蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛有效性及安全性的Meta分析

王久和 李彬彬

(1.內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010020；2.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010059)

蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛有效性及安全性的Meta分析

王久和1李彬彬2*

(1.內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010020；2.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010059)

目的：探究分析蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛的有效性及安全性。方法：計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)(CNKI)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)字化期刊庫(kù)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)等中的2005年～2016年5月10多年間的蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛文獻(xiàn)，隨機(jī)分成研究組和對(duì)照組，按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)并篩選，用軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，計(jì)算各指標(biāo)OR的比值和95%可信區(qū)間(CI)。結(jié)果：初檢298篇文獻(xiàn)，經(jīng)篩選10篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)。以患者心絞痛癥狀緩解為評(píng)價(jià)療效標(biāo)準(zhǔn)，合并OR=3.22，95%CI=[1.79-5.29]，P<0.05，兩組間的對(duì)比差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；以患者心電圖為評(píng)價(jià)療效標(biāo)準(zhǔn)，存在異質(zhì)性，隨機(jī)效應(yīng)模型分析法顯示合并OR=2.79，95%CI=[1.70-4.90]，P<0.05，兩組間對(duì)比差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。且無(wú)不良反應(yīng)事件發(fā)生。結(jié)論：蒙醫(yī)藥能夠有效緩解心絞痛及改善心電圖狀況，治療效果好且安全性高。

蒙醫(yī)藥；冠心??；心絞痛；Meta分析

冠心病心絞痛屬于蒙醫(yī)心刺痛“吉如很-哈特拉嘎”之范疇，是冠狀動(dòng)脈供血不足、心肌急劇暫時(shí)缺血以及缺氧導(dǎo)致的臨床綜合征。近年來(lái)臨床實(shí)踐以蒙醫(yī)蒙藥治療絞痛療效顯著，被認(rèn)為有極好的推廣運(yùn)用價(jià)值。冠心病心絞痛是臨床最常見(jiàn)的心血管系統(tǒng)疾病之一，其發(fā)病一般持續(xù)一刻鐘內(nèi)，癥狀特點(diǎn)是陣發(fā)性的前胸壓榨性疼痛感。蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的主要病因是因三根(蒙醫(yī)學(xué)把赫依、希拉、巴達(dá)干稱(chēng)之為三根，三者處于動(dòng)態(tài)平衡狀則人體進(jìn)行正常的生命活動(dòng)，反之則發(fā)展成為疾病)以及七素失調(diào)，蒙醫(yī)辨證分型為赫依、齊素、粘盛型3種類(lèi)型。Meta分析是對(duì)一項(xiàng)課題的眾多研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合分析，本研究通過(guò)對(duì)過(guò)去10多年的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，對(duì)蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛進(jìn)行 Meta分析，進(jìn)而為蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛的臨床療效以及安全性提供更多的有效臨床證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn):①研究方法：國(guó)內(nèi)外關(guān)于蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，各文獻(xiàn)研究方法采取蒙醫(yī)藥和其他治療方案對(duì)比，統(tǒng)計(jì)指標(biāo)有效，資料完整。②治療對(duì)象：納入資料研究對(duì)象為符合《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。③分組治療措施：研究組給予的一般是蒙醫(yī)藥療法，對(duì)照組常規(guī)使用中西醫(yī)擴(kuò)冠、抗凝、降脂治療等。④指標(biāo)觀察：心絞痛療效以中西醫(yī)結(jié)合法治療冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)上所修訂的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)；心電圖療效判定以《中國(guó)常見(jiàn)心腦血管疾病診治指南》中的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。研究者對(duì)不良事件的判定則以癥狀、體征以及實(shí)驗(yàn)室檢查進(jìn)行。

1.2 檢索方法:計(jì)算機(jī)檢索2005年1月～2016年5月年中國(guó)(CNKI)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)字化期刊庫(kù)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)。以蒙醫(yī)藥、冠心病、心絞痛中文為檢索詞。對(duì)查到的參考文獻(xiàn)進(jìn)行回溯性檢索和引文檢索作為補(bǔ)充。

1.3 納入資料:仔細(xì)閱讀所獲文獻(xiàn)，排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)。按照文獻(xiàn)試驗(yàn)方法隨機(jī)分成研究組和對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)兩組治療效果對(duì)比結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析:采用Revman4.2軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，異質(zhì)性采用X2 檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.10；以I2 對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，12≤50%表示異質(zhì)性較小，12>50%表示有高度異質(zhì)性，通過(guò)固定效應(yīng)模型或者隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析計(jì)算OR比值和95%可信區(qū)間(CI)，當(dāng)P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢索納入結(jié)果:本研究起初共檢出蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛的相關(guān)文獻(xiàn)298篇，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行仔細(xì)閱讀篩選，最終10篇文獻(xiàn)符合納入本研究的標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 納入文獻(xiàn)研究資料:納入的10篇文獻(xiàn)的實(shí)驗(yàn)研究類(lèi)型都是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)，納入資料研究對(duì)象均符合《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，研究組給予的均是蒙醫(yī)藥療法，對(duì)照組常規(guī)使用中西醫(yī)擴(kuò)冠、抗凝、降脂治療等。

2.3 心絞痛緩解和心電圖合并分析結(jié)果：①對(duì)納入文獻(xiàn)以患者心絞痛癥狀緩解為評(píng)價(jià)療效標(biāo)準(zhǔn)：同質(zhì)性檢驗(yàn)顯示具有同質(zhì)性，進(jìn)而采用固定效應(yīng)模型分析法對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)予以計(jì)算匯總，顯示合并OR=3.22，95%CI=[1.79-5.29]，P<0.05，表明蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛研究組和其他治療方案的對(duì)照組兩組間的對(duì)比差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②對(duì)納入文獻(xiàn)以患者心電圖為評(píng)價(jià)療效標(biāo)準(zhǔn)：同質(zhì)性檢驗(yàn)：顯示存在異質(zhì)性，之后采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析法對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)予以計(jì)算匯總，顯示合并OR=2.79，95%CI=[1.70-4.90]，且P<0.05，表明蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛研究組和其他治療方案的對(duì)照組間的對(duì)比差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 不良反應(yīng)結(jié)果:統(tǒng)計(jì)最終結(jié)果顯示,蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛療效確切，且無(wú)不良反應(yīng)事件發(fā)生，證實(shí)蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛安全性高。

3 討論

傳統(tǒng)蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病心絞痛病因主要是三根、齊素功能失調(diào), 特別是普行赫依受損,精華與糟粕之分解紊亂,導(dǎo)致心脈內(nèi)瘀積渾濁之血液所致。凡飲食不節(jié),長(zhǎng)期過(guò)用飲酒及肥甘味之品或勞累、心情過(guò)于激動(dòng)等均勻?yàn)檎T發(fā)本病之因素。Meta分析是對(duì)一項(xiàng)課題的眾多研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合分析，本研究通過(guò)對(duì)過(guò)去10多年間的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，對(duì)蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛進(jìn)行 Meta分析，研究結(jié)果顯示蒙醫(yī)藥在緩解患者的心絞痛以及改善患者的心電圖兩方面明顯優(yōu)于使用其他治療方案的對(duì)照組，而且沒(méi)有發(fā)生不良事件，表明其治療效果好且安全性高，蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛療效明顯，安全有效。

但由于缺乏更充分的檢索文獻(xiàn)和研究例數(shù)，系統(tǒng)分析和檢測(cè)方法還有局限性，還需要進(jìn)一步采用科學(xué)論證方法對(duì)蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛進(jìn)行研究。本研究納入的10篇文獻(xiàn)數(shù)量太少，缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇硇?，而且治療期間無(wú)明顯不良反應(yīng)，然而無(wú)法證實(shí)其長(zhǎng)期對(duì)機(jī)體的影響如何。另外，Meta分析本身也有一定的局限性，其屬于描述性二次分析，存在混雜偏倚、文獻(xiàn)報(bào)道偏倚，或者是分析方法本身就可能存在一些缺點(diǎn)，因此，要更加科學(xué)地證實(shí)蒙醫(yī)藥治療冠心病心絞痛安全有效，還離不開(kāi)治療試驗(yàn)研究，今后研究中需嚴(yán)格遵循臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的原理、方法。

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2016年10月20日收稿

王久和(1983-)，碩士研究生，主治醫(yī)師，從事心血管方向臨床工作。E-mail:13847199069@139.com

R291.2

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1006-6810(2017)01-0020-02

*通訊作者：李彬彬(1986-)，碩士研究生，助教，從事中醫(yī)眼科教學(xué)工作。