)計(jì)等。通過這些措施可有效防止經(jīng)常性斷電、供電電壓不穩(wěn)對(duì)設(shè)備造成的影響[8]。

1.4 完善的對(duì)外售后服務(wù)體系

售后服務(wù)質(zhì)量是評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備廠家好壞的一個(gè)重要因素。有無面向國(guó)際市場(chǎng)的售后服務(wù)體系，是能否走向國(guó)際市場(chǎng)的重要條件。目前很多通過援助進(jìn)入到非洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備都面臨維修困難，配件供應(yīng)渠道不通等問題，很多醫(yī)療設(shè)備廠家尚未成立專門處理國(guó)際市場(chǎng)的部門，也無專業(yè)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)人員。當(dāng)這些廠家的醫(yī)療設(shè)備需要使用咨詢、維修維護(hù)、更換配件等需求時(shí)，國(guó)外用戶往往不知向哪里求助，有的廠家雖然在設(shè)備上留有售后服務(wù)電話，但售后服務(wù)人員基本無與國(guó)際用戶溝通的經(jīng)驗(yàn)和技巧。一旦這類設(shè)備出現(xiàn)故障，往往就會(huì)被停用甚至報(bào)廢，既造成極大的浪費(fèi)，也對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備形象造成負(fù)面影響[9]。根據(jù)筆者在非洲的援助經(jīng)歷，目前僅有部分醫(yī)療器械廠家如萬東醫(yī)療器械公司、東軟醫(yī)療器械公司等建立了專門處理對(duì)外事務(wù)的國(guó)際事務(wù)部，并有固定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)處理非洲國(guó)家的售后服務(wù)事宜。

1.5 其它問題

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備要面向國(guó)際市場(chǎng)，需要關(guān)注的問題還有許多，比如核心技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新能力問題、品牌戰(zhàn)略問題、與國(guó)際企業(yè)合作的問題、外向型人才的培養(yǎng)問題等等[10-11]。這些問題既是醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略問題，有些問題也是企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在要求。非洲國(guó)家雖然普遍不富裕，但在信息化和全球化時(shí)代下，這不能阻止當(dāng)?shù)蒯t(yī)務(wù)工作者對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備的了解。在援助過程中，經(jīng)常聽到當(dāng)?shù)蒯t(yī)師含蓄的指出國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在質(zhì)量和性能上與同類歐美醫(yī)療設(shè)備之間的差距，這種差距有時(shí)候是設(shè)備的“代差”問題，歸根結(jié)底，是企業(yè)的核心技術(shù)和創(chuàng)新能力不足問題[12]。而另一個(gè)容易忽視的問題是外向型人才的培養(yǎng)問題，企業(yè)要尋求國(guó)際化發(fā)展，必須有一個(gè)懂得國(guó)際市場(chǎng)規(guī)律、有良好外語溝通能力的外向型人才隊(duì)伍。

2 總結(jié)

以上觀點(diǎn)為筆者在非洲醫(yī)療設(shè)備維護(hù)援助經(jīng)歷中，對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)際化發(fā)展之路的幾點(diǎn)思考，個(gè)人認(rèn)為是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備走向國(guó)際化必須要優(yōu)先和重點(diǎn)關(guān)注的問題，由于認(rèn)識(shí)水平有限，經(jīng)歷也有限，這些觀點(diǎn)和認(rèn)識(shí)肯定有偏頗和不足。當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備尤其是大型醫(yī)療設(shè)備已成為各國(guó)相互競(jìng)爭(zhēng)的高地, 實(shí)際上也成為衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。經(jīng)過多年的努力，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在高、精、尖領(lǐng)域中已有了長(zhǎng)足的發(fā)展。但總體而言，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，在質(zhì)量、規(guī)模和水平上都有一定差距[13]。另人欣慰的是，2015年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工信部共同發(fā)布《推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用發(fā)展2015工作計(jì)劃》，并于次年組織編制了“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備核心競(jìng)爭(zhēng)力提升及推廣應(yīng)用工程”建設(shè)方案，相信這些方案的推出，將對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升和發(fā)展起到巨大促進(jìn)作用[14-15]。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的未來不是夢(mèng)[16]，期待越來越多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備能夠進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

[1] 李安山.中國(guó)援外醫(yī)療隊(duì)的歷史、規(guī)模及其影響[J].外交評(píng)論,2009,26(1):25-45.

[2] 汪黎君,畢帆,張力方,等.國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備成熟度調(diào)查與分析[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2015,30(5):6-9.

[3] 李斌,畢帆,陳穎,等.基于技術(shù)進(jìn)化理論的醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)成熟度評(píng)價(jià)方法的研究[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2015,30(5):1-5.

[4] 丁丁,丁巾.進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備使用情況分析[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),1997,(12):61.

[5] 王西民,邢鳳鳴.援外醫(yī)療設(shè)備維護(hù)對(duì)策[J].醫(yī)療裝備,2009,22(6):42-43.

[6] 楊成志.東軟國(guó)際化：一路高歌猛進(jìn)[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2006,13(1):61-65.

[7] 陳鈞.提高醫(yī)學(xué)裝備水平增強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)能力—中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第二十二屆學(xué)術(shù)年會(huì)隆重召開[J].中國(guó)信息界:e醫(yī)療,2013,(8):22-23.

[8] 郭衍軍,劉敏.國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)改進(jìn)使用功能上的細(xì)節(jié)缺陷[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2012,18(5):47-48.

[9] 許迎新.淺談國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療市場(chǎng)的現(xiàn)狀[J].醫(yī)療裝備,2002,15(11):41.

[10] 王國(guó)利.創(chuàng)新醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人才培養(yǎng)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2016,(6):62-63.

[11] 徐志榮,朱弋,楊舒波.模糊評(píng)價(jià)法對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備自主能力的評(píng)價(jià)及思考[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007,4(9):8-10.

[12] 劉華.以創(chuàng)新推發(fā)展 用品質(zhì)助夢(mèng)圓—中國(guó)民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展之路論壇暨2014東軟醫(yī)療客戶大會(huì)舉行[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué),2014,9(10):117.

[13] 劉東,何德慧,周小虎.東軟集團(tuán)的逆向國(guó)際化之路[J].企業(yè)管理,2015,(12):56-58.

[14] 中國(guó)藥房雜志刊訊.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合召開推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議[J].中國(guó)藥房,2016,27(29):4077.

[15] 殷萌,葉慧,殷衡基.探討建立國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證制度的必要性與可行性[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2014,20(10):29-31.

[16] 陳代明.國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的未來不是夢(mèng)[N].健康報(bào),2014-9-2(006).

Reflections on the Development of Domestic Medical Equipment Internationalization

Qi Shitao, Fei Guiyuan, Wei Yuemei, Liu Tiebing
Department of Medical Engineering, Nanjing General Hospital of P.L.A, Nanjing Jiangsu 210002, China

Based on the personal experience from the medical equipment maintenance assistance, the author explores some problems that should be paid attention to the internationalization of domestic medical equipment from the aspects of international development vision, language carrier, power supply and distribution design and after-sales service, etc, with a view to bring a certain role in promoting the development of domestic medical equipment.

medical equipment; medical assistance; internationalization; after-sales service

R193.7

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.12.046

1674-1633(2017)012-0174-03

2017-04-11

2017-05-04

劉鐵兵，高級(jí)工程師，主要研究方向?yàn)樾哪X電信號(hào)檢測(cè)與處理、醫(yī)療器械研發(fā)等。

通訊作者郵箱：njbull@163.com

本文編輯 王婷