臨床免疫檢驗的質(zhì)量影響因素及控制分析

蔡利群

臨床免疫檢驗的質(zhì)量影響因素及控制分析

蔡利群

目的 對臨床免疫檢驗的質(zhì)量影響因素進行分析，并對其控制措施進行探討。方法 選取650份2014年1月-2017年3月期間我院檢驗科存在質(zhì)量問題的臨床免疫檢驗報告，對臨床免疫檢驗的質(zhì)量影響因素進行分析總結(jié)；隨機選取臨床免疫檢驗的患者90例，將其隨機分為常規(guī)組和對策組各45例，對常規(guī)免疫檢驗方法和檢驗前、檢驗中及檢驗后階段應(yīng)用檢驗質(zhì)量控制對策的效果進行對照研究。結(jié)果 檢驗環(huán)境濕度及溫度、檢驗環(huán)境潔凈度、檢驗試劑平衡時間、檢驗人員的素質(zhì)、樣品的質(zhì)量、清洗液更換情況均是影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素；就檢驗結(jié)果準確率,對策組均明顯高于常規(guī)組，組間差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗中很多因素影響著其質(zhì)量，因此需要從檢驗前、檢驗中及檢驗后階段來采取一定的措施使檢驗質(zhì)量提高。

臨床免疫檢驗；質(zhì)量影響因素；控制

臨床免疫檢驗是目前臨床上一種應(yīng)用于疾病診斷中的重要手段，醫(yī)生主要結(jié)合其來對患者的疾病類型進行診斷，并制定針對性的治療措施。但是其結(jié)果容易受人員素質(zhì)、標本、環(huán)境以及試劑等諸多因素的影響[1]。本文主要就影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的各項因素進行分析，并就采取的相應(yīng)措施進行總結(jié)，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取650份2014年1月-2017年3月期間我院檢驗科存在質(zhì)量問題的臨床免疫檢驗報告，并隨機選取同一期間在我院進行臨床免疫檢驗的患者90例，將其隨機分為常規(guī)組和對策組各45例，其中男性患者、女性患者的人數(shù)分別是48例和42例；患者中最小年齡和最大年齡分別為20歲和69歲，中位年齡：（38.55±8.88）歲；接受IgM、IgG、IgA、IgE、IgD、補體免疫學檢驗、ASK檢驗和ASO檢驗的患者人數(shù)分別為7例、20例、11例、14例、12例、11例、9例及6例。根據(jù)隨機平行對照法將上述患者按照摸球法1∶1隨機分為常規(guī)組和對策組各45例，上述基線資料經(jīng)統(tǒng)計學處理兩組患者間沒有較大差異，因為P＞0.05，無統(tǒng)計學意義，可進行組間比較。

1.2 方法

常規(guī)組患者根據(jù)采集、儲存、輸送至檢驗科、收樣、檢驗、出報告單等常規(guī)檢驗方法來對檢驗標本進行檢驗[2-4]；對策組在上述基礎(chǔ)上從檢驗前、檢驗中及檢驗后階段應(yīng)用檢驗質(zhì)量控制對策：（1）檢驗前：根據(jù)操作規(guī)程來進行樣品的采集，對標本的質(zhì)量、采集時間、保存樣品的溫度及濕度、送檢時間、光線強度等進行嚴格控制；對相關(guān)儀器進行定期的維護，將離心機的轉(zhuǎn)速、溫度等進行有效調(diào)節(jié)，應(yīng)該用符合國家規(guī)定的試劑盒[5-6]；（2）檢驗中：對檢驗環(huán)境的空氣高潔凈度、溫度、濕度等根據(jù)檢驗項目標準要求來進行嚴格控制，嚴格控制檢驗試劑平衡時間；檢驗樣品的存放時間要適宜[7]；（3）檢驗后：詳細記錄試驗過程，并準確分析檢驗數(shù)據(jù)，保留好樣品，及時更換清洗液[8]。

1.3 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件檢驗所得實驗數(shù)據(jù)，采用均數(shù)±標準差（）表示正態(tài)計量資料，兩組采用t檢驗來進行組間比較；用例數(shù)（n）表示計數(shù)資料，采用χ2檢驗來進行計數(shù)資料組間率（%）的比較。P＜0.05表示的意義為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床免疫檢驗的質(zhì)量影響因素

在本次調(diào)查的存在質(zhì)量問題的650例臨床免疫檢驗報告中，主要影響因素包括檢驗環(huán)境濕度97例（占比14.92%）、檢驗環(huán)境溫度105例（占比16.15%）、檢驗環(huán)境潔凈度81例（占比12.46%）、檢驗試劑平衡時間76例（占比11.69%）、檢驗人員的素質(zhì)75例（占比11.54%）、樣品的質(zhì)量105例（占比16.15%）、清洗液更換情況111例（占比17.08%）。

2.2 兩組結(jié)果對比

常規(guī)組患者的檢驗結(jié)果準確率、誤診率、治療總有效率以及患者對檢驗的滿意度分別為82.22%（37/45）、15.56%（7/45）、77.78%（35/45）以及71.11%（32/45）；對策組患者的檢驗結(jié)果準確率、誤診率、治療總有效率以及患者對檢驗的滿意度分別為93.33%（42/45）、4.44%（2/45）、93.33%（42/45）以及95.56%（43/45）；組間差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 討論

本次研究能夠看出，檢驗環(huán)境濕度、檢驗環(huán)境溫度、檢驗環(huán)境潔凈度、檢驗試劑平衡時間、檢驗人員的素質(zhì)、樣品的質(zhì)量、清洗液更換情況均是影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素。綜上所述，臨床免疫檢驗中很多因素影響著其質(zhì)量[8-10]，因此需要從檢驗前、檢驗中及檢驗后階段來采取一定的措施來使檢驗質(zhì)量提高，使治療總有效率、檢驗滿意度、檢驗結(jié)果準確率以及重復性顯著提高。

參考文獻

[1] 蔡德建，田玫玲，吳殿水，等． 臨床免疫檢驗的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對策研究[J]． 檢驗醫(yī)學與臨床，2015，4（13）：1939-1940．

[2] 阿米南木·吾守． 檢驗工作中免疫檢驗的影響因素及質(zhì)量控制方法[J]． 世界最新醫(yī)學信息文摘，2016，20（34）：157-158．

[3] 繆希莉． 臨床免疫檢驗質(zhì)量影響因素分析[J]． 檢驗醫(yī)學與臨床，2014，11（3）：396-397．

[4] 熊國潤． 臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準確性的影響探析[J]． 中國社區(qū)醫(yī)師，2017，35（2）：111-112．

[5] 帕麗旦·庫爾班，艾斯克爾·沙地克． 臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J]． 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2016，16（22）：4410-4411．

[6] 馮浩，甘智芬，羅錚． 探討臨床化學檢驗分析前質(zhì)量控制的影響因素及對策[J]． 包頭醫(yī)學，2015，28（4）：194-195．

[7] 曹艷華，何軍山，楊志英，等． 免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施分析[J]． 世界最新醫(yī)學信息文摘，2016，24（47）：347-348．

[8] 吳長洪，葉碧，曾作兵． 臨床免疫檢驗分析前的質(zhì)量控制及對策分析[J]． 廣東微量元素科學，2017，9（2）：23-24．

[9] 莊浩林． 臨床免疫檢驗影響因素及對策分析[J]． 現(xiàn)代診斷與治療，2014，25（14）：3289-3290．

[10] 歐陽平． 臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素及對策[J]． 數(shù)理醫(yī)藥學雜志，2015，28（5）：700-701．

Investigation on Quality Influencing Factors and Control on Clinical Immune Test

CAI Liqun Department of Clinical Laboratory, Heilongjiang Province Science Institute of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang 150000, China

Objective To analyze the investigation on quality influencing factors and control method on clinical immune test. Methods 650 cases of clinical immunity test report of quality problems were selected in our hospital during January 2014 - March 2017 in order to analyze and summarize the factors influencing clinical immune test quality, 90 patients were randomly selected from the clinical immunology test, which were randomly divided into routine group and countermeasure group with 45 cases in each group, and then the routine inspection method effect to effects of applying inspection quality control measures before, during, and after the test were compared. Results The environmental humidity and temperature, environmental cleanliness, test reagent balance time, quality of test personnel, quality of sample and change of cleaning solution were the factors that affect the quality of clinical immunoassay. The accuracy of the test results in countermeasure group was significantly higher than counterparts in routine group, there were significant difference between two groups(P ＜ 0.05). Conclusion Many factors affect the quality of clinical immunity test, so it is necessary to take some measures to improve the quality of the test before, during and after the test.

clinical immune test; quality influencing factor; control

R446

A

【文章編號】1674-9316（2017）14-0099-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．14．054

黑龍江省中醫(yī)藥科學院檢驗科，黑龍江 哈爾濱 150000