重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼病的療效觀察

匡慧敏，張漢濱

(漢川市人民醫(yī)院眼科，湖北 漢川 431600)

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重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼病的療效觀察

匡慧敏*，張漢濱

(漢川市人民醫(yī)院眼科，湖北 漢川 431600)

目的：探討重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼病的臨床療效。方法：選取2014年2月—2015年11月漢川市人民醫(yī)院收治的干眼病患者90例作為研究對(duì)象。采用單雙號(hào)編號(hào)分組法分為觀察組和對(duì)照組各45例。對(duì)照組患者給予玻璃酸鈉滴眼液治療，觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液治療。結(jié)果：觀察組患者總有效率為95.56%(43/45)，顯著高于對(duì)照組的82.22%(37/45)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者的淚膜破裂時(shí)間明顯高于對(duì)照組，角膜表面不對(duì)稱指數(shù)、角膜表面規(guī)則指數(shù)指數(shù)明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼病，療效顯著，無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全性高。

重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液； 干眼病； 臨床療效

干眼疾病屬于一種干燥性角結(jié)膜炎[1]，隨著電子產(chǎn)品的普及，干眼病患者數(shù)也在逐年增長(zhǎng)。該病會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)眼部分泌物黏稠、怕光、眼癢的現(xiàn)象，病情嚴(yán)重者還會(huì)伴有角質(zhì)化、眼睛紅腫充血等癥狀[2-3]。本研究探討了重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼病的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

選取2014年2月—2015年11月漢川市人民醫(yī)院收治的干眼病患者90例作為研究對(duì)象。 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者出現(xiàn)眼干澀、畏光、視力波動(dòng)、眼疲勞等病情癥狀；(2)患者的淚液分泌減少，淚膜出現(xiàn)不穩(wěn)定的情況；(3)患者的眼角膜熒光素評(píng)分在2級(jí)或2級(jí)以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并青光眼、眼部具有劇痛感的患者。采用單雙號(hào)編號(hào)分組法分為觀察組和對(duì)照組各45例。對(duì)照組患者中，男性29例，女性16例；年齡24～65歲，平均(44.28±6.49)歲；病程0.50～3.60 d，平均(2.10±0.80) d。觀察組患者中，男性27例，女性18例；年齡25～67歲，平均(43.76±6.84)歲；病程0.70～3.50 d，平均(2.20±0.70) d。2組患者基線資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，給予玻璃酸鈉滴眼液(珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040352，規(guī)格：5 ml ∶5 mg)滴眼治療，1次1滴，1日6次[4]。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液(珠海億勝生物制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S19991022，規(guī)格：21 000 IU/5 ml)滴眼治療，1次1滴，1日6次[5]。2組患者的治療時(shí)間均為14 d[6]。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組患者治療后的療效、淚膜破裂時(shí)間、角膜表面不對(duì)稱指數(shù)(surface asymmetry index，SAI)、角膜表面規(guī)則指數(shù)(surface regularity index，SRI)等。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為：(1)治愈：經(jīng)過檢查后，干眼病患者的角膜熒光染色為(-)，眼淚分泌試驗(yàn)指數(shù)≥10 mm；(2)顯效：治療后，干眼病患者的角膜熒光染色為(-)，眼淚分泌試驗(yàn)指數(shù)為5～10 mm；(3)有效：治療后，干眼病患者的角膜熒光染色為(+)，眼淚分泌試驗(yàn)指數(shù)<5 mm；(4)無(wú)效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床治療效果比較

觀察組患者的總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床治療效果比較[例(%)]
Tab 1 Comparison of clinical effects between two groups [cases(%)]

組別治愈顯效有效無(wú)效總有效觀察組(n=45)21(46 67)16(35 56)6(13 33)2(4 44)43(95 56)對(duì)照組(n=45)10(22 22)15(33 33)12(26 67)8(17 78)37(82 22)χ25 960 052 504 054 05P0 010 820 110 040 04

2.2 2組患者淚膜破裂時(shí)間、SAI及SRI指數(shù)比較

治療后，觀察組患者的淚膜破裂時(shí)間明顯高于對(duì)照組，SAI、SRI指數(shù)均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

組別淚膜破裂時(shí)間/sSAI/mmSRI/mm觀察組(n=45)12 57±0 750 62±0 170 70±0 18對(duì)照組(n=45)7 28±0 621 04±0 221 24±0 23t36 4710 1312 40P0 010 010 01

2.3 不良反應(yīng)

治療過程中，所有患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

干眼病是一種常見的眼科疾病，該病主要是因?yàn)闇I膜穩(wěn)定性差、淚液分泌異常、眼部組織病變等原因而引起的，患者通常還會(huì)出現(xiàn)眼睛干澀、疲倦、疼痛等情況，從而嚴(yán)重危害到患者的視力[8-9]。

玻璃酸鈉屬于透明質(zhì)酸鈉，玻璃酸鈉滴眼液不僅能夠?qū)ρ鄄科鸬奖竦墓πВ€可有效緩解眼部疼痛、干澀、畏光等不良癥狀，從而極大地改善患者的視功能[10-11]。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液主要由基因重組的牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子制成[12]，能夠特異性結(jié)合角膜靶受體，既能顯著修復(fù)中胚層與外胚層細(xì)胞，又能使角膜組織快速愈合，以此達(dá)到緩解角膜上皮脫落損傷的功效[13-14]。

本研究中，對(duì)照組患者采用玻璃酸鈉滴眼液治療，觀察組患者采用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液與玻璃酸鈉滴眼液聯(lián)合治療。結(jié)果表明，觀察組患者總有效率為95.56%，顯著高于對(duì)照組的82.22%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者的淚膜破裂時(shí)間明顯高于對(duì)照組，SAI、SRI指數(shù)均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明單用玻璃酸鈉滴眼液的治療方案無(wú)法改善患者的角膜上皮脫落損傷，且無(wú)法有效修復(fù)外胚層及中胚層的細(xì)胞，故治療效果未達(dá)到預(yù)期的水準(zhǔn)。而重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼病，能極大減輕患者癥狀，在降低SAI與SRI指數(shù)的同時(shí)，還可提高淚膜破裂時(shí)間以及總有效率，同時(shí)該治療方案還具有協(xié)同性好、安全系數(shù)高、保濕性強(qiáng)的特點(diǎn)。馮淑杰[15]的研究采用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥后，總有效率為94.34%，淚膜破裂時(shí)間為(12.40±0.70) s，與本研究數(shù)據(jù)相近。

綜上所述，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼病，療效顯著，可有效緩解患者癥狀，無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全性高。

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[5]尹麗婷.普拉洛芬聯(lián)合貝復(fù)舒治療51例干眼癥的療效分析[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7(20)：177-178.

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Observation on Efficacy of Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Combined with Sodium Hyaluronate Eye Drops in Treatment of Xerophthalmia

KUANG Huimin， ZHANG Hanbin
(Dept.of Ophthalmology, Hubei Hanchuan People’s Hospital, Hubei Hanchuan 431600, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor combined with sodium hyaluronate eye drops in treatment of xerophthalmia. METHODS: 90 patients xerophthalmia admitted into Hanchuan Prople’s Hospital from Feb. 2014 to Nov. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the number grouping method, with 45 cases in each. The control group were treated with sodium hyaluronate eye drops, while the observation group additionally received recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops based on the control group. RESULTS: The total effective rate of observation group was 95.56%(43/45), significantly higher than that of control group 82.22%(37/45), with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the tear breakup time of observation group was significantly higher than that of control group, yet SAI and SRI indicators were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor combined with sodium hyaluronate eye drops in treatment of xerophthalmia is remarkable with few adverse drug reactions and high safety.

Recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops; Xerophthalmia; Clinical efficacy

R988.1

A

1672-2124(2016)12-1626-03

2016-05-17)

*主治醫(yī)師。研究方向：臨床眼科。E-mail：44133277@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.015