區(qū)域性消毒供應中心研究現(xiàn)狀

肖長，劉承軍，傅惠玲

泉州解放軍第180醫(yī)院 消毒供應中心，福建 泉州 362000

區(qū)域性消毒供應中心研究現(xiàn)狀

肖長，劉承軍，傅惠玲

泉州解放軍第180醫(yī)院 消毒供應中心，福建 泉州 362000

區(qū)域化消毒中心是指可對區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)療機構的醫(yī)療器械進行接收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放功能的消毒供應中心。區(qū)域化消毒中心的概念最早起源于21世紀的英國，此后，這種模式在國內(nèi)外都得到了迅速發(fā)展。本文簡述了區(qū)域性消毒供應中心歷史發(fā)展情況，根據(jù)國內(nèi)外相關研究報道，總結了區(qū)域化集中管理要素，并綜合相關研究對各個要素進行了較為全面的分析與闡述。

區(qū)域化消毒供應中心；集中管理；滅菌器；條碼定位；手術器械

引言

區(qū)域化消毒供應中心又叫超級消毒供應中心，是指那些具備對所在區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)療機構（醫(yī)院、門診、診所、保健機構等）的全部可復用醫(yī)療器械進行接收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放功能的消毒供應中心。21世紀初，英國成立的專家小組為減少朊毒體醫(yī)源性感染發(fā)生，實現(xiàn)改進去污染過程，加強滅菌的質(zhì)量控制，加強培訓、管理以及標準的監(jiān)測，減少一次性物品的使用，修訂去污染標準，嚴格屏障及區(qū)分分隔，提出區(qū)域性消毒中心的概念[1]。同時，區(qū)域性消毒中心因適應我國社會衛(wèi)生資源緊缺的國情，得到了政府的支持，政府相繼出臺多項政策措施以鼓勵創(chuàng)建新型消毒供應中心[2]。2015年9月召開的國務院常務會議特別提到整合共享消毒供應等資源，2009年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》鼓勵符合要求并有條件的消毒供應中心為附近醫(yī)療機構提供消毒供應服務[3]。目前國內(nèi)區(qū)域化消毒供應中心基本形成3種運行模式，即政府投資模式、醫(yī)院投資模式和社會投資模式[4]?，F(xiàn)將區(qū)域化消毒供應中心發(fā)展現(xiàn)狀及管理要素作綜述，為消毒供應中心的區(qū)域化建設提供參考。

1 區(qū)域化消毒供應中心實踐與發(fā)展

區(qū)域化消毒供應中心概念起源于21世紀初的英國的蘇格蘭地區(qū)，2006年之后，法國、科威特等國家也陸續(xù)建立了區(qū)域化消毒供應中心[1]。2002年，我國在深圳福田區(qū)成立了消毒供應中心，可為周邊24個醫(yī)療機構提供消毒供應服務[5]。2007年，華西醫(yī)院消毒供應中心成立，可為13家中小型醫(yī)院提供服務[6]。2009年，深圳羅湖區(qū)人民醫(yī)院對其區(qū)域內(nèi)40余家醫(yī)院消毒供應室進行一體化管理，并研發(fā)計算機信息管理系統(tǒng)應用于基礎數(shù)據(jù)管理、去污區(qū)管理、倉儲管理、滅菌收費管理等方面[7]。2009年，江蘇溧陽市消毒供應中心正式投入使用，接收區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機構可重復使用物品的回收、清洗、滅菌、發(fā)放等工作，簡稱溧陽模式。同年國內(nèi)首家社會化醫(yī)用物品消毒滅菌機構正式成立運營，為蘇州市15所醫(yī)院及40多所社區(qū)醫(yī)療機構和骨科器械租賃商提供服務，簡稱新合力模式。2010年，吳江市衛(wèi)生局籌資創(chuàng)建的消毒供應中心正式運營，負責對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生院及其下屬服務站的無菌物品下發(fā)下送、集中回收、清洗、打包、消毒、滅菌等工作，輻射區(qū)域達到1177平方公里，簡稱吳江模式[8]。2014年，廣州花都區(qū)人民醫(yī)院消毒供應室對區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療單位的再生醫(yī)療器械、護理物品進行集中消毒滅菌管理[9]。

從以上發(fā)展歷程可以發(fā)現(xiàn)，區(qū)域化集中式管理是消毒供應中心未來發(fā)展的新方向、新趨勢、新模式，應及早深化管理要素的研究，為其建設及進程繼續(xù)推進做充分準備。

2 區(qū)域化消毒供應中心管理要素基本要求

2.1 具備齊全的設施

規(guī)劃符合感染控制要求的布局，配置功能齊全的設備設施、工具以滿足生產(chǎn)作業(yè)的需要，如污器械周轉箱、分類容器、洗滌防護裝置、純水裝置、高壓水槍、氣槍、超聲全自動洗滌機、干燥柜、紙塑封口機、脈動真空高壓滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、生物培養(yǎng)閱讀器、無菌物品存放柜和周轉箱、針頭清洗器、溫濕度調(diào)節(jié)監(jiān)測儀、污染物品分類臺、特制的密閉回收下送車、物品轉運車、物品卸載車、物品存放架、電腦等，確保各區(qū)有完整的空氣消毒和洗手、烘手設施，有熱水供應、水過濾系統(tǒng)及新鮮蒸餾水，備有蓋集裝框、有蓋回收箱、布口袋等，另配一輛專用汽車[10-12]。

2.2 定期校驗關鍵設備核心參數(shù)值及安全裝置

作為清潔、滅菌物品的生產(chǎn)工廠，區(qū)域化消毒供應中心內(nèi)使用的關鍵設備，如壓力蒸汽滅菌器的壓力表、溫度表、安全閥、空氣過濾器等，需要定期進行校驗或更換，并記錄備查。建立對廠家設備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度；專人負責設備的維護和定期檢修，并建立設備檔案[3]。較為完整的設備檔案應該包括設備安裝驗收過程中的工作日志、測試結果、技術處理過程記錄、安裝驗收報告等原始記錄，連同隨機技術資料、設備清單、設備入賬憑證、責任人和使用人簽字確認等文件[13]。

2.3 建立信息管理追溯系統(tǒng)

消毒供應中心全程工作質(zhì)量記錄和質(zhì)量控制由信息化系統(tǒng)自動完成，對每件器械從回收到發(fā)放的質(zhì)量控制流程應能清晰準確地記錄，并達到標準后放行[14]。通過計算機信息技術、網(wǎng)絡技術，借助國際統(tǒng)一的標準化物流標識體系—EAN.UCC系統(tǒng)將診療器械、器具和物品再處理全部流程環(huán)節(jié)完整地映射到數(shù)據(jù)庫中，然后通過系統(tǒng)條碼定位，實時跟蹤[15-16]。根據(jù)工作流程建立相應的質(zhì)量標準如清洗、包裝、滅菌、無菌物品儲存、發(fā)放質(zhì)量標準等，實現(xiàn)質(zhì)量標準化，并構建多方參與的質(zhì)量控制網(wǎng)絡進行檢查、指導、質(zhì)量控制，并將結果記錄在質(zhì)量檢查本上[17]。此外建立一套完整的質(zhì)量管理評價體系，如器械清洗質(zhì)量判斷、器械功能評定、包裝質(zhì)量評定、滅菌質(zhì)量判斷、環(huán)境清潔質(zhì)量評估等評價標準，可以指導工作人員在工作中進行質(zhì)量自我評價[18]。

2.4 建立并完善區(qū)域化集中管理規(guī)章制度及工作流程

區(qū)域醫(yī)療消毒中心應根據(jù)國家相關法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)范標準，制定相應的管理制度和工作流程以確保醫(yī)療安全，最終維護好患者的生命安全。制度是強化規(guī)范管理的重要保障，以《消毒供應中心消毒技術規(guī)范》為指導制定各項規(guī)章制度和崗位職責，如供應室管理制度、物品下手下送制度、查對制度、無菌物品保管制度、消毒隔離制度、溝通協(xié)調(diào)制度、器械更換制度、外來器械管理制度、監(jiān)測制度、物品的質(zhì)量追溯與召回制度，崗位職責如清洗間崗位職責、包裝間崗位職責、無菌間崗位職責，工作流程如?？破餍登逦鞒獭⑵餍蛋b流程、滅菌流程及物品交接流程等[19-23]。

2.5 完善質(zhì)量監(jiān)督與指導

應組織行內(nèi)專家定期進行質(zhì)量評價、檢查，使質(zhì)量控制常態(tài)化，質(zhì)量意識普及化。衛(wèi)生局、衛(wèi)生計生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構可按照衛(wèi)生部頒布的3項標準對區(qū)域化消毒供應中心的環(huán)境、布局、工藝流程、人員資質(zhì)、制度、清洗、消毒滅菌效果情況進行定期監(jiān)督檢查[24]。

2.6 明確權利與義務

明確規(guī)定各方責任義務，根據(jù)滅菌方式、包裝材料、滅菌包規(guī)格等項目提供規(guī)范的服務價格標準，提供服務方應了解服務對象的單位規(guī)模性質(zhì)、服務內(nèi)容與方式、服務量的多少，根據(jù)這些背景提供相應的服務[14]。除了硬性明文規(guī)定的權利義務，消毒供應中心還應當提升服務內(nèi)涵，比如規(guī)范服務語言、微笑服務、主動服務、熱情服務、誠信服務，秉承為臨床服務的宗旨，降低患者的醫(yī)療費用，以積極、專業(yè)、細致的服務充分贏得供應醫(yī)院的信任和好評[25]。

2.7 嚴格的成本核算

區(qū)域化消毒供應中心投資動輒上千萬甚至數(shù)千萬，在運行過程中會經(jīng)常出現(xiàn)高投入、高成本和低產(chǎn)出之間的矛盾[26]。因此，建立一套科學合理的成本核算方法勢在必行。目前王立波等[27]、郭福芹[28]、殷佳[29]認為適合采用全成本分攤的方法核算器械的全程處理成本，計算方法為：全程處理總成本=設備折舊分攤費用+設備維護分攤費用+操作人員工資分攤費用+物業(yè)管理分攤費用+耗材消耗費用+能源消耗費用。梁飛鳳等[30]認為每件器械消毒供應的成本包括固定成本和非固定成本。由于消毒供應中心是成本消耗大而產(chǎn)生利潤低的部門，導致員工待遇普遍較低，勞動價值與薪酬不相匹配，工作質(zhì)量大打折扣。陳麗娟等[31]建議已實施全成本核算的可采用“員工待遇=利潤提成+保底收入”的政策，使消毒供應中心實施成本核算無后顧之憂，以此促進醫(yī)療器械消毒供應質(zhì)量和效率的提升。

3 總結討論

基層醫(yī)療機構及小型醫(yī)院醫(yī)療器械需要有專業(yè)、規(guī)范、標準的消毒滅菌及合格的無菌物品供應專門機構，區(qū)域性消毒供應中心的建設與發(fā)展很好地解決了這個問題。一方面區(qū)域性消毒中心對環(huán)境、空氣、布局、設備、基礎設施、工作流程、人員配備及技術力量等均有嚴格的準入要求，需要投入較大的人力、物力、財力，而小型醫(yī)療機構難以承受這些投入要求；另一方面將整個區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的醫(yī)療器械納入一個標準的質(zhì)量管理體系，加強了對醫(yī)療器械回收、清洗、消毒、包裝、滅菌、運送、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，并運用信息化技術進行過程監(jiān)管，實現(xiàn)了流程數(shù)據(jù)的可追溯，保證了醫(yī)療器械的消毒滅菌質(zhì)量，確保了無菌物品供應合格。

區(qū)域性消毒供應中心的健康運營與發(fā)展離不開政府的大力支持：首先為資金支持，由于投入巨大，單靠個別大型醫(yī)院難以為繼，因此前期建立和后續(xù)發(fā)展都需要政府的財政投入方可實現(xiàn)延續(xù)進行；其次為監(jiān)管與調(diào)解，一方面應加強衛(wèi)生機構的監(jiān)督與指導，保證其正常規(guī)范化運行，杜絕因醫(yī)療器械的處理不合格而發(fā)生感染事件，另一方面由于服務對象為多家醫(yī)療機構或醫(yī)院，在運營過程中雖然會簽訂合同，明確收費標準，規(guī)范雙方的權利與義務，但也可能會出現(xiàn)一些突發(fā)問題需要政府機構如衛(wèi)生局、衛(wèi)計委等部門來組織協(xié)調(diào)。

消毒供應中心在運營過程中也存在一些普遍問題，如工作人員學歷、職稱偏低及護理管理者知識面較狹窄等。因此，應積極采取適當?shù)募畲胧?，如?yōu)化績效考核指標、增加外出學習機會、改善領導層觀念等，吸引優(yōu)秀人才的加入，以促進消毒供應中心向區(qū)域化、研究型方向發(fā)展。

綜上所述，區(qū)域化消毒供應中心的建設是一項綜合性、系統(tǒng)性比較強的社會工程，它涉及政治、文化、經(jīng)濟、法律、教育等多方面因素，需要多方合作和努力，才能促進其穩(wěn)步前進，從而實現(xiàn)良好的社會和經(jīng)濟效益。

[1] 李東兵.區(qū)域性消毒供應中心[J].中華護理教育,2009,6(5): 239-240.

[2] 黃浩,成翼娟,趙自勤.區(qū)域化消毒供應中心的創(chuàng)建[J].中國護理管理,2007,7(1):17-19.

[3] WS 310.1-2009,中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應中心, 第1部分:管理規(guī)范[S].

[4] 莊若,陳良瑩,姚敏.無菌物品區(qū)域化供應的管理方法與體會[J].護理管理雜志,2013,13(10):751-752.

[5] 滕智君,張校輝,包愛琴.危害分析與關鍵控制點原理在區(qū)域化集中消毒供應模式中的應用研究[J].中華現(xiàn)代護理雜志, 2010,16(4):388-390.

[6] 丁玉玲.區(qū)域性消毒供應中心管理進展與探討[J].中國護理管理,2013,13(S1):101-103.

[7] 汪洋,李華,宋艷玲,等.計算機信息系統(tǒng)在區(qū)域性消毒供應中心管理中的應用[J].中國護理管理,2012,12(5):62-64.

[8] 趙莉萍.江蘇省區(qū)域化消毒供應模式運行情況調(diào)研報告[J].中國護理管理,2012,12(3):5-8.

[9] 陳柳琴.在區(qū)級醫(yī)院建立區(qū)域性消毒供應中心實施消毒滅菌的工作模式實踐[J].廣州醫(yī)科大學學報,2015,43(3):134-136.

[10] 許章英.區(qū)域性消毒供應中心的建立與管理[J].中華護理雜志,2010,45(2):148-149.

[11] 張翠.區(qū)域性醫(yī)院供應室一體化管理的探討[J].中華全科醫(yī)學,2011,9(3):473-474.

[12] 汪洋,宋艷玲,管衛(wèi)紅,等.區(qū)域性消毒供應中心構建與實施效果評價[J].中國護理管理,2013,13(7):70-72.

[13] 曹少平,張力方,蘇穎.醫(yī)療設備驗收區(qū)域性規(guī)范初探[J].中國醫(yī)療器械雜志,2012,36(5):378-381.

[14] 李慧銘.現(xiàn)代醫(yī)院消毒供應中心工作規(guī)范指南[M].新疆:新疆人民衛(wèi)生出版社,2015.

[15] 馮耕中.現(xiàn)代物流與供應鏈管理[M].西安:西安交通大學出版社,2003:11.

[16] 喻船麗,劉于,葉慶,等.消毒供應中心無菌物品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的開發(fā)與應用[J].護理研究,2010,24(35):3260-3261.

[17] 李鳳娣,王惠珍.區(qū)域性消毒供應中心一體化管理體系的建立與實踐[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2010,20(24):3964-3965.

[18] 邵燕華,林平,劉雅楠,等.護士對護理質(zhì)量管理檢查工作認同度的調(diào)查分析[J].護理學雜志:外科版,2009,24(6):48-49.

[19] 李雙英.加強消毒供應室管理控制醫(yī)院感染[J].護理研究, 2009,23(S2):121-122.

[20] 宋敏,賈鳳琴,胡珊珊.消毒供應室環(huán)節(jié)質(zhì)量控制效果評價[J].護理研究,2008,22(11):1016-1017.

[21] 朱金華,張萍.南京市玄武區(qū)區(qū)域性消毒供應中心的建立與管理[J].全科護理,2011,9(32):2968-2969.

[22] 張梅,聶玉琴.消毒供應室清洗質(zhì)量管理的實施效果[J].護理管理雜志,2010,10(12):882-883.

[23] 朱雙桂.不同清洗方法對供應室器械的清洗效果觀察[J].中國實用護理雜志,2006,22(16):55-56.

[24] 張一凡,顧健.江蘇省區(qū)域化消毒滅菌機構現(xiàn)狀調(diào)查及管理對策[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理,2015,26(4):133-135.

[25] 劉竹英,鐘佳,譚麗平,等.區(qū)域性消毒供應中心成本管理的效果評價[J].護理管理雜志,2013,13(2):117-118.

[26] 楊素清,梁云連,阮麗萍,等.建設區(qū)域化消毒供應中心的成本效益分析[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究,2011,29(3):52-53.

[27] 王立波,金云玉,張東航,等.消毒供應室實施成本核算探究[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2010,20(13):1906-1907.

[28] 郭福芹.成本核算在消毒供應中心的應用及研究[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2010,20(22):3555-3556.

[29] 殷佳.醫(yī)院中心供應室成本核算及內(nèi)部結算價研究[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究,2010,28(10):55-56.

[30] 梁飛鳳,曾苑,宋利芬.區(qū)域化消毒供應中心的運營與成效分析[J].現(xiàn)代臨床護理,2012,11(6):60-62.

[31] 陳麗娟,沈建英,張抒怡,等.單件計價式成本核算在區(qū)域化消毒供應中心的應用[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理,2015,26(3):132-134.

本文編輯 劉峰

Research Status of Regional Central Sterile Supply Department

XIAO Chang, LIU Cheng-jun, FU Hui-ling
Department of Central Sterile Supply, the 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

Regional central sterile supply department refers to the sterile supply center that can receive, clean, sterilize, disinfect and hand out medical apparatus and instruments to various medical institutes within the region. This concept originated in the 21stcentury in UK, hereafter, such mode has been developed rapidly both at home and abroad. This article briefly introduced the historical development of regional central sterile supply department, summed up the required elements of regional centralized management based on relevant studies, with each element comprehensively analyzed and elaborated.

regional central sterile supply department; centralized management; sterilizer; barcode positioning; surgical instruments

R197.38

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.01.027

1674-1633(2017)01-0103-03

2016-01-05

2016-01-22

作者郵箱：xcfx99@sina.com