3 890例兒科住院患者輔助用藥應(yīng)用分析

李 飛

(德州市人民醫(yī)院藥劑科，山東 德州 253014)

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3 890例兒科住院患者輔助用藥應(yīng)用分析

李 飛*

(德州市人民醫(yī)院藥劑科，山東 德州 253014)

目的：了解兒科輔助用藥應(yīng)用情況，為兒科輔助用藥合理性評(píng)價(jià)、分析和管理提供依據(jù)。方法：對(duì)德州市人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)2015年1—12月兒科住院患者輔助用藥情況進(jìn)行分析，通過(guò)Excel軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，評(píng)價(jià)用藥的合理性。結(jié)果：2015年1—12月，兒科住院患者共3 890例，共使用輔助用藥10 538頻次，維生素類藥物應(yīng)用頻次數(shù)最多，為984次(占49.6%)；不合理用藥頻次為1 732次，其中超年齡用藥984次(占56.8%)，居不合理用藥的首位，中藥注射劑不合理應(yīng)用頻次數(shù)最多(1 311頻次，占75.7%)。結(jié)論：兒科存在輔助用藥聯(lián)合應(yīng)用情況，維生素類、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)類藥物不合理應(yīng)用頻次數(shù)排序居前3位，應(yīng)重點(diǎn)管控；臨床應(yīng)加強(qiáng)對(duì)超年齡用藥的監(jiān)控，促進(jìn)兒科合理用藥。

兒科； 輔助用藥； 合理用藥； 用藥頻次

2015年2月，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出：“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品”。隨后，各地醫(yī)療主管部門(mén)在相關(guān)文件中強(qiáng)調(diào)了輔助用藥的管理問(wèn)題。隨著我國(guó)醫(yī)療體制的不斷改革和深入，輔助用藥的管理已成為合理用藥管理中的重要組成部分。改善輔助用藥的合理使用是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管控的重點(diǎn)，兒童作為特殊人群，用藥方面更需特殊注意，現(xiàn)對(duì)德州市人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)住院患兒的輔助用藥應(yīng)用情況進(jìn)行分析，為兒科臨床輔助藥物合理使用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

資料來(lái)源于我院2015年1—12月期間兒科住院患者病歷信息，研究對(duì)象包括新生兒、非新生兒(嬰幼兒、學(xué)齡前、學(xué)齡期、青春期)。

1.2 方法

采用回顧性分析法查閱病歷，數(shù)據(jù)錄入Excel并參照藥品說(shuō)明書(shū)、《中國(guó)國(guó)家處方集·化學(xué)藥品與生物制品卷》兒童版(2013年)、《新編藥物學(xué)》(17版)等，根據(jù)我院計(jì)算機(jī)住院系統(tǒng)的相關(guān)信息，對(duì)兒科3 890例住院患者輔助用藥情況進(jìn)行整理和分析，收集的信息包括藥品名稱，應(yīng)用的適應(yīng)證、用法、用藥頻次等。

2 結(jié)果

2015年1—12月，兒科住院患者共3 890例，共應(yīng)用輔助用藥10 538頻次，主要為10大類：中藥注射劑、維生素類、腸外營(yíng)養(yǎng)類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類、自由基清除類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品、改善機(jī)體代謝類、電解質(zhì)類、其他類。不合理用藥頻次為1 732次，主要不合理用藥情況包括：適應(yīng)證不適宜、超年齡使用、用法不適宜、溶劑不適宜等。各類藥物使用情況見(jiàn)表1—2。

表1 我院兒科10類輔助藥物的應(yīng)用情況

Tab 1 Application of 10 kinds of adjuvant drugs in pediatrics

藥物分類用藥頻次/次不合理用藥情況新生兒非新生兒合計(jì)各類藥物占總使用頻次的構(gòu)成比/%不合理用藥頻次數(shù)不合理頻次占該類藥物使用總頻次的構(gòu)成比/%維生素類藥物21623068523049 61222 2中藥注射劑02160216020 5131360 8電解質(zhì)類藥物2471296154314 620 2腸外營(yíng)養(yǎng)類藥物658286866 511316 5神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物57005705 430 5肝膽疾病輔助類藥物281451731 65833 5自由基清除類藥物089890 86270 0改善機(jī)體代謝類藥物1038480 500血漿及代用品1014240 2312 5其他112130 11185 6合計(jì)3696684010536100 0173216 4構(gòu)成比35 164 9100 0———

注：腸外營(yíng)養(yǎng)類主要指氨基酸和脂肪乳類藥物；“—”表示無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

Note: Parenteral nutrition mainly refers to the amino acid and milk fats drugs; “—”stands for no relevant data available

3 討論

3.1 兒科輔助用藥使用情況及分析

2015年1—12月我院兒科住院患兒共3 890例，共應(yīng)用輔助用藥10 538頻次，平均每例患兒使用2.7種輔助用藥，可見(jiàn)存在輔助用藥聯(lián)合應(yīng)用的現(xiàn)象。非新生兒使用輔助用藥頻次比新生兒多3 148次，其原因除可能與跟年齡有關(guān)外，還與2組住院患兒病例數(shù)有關(guān)(非新生兒2 825例、新生兒1 065例)。維生素類藥物的應(yīng)用頻次最多(5 230例次，占49.6%)，其中，新生兒應(yīng)用腸外營(yíng)養(yǎng)類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類的頻次居多，而非新生兒應(yīng)用中藥注射劑、電解質(zhì)類的頻次較多；新生兒無(wú)應(yīng)用中藥注射劑、自由基清除類藥物的情況，非新生兒無(wú)應(yīng)用神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物的情況。由上可見(jiàn)，新生兒與非新生兒在使用輔助用藥的具體品種上有所不同。

表2 兒科輔助藥物不合理應(yīng)用情況
Tab 2 Irrational application of adjuvant drugs in pediatrics

藥物分類適應(yīng)證不適宜/例超年齡使用/例用法不適宜/例溶劑不適宜/例合計(jì)/例不合理應(yīng)用的各類藥物所占總不合理用藥的構(gòu)成比/%維生素類藥物10312701227 0中藥注射劑2519341233131175 7電解質(zhì)類藥物22100230 1腸外營(yíng)養(yǎng)類藥物1130001136 5神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物300030 2肝膽疾病輔助類藥物031048613 9自由基清除類藥物00548623 6改善機(jī)體代謝類藥物01400140 8血漿及代用品300030 2其他90110201 2合計(jì)/例484984205591732—占總不合理用藥的構(gòu)成比/%28 056 811 83 4100 0—

注：“—”表示無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

Note: “—”stands for no relevant data available

在新生兒輔助用藥中，維生素類、腸外營(yíng)養(yǎng)類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物使用頻次位居前3位，這與患兒生理解剖特點(diǎn)有關(guān)，新生兒尤其是早產(chǎn)兒處于快速發(fā)育時(shí)期，營(yíng)養(yǎng)需要量高，但消化吸收和代謝功能尚未發(fā)育完整，當(dāng)疾病侵襲時(shí)易發(fā)生胃腸道功能障礙，有許多重癥患兒甚至不能經(jīng)口進(jìn)食，嚴(yán)重影響疾病恢復(fù)與患兒的生長(zhǎng)發(fā)育，甚至影響早產(chǎn)兒、小于胎齡兒的大腦細(xì)胞發(fā)育，造成永久性腦損傷，因此新生兒期的營(yíng)養(yǎng)支持療法特別重要[1]，這也是營(yíng)養(yǎng)類藥物在新生兒使用中居前位的原因。

3.2 兒科輔助用藥合理性應(yīng)用情況分析

3.2.1 適應(yīng)證不適宜：兒科中藥注射劑最常見(jiàn)的不合理應(yīng)用為的適應(yīng)證不適宜。兒科中藥注射劑中清熱解毒類藥物多用于上呼吸道感染、支氣管炎的治療，但部分醫(yī)師將其用于貧血、血小板減少癥、川崎病、非萎縮性胃炎、全身炎癥反應(yīng)綜合征等非呼吸道疾病的治療，由于消化系統(tǒng)與呼吸系統(tǒng)疾病致病菌不同，將治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物用于腹瀉患兒為用藥不合理。超適應(yīng)證用藥多為醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)性用藥，無(wú)使用的可靠參考資料和法律依據(jù)，因此，為預(yù)防不必要的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，兒科醫(yī)師應(yīng)盡量避免超適應(yīng)證用藥[2]。兒童尚在身體發(fā)育階段，疾病有時(shí)急劇變化，進(jìn)展速度快，醫(yī)師除開(kāi)具必要的治療藥物外，常加入輔助治療藥物，特別是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充支持類藥物。維生素類、腸外營(yíng)養(yǎng)類均為兒科營(yíng)養(yǎng)應(yīng)用，本調(diào)查中發(fā)現(xiàn)不合理應(yīng)用的頻次較多，如，相關(guān)指南強(qiáng)調(diào)維生素B6對(duì)嚴(yán)重水、電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)未糾治的患兒禁止以營(yíng)養(yǎng)支持為目的進(jìn)行補(bǔ)液[1]，但本調(diào)查中發(fā)現(xiàn)了上述情況，為用藥不合理；指導(dǎo)資料上并沒(méi)有維生素B6注射液與阿奇霉素聯(lián)合應(yīng)用的情況[3-5]，維生素B6注射液呈堿性，阿奇霉素對(duì)酸堿度敏感，加之阿奇霉素誘發(fā)胃腸蠕動(dòng)素釋放而刺激胃腸蠕動(dòng)引起惡心、嘔吐癥狀，而維生素B6只能合成遞質(zhì)后改善神經(jīng)功能發(fā)揮止吐作用，兩者的致吐和止吐作用機(jī)制不同，本調(diào)查中可見(jiàn)兩藥聯(lián)合應(yīng)用以減輕阿奇霉素導(dǎo)致的惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)為兒科醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)性用藥，屬于不合理用藥。

3.2.2 超年齡用藥：本調(diào)查中，超年齡使用的頻次數(shù)為984次(占56.8%)，維生素類、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)輔助類藥物不合理用藥頻次數(shù)居前3位。超年齡使用的依據(jù)是以說(shuō)明書(shū)、兒童相關(guān)參考資料[3-4]為準(zhǔn)，以上資料中涉及兒童用法與用量則為合理，如促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、復(fù)方甘草酸苷注射液說(shuō)明書(shū)中無(wú)兒童用藥信息，但在權(quán)威兒童參考資料[3]上涉及并規(guī)定了該藥的用法與用量，雖然說(shuō)明書(shū)與指導(dǎo)原則不同，但仍認(rèn)為以上藥物用于兒童是合理的。如肝水解肽、復(fù)合輔酶在說(shuō)明書(shū)、兒科參考資料上均無(wú)兒童應(yīng)用信息，說(shuō)明兒科應(yīng)用的循證依據(jù)不足，很多應(yīng)用是成人用法的減量給藥，為超年齡用藥，屬用藥不合理。

本調(diào)查中可見(jiàn)，我院兒童中藥注射劑超年齡用藥頻次數(shù)居不合理用藥的首位，如熱毒寧注射液(被用于3歲以下兒童、痰熱清注射液被用于2歲以下兒童。中藥注射劑因是多種草藥提取的，成分較復(fù)雜，運(yùn)輸、儲(chǔ)存、配制、使用的任何環(huán)節(jié)都可能出現(xiàn)問(wèn)題，加之兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，藥物代謝酶體系不完整，對(duì)藥物吸收、分布、代謝、排泄等與成人不同，藥物敏感性較高[6]，3歲以下兒童的應(yīng)用熱毒寧注射液缺乏臨床循證依據(jù)，過(guò)敏等不良反應(yīng)發(fā)生概率隨之增高；痰熱清注射液被用于1～3歲兒童時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生概率明顯增高，且與聯(lián)合用藥、性別無(wú)關(guān)[7-8]，因此其用于2歲以下兒童為用藥不合理。分析原因：(1)與臨床醫(yī)師一味關(guān)注藥物藥理作用的單一性質(zhì)，對(duì)藥物使用的局限性、兒童機(jī)體代謝轉(zhuǎn)化排泄的不適應(yīng)性了解不夠深入有關(guān)；(2)與兒科專用藥品匱乏，且缺乏臨床再評(píng)價(jià)，針對(duì)兒童不同生長(zhǎng)時(shí)期用藥規(guī)格進(jìn)行限定的兒童專用品質(zhì)數(shù)量更是少之又少[9]，用藥循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、兒科用藥研究極為有限的客觀因素有關(guān)。現(xiàn)階段常用的兒科藥物，近一半存在劑型不適用于兒童服用的問(wèn)題，可見(jiàn)，已上市藥品不足以滿足兒童用藥需求[10]。(3)中藥注射劑開(kāi)方者是西醫(yī)師，多無(wú)辨證論治，忽視了中藥注射劑的復(fù)雜性、危險(xiǎn)性及不良反應(yīng)頻發(fā)的情況。因此，西醫(yī)師應(yīng)用中藥注射劑治療兒科疾病時(shí)應(yīng)注意，避免出現(xiàn)超年齡用藥。

3.2.3 用法不適宜：本調(diào)查中，用法不適宜主要表現(xiàn)為與其他液體連續(xù)靜脈滴注時(shí)無(wú)空白液體沖管隔離的情況。如熱毒寧注射液雖是單用，但與其他藥物更換時(shí)在輸液器中常發(fā)生混合，當(dāng)與pH較高的藥液混合時(shí)，溶液變色，吸收光譜圖發(fā)生改變，藥物成分發(fā)生了反應(yīng)和變化容易導(dǎo)致不良反應(yīng)，因此，當(dāng)與pH較高的藥物連續(xù)靜脈滴注時(shí)，各藥液之間要用0.9%氯化鈉注射液沖管[11]，但臨床未按要求操作，故出現(xiàn)用法不適宜。

3.2.4 溶劑選擇不適宜：本調(diào)查中，肝膽疾病輔助用藥最常見(jiàn)的不合理用藥為溶劑選擇不適宜，可能與臨床醫(yī)師考慮患兒各系統(tǒng)和器官未發(fā)育成熟、新陳代謝旺盛有關(guān)，故多強(qiáng)調(diào)補(bǔ)液張力問(wèn)題。如促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素有修復(fù)胰島β細(xì)胞和促泌作用，易導(dǎo)致低血糖反應(yīng)[12-14]，因此其說(shuō)明書(shū)中建議以10%葡萄糖注射液作為溶劑，但臨床醫(yī)師未按說(shuō)明書(shū)中要求用藥，以0.9%氯化鈉注射液作為溶劑，為不合理用藥，可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

綜上所述，兒科輔助用藥不合理頻次數(shù)排序居前3位的是維生素類、中藥注射劑類、腸外營(yíng)養(yǎng)類，應(yīng)是兒科輔助用藥管理的重點(diǎn)。其中，中藥注射劑類不合理頻次最多，主要為超年齡用藥。本調(diào)查客觀了解了兒科輔助用藥情況，亦是在摸索管理輔助用藥的方法。超年齡用藥只在兒科存在，成人藥物用于兒科患者的情況較常見(jiàn)，需要藥品研發(fā)、生產(chǎn)、審批、監(jiān)管、使用的各環(huán)節(jié)工作者共同努力、采取措施，保障兒童用藥安全[15]。

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Analysis on Application of Adjuvant Drugs in 3 890 Pediatric Inpatients

LI Fei
(Dept.of Pharmacy, Dezhou People’s Hospital,Shandong Dezhou 253014, China)

OBJECTIVE：To investigate the application of adjuvant drugs in 3 890 pediatric inpatients, so as to provide reference for the rationality evaluation, analysis and management of application of adjuvant drugs. METHODS: Analysis was conducted on application of adjuvant drugs in pediatric inpatients in Dezhou People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”) from Jan. to Dec. 2015. Application rationality was evaluated through EXCEL software. RESULTS: From Jan. to Dec. 2015, there were 3 890 pediatric inpatients, with the application frequency of adjuvant drugs of 10 538; and vitamins took the lead, totally 984 cases(49.6%); the irrational application frequency was 1 732, among which 984 cases (56.8%) were over-age administration, dominated the first place of irrational drug application. And the irrational application frequency of Traditional Chinese Medicine injections was the most(1 311 cases, 75.7%). CONCLUSIONS: There are phenomenon as adjuvant drugs with drug combination in pediatrics of our hospital, the top three drugs ranked by irrational application frequency are respectively vitamins, traditional Chinese medicine injections and parenteral nutrition drugs, which need to be strictly monitored. The clinic should strengthen the monitoring on over-age administration, so as to promote the rational application of drugs in pediatrics.

Pediatrics; Adjuvant drugs; Rational drug application; Frequency

R985

A

1672-2124(2016)12-1696-03

2016-10-21)

*藥師。研究方向:臨床藥學(xué)。E-mail：lifei190127@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.041