中西醫(yī)結(jié)合治療幽門螺桿菌慢性淺表性胃炎的臨床研究

劉麗君 馮偉勛 張毅之 甘國興 余澤兵

中西醫(yī)結(jié)合治療幽門螺桿菌慢性淺表性胃炎的臨床研究

劉麗君1馮偉勛2張毅之2甘國興2余澤兵1

目的觀察中藥鮮藥石斛凝膠聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌（Helicobacter pylori,H.pylori）感染胃陰不足型慢性淺表性胃炎（Chronic SuperficialGastritis,CSG）的臨床療效及其安全性。方法將80例符合納入標準的CSG患者隨機分為治療組和對照組各40例，治療組予鮮石斛凝膠+三聯(lián)抗H.pylori藥治療，對照組予鉍劑+三聯(lián)抗H.pylori藥治療。觀察患者治療前后的癥狀、胃鏡病理檢查及H.pylori變化情況，并記錄不良事件。結(jié)果治療組和對照組綜合有效率分別為90.0%和92.5%，組間臨床療效相當，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組中醫(yī)癥侯各項指標治療前后組內(nèi)差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；組間治療后比較，胃脘疼痛、嘈雜吞酸、口干口苦、舌紅少津積分差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組藥物均有改善胃黏膜慢性炎癥作用，且無明顯差異（P> 0.05）。兩組藥物均有抗H.pylori作用，且無明顯差異（P> 0.05）。兩組治療期間均未發(fā)生不良事件。結(jié)論鮮石斛凝膠聯(lián)合三聯(lián)療法治療H.pylori感染胃陰不足型慢性淺表性胃炎療效肯定，且安全性較好。

鮮藥石斛；三聯(lián)療法；幽門螺桿菌；慢性淺表性胃炎

慢性淺表性胃炎（CSG）是一種以H.pylori感染為主要致病因子的慢性胃黏膜淺表性炎癥，臨床上以胃痛、脹滿、噯氣、食欲減退、惡心、嘔吐為主要表現(xiàn)[1]?？蓪儆谥嗅t(yī)“胃脘痛”范疇，是中醫(yī)治療的特色和優(yōu)勢病種。石斛甘微寒，質(zhì)滋潤，入胃、腎經(jīng)，功善養(yǎng)胃陰、生津液、退虛熱，鮮品作用尤強，為治胃陰不足之佳品?，F(xiàn)已證實H.pylori是慢性胃炎的病原菌。因此，抑制和殺滅H.pylori是防治慢性胃病的重要途徑之一。本研究探討中藥鮮石斛凝膠聯(lián)合三聯(lián)療法治療H.pylori感染胃陰不足型慢性淺表性胃炎的臨床療效及其安全性，現(xiàn)將結(jié)果分析如下。

資料與方法

一、一般資料

將清遠市中醫(yī)院2015年1月至2016年6月門診及住院治療的80例胃陰不足型H.pylori感染慢性淺表性胃炎患者隨機分為治療組和對照組，每組40例。治療組：男16例，女24例，平均年齡（43.8±12.7）歲，平均病程（7.4±6.9）年；對照組中男18例，女22例，平均年齡（45.9±11.4）歲，平均病程（9.1±7.3）年。兩組患者性別、年齡、病程均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

二、診斷標準

1.西醫(yī)診斷標準

根據(jù)《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2011·天津）》中慢性胃炎的診斷標準[2]。①臨床表現(xiàn)：可有上腹部隱痛、食欲缺乏、餐后飽脹、反酸、惡心等；②胃鏡及病理檢查：內(nèi)鏡下可見紅斑（點狀、條狀、片狀）、黏膜粗糙不平、出血點或出血斑、黏膜水腫或滲出，病理檢查證實為慢性淺表性胃炎。

2.中醫(yī)診斷標準

參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2011·天津）》中胃陰不足證的中醫(yī)辨證標準[2]。主癥：①胃脘隱痛；②胃脘灼痛；③舌紅少津無苔或剝苔或有裂紋。次癥：①胃脘嘈雜、饑不欲食；②口干舌燥；③大便干結(jié)；④脈細數(shù)或弦細。胃鏡象：①黏液量少黏稠；②胃黏膜充血水腫或呈顆粒狀或血管顯露。具備主癥2項加次癥1項，或主癥第1項加次癥2項，并結(jié)合胃鏡象。

三、納入排除標準

1.納入標準

①年齡18～65歲；②符合上述中西醫(yī)診斷標準；③14C尿素呼氣試驗均證實H.pylori陽性；④非青霉素藥物過敏；⑤三大常規(guī)、肝腎功及心電圖檢查正常范圍；⑥簽署知情同意書的患者；⑦經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

2.排除標準

①不符合上述中西醫(yī)診斷標準的患者；②辨證不明確或有過多兼夾證；③同時合并嚴重的心肺疾病，嚴重的內(nèi)臟器質(zhì)性病變、內(nèi)分泌疾病和結(jié)締組織病的患者；④懷孕或哺乳期婦女；⑤不愿接受治療措施或其他原因不能合作者。

3.剔除和脫落標準

①出現(xiàn)嚴重不良事件；②違反治療方案（如依從性差）。

四、治療方法

1.對照組

采用鉍劑+三聯(lián)抗H.pylori西藥：埃索美拉唑鎂腸溶片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字：H 20046379）20mg，2次/ d，早晚空腹口服+阿莫西林膠囊（澳美制藥廠有限公司，國藥準字：HC20130016）1 g，2次/d，早晚餐后1 h口服+克拉霉素片（克拉仙）（上海雅培制藥有限公司，國藥準字：H20033044）0.5 g，2次/d，早晚餐后1 h口服+膠體果膠鉍膠囊（浙江得恩德制藥有限公司，國藥準字：H20064288）200 mg，2次/d，早晚餐前0.5 h口服。

2.治療組

在對照組基礎(chǔ)上減鉍劑加鮮石斛凝膠（相當于鮮藥20～25 g，采用清遠本地野生石斛株經(jīng)人工培植所得鮮石斛，加蜂蜜5 g、甘草3 g由本院制劑室制備成凝膠）20m L，2次/d，早晚餐后1 h口服。療程：抗生素、鉍劑、鮮石斛凝膠服用14 d，埃索美拉唑服用1月。

五、觀察指標

1.胃脘痛中醫(yī)癥候評估包括胃脘疼痛、痞悶脹滿、嘈雜吞酸、惡心嘔吐、納呆少食、口干口苦、大便不暢及舌紅少津等變化治療前后統(tǒng)計。

2.綜合療效評估按臨床治愈、顯效、有效、無效四級評定，得出總有效率。

3.胃鏡病理胃黏膜變化情況治療1月后復(fù)查。

4.H.pylori變化在抗生素停用1月后復(fù)查。

六、療效評定

1.臨床癥狀評分標準（表1）

2.綜合療效評定標準

臨床治愈：臨床癥狀消失或基本消失，胃鏡復(fù)查胃黏膜修復(fù)光滑，水腫、出血、滲出等消失，活檢組織病理證實胃鏡所見。顯效：臨床癥狀明顯改善，胃鏡復(fù)查胃黏膜好轉(zhuǎn)，出血、滲出等較前減輕，活檢組織病理證實胃鏡所見。有效：主要癥狀減輕，胃鏡復(fù)查胃黏膜炎癥減輕，活檢組織病理證實胃鏡所見。無效：癥狀、內(nèi)鏡、病理均無好轉(zhuǎn)[2]。有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

3.胃鏡及病理療效判定標準

治愈：胃鏡復(fù)查活動性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達輕度。顯效：黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)。有效：黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕。無效：內(nèi)鏡及病理所見均無好轉(zhuǎn)者[2]。

4.H.pylori根除判斷標準

參照《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》[3]，治療結(jié)束1月后進行復(fù)查，14C-UBT陰性者判斷為H.pylori根除。

表1 臨床癥狀評分標準

七、統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗。以P<0.05認為差異有統(tǒng)計學(xué)差異。

結(jié) 果

一、兩組綜合療效比較

經(jīng)過1個月的治療，治療組總有效率為90.0%，對照組總有效率為92.5%，組間臨床療效相當，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P> 0.05），見表2。

表2 兩組綜合療效比較[n（%）]

二、兩組治療前后胃黏膜變化情況比較

兩組治療后胃黏膜改善情況無明顯差異（P>0.05），見表3。

表3 兩組治療前后胃黏膜變化比較[n（%）]

三、兩組治療前后中醫(yī)癥候情況比較

兩組治療后中醫(yī)癥候各項指標均較治療前明顯改善（P <0.05）；而治療組，胃脘疼痛、嘈雜吞酸、口干口苦、舌紅少津癥狀改善更優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）；但痞悶脹滿、惡心嘔吐、納呆少食、大便不暢等與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），見表4。

四、兩組H.pylori根除率的比較

治療后，治療組H.pylori根除率為87.5%（35/40），對照組的根除率為92.5%（37/40），組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

五、安全性評價

兩組患者治療前后血尿便常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查均無異常變化。兩組無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生，無脫落病例。

表4 兩組治療前后臨床癥狀情況比較（x±s，分）

討 論

胃脘痛是以胃脘近心窩處疼痛為主的病證，常伴胃脘部痞悶脹滿、噯氣吞酸、嘈雜、惡心嘔吐、納呆等癥狀。中醫(yī)認為胃痛日久，常因寒邪化熱，或胃熱素盛，或氣郁化火，或肝陽上亢灼傷胃陰，致胃液虧虛，郁火亢盛，故見胃脘灼痛，口干煩渴；陰傷腸燥則見大便干。治療應(yīng)健脾益胃，調(diào)暢氣機，滋養(yǎng)胃陰[4]。古籍有“胃病三分治，七分養(yǎng)”。胃脘痛多與情志不遂、飲食不節(jié)有關(guān)，在防治上應(yīng)重視精神和飲食的調(diào)攝，保持心態(tài)平和，忌暴飲暴食、饑飽不勻，胃陰不足型患者忌食辛辣刺激性食物，加強鍛煉，增強體質(zhì)，提高抗病能力。

H.pylori與胃病的關(guān)系自1983年澳大利亞的科學(xué)家Warren和Marshall成功分離和培養(yǎng)出H.pylori后，國內(nèi)外學(xué)者對其進行深入探討。流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國H.pylori感染率較高，成人中感染率達40%～60%。在H.pylori高耐藥率背景下，鉍劑四聯(lián)療法受到臨床醫(yī)生重視，采用PPI+阿莫西林+克拉霉素+鉍劑經(jīng)典鉍劑四聯(lián)療法，臨床收到較理想療效。臨床實踐中，應(yīng)強調(diào)個體化治療，用藥方案、療程和藥物的選擇需考慮患者年齡、伴隨疾病及抗菌藥物應(yīng)用史等[3]。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為，石斛具有益胃生津的作用，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載：“久服厚腸胃，輕身，延年，長肌肉，逐皮膚邪熱，痹氣，定志除驚”。《本草綱目拾遺》：“清胃除虛熱，生津，已勞損。以之代茶，開胃健脾。”現(xiàn)代藥理研究證明，石斛可治療消化系統(tǒng)疾病。陸高翔[5-6]研究發(fā)現(xiàn)石斛可改善實驗大鼠CAG的胃黏膜血流量，促進組織修復(fù)，提高其胃黏膜內(nèi)源性保護因子PGE2含量，保持胃黏膜微血管的完整性，可提高CAG大鼠胃黏膜的屏障功能，具有御炎作用。石斛可改善實驗CAG大鼠的T淋巴細胞亞群功能，表明可提高CAG大鼠的免疫功能，尤其是細胞免疫功能，同時還能改善消化功能，增加免疫球蛋白的產(chǎn)生，從而對CAG有防治作用。梁楚燕等[7]研究發(fā)現(xiàn)，鐵皮石斛鮮榨汁可降低應(yīng)激性胃潰瘍模型及消炎痛誘導(dǎo)的化學(xué)性胃潰瘍模型的潰瘍指數(shù)。張敏等[8]研究發(fā)現(xiàn)石斛+奧美拉唑可抑制胃潰瘍復(fù)發(fā)，其機制與增強機體抗氧化有關(guān)。

石斛是名貴中藥材，以往治療慢性胃炎多采用石斛飲片，而鮮石斛在制備飲片的過程中有效成分流失，降低療效，臨床應(yīng)用中增加用量的同時增加了患者的經(jīng)濟負擔。本研究選用石斛鮮藥制成凝膠，能較好地保留其有效成分，減少用量，降低成本，給患者減輕費用。同時凝膠本身具有粘性，可保護胃黏膜。其機理有待進一步研究。

本研究結(jié)果顯示，治療組有效率為90.0%，對照組有效率為92.5%，組間臨床療效相當，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組中醫(yī)癥候各項指標均明顯改善（P＜0.05）；治療組在改善胃脘疼痛、嘈雜吞酸、口干口苦、舌紅少津癥狀方面效果明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；兩組胃黏膜改善情況及H.pylori轉(zhuǎn)陰率比較無明顯差異（P＞0.05）。本臨床研究結(jié)果提示，鮮石斛凝膠聯(lián)合三聯(lián)療法辨證論治胃陰不足型胃脘痛在臨床癥狀、胃鏡病理表現(xiàn)及H.pylori變化等方面均取得良效，說明鮮石斛凝膠可代替鉍劑聯(lián)合三聯(lián)療法取得鉍劑四聯(lián)療法同樣的效果，值得臨床推廣運用。

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2016-09-01）

（本文編輯：吳嘉煖）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.05.011

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