口服金天格膠囊聯(lián)合可塑形胸腰支具治療老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折的臨床研究

才久波

（黑龍江省齊齊哈爾市第一醫(yī)院骨科，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

口服金天格膠囊聯(lián)合可塑形胸腰支具治療老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折的臨床研究

才久波

（黑龍江省齊齊哈爾市第一醫(yī)院骨科，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

目的 評價口服金天格膠囊聯(lián)合可塑形胸腰支具治療老年胸腰椎體壓縮骨折的療效。方法 選擇48例老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮骨折的患者，先行手法復(fù)位胸腰骨折，然后用可塑形胸腰支具對患者過伸位固定，口服金天格膠囊3個月，治療前后拍床旁正、側(cè)位X線片，觀察椎體復(fù)位情況。測量治療前后胸腰椎骨折后Cobb角。治療前后疼痛VAS評分。結(jié)果 骨折壓縮程度均有不同程度改善，平均抬高約1/3，Cobb角治療前平均26°，治療后10°。用藥前后腰痛VAS評分對比，用藥前VAS評分平均8.9分，用藥后VAS評分3.6分，結(jié)論 口服金天格膠囊聯(lián)合可塑形胸腰支具治療老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折，臨床起到很好的療效，是一種簡便，經(jīng)濟(jì)，無創(chuàng)值得推廣應(yīng)用的治療方法。

骨質(zhì)疏松骨折；金天格膠囊；可塑形胸腰支具

隨著我國人口老齡化問題逐漸加重，老年骨質(zhì)疏松以及椎體壓縮骨折的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，相關(guān)研究表明，我國男性骨質(zhì)疏松的發(fā)病率為60.72%，女性更是高達(dá)90.84%[1]。壓縮骨折以胸腰段椎體的發(fā)病率最高[2-3]。由此產(chǎn)生的持續(xù)疼痛以及后凸畸形會對老年人的心肺功能以及晚年的生活質(zhì)量帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響，成為中老年人群中致殘以及致死的重要原因之一。

對于單純椎體壓縮骨折，壓縮高度小于椎體高度的40%的單純椎體壓縮骨折，不伴有脊髓損傷的穩(wěn)定性老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折，目前大多采用臥硬板床，同時于骨折部位墊厚枕，使脊柱過伸，但是由于臥床時間較長，發(fā)生墜積性肺炎、褥瘡、泌尿系感染深靜脈血栓，等并發(fā)癥的概率也較高。研究顯示，經(jīng)保守治療后仍有超過1/3的患者疼痛得不到緩解，若不予以有效治療，將會導(dǎo)致脊柱后凸畸形，加速脊柱楔形退變，最終引起患者慢性疼痛[4]以及神經(jīng)壓迫損傷，我們通過口服金天格膠囊配合可塑性胸腰支具治療老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折取得較好臨床療效，有效避免老年患者長期臥床，增強骨密度，促進(jìn)骨折愈合，取得較好臨床療效，通過對我院2012年以來收治的48 例老年胸腰椎壓縮骨折患者進(jìn)行系統(tǒng)的臨床試驗研究，以評價此種治療手段的有效性和安全性。

1 對象與方法

1.1 研究對象

1.1.1 骨質(zhì)疏松癥伴椎體壓縮骨折患者48例，年齡60～74歲，其中男性11例，女性37例。平均年齡64歲。有明顯的骨痛和肌無力，勞累或活動后明顯加重，有畸形或骨折陽性體征。X線片顯示胸腰椎椎體高度明顯降低，楔形變。

1.1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)：①確診為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，確診為椎體骨折者。②自愿作為受試對象，簽署知情同意書，并能接受膠囊劑型，保證完成療程者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①病情危重，如腫瘤患者等。②合并心、腦、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病患者。③過敏體質(zhì)、精神病患者、晚期畸形、殘廢喪失勞動力者。④難以對新藥的有效性和安全性作出確切評價者。⑤罹患其他疾病者（如心血管、肝、腎、自身免疫、血液、其他神經(jīng)精神疾病）。⑥未被良好控制的糖尿?。崭寡牵?1 mmol/mL）患者，嚴(yán)重的消化道疾病患者，如潰瘍。嚴(yán)重的代謝性疾病患者。⑦實驗室檢查異?；颊撸焊喂δ軝z查超過正常值范圍10%以上；腎功能檢查超過正常值10%以上，白細(xì)胞超過正常值范圍10%以上，血小板計數(shù)＜80×109/L。⑧已知有酒精成癮或藥物濫用史。⑨依從性不良的患者。⑩入組前3 個月內(nèi)參加其他藥物試驗者。1.2 研究方法：①整復(fù)方法：本研究入選患者均由同一醫(yī)師完成手術(shù)?？焖購?fù)位：受傷3 d內(nèi)完成整復(fù)，10 min內(nèi)完成復(fù)位操作，托舉高度為（6±1）cm，腰下墊枕維持復(fù)位，臥床2周后攜帶可塑性支具，開始間斷下床。②給藥方法：向患者定期發(fā)放金天格膠囊3次/天，3粒/次，3個月藥量。服藥期間停服其他補鈣藥和其他對本實驗有影響的藥物。③2周后采用即時塑形胸腰支具在過伸位對患者進(jìn)行胸腰椎固定。④每位受試者采用VAS評分法進(jìn)行癥狀評分，測量用藥復(fù)位前后椎體后凸Cobb角度。⑤分別于服藥前服藥后1、3、6個月測量患者椎體骨密度。

2 結(jié) 果

本組48例全部隨訪，時間為2～4年，平均2.5年。經(jīng)上述治療后，骨折壓縮程度除3例無明顯恢復(fù)外，其余均有不同程度改善，平均抬高約1/3，Cobb角治療前平均26°，治療后10°。治療2個月后，疼痛消失、活動自如、生活能自理者43例，占90%。疼痛減輕、腰部略感板滯、生活自理者5例。用藥前后腰痛VAS評分對比，用藥前VAS評分平均8.9分，用藥后VAS評分平均3.6分。

3 討 論

金天格膠囊作為天然虎骨的代用品，屬國家一類新藥，其原料藥來自動物骨骼，含豐富的骨膠原蛋白，是參與骨形成的重要有機基質(zhì)；同時，金天格膠囊還含有豐富的生物來源鈣、磷，鈣和磷是參與骨形成的重要無機基質(zhì)。金天格膠囊可改善骨質(zhì)疏松大鼠骨小梁結(jié)構(gòu)，提高堿性磷酸酶活性，降低耐酒石酸酸性磷酸酶活性，增加骨密度，提高骨折斷力的作用，具有促進(jìn)骨形成抑制骨吸收的功效，且與天然虎骨的作用相近。金天格膠囊對骨質(zhì)疏松癥有明顯的改善作用，其健骨作用較好，總有效率為94%，雖然使用時間較長，但療效較確切。

老年骨質(zhì)疏松壓縮骨折常見的疾病，絕大部分老年胸腰椎壓縮骨折早期通過牽引、過伸等手法均能得到較好的復(fù)位，但當(dāng)椎體復(fù)位后，維持復(fù)位就成了治療的關(guān)鍵。我們利用可塑形胸腰椎外支具維持復(fù)位直至骨折愈合，同時配合口服金天格膠囊健骨，功能鍛煉，同時加強腰背肌的肌力，減輕或避免創(chuàng)傷后頑固性腰背痛的發(fā)生，還可促進(jìn)血液循環(huán)，加快骨折愈合。

脊柱外固定架分為單純固定型和復(fù)位固定型。復(fù)位固定型外固定架以張恩忠等。自行研制的充氣彈性脊柱固定牽引系統(tǒng)為代表，具有充氣復(fù)位固定、防止骨折椎體再壓縮等優(yōu)點。我們使用的可塑形胸腰支具骨折復(fù)位后依據(jù)患者復(fù)位后胸腰椎形狀，在患者身上直接制作成型，提高準(zhǔn)確性、舒適性和及時性，維持復(fù)位后胸腰椎形狀具有設(shè)計簡單科學(xué)、操作方便以及固定牢靠等特點。一般在患者局部疼痛緩解后，就可在固定下地行走，能有效防止患者腰背肌和脊柱關(guān)節(jié)囊的攣縮，恢復(fù)椎后小關(guān)節(jié)的功能及動靜態(tài)平衡，防止患者長期臥床產(chǎn)生的褥瘡，泌尿系感染，肺炎，DVT、PE等威脅生命的并發(fā)癥。

總之，在本實驗中口服金天格膠囊增加骨密度，促進(jìn)骨折愈合，緩解疼痛，配合骨折早期復(fù)位，可塑形胸腰支具固定，對老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮骨折治療，臨床起到很好的療效，簡便，經(jīng)濟(jì)，無創(chuàng)值得推廣應(yīng)用。

[1] 趙燕玲,潘子昂,王石麟,等.中國原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)[J].中國骨質(zhì)疏松雜志,1998,4(1):1-5.

[2] Eno JJ, Chen JL, Mitsunaga MM.Shor tsame - segmentfixation of thoracolumbar burst fractures[J].Hawaii J Med Public Health,2012,71(1):19-22.

[3] 楊騰衡,鄭琥,勞積毅.牽引頂伸復(fù)位法為主治療胸腰椎壓縮性骨折50例[J].廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2007,10(2):10-11.

[4] 何升華,彭俊宇,趙祥.按壓法治療胸腰段壓縮性骨折的臨床研究[J].中國骨傷,2007,20(11):752-753.

R681

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1671-8194（2017）26-0196-02