康復(fù)新液藥理作用及臨床應(yīng)用的研究進(jìn)展

張漢超 耿福能 沈詠梅 劉 衡 趙 昱 張成桂*

1.云南省昆蟲生物醫(yī)藥研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，云南 大理 671000；2.四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)，四川 成都 610000；3.中國西南藥用昆蟲及蛛形類資源開發(fā)利用協(xié)同創(chuàng)新中心，云南 大理 671000；4.大理大學(xué)藥用特種昆蟲開發(fā)國家地方聯(lián)合工程研究中心，云南 大理 671000

康復(fù)新液藥理作用及臨床應(yīng)用的研究進(jìn)展

張漢超1,4耿福能2,3,4沈詠梅2,3,4劉 衡1,3,4趙 昱1,3,4張成桂1,3,4*

1.云南省昆蟲生物醫(yī)藥研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，云南 大理 671000；2.四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)，四川 成都 610000；3.中國西南藥用昆蟲及蛛形類資源開發(fā)利用協(xié)同創(chuàng)新中心，云南 大理 671000；4.大理大學(xué)藥用特種昆蟲開發(fā)國家地方聯(lián)合工程研究中心，云南 大理 671000

康復(fù)新液是由美洲大蠊提取物制備的一種中藥制劑，主要用于胃、十二指腸潰瘍，褥瘡，外傷，燒傷，燙傷等疾病的治療。近年來，研究發(fā)現(xiàn)康復(fù)新液在抗炎、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、抗菌、抗氧化、抗病毒等方面都有明顯的優(yōu)勢，且在臨床皮膚科、鼻科、外科、婦科和口腔科的疾病治療中取得了新進(jìn)展，拓寬了康復(fù)新液的適應(yīng)癥范圍，提升了康復(fù)新液的藥用價(jià)值。筆者對近年來康復(fù)新液的藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)行文獻(xiàn)查閱并綜述，以期為康復(fù)新液的開發(fā)利用提供參考。

美洲大蠊；康復(fù)新液；藥理活性；臨床應(yīng)用

美洲大蠊Periplanetaamericarta(Linnaeus)為昆蟲綱有翅亞綱蜚蠊目蜚蠊科大蠊屬昆蟲，俗稱“蟑螂”。云南白族人民應(yīng)用美洲大蠊治療疾病，特別是惡瘡等有悠久的歷史，其入藥始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》[1]，并將其列為中品，“味：咸、寒；治：血瘀癥堅(jiān)寒熱、破積聚、喉咽閉、內(nèi)寒無子?！贝罄泶髮W(xué)研究團(tuán)隊(duì)對美洲大蠊進(jìn)行了多年的研究，并研制了具有創(chuàng)傷修復(fù)作用的康復(fù)新液[2]。

康復(fù)新液主要組分為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，有去腐生肌，促進(jìn)肉芽組織生長和血管新生，改善胃腸粘膜創(chuàng)面微循環(huán)，加速機(jī)體病損組織修復(fù)再生，改善局部血液循環(huán)，消除炎癥、水腫和增強(qiáng)機(jī)體免疫等作用[3-4]，內(nèi)服用于瘀血阻滯、胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍以及陰虛肺癆、肺結(jié)核的輔助治療，外用可治療金瘡、瘺管、潰瘍、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面等[5]。

近年來對康復(fù)新液的研究報(bào)道，包括對其功能主治相關(guān)功效及機(jī)制的深入研究探討，也有涉及藥理活性及臨床應(yīng)用相關(guān)的報(bào)道。研究發(fā)現(xiàn)康復(fù)新液還具有抗腫瘤[6]、調(diào)節(jié)免疫功能[7]、抗微生物[8]等功效，在治療難愈疾病潰瘍性結(jié)腸炎[9]和復(fù)發(fā)性疾病胃潰瘍等[10]方面有顯著效果。筆者就近年來研究康復(fù)新液藥理作用及臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)進(jìn)行綜述，通過基礎(chǔ)性研究數(shù)據(jù)和臨床實(shí)例系統(tǒng)闡述康復(fù)新液的藥理作用及臨床用途，為康復(fù)新液二次開發(fā)利用提供參考。

1 藥理作用

以往多報(bào)道康復(fù)新液具有創(chuàng)面修復(fù)、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用，近年研究發(fā)現(xiàn)其還具有抗腫瘤、抑菌和調(diào)節(jié)免疫力等作用。

1.1 皮膚創(chuàng)面修復(fù) 康復(fù)新液創(chuàng)面修復(fù)效果明顯。在對大鼠和家兔兩種動(dòng)物的皮膚燒傷和燙傷創(chuàng)面修復(fù)實(shí)驗(yàn)中，康復(fù)新液能有效促進(jìn)創(chuàng)面愈合，組織病理學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)康復(fù)新組動(dòng)物修復(fù)面積顯著增大、毛囊再生明顯、纖維組織修復(fù)生長、炎細(xì)胞數(shù)量明顯減少[11]，具有擬表皮細(xì)胞生長因子(EGF)及堿性成纖維細(xì)胞生長因子(bFGF)的作用，能促進(jìn)創(chuàng)面壞死組織脫落，加速創(chuàng)面修復(fù)[12]。

1.2 粘膜創(chuàng)面修復(fù) 康復(fù)新液對胃及十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、宮頸糜爛等粘膜損傷的修復(fù)有非常明確的療效[13]。王良等[14]研究表明康復(fù)新液可改善胃潰瘍創(chuàng)面局部血液循環(huán)，增加血流量，加速創(chuàng)面的愈合。研究發(fā)現(xiàn)[6,15]，康復(fù)新液可改善潰瘍性結(jié)腸炎大鼠結(jié)腸組織病變程度，修復(fù)腸道損傷粘膜，減輕結(jié)腸的炎癥反應(yīng)，有抑制機(jī)體炎癥、恢復(fù)免疫調(diào)節(jié)平衡的作用。

1.3 抗炎、鎮(zhèn)痛 炎癥是具有血管系統(tǒng)的活體組織對損傷因子所發(fā)生的防御反應(yīng)[16]。陳金媚等[17]研究結(jié)果表明，康復(fù)新液可使患者創(chuàng)面皮膚的血液流通性增加，提高細(xì)胞生長速度，激活創(chuàng)面的免疫活性細(xì)胞，消除炎癥及水腫。吳少兵等[18]研究發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液能增加巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞對病原物質(zhì)的直接吞噬作用，迅速消除炎性反應(yīng)和水腫。李慧良等[19]研究發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液能改善冠周局部的微循環(huán)，減少組織液滲出，具有加速機(jī)體損傷組織修復(fù)的作用[20]。

炎癥發(fā)生時(shí)，滲出物的壓迫和炎癥介質(zhì)的作用可引起疼痛感。李昌煜等[21]觀察到康復(fù)新液可以抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹，并證實(shí)康復(fù)新可抑制組織胺所致小鼠皮內(nèi)色素的滲出，由此減輕實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的疼痛感。

故康復(fù)新液在炎癥發(fā)生時(shí)，能有效的激活免疫性細(xì)胞，抑制組織胺滲入，加速機(jī)體修復(fù)[18,20]。

1.4 抗腫瘤 康復(fù)新液具有明顯的抑制癌細(xì)胞增殖活性，在聯(lián)合一線抗腫瘤藥物后，可有效改善化藥引起的副作用[22]。王飛等[6]在用康復(fù)新液聯(lián)合奧曲肽治療消化道腫瘤中發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液降低了黏膜損害的發(fā)生率，增加消化道黏膜的厚度。

1.5 調(diào)節(jié)免疫功能 楊雯等[7]研究表明，康復(fù)新液顯著增強(qiáng)免疫低下小鼠的非特異性免疫、細(xì)胞免疫和體液免疫功能，有效改善老齡鼠免疫器官的老化，增強(qiáng)老齡鼠體液的免疫功能和腦組織的抗氧化能力，具有一定的免疫調(diào)節(jié)和抗氧化的作用。

1.6 抗微生物 韓文超等[8]在用康復(fù)新液對幽門螺旋桿菌感染的蒙古沙鼠治療中發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液可降低幽門螺旋桿菌引起的細(xì)胞凋亡，抑制幽門螺旋桿菌的活性。

綜上，國內(nèi)學(xué)者對康復(fù)新液的藥理作用及機(jī)制進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，康復(fù)新液通過促進(jìn)血管新生，減少炎性細(xì)胞產(chǎn)生，改善血液循環(huán)，加速創(chuàng)面修復(fù)，提高機(jī)體免疫等功效，闡述了其在修復(fù)潰瘍、機(jī)體免疫、菌群調(diào)節(jié)等方面的作用及機(jī)制，豐富了康復(fù)新液的基礎(chǔ)研究并為新適應(yīng)癥提供了相關(guān)藥理依據(jù)。

2 臨床應(yīng)用

根據(jù)康復(fù)新液在臨床實(shí)例中的報(bào)道發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液主要用于皮膚疾病、消化系統(tǒng)疾病、鼻科疾病、肺結(jié)核、外科疾病、婦科疾病和口腔潰瘍等疾病的治療[3-4]，且康復(fù)新液應(yīng)用于臨床已有二十余年，其使用簡便，療效明顯，未發(fā)現(xiàn)毒副作用和明顯不良反應(yīng)。

2.1 皮膚疾病 康復(fù)新液可廣泛應(yīng)用于皮膚科疾病，并具有良好效果。羅念輝等[23]在治療手足皮疹患者時(shí)發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液治療效果存在顯著差異性。馬里昂等[24]對慢性手部濕疹患者采用口服皿治林與外用康復(fù)新液聯(lián)合治療，結(jié)果優(yōu)于單純口服皿治林片治療。

2.2 消化系統(tǒng)疾病 康復(fù)新液在消化系統(tǒng)全段的疾病治療中均由應(yīng)用，尤其在治療消化性潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎方面效果顯著。孫怡[25]采用康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑治療消化性潰瘍患者，結(jié)果顯示聯(lián)合用藥組潰瘍徑長下降明顯，幽門螺旋桿菌清除率升高。王萌等[26]用康復(fù)新液保留灌腸配合中藥內(nèi)服治療潰瘍性結(jié)腸炎，其治療總有效率為100%。

2.3 鼻科疾病 康復(fù)新液對于過敏性鼻炎、頑固性鼻出血、鼻中隔糜爛也有很好的輔助治療效果。陶學(xué)勇等[27]對慢性鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉患者用康復(fù)新液沖洗鼻腔，結(jié)果顯示康復(fù)新液對功能性鼻內(nèi)術(shù)后黏膜的修復(fù)明顯。羅方梅等[28]用中藥內(nèi)服配合康復(fù)新液外涂治療鼻出血患者，總有效率為97.91%。

2.4 肺結(jié)核 康復(fù)新液可輔助性治療肺結(jié)核。肖潔[29]報(bào)道，肺結(jié)核患者在西藥短期化療以及聯(lián)合服用康復(fù)新液后，治療組總有效率為91.5%，其痰菌轉(zhuǎn)陰率為96.8%，均優(yōu)于單純西藥常規(guī)化療(P<0.05)。韓文革等[30]通過聯(lián)用康復(fù)新液治療復(fù)治菌陽肺結(jié)核發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液聯(lián)用組治愈率、痰菌轉(zhuǎn)陰率均為95.23%，優(yōu)于化藥單用組。

2.5 外科疾病 康復(fù)新液在燒傷、壓瘡、術(shù)后創(chuàng)面、頜骨壞死等外科疾病中也顯示出其治療的優(yōu)勢。王德華等[31]對治療創(chuàng)面修復(fù)患者使用康復(fù)新液后，其修復(fù)效果較碘伏有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。梅榮[32]將肛腸病術(shù)后患者以常規(guī)換藥加康復(fù)新液外敷，此法術(shù)后創(chuàng)面愈合時(shí)間明顯減少。楊光澤[33]在刮除壞死組織過程中，傷口處填塞有康復(fù)新液的海綿，治療3個(gè)月傷口完全愈合，X線片提示：周圍骨密度增加，未見新的壞死骨形成。

2.6 婦科疾病 康復(fù)新液對于婦科疾病也有很好的療效。羅能秀等[13]把宮頸糜爛行射頻治療的患者給予康復(fù)新液輔助治療，結(jié)果表明術(shù)后陰道排液、傷口愈合、術(shù)后出血情況明顯改善。徐穎[34]將產(chǎn)婦手術(shù)后切口硬結(jié)患者用康復(fù)新液治療，切口滲液消失時(shí)間、紅腫消退時(shí)間、硬結(jié)消退時(shí)間均明顯降低。

2.7 口腔疾病 康復(fù)新液對惡性血液病并發(fā)口腔潰瘍和糖尿病并發(fā)皮膚潰瘍等疾病有很好的治療效果。郭永誼等[35]將復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者用康復(fù)新液治療，其治愈總有效率為91.30%。封帥等[36]用康復(fù)新液治療牙周炎，結(jié)果發(fā)現(xiàn)康復(fù)新液能抑制牙菌斑形成，減輕牙齦出血和降低牙周袋深度。

綜上，康復(fù)新液在原臨床治療消化道潰瘍及燒傷、燙傷的基礎(chǔ)上，又有了新應(yīng)用，主要用于抗炎、修復(fù)、抑菌等方面。康復(fù)新液在治療皮膚疾病以及潰瘍修復(fù)方面有顯著療效，且康復(fù)新液聯(lián)合用藥優(yōu)于單一藥物治療效果。

3 小結(jié)與展望

近年來，通過對康復(fù)新液的藥理作用、相關(guān)機(jī)制研究及臨床應(yīng)用分析來看，其藥理作用非常廣泛，主要集中在對各種外傷創(chuàng)面、機(jī)體潰瘍具有良好的組織修復(fù)活性，抗癌、抗炎、鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)免疫力等方面[3-5]。從研究結(jié)果可知，康復(fù)新液可促進(jìn)局部bFGF和TNF-β的合成、表達(dá)，有促進(jìn)創(chuàng)傷修復(fù)的細(xì)胞增殖分化的作用，增加巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞的吞噬作用，達(dá)到迅速消除炎性反應(yīng)和水腫等作用[11-12,18]。

隨著康復(fù)新液藥理作用研究的不斷深入，其在臨床中的應(yīng)用也更加廣泛，臨床上可用于治療皮膚及消化系統(tǒng)的各種創(chuàng)傷以及多種口腔疾病。近年康復(fù)新液為了滿足臨床的需求，滴鼻劑、滴丸、凝膠制劑、pH依賴和酶依賴結(jié)腸靶向微丸(膠囊)等已被成功研發(fā)。羅誠等[37]將康復(fù)新液開發(fā)成凝膠劑，可直接用于治療皮膚表面疾病，與康復(fù)新液相比，具有無油膩感、無刺激、透皮吸收速度比洗液快、易于涂布、皮膚偶合效果好等優(yōu)點(diǎn)[38]。邱雪蘭等[39]將康復(fù)新液制備成口服結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)，研制了pH依賴和酶依賴結(jié)腸靶向微丸以確保足夠藥液到達(dá)結(jié)腸部位，可以將藥物定位釋放于結(jié)腸部位，可用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。

因?yàn)榭祻?fù)新液是從美洲大蠊中研發(fā)出的一種中藥制劑，而查閱文獻(xiàn)可知，美洲大蠊的多種提取物均有殺菌[40]、抗病毒[41]、抗氧化[42]、抗纖維化[43]等藥理活性，故推測康復(fù)新液可能也有相似或相近的藥理作用，只是暫未系統(tǒng)性報(bào)道。筆者所在的研究團(tuán)隊(duì)致力于美洲大蠊的新藥開發(fā)，現(xiàn)正對康復(fù)新液的物質(zhì)基礎(chǔ)及其作用機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)研究，為增加其臨床適應(yīng)癥提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)更加合理、高效地利用康復(fù)新液的藥用價(jià)值，使其更好地為人類的健康做貢獻(xiàn)。

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Research progress of Kangfuxin Ye in pharmacological action and clinical application

ZHANG Hanchao1,4GENG Funeng2,3,4SHEN Yongmei2,3,4LIU Heng1,3,4ZHAO Yu1,3,4ZHANG Chenggui1,3,4*

1.Yunnan Provincial Key Laboratory of Entomological Biopharmaceutical R&D,Dali 671000,China;2.Good Doctor Pharmaceutical Group, Chengdu 610000,China;3.Chinese southwest Collaborative Innovtion Center for Entomoceutics,Dali 671000,China;4.Dali University National-Local Joint Engineering Research Center of Entomoceutics,Dali 671000,China

Kangfuxin Ye is a traditional Chinese medicine preparation fromPeriplanetaamericanaextract, and mainly used for stomach and duodenal ulcer, pressure sores, wounds, burns, etc.Latest studies disclosed that Kangfuxin Ye had obvious advantages in areas such as anti-inflammation, analgesia, anti-tumor, antibacterials, antioxidant, antivirals infection, and had new progress to apply in the treatment of dermatology, nasal, chirurgery, gynecology and dental diseases in clinical, which broaden the range of indications of Kangfuxin Ye, and enhance its medicinal value.To provide evidences for the secondary development of Kangfuxin Ye, the clinical application and mechanism of action of Kangfuxin Ye reported in recent years was reviewed and summary herein.

Periplanetaamericana; Kangfuxin Ye; Pharmacological activity; Clinical application

國家自然科學(xué)基金(81660605)；云南省昆蟲生物醫(yī)藥研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(2015DG030)；云南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展專項(xiàng)資金([2013]1527)；云南省2011協(xié)同創(chuàng)新中心項(xiàng)目([2012]25)。

張漢超(1990-)，男，碩士研究生在讀，研究方向?yàn)樗幬镄聞┬团c新制劑。E-mail：18887212050@163.com

張成桂(1978-)，男，博士，副教授，碩士生導(dǎo)師，研究方向?yàn)樗幬镄聞┬团c新制劑。E-mail：chenggui_zcg@163.com

R285

A

1007-8517(2017)03-0057-04

2016-11-25 編輯：穆麗華)