放射診療的防護與安全是醫(yī)療設備應用安全和質(zhì)量管理的重點分析

田樹時

北京市海淀區(qū)解放軍第261醫(yī)院放射科，北京 100094

近幾年，醫(yī)學影像已經(jīng)逐漸步入數(shù)字化時代，其中，X射線診斷學、介入放射學以及臨床核醫(yī)學等放射診療項目也成為醫(yī)學管理項目研究的重點。在放射診療技術(shù)和設備發(fā)展的進程中，計算機科學技術(shù)、信息科學技術(shù)以及電子學技術(shù)等項目的融合也成為順應時代發(fā)展的必然要素。需要注意的是，醫(yī)學領域?qū)⑨t(yī)用輻射稱為電離輻射，能形成不同的放射診療結(jié)構(gòu)，必須借助不同的密封放射源對其進行處理，能在施行健康檢測的同時，確保疾病診斷和腫瘤治療效果符合要求。正是基于此，放射防護機制和安全問題成為了社會各界關(guān)注的焦點，要對X射線診斷學、介入放射學等放射診療項目進行全面統(tǒng)籌，確保《衛(wèi)生工作要點》得以全面落實，真正落實醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療服務監(jiān)督機制。

1 醫(yī)療設備發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)療設備的數(shù)字化發(fā)展機制成為順應時代發(fā)展的必然趨勢，在20世紀70年代，X射線計算機斷層掃描裝置實現(xiàn)了醫(yī)學影像數(shù)字化發(fā)展目標，在接下來的20多年，技術(shù)不斷革新，雙X射線源螺旋CT作為新型技術(shù)也被廣泛應用在臨床醫(yī)學實踐中。對醫(yī)療設備的發(fā)展歷程進行分析，主要分為5個較為重要的領域。

①不同的X射線CT，數(shù)字減影血管造影機械以及數(shù)字攝影DR設備等數(shù)字化X射線診斷設備，能借助數(shù)字化技術(shù)實現(xiàn)相應功能，提高管控水平和處理效果，發(fā)揮設備的綜合性優(yōu)勢。

②單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置，主要是不同類型的臨床核醫(yī)學顯像設備，例如正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置等[1]。

③PET/CT等圖像一體機。

④彩色超聲成像設備，核磁共振成像裝置，以及一些非電離輻射醫(yī)學影像設備。

⑤主流設備數(shù)字化醫(yī)學影像傳輸設備，主要包括圖像存儲傳輸系統(tǒng)、醫(yī)學數(shù)字影像通訊設備等。

結(jié)合我國醫(yī)療設備發(fā)展進程，近代X射線診斷項目中，不同放射類診療項目也實現(xiàn)了模擬定位和治療計劃的全面升級，有效推動了基礎醫(yī)學和生命科學的研究進程。也正是基于此，分子影像學成為了近幾年科學研究的重點。近代X射線診斷項目中，信息科學、電子學以及生物藥學工程體系也呈現(xiàn)出學科交叉的趨勢，從根本上反映出數(shù)字醫(yī)學的發(fā)展優(yōu)勢。需要注意的是，在采取有力措施提升數(shù)字化醫(yī)院管理水平的基礎上，也要對數(shù)字化設備產(chǎn)生的問題和安全質(zhì)量予以關(guān)注，制定切實有效的控制機制，按照標準化流程開展安全和質(zhì)量監(jiān)督，從根本上積極應對數(shù)字化項目中存在的問題，確保安全且有效的發(fā)展機制能順應時代需求。

2 放射診療防護安全管理的重點

結(jié)合實際管理機制和需求，現(xiàn)代醫(yī)學項目中放射診療體系的重要價值，要對其態(tài)勢和獨特的放射性特征予以重視，針對放射防護和保護問題進行整合，按照標準化規(guī)定落實特殊處理措施。相關(guān)部門要對安全管理項目予以更多的關(guān)注，確保放射診療固有的放射防護和安全控制措施得以有效踐行[2]。

①要對醫(yī)學放射工作人員的職業(yè)性照射進行系統(tǒng)化防護，目前，我國有超過4萬家醫(yī)院開展了不同程度的放射診療服務項目，就有將近15萬醫(yī)療放射工作人員，會在工作過程中受到職業(yè)性放射照射。結(jié)合《中華人民共和國職業(yè)病防治法》對其合法權(quán)益進行了系統(tǒng)化的保護，要提高管理工作的落實情況，切實維護管理機制的同時，確保其工作環(huán)境的安全性勢在必行[3]。

②受治療的患者也需要得到醫(yī)療照射防護，相關(guān)醫(yī)療部門對其進行了全面管理，要對受檢者和患者進行醫(yī)療性照射，這種人工電離輻射照射是公眾受到的最持續(xù)性的檢查。需要注意的是，隨著醫(yī)療保險制度的不斷完善，這種需求在不斷增多，因健康檢查以及疾病診治的人員也逐漸增多，需要相關(guān)部門針對放射診療的應用頻率給予更多的重視，積極踐行系統(tǒng)化的管控措施，確保電離輻射產(chǎn)生的隨機性效應能有效減少。只有從根本上實現(xiàn)防治工作的安全管理，才能避免其產(chǎn)生不良影響[4]。

③在放射診療設備管理工作中，由于放射診療設備會安裝在機房工作場所中，需要相關(guān)部門要對公眾成員的放射安全予以關(guān)注。另外，臨床核醫(yī)學設計開放型放射性物質(zhì)，因此，要對固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)放射性污染等問題予以重視，確保整合效果和管控措施切實可行。

無論是在國內(nèi)還是在國外，都要對放射診療的安全問題進行統(tǒng)籌整合，保證法規(guī)和標準體系的完整性。在貫徹落實放射診療實踐機制的同時，要對法規(guī)的標準程度進行處理，對受檢人員、患者以及醫(yī)務工作人員等都要給予事故管理，利用專業(yè)性管控機制，確?？刂扑椒蠘藴剩惨诼鋵嵃踩幕w系的同時，確保認真規(guī)范程度和強化效果。結(jié)合實際問題應用有效的應急準備，實現(xiàn)放射防護和安全管理工作的和諧化發(fā)展[5]。

3 放射診療防護質(zhì)量管控的重點

在放射診療防護機制建立和運行過程中，要對放射診療設備的質(zhì)量項目進行調(diào)控和防護管理，從根本上提升放射診療防護體系的穩(wěn)定水平，也為后續(xù)工作的全面開展提供良好的支撐。結(jié)合相關(guān)工作要求，在各地各級醫(yī)院要強化醫(yī)療質(zhì)量管理水平和醫(yī)療服務監(jiān)督機制，借助具體的管控措施，保證醫(yī)療質(zhì)量管理控制以及評價模型的完整程度，并且將質(zhì)量監(jiān)督結(jié)構(gòu)、評價監(jiān)督體系和制度符合實際質(zhì)量要求。也就是說，要在實際工作開展進程中，全面落實醫(yī)療質(zhì)量的提升機制，一定程度上保證醫(yī)療的安全性。醫(yī)護人員要針對特殊性的放射診療設備和應用機制展開深度管控，確保質(zhì)量控制效果和醫(yī)療照射防護水平能符合項目發(fā)展趨勢和具體需求。對于放射診療室設備而言，應用機制和管理措施也要適用于電氣安全項目、機械安全項目以及溫度環(huán)境管理項目等，從而一定程度上落實放射防護機制和安全要求[6]。

①對放射診療設備的防護性能進行整合。對于數(shù)字化放射診療設備，要貫徹落實高新技術(shù)大型醫(yī)療管理措施，維護醫(yī)療資源應用水平。在發(fā)揮高新大型放射診療設備效能的基礎上，確保醫(yī)院質(zhì)量管理體系能得到重視，全面貫徹落實醫(yī)療機構(gòu)管理條例的同時，維護組織制定的具體原則，真正提高醫(yī)療器械臨床使用安全管理水平。需要注意的是，醫(yī)院管理部門要將放射診療設備的準入管理機制以及放射防護措施作為標準化要求，統(tǒng)籌管理的同時，給予設備質(zhì)量控制測試更多的關(guān)注和重視[7]。

②對設備應用場所進行防護設置，為了進一步提升安全管理和質(zhì)量控制效果，要積極踐行系統(tǒng)化的處理措施，確保設備控制效果和操作維度貼合實際需求，也要對實施過程進行層層把關(guān)，從而提高整體管理效果。需要注意的是，在明確強化機制和標準的同時，需要保證相關(guān)部門能有效承擔放射防護和安全責任。也就是說，在常規(guī)化工作開展進程中，必須要認真貫徹落實法規(guī)和標準，提升放射防護項目的安全性，切實優(yōu)化規(guī)章制度的實效性價值，從而實現(xiàn)安全管理工作的可持續(xù)發(fā)展。

③要切實維護現(xiàn)行放射防護基本標準，提高驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測的實效性，將《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》作為明確性的要求，從不同環(huán)節(jié)出發(fā)，實現(xiàn)職業(yè)化管理，維護相關(guān)法規(guī)和標準化要求。在提升放射類診療醫(yī)療質(zhì)量的同時，保證醫(yī)療安全管控水平，從根本上促進管理水平的優(yōu)化。制定相關(guān)防護標準的過程中，要對實際管理機制和控制措施予以重視，實現(xiàn)管理體系的完整性升級。首先，標準要符合醫(yī)院的實際情況，確保標準化流程和管理措施貼合實際需求，提高管理實效性，也為后續(xù)項目的全面優(yōu)化提供保障。其次，標準醫(yī)療體系中，要將醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為基礎，從而有效促進管理水平的全面升級[8]。

④要從放射類管理的全過程質(zhì)量管理機制出發(fā)，確保各個環(huán)節(jié)都能得到全面處理和管控，一定程度上完善處理效果。需要注意的是，在全過程管理機制中，只有將安全控制和綜合性水平控制作為重點，才能進一步維護衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為醫(yī)療管理項目的完善和優(yōu)化升級提供保障。對于放射類診療設備的管理，要貼合實際需求和管控操作流程，確保針對性符合實際，也要遵照相應的法規(guī)和控制標準認真貫徹并落實質(zhì)量監(jiān)督措施，實現(xiàn)設備保護機制和診療實時性控制目標。

4 結(jié)語

總而言之，在醫(yī)療設備應用安全和質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)中，放射診療防護和安全控制措施十分關(guān)鍵，相關(guān)部門要積極踐行系統(tǒng)化的處理策略，維護實際應用體系的完整程度，強化醫(yī)療照射的防護水平，為質(zhì)量升級和管控效果提供保障，也要對防范放射事故予以更多的重視，確保質(zhì)量機制和管控效果符合安全標準，為醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎。

[1]鄭鈞正.放射診療的防護與安全是醫(yī)療設備應用安全和質(zhì)量管理的重點[J].中國醫(yī)療設備,2015,25(9)：3-5,19.

[2]鄭鈞正.必須重視醫(yī)療設備應用安全中的電離輻射因素[J].中國醫(yī)療設備,2015,25(9)：1-2.

[3]王斌斌,王勝軍,楊紹洲，等.大型放射診療設備采購和建設項目行政許可的流程和實施[J].中國醫(yī)療設備,2015,27(7)：81-83.

[4]李玉華.探討放射醫(yī)療設備的應用安全與質(zhì)量控制要求[J].影像技術(shù),2014,26(6)：57-58.

[5]吉效東.為逐步建立完善的介入放射臨床工作平臺而不懈努力[C]//第四屆全國腫瘤介入治療學術(shù)大會、腫瘤多學科綜合治療暨首屆腫瘤靶向治療東方國際論壇論文匯編.2014：300-301.

[6]宋俊峰,姚新宇,李坤成，等.網(wǎng)絡系統(tǒng)中圖像相關(guān)信息的驗證與規(guī)范[J].中國醫(yī)療設備,2013,28(6)：14-15.

[7]譚蘇一.核醫(yī)學與放射治療組在中國現(xiàn)代大型綜合醫(yī)院中的設計應用[D].廣州：華南理工大學,2014.

[8]楊紹洲，劉曼芳，王勝軍.醫(yī)院加強放射診療設備應用安全管理的措施[J].中國醫(yī)療設備,2015,25(9)：10-12.