艾迪注射液與肝動脈栓塞化療聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的系統(tǒng)評價Δ

楊玉雪，何 璇，文建霞，吳明權(quán)，黃銀秋，趙艷玲#，魏士長

(1.成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，四川 成都 611137； 2.成都市新都區(qū)石板灘鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑科，四川 成都 610511； 3.解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100039)

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艾迪注射液與肝動脈栓塞化療聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的系統(tǒng)評價Δ

楊玉雪1*，何 璇2，文建霞1，吳明權(quán)3，黃銀秋3，趙艷玲3#，魏士長3

(1.成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，四川 成都 611137； 2.成都市新都區(qū)石板灘鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑科，四川 成都 610511； 3.解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100039)

目的：系統(tǒng)評價艾迪注射液與肝動脈栓塞化療(transcatherter arterial chemoembolization，TACE)聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的療效與安全性。方法：計算機(jī)檢索維普資訊中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed、Embase、Cochrane等，搜集艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的隨機(jī)對照研究，檢索時間從建庫至2016年7月。由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料、評價文獻(xiàn)質(zhì)量。采用Cochrane系統(tǒng)評價方法，采用RevMan 5.0軟件對所提取的數(shù)據(jù)進(jìn)行文獻(xiàn)薈萃(Meta)分析。結(jié)果：共納入的19個研究、1 351例研究對象。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組(單純TACE)比較，觀察組方案(艾迪注射液聯(lián)合TACE)可明顯提高近期有效率、改善生活質(zhì)量及臨床癥狀、提高1年及2年生存率，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。在減輕TACE所致不良反應(yīng)方面，艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療能顯著減輕TACE治療后骨髓抑制及肝損害，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；而對發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)的緩解效果不明顯。結(jié)論：與單純TACE比較，艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌，可在一定程度上提高TACE治療效果，提高患者的生活質(zhì)量，并可在一定程度上緩解TACE所致不良反應(yīng)。

艾迪注射液； TACE； 原發(fā)性肝癌； Meta分析

原發(fā)性肝癌是全球第5大常見的惡性腫瘤，在腫瘤致死原因中居第3位，全球每年有超過50萬人患有肝癌，其中55%的患者出現(xiàn)在中國[1-3]。目前，治療原發(fā)性肝癌的方法主要包括手術(shù)、肝動脈結(jié)扎、肝動脈栓塞化療(transcatherter arterial chemoembolization，TACE)、射頻、冷凍、激光、生物治療以及中醫(yī)藥治療等。其中，手術(shù)治療是治療肝癌的首選，但一些巨大肝癌無法Ⅰ期切除，可術(shù)前采用TACE、肝動脈結(jié)扎、局部冷凍等綜合治療方法，使腫瘤灶縮小后進(jìn)行Ⅱ期手術(shù)治療[4]。近年來，TACE已成為中、晚期原發(fā)性肝癌的首選治療方法[5]。該技術(shù)誕生30年來，經(jīng)不斷完善和提高，目前已在全球得到廣泛應(yīng)用。但由于中、晚期惡性腫瘤患者本身對藥物的敏感性降低，僅靠介入治療往往難以奏效；并且，由于全身性化療副作用大，栓塞后綜合征如胃腸道反應(yīng)和骨髓抑制等時有發(fā)生[6-7]。因此，需進(jìn)行多學(xué)科綜合治療以達(dá)到控制病情、提高生活質(zhì)量、延長生存期的目的。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，原發(fā)性肝癌多屬“癓瘕”“積聚”“黃疸”“肝積”等病證范疇，主要病因為濕熱、熱毒、血瘀、氣滯，根據(jù)辨證論治的治療法則，中醫(yī)在治療肝癌的過程中，依據(jù)病情的需要，早期以攻毒祛邪為主，中期攻補(bǔ)兼施，晚期則以扶正為主[8-9]。艾迪注射液主要由斑蝥、人參、黃芪、刺五加等組成，具有清熱解毒、消瘀散結(jié)的功效，主要用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。近年來，艾迪注射液與ACTE聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用，但卻缺乏對其療效和安全性的系統(tǒng)評價。為進(jìn)一步探討艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療在原發(fā)性肝癌治療中所發(fā)揮的作用，本研究采用文獻(xiàn)薈萃(Meta)分析方法，對相關(guān)研究結(jié)果進(jìn)行了合并，以評價聯(lián)合用藥的療效。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索策略

檢索范圍：維普資訊中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(萬方)、PubMed、Embase、Cochrane等。檢索策略：中文檢索詞為“艾迪注射液+肝癌”；英文檢索詞為“aidi injection and liver cancer or hepatic carcinoma or hepatic tumor and ACTE”。檢索時間：從建庫至2016年7月。

1.2 文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：原始資料為已公開發(fā)表的文獻(xiàn)，原始文獻(xiàn)內(nèi)容為艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的隨機(jī)對照研究；納入研究對象為依據(jù)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為原發(fā)性肝癌的患者，年齡、性別、病程不限；治療措施，對照組單純使用TACE，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予艾迪注射液治療；結(jié)局指標(biāo)至少應(yīng)包含以下2種，腫瘤反應(yīng)、生活質(zhì)量卡氏(karnofsky，KPS)評分、臨床癥狀改善、存活率、不良反應(yīng)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：綜述、評論、動物實驗、個案報道，以及非相關(guān)性研究；非隨機(jī)對照研究；診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確的研究；干預(yù)措施非艾迪注射液+TACE與單純TACE比較；無相關(guān)結(jié)局指標(biāo)或結(jié)局指標(biāo)不足。

1.2.3 主要結(jié)局指標(biāo)：腫瘤反應(yīng)、KPS評分的變化、臨床癥狀的改善、存活率、不良反應(yīng)。

1.3 資料提取與文獻(xiàn)質(zhì)量評價

由2位研究者(楊玉雪、文建霞)獨立閱讀檢索所獲文獻(xiàn)的題目和摘要，剔除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。對潛在符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀，依據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)確定是否最終納入研究，并進(jìn)行交叉核對。入選資料由該2位研究者分別摘錄，資料提取的內(nèi)容(第一作者、發(fā)表年份、樣本量、相關(guān)結(jié)局指標(biāo))在資料提取之前討論決定。文獻(xiàn)質(zhì)量評價按Cochrane評價手冊Handbook 4.2.6中隨機(jī)對照試驗質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析[10-11]。評價內(nèi)容包括：隨機(jī)化方法、隨機(jī)化隱藏、盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果、其他偏倚來源等。結(jié)果用3種水平表示：低風(fēng)險、高風(fēng)險、不明確。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

釆用Cochrane系統(tǒng)評價方法，通過統(tǒng)計軟件RevMan 5.2進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料二分變量及其比值比(odds ratio，OR)均以95%可信區(qū)間(confidence intervals，CI)表示。如果檢驗結(jié)果提示不存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P≥0.1，I2≤50%)，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析；反之，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選情況及納入文獻(xiàn)的基本特征

通過檢索文獻(xiàn)，共獲得449篇關(guān)于艾迪注射液用于肝癌治療的相關(guān)文獻(xiàn)，經(jīng)過閱讀題目、摘要，剔除重復(fù)文獻(xiàn)239篇及綜述、評價、分析類文獻(xiàn)51篇；進(jìn)一步閱讀全文后剔除不相關(guān)文章140篇，排除原因包括：包含肺癌、結(jié)腸癌等非肝癌研究，實驗性研究，治療手段及研究目的與本研究不符。最終納入文獻(xiàn)19篇[12-30]，共1 351例研究對象，觀察組(艾迪注射液聯(lián)合TACE)、對照組(單純TACE)病例數(shù)分別為698、653例。文獻(xiàn)篩選流程見圖1，納入研究文獻(xiàn)的基線信息見表1；納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程Fig 1 Document selection process

2.2 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評價

釆用Cochrane系統(tǒng)評價方法，對納入研究的文獻(xiàn)分別進(jìn)行隨機(jī)方法、隨機(jī)化隱藏、盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果、其他偏倚等的評價，對其結(jié)果分別用“低風(fēng)險”“高風(fēng)險”“不明確”來表征，見圖2。

2.3 Meta分析結(jié)果2.3.1 近期療效：18篇文獻(xiàn)[12-16，18-30]均提及近期腫瘤變化情況。各研究間不存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.32，I2=11%)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，與單純TACE比較，艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療可明顯提高原發(fā)性肝癌患者的近期有效率(OR=1.93，95%CI=1.51～2.46，P<0.000 01)，見圖3。

表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

Tab 1 General characteristics of included literature

納入文獻(xiàn)病例數(shù)(觀察組/對照組)性別/例(男性/女性)年齡(中位年齡、 x±s)/歲腫瘤分期KPS評分/分干預(yù)措施(觀察組/對照組)療程李瑞君(2005年)[12]30/3248/1432～68(53)NR≥60艾迪注射液+TACE/TACE21d為1個周期，共治療2個周期譚曉云等(2005年)[13]33/3045/1820～53(38)NR≥60艾迪注射液+TACE/TACE20d為1個周期，共治療2個周期馬濤等(2005年)[14]36/2960/5觀察組：29～67(50)對照組：30～70(52)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期≥60艾迪注射液+TACE/TACE10～20d為1個周期，共治療2個周期楊曉麗(2006年)[15]28/2238/1225～75(50)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期≥60艾迪注射液+TACE/TACE15d為1個周期，共治療2個周期楊家梅(2006年)[16]31/3150/1227～68(49)NRNR艾迪注射液+TACE/TACE15d為1個周期，共治療2個周期許尤琪等(2007年)[17]32/2035/17觀察組：42～72(48)對照組：38～75(46)NRNR艾迪注射液+TACE/TACE7d為1個周期，共治療2個周期馬保慶(2007年)[18]60/6078/4217～82(44)NR≥60艾迪注射液+TACE/TACE15d為1個周期，共治療3個周期董海濤等(2008年)[19]46/4668/24觀察組：56 0±3 0對照組：55 7±3 0Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期≥60艾迪注射液+TACE/TACE28d為1個周期，共治療2個周期勾安倫等(2008年)[20]27/2744/1027～68(49)NRNR艾迪注射液+TACE/TACE15d為1個周期，共治療2個周期李威(2009年)[21]39/3969/9觀察組：40～71(55)對照組：39～70(53)NR≥60艾迪注射液+TACE/TACE10～20d為1個周期，共治療3個周期占國清等(2010年)[22]32/2646/1221～65(43 6)Ⅱ、Ⅲ期>50艾迪注射液+TACE/TACE20d為1個周期，共治療1個周期阿衣夏木古麗等(2010年)[23]54/5480/2828～77Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期≥60艾迪注射液+TACE/TACE28d為1個周期，共治療2個周期馮獻(xiàn)明等(2010年)[24]38/3244/26觀察組：52 6±11 7對照組：53 2±10 4Ⅱ、Ⅲ期>60艾迪注射液+TACE/TACE21d為1個周期，共治療2個周期李洪福等(2011年)[25]36/3238/3052±4AB>70艾迪注射液+TACE/TACE10d為1個周期，共治療2個周期孫志強(qiáng)等(2012年)[26]40/4072/833～78(56 2)NRNR艾迪注射液+TACE/TACE14d為1個周期，共治療2～4個周期張國順等(2012年)[27]47/4768/2629～78Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期>60艾迪注射液+TACE/TACE28d為1個周期，共治療2個周期余波(2013年)[28]30/3029/31觀察組：24～63(49 7)對照組：23～6(50 8)NRNR艾迪注射液+TACE/TACE30d為1個周期，共治療2個周期高煒等(2013年)[29]33/3055/851 1±3 6NR>60艾迪注射液+TACE/TACE5d為1個周期，共治療2個周期李妍妍等(2016年)[30]26/2632/2032 4±15 9Ⅲ、Ⅳ期30～60艾迪注射液+TACE/TACE15d為1個周期，共治療2個周期

注：“NR”表示未報道

Note：“NR” stands for not reported

圖2 納入文獻(xiàn)的風(fēng)險評估Fig 2 Risk assessment of included literature

2.3.2 KPS評分變化及臨床癥狀改善：16篇文獻(xiàn)[12-14，16-27，30]提及KPS評分提高情況，各研究間不存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.92，I2=0%)，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組方案可顯著提高患者的生活質(zhì)量改善率(OR=3.47，95%CI=2.70～4.46，P<0.000 01)，見圖4(A)。11篇文獻(xiàn)[14，16-17，19-20，22，24-27，30]提及KPS評分降低情況，各研究間不存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.73，I2=0%)，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組方案可極顯著降低患者生活質(zhì)量下降率(OR=0.29，95%CI=0.20～0.41，P<0.000 01)，見圖4(B)。5篇文獻(xiàn)[12-13，15，17，22]提及臨床癥狀改善情況，各研究間不存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.92，I2=0%)，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組方案可明顯改善患者的臨床癥狀(黃疸、肋痛、腹脹、納差等)(OR=4.85，95%CI=2.79～8.42，P<0.000 01)，見圖4(C)。

2.3.3 生存率：5篇文獻(xiàn)[19-20，22-23，27]提及1年生存率、4篇文獻(xiàn)[19，22-23，27]提及2年生存率，各研究均不存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.86，I2=0%；P=0.99，I2=0%)，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，觀察組患者1年及2年生存率均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(OR=2.22，95%CI=1.48～3.32，P<0.001；OR=2.01，95%CI=1.22～3.30，P<0.001)，見圖5。

2.3.4 不良反應(yīng)：對治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計，結(jié)果顯示，主要不良反應(yīng)包括發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)(惡心嘔吐、便秘、腹瀉)、肝損害、白細(xì)胞計數(shù)降低、皮疹、腎損害等。3篇文獻(xiàn)[13，17，30]比較了發(fā)熱發(fā)生率，Meta分析結(jié)果顯示，2組的差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.38)，見圖6(A)，但出現(xiàn)發(fā)熱的現(xiàn)象偏向于對照組患者，說明艾迪注射液與ATCE的聯(lián)合應(yīng)用有降低發(fā)熱發(fā)生率的趨勢。10篇文獻(xiàn)[13-15，17-19，21，23，27，29]比較了骨髓抑制發(fā)生率，各研究間不存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.28，I2=18%)，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組方案可明顯降低骨髓抑制發(fā)生率(OR=0.40，95%CI=0.29～0.56，P<0.000 01)，見圖6(A)。5篇文獻(xiàn)[17-18，22，29-30]比較了胃腸道反應(yīng)發(fā)生率，Meta分析結(jié)果顯示，觀察組方案可降低胃腸道反應(yīng)發(fā)生率，但與對照組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.41)，見圖6(B)。3篇文獻(xiàn)[17-18，22]比較了肝損害發(fā)生率，Meta分析結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組方案可明顯緩解TACE所致肝損害(OR=0.27，95%CI=0.11～0.67，P=0.005)，見圖6(C)。

2.4 發(fā)表偏倚評價

對納入研究的近期療效和KPS評分改善情況進(jìn)行倒漏斗圖分析，結(jié)果顯示，近期療效倒漏斗圖對稱性較差，表明納入研究對近期療效的報道存在發(fā)表偏倚可能，見圖7(A)；KPS評分改善情況倒漏斗圖對稱性良好，表明納入研究對KPS評分改善情況的報道存在發(fā)表偏倚的可能性較小，見圖7(B)。

圖3 2組患者近期有效率比較的Meta分析森林圖Fig 3 Comparison of meta-analysis forest plot of the short-term effective rate between two groups

A.KPS評分提高；B.KPS評分降低；C.臨床癥狀改善A.increase of KPS；B.decrease of KPS；C.improvement of clinical symptoms圖4 2組患者KPS評分變化及臨床癥狀改善比較的Meta分析森林圖Fig 4 Comparison of meta-analysis forest plot of changes of KPS score and improvement of clinical symptoms between two groups

圖5 2組患者1年及2年生存率比較的Meta分析森林圖Fig 5 Comparison of meta-analysis forest plot of one-year and two-year survival rate between two groups

A. 發(fā)熱及骨髓抑制；B.胃腸道反應(yīng)；C.肝損害A.fever and myelosuppression；B.gastro-intestinal tract response；C.liver damage圖6 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較的Meta分析森林圖Fig 6 Comparison of meta-analysis forest plot of incidence of adverse drug reactions between two groups

A.近期療效；B.KPS評分改善情況A.short-term efficacy；B.improvement of KPS score圖7 發(fā)表偏倚倒漏斗圖Fig 7 Funnel plot of publication bias

3 討論

艾迪注射液組方以斑蝥為君藥，斑蝥素為斑蝥的主要成分，也是抗惡性腫瘤的有效成分，其在抑制腫瘤細(xì)胞的同時卻不降低周圍血中的白細(xì)胞數(shù)量，對機(jī)體無明顯免疫抑制作用；人參、黃芪、刺五加為佐藥，屬扶正固本類藥物，不僅能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞增殖、抑制腫瘤血管生成，同時能夠提高機(jī)體免疫功能[31]。故艾迪注射液具有扶正祛邪的雙重功效，在臨床上被廣泛用于肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤和婦科惡性腫瘤等的治療，也可作為惡性腫瘤患者化療輔助用藥，在提高患者生活質(zhì)量的同時可減少化療的不良反應(yīng)。

本研究采用Meta分析方法對艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評價，并通過比較觀察組與對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率來闡明艾迪注射液在減少TACE所致不良反應(yīng)方面的作用。本研究納入19篇文獻(xiàn)、1 351例患者(觀察組698例，對照組653例)中，觀察組患者近期瘤體有效率為53.87%，對照組為42.42%。Meta分析結(jié)果顯示，艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的有效率明顯高于單純TACE治療(OR=1.93，95%CI=1.51～2.46，P<0.000 01)，其中OR=1.93，可以認(rèn)為觀察組方案對原發(fā)性肝癌的有效率是對照組的1.93倍。對KPS評分變化進(jìn)行Meta分析的結(jié)果顯示，在TACE基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液可明顯提高患者的生活質(zhì)量(OR=4.85，95%CI=2.79～8.42，P<0.000 01)，同時能顯著降低生活質(zhì)量下降率(OR=0.29，95%CI=0.20～0.41，P<0.000 01)。臨床癥狀方面，Meta分析結(jié)果顯示，觀察組方案可明顯提高臨床癥狀緩解率(OR=3.47，95%CI=2.70～4.46，P<0.000 01)，為對照組的3.47倍。隨訪患者1年及2年生存率的Meta分析結(jié)果顯示，觀察組患者1年及2年生存率明顯高于對照組，OR(95%CI)分別為2.22(1.48～3.32)、2.01(1.22～3.30)，P均<0.001。不良反應(yīng)發(fā)生率的Meta分析結(jié)果顯示，艾迪注射液可明顯降低TACE所致骨髓抑制及肝損害的發(fā)生率(OR=0.40，95%CI=0.29～0.56，P<0.000 1；OR=0.27，95%CI=0.11～0.67，P=0.005)，并有降低胃腸道反應(yīng)及發(fā)熱發(fā)生率的趨勢，但2組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

4 結(jié)論

本研究遵循循證醫(yī)學(xué)相關(guān)研究結(jié)果，采用Meta分析方法對收集到的艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療原發(fā)性肝癌的隨機(jī)對照研究結(jié)果進(jìn)行合并分析，結(jié)果表明，與單純TACE治療比較，艾迪注射液與TACE聯(lián)合治療可明顯提高原發(fā)性肝癌患者的生活質(zhì)量，具體表現(xiàn)為：提高近期有效率、改善生活質(zhì)量及臨床癥狀、提高1年及2年生存率，同時降低不良反應(yīng)發(fā)生率。但本研究因樣本量過小而存在一定的局限性，并且因所納入研究的報道在隨機(jī)性、隱藏隨機(jī)化及盲法上存在偏倚，故研究結(jié)果存在一定的發(fā)表偏倚。因此，今后有必要開展更多高質(zhì)量的多中心、大樣本、前瞻性的隨機(jī)、雙盲臨床試驗驗證。

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Meta-analysis on Aidi Injection Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization in Treatment of Primary Liver CancerΔ

YANG Yuxue1, HE Xuan2, WEN Jianxia1, WU Mingquan3, HUANG Yinqiu3, ZHAO Yanling3, WEI Shizhang3
(1.Pharmacy College, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Sichuan Chengdu 611137, China; 2.Dept.of Pharmacy， Xindu District Shibantan Public Hospital, Sichuan Chengdu 610511, China; 3.Dept.of Pharmacy, 302 Military Hospital of People’s Liberation Army, Beijing 100039, China)

OBJECTIVE：To systematically review the efficacy and safety of Aidi injection combined with transcatheter arterial chemoemboIization(TACE) in treatment of primary liver cancer. METHODS: VIP data base, CNKI, Wanfang data base, PubMed, Embase and Cochrane were retrieved by computers to collect the RCT s of Aidi injection combined with TACE in treatment of primary liver cancer till Jul. 2016. After two reviewers separately screened literature according to the inclusion and exclusion criteria, extracted data and assessed the quality of the included studies, data were analyzed with RevMan 5.3 software by Cochrane. RESULTS: Totally 19 RCTs were included with 1 351 patients involved. According to Meta-analysis, compared with control group (TACE monotherepy), the total effective rate, living quality, clinical manifestation, one-year and two-years living rate were superior in the observation group (Aidi injection combined with TACE), the difference was statistically significant(P<0.05). As for the adverse drug reactions induced by TACE, Aidi injection combined with TACE can significantly reduce the myelosuppression and the liver injure after treatment; compared with the control group, the difference was statistically significant(P<0.05). However, the relief effects were not obvious in pyrexia and alimentary tract. CONCLUSIONS: Compared with TACE monotherapy, Aidi injection combined with TACE in treatment of primary liver cancer can improve the treatment effects to some extent, improve patients’ life quality and relieve the adverse reactions induced by TACE.

Aidi injection; TACE; Primary liver cancer; Meta-analysis

國家自然科學(xué)基金資助項目(No.8157141615)

R979.1

A

1672-2124(2016)12-1588-06

2016-09-07)

*在讀碩士研究生。研究方向：臨床中藥學(xué)。E-mail：2691679013@qq.com

#通信作者：主任藥師，博士，研究員，博士生導(dǎo)師。研究方向：中藥藥性理論與配伍。E-mail：zhaoyl2855@126.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.002