我院不良事件管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)

邱璇，陳文亮，程欽安

解放軍第180醫(yī)院 信息科，福建 泉州362000

我院不良事件管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)

邱璇，陳文亮，程欽安

解放軍第180醫(yī)院 信息科，福建 泉州362000

目的 改善我院對不良事件管理的傳統(tǒng)模式，設(shè)計開發(fā)不良事件管理系統(tǒng)。方法 在本院原有的醫(yī)、護工作站和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的基礎(chǔ)上進行二次開發(fā)，設(shè)計不良事件管理系統(tǒng)，基于HIS數(shù)據(jù)庫建立不良事件管理字典表和業(yè)務(wù)表。結(jié)果 系統(tǒng)的使用規(guī)范了我院不良事件管理流程，提高了臨床工作人員及監(jiān)管職能部門的工作效率。結(jié)論 結(jié)合醫(yī)院發(fā)展需求開發(fā)應(yīng)用軟件，才更有實際意義。

醫(yī)療不良事件；不良事件管理系統(tǒng)；醫(yī)院信息系統(tǒng)

自2013年國家衛(wèi)生部提出“醫(yī)療機構(gòu)需以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”以來，患者安全作為一個嚴(yán)肅的公共衛(wèi)生問題被國內(nèi)越來越多的醫(yī)療機構(gòu)關(guān)注。在實際的醫(yī)療護理工作中，隨著服務(wù)技術(shù)的不斷復(fù)雜化，醫(yī)院不良事件已經(jīng)上升為全球問題。據(jù)統(tǒng)計，在美國、加拿大、新西蘭、澳大利亞、英國等，住院患者發(fā)生醫(yī)療事故的比例在3.5%～16.6%，其中導(dǎo)致患者死亡占3%～13.6%，導(dǎo)致患者永久傷殘占2.6%～16.6%[1-5]。哈佛大學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，4%的住院患者遭受某種不良事件的傷害，70%的不良事件導(dǎo)致暫時性功能失能，14%的異常事件導(dǎo)致死亡[6]。我國，患者安全狀況也不容樂觀，國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)2013年收到的藥品不良反應(yīng)或事件報告比2012年增長了9%，全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到983份[7]。建立一個健全的院內(nèi)不良事件管理系統(tǒng)，使得醫(yī)護人員能夠及時上報，監(jiān)管人員能夠及時管理、統(tǒng)計、預(yù)警，是醫(yī)院數(shù)字化時代保障患者安全的一個重要課題。同時，不良事件報告機制也成為數(shù)字化醫(yī)院評審的重要評價點之一。為此，我院研發(fā)了不良事件管理系統(tǒng)，通過數(shù)字化的手段將不良事件管理流程規(guī)范化，甚至取代了傳統(tǒng)的不良事件管理模式，高效保障患者安全。

1 我院不良事件的傳統(tǒng)上報模式

我院對不良事件管理的傳統(tǒng)模式是：不良事件發(fā)生后，由個人電話報告值班員，值班員根據(jù)事件類型（醫(yī)療、護理）填寫不同的紙質(zhì)上報表，并提交給不同的管理部門，各部門再根據(jù)事件具體情況進行相關(guān)處理（圖1）。

圖1 不良事件的傳統(tǒng)上報模式

該模式不僅增加了值班員的工作量，也降低了臨床工作者的上報效率。同時人工、紙質(zhì)的信息記錄方式，易造成信息誤差，降低了信息的可靠度和準(zhǔn)確度；另外，在處理過程中缺少規(guī)范的審核及反饋機制。

2 不良事件管理系統(tǒng)的架構(gòu)及數(shù)據(jù)庫建設(shè)

2.1 系統(tǒng)架構(gòu)

本系統(tǒng)以c#為開發(fā)工具，采用B/S 3層體系架構(gòu)，利用MVC（Model View Controller，MVC）設(shè)計模式。前端展示采用免費的開源工具包Bootstrap實現(xiàn)，使得網(wǎng)頁簡潔美觀，視覺效果統(tǒng)一兼容性強；為方便今后移動端調(diào)用服務(wù)，中間層采用WCF（Windows通訊開發(fā)平臺）服務(wù)框架，同時使用微軟發(fā)布的T4代碼生成引擎模板進行數(shù)據(jù)建模，大大增強了數(shù)據(jù)模板的可控性。

2.2 數(shù)據(jù)庫

本系統(tǒng)是在我院原有的醫(yī)、護工作站和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的基礎(chǔ)上進行的二次開發(fā)，其系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫是在原有HIS數(shù)據(jù)庫中新建4張字典表和3張業(yè)務(wù)表。

（1）字典表：① 不良事件類別字典；② 不良事件子類字典；③ 不良事件項目字典；④ 不良事件等級字典。

（2）業(yè)務(wù)表：① 不良事件主記錄表，為不良事件記錄主表；② 不良事件項目子記錄表，與主記錄表、項目字典關(guān)聯(lián)，記錄項目內(nèi)容；③ 審批流轉(zhuǎn)記錄表，用于記錄審批流轉(zhuǎn)過程。

3 系統(tǒng)功能設(shè)計與實現(xiàn)

根據(jù)醫(yī)院實際工作需求，系統(tǒng)系統(tǒng)功能設(shè)計劃分為不良事件上報、不良事件管理兩大部分。

3.1 不良事件上報模塊

不良事件上報是指臨床科室向院內(nèi)監(jiān)管職能部門上報不良事件的過程。系統(tǒng)支持醫(yī)療和護理兩類不良事件的上報。

（1）醫(yī)療不良事件上報模塊。醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。本系統(tǒng)包括6個上報子模塊：① 診療問題：診斷錯誤、治療錯誤、治療不及時、手術(shù)部位錯誤、院內(nèi)感染、錯用藥、濫用藥、漏用藥等；② 不良反應(yīng)：藥物不良反應(yīng)、輸血反應(yīng)、輸液反應(yīng)；③ 意外事件：跌倒、墜床、燙傷、自殺、失蹤、猝死等；④ 輔助檢查：報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤；⑤ 醫(yī)患溝通：醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突；⑥ 其他影響患者診療效果的情況。

醫(yī)療不良事件上報模塊嵌入到本院的醫(yī)生工作站中，其流程設(shè)計及操作界面，見圖2～3。報告人選擇不同的模板創(chuàng)建相應(yīng)的報表，其中病人的基本信息（科室、姓名、主要診斷等）從HIS數(shù)據(jù)庫中抓取，報告人只需填寫“不良事件發(fā)生及處理過程描述”內(nèi)容，填寫完畢后提交（點擊“提交報告”按鈕）。系統(tǒng)在各級提交處，均設(shè)計自動插入簽名圖片。報告人提交后，系統(tǒng)將其自動推送給經(jīng)治醫(yī)師，經(jīng)治醫(yī)師在登錄工作站后，提醒機制彈出“有不良事件需要審批”提示。經(jīng)治醫(yī)師查看報告模板，其主要任務(wù)是查看并修改報告人填寫的“不良事件發(fā)生及處理過程描述”，確認(rèn)無誤后，將報告提交（點擊“提交報告”按鈕），此時，模板中“經(jīng)治醫(yī)師簽名”欄將自動插入經(jīng)治醫(yī)師的簽名圖片。同理，經(jīng)治醫(yī)師提交后，系統(tǒng)將其自動推送給科主任；科主任需填寫“科室原因分析及整改措施”和“處理意見”兩處內(nèi)容，填寫完畢后，提交報表?？浦魅翁峤缓螅搱蟾鎸⒘鬓D(zhuǎn)到醫(yī)務(wù)處。此時醫(yī)療不良事件上報流程結(jié)束，將進入管理流程。此過程中各級節(jié)點都可以查看報告流轉(zhuǎn)情況及打印報告。

圖2 不良事件上報流程圖

圖3 醫(yī)療不良事件報告表

（2）護理不良事件上報模塊。護理不良事件是指在護理工作中，傷害事件并非由原有疾病所致，而是由于護理行為造成病人死亡、住院時間延長或離院時仍帶有某種程度失能的事件[8]。本系統(tǒng)將護理不良事件上報部分嵌入到護士工作站，其中病人的基本信息（科室、姓名、主要診斷等）系統(tǒng)將從HIS數(shù)據(jù)庫中抓取，科室護士長只需填寫事件發(fā)生的原因、類型、經(jīng)過、后果及處理意見等內(nèi)容，填寫完畢后將報告提交。護士長提交后，該報告將流轉(zhuǎn)到護理部，此時護理不良事件上報流程結(jié)束，將進入管理流程。此過程中各級節(jié)點同樣可以查看報告流轉(zhuǎn)情況及打印報告。

3.2 不良事件管理

不良事件管理者是指監(jiān)管部門（醫(yī)療不良事件一般由醫(yī)務(wù)處管理，護理不良事件一般由護理部管理）對科室上報的不良事件進行定性、處理、整改等管理過程（圖4）。

圖4 醫(yī)療不良事件管理流程

當(dāng)醫(yī)務(wù)處收到科室提交的“醫(yī)療不良事件上報表”之后，若認(rèn)為該報告表需要處理，則將其轉(zhuǎn)發(fā)給下級審批部門，下級部門經(jīng)過審核并給出反饋意見后，該報告表流轉(zhuǎn)回醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處結(jié)合反饋意見，給出最終意見，填寫到報告表中，并將其提交。提交后該報告將流轉(zhuǎn)至醫(yī)務(wù)處長處，處長經(jīng)過審核并修改反饋意見后，將其提交，至此本次上報結(jié)束。若認(rèn)為該報表不需要處理，則將其取消上報，本次報告結(jié)束。

當(dāng)護理部收到科室提交的“護理不良事件上報表”之后，若認(rèn)為該報告表需要處理，則給上報的不良事件就行定性分析，給出護理部意見和整改措施，并將其提交。提交后此報告將流轉(zhuǎn)至總護長處，總護長經(jīng)過審核并修改后提交至護理部主任處，由護理部主任確認(rèn)后，本次報告結(jié)束。護理部若認(rèn)為該報告不需要處理，則將其取消上報，本次報告結(jié)束（圖5）。

圖5 護理不良事件管理流程

3.3 操作權(quán)限

本系統(tǒng)中不同的角色具有不同的操作權(quán)限（圖6），以確保系統(tǒng)的安全。

4 應(yīng)用結(jié)果

圖6 系統(tǒng)操作權(quán)限模塊示意圖

不良事件管理系統(tǒng)在我院試運行近3個月以來，取得了不錯成效。應(yīng)用實踐證明，本系統(tǒng)取代了傳統(tǒng)紙質(zhì)上報的方式，提高了臨床工作人員的工作效率；同時為監(jiān)管職能部門的決策提供了有力的信息保障，實現(xiàn)了不良事件管理的規(guī)范化和信息化[9]，為我院“數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)”添上了精彩的一筆。今后將根據(jù)實際需求不斷完善系統(tǒng)功能，如不良事件類別的規(guī)范、各種模板的設(shè)計和流轉(zhuǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化等。

[1] Holder AR.Medical errors[J].ASH Education Program Book,2005,2005(1):503-506．

[2] Steven MF,David P,Shannon M,et al.Errors,near misses and adverse events in the Emergency department:What can patients tell us?[J].Cjem,2008,10(5):422．

[3] Institute for Safe Medication Practices Canada.ISMPCanada Home＞Def nitions of Terms[EB/OL].http://www.ismp-canada. org/def nitions.htm,[2010-6-15]．

[4] 程艷敏,劉巖,林靜,等.英國醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)及其對我國的啟示[J].衛(wèi)生軟科學(xué),2010,24(1):93.

[5] 哈維超,周亞夫,顧民,等.醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)的研究進展[J].中國醫(yī)院管理,2009,29(1):20.

[6] 丁俊.護理工作危機意識探討[J].臨床合理用藥,2011,4(11A): 138-141.

[7] 2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告[EB/OL]. (2015-01-11)〔2016-02-18〕.http://www.sda.gov.cn/WS01/ CL0078/99794.html, 2014–05–14/2015-1-11.

[8] Wilson RM,Runciman WB,Gibberd RW,et a1. The quality inAustralian health care study[J].Med J Aust,1995(163):458-471.

[9] 何皎,莊軍,劉侃,等.醫(yī)療不良事件管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2015,30(6):100-102.

Design and Implementation of an Adverse Event Management System in the Hospital

QIU Xuan, CHEN Wen-liang, CHENG Qin-an
Department of Information, No. 180 Hospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

Objective To improve the traditional management model of adverse events and to design an adverse event management system. Methods On the basis of the workstations for doctors and nurses as well as HIS (Hospital Information System), an adverse event management system was designed, and the adverse event management dictionary table and service table were built. Results The system standardized the workf ow of adverse event management and improved the work eff ciency of clinical staff and related supervision departments. Conclusion Development of the software in combination of the development needs of the hospital had practical signif cance.

medical adverse events; adverse event management system; hospital information system

TP319

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.10.029

1674-1633(2016)10-0095-03

2016-02-18

2016-07-04

作者郵箱：qx457469@163.com