河南省獸藥監(jiān)督執(zhí)法淺析

董俊偉，張婷婷

（河南省動物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南鄭州 450008）

河南省獸藥監(jiān)督執(zhí)法淺析

董俊偉，張婷婷

（河南省動物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南鄭州 450008）

獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作關(guān)乎畜牧業(yè)發(fā)展，動物疫病防控和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。本文梳理了河南省獸藥行業(yè)現(xiàn)狀，分析了獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營管理、合法使用及執(zhí)法監(jiān)管等環(huán)節(jié)存在的問題，介紹了河南省通過健全執(zhí)法體系、實施二維碼追溯管理、嚴格執(zhí)法辦案等經(jīng)驗及成效，以期為提升我國獸藥監(jiān)督管理水平提供借鑒。

獸藥；執(zhí)法；執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度；處方藥

Abstract：The veterinary drug supervision and law enforcement plays important role in animal husbandry development，animal disease prevention and control，as well as the quality and safety of animal products. In this article，the development status of veterinary medicine industry in Henan Province was reviewed，and problems existing in production，management，utilization and law enforcement and supervision of veterinary drugs were analyzed. Through improving the law enforcement system，managing and tracing veterinary drugs by QR codes and strictly enforcing the law and handling the cases，Henan Province gained some good experience and achievements which were also introduced here，and all of the above analysis will provide reference for veterinary drug supervision in China.

Key words：veterinary drug；law enforcement；licensed veterinarian system；prescription drug

黨中央、國務(wù)院歷來高度重視食品安全工作，特別是十八大以來，新一屆中央領(lǐng)導(dǎo)集體高度重視并反復(fù)強調(diào)加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，2014年提出了“四個最嚴”監(jiān)管要求。2015年“綜合治理獸藥殘留”寫入政府工作報告，2016年5月張德江委員長強調(diào)“把好食品安全源頭關(guān)，建立健全食品安全體系”……這些重要指示，為我們明確了“綜合治理”的工作理念，也提出了獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作的總體要求。目前，河南省獸藥監(jiān)管對象較多，涉及生產(chǎn)企業(yè)240家，經(jīng)營企業(yè)4 800多家。因此，做好獸藥的監(jiān)督執(zhí)法工作意義深遠。

1 當(dāng)前現(xiàn)狀與主要問題

1.1 生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.1.1標簽說明書使用混亂。部分企業(yè)未按照《獸藥標簽和說明書管理辦法》要求，使用標簽和說明書。主要表現(xiàn)在：一是夸大治療功效。企業(yè)擅自夸大產(chǎn)品功效，部分產(chǎn)品標簽直接標明治療禽流感、口蹄疫等動物疾病，違反《獸藥管理條例》的規(guī)定，屬于假獸藥。二是亂加商品名。一些企業(yè)亂加未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批備案的商品名，有的甚至不加通用名。三是產(chǎn)品包裝未按規(guī)定貼上標簽或說明書、未在顯著位置標注“處方或非處方”字樣、擅自修改已批準的標簽內(nèi)容、說明書內(nèi)容不全、標簽上亂加商標等。

1.1.2GMP管理混亂。獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP是獸藥生產(chǎn)的必然條件，部分企業(yè)在取得獸藥生產(chǎn)許可證后，未按GMP管理規(guī)范執(zhí)行。主要表現(xiàn)：一是不在GMP車間生產(chǎn)獸藥。特別是部分生產(chǎn)粉劑/散劑類的獸藥企業(yè)，為節(jié)約成本，不在驗收通過的GMP車間生產(chǎn)。二是記錄不全。獸藥生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)、檢驗、銷售等記錄不規(guī)范現(xiàn)象。三是個別企業(yè)有生產(chǎn)銷售假獸藥、添加禁用藥的行為。

1.1.3生產(chǎn)假獸藥。個別企業(yè)依然存在生產(chǎn)無批準文號產(chǎn)品、冒充其他廠家生產(chǎn)、非法為其他廠家代加工和定制產(chǎn)品的問題。

1.1.4其他問題。一是規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化程度低。經(jīng)調(diào)查，河南省200多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)中，規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化程度普遍較低，年銷售額過億的企業(yè)較少。二是科技含量低。獸藥生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)設(shè)備老化、低水平重復(fù)建設(shè)、科技創(chuàng)新能力差等問題。三是人員流動快。獸藥生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員流動快，尤其是業(yè)務(wù)員和質(zhì)檢員。四是執(zhí)法監(jiān)管難度大。隨著執(zhí)法監(jiān)管的不斷深入，不法分子逃避打擊的手段也不斷翻新。如生產(chǎn)環(huán)節(jié)，“黑窩點”多隱藏在居民小區(qū)、偏遠地區(qū)、農(nóng)村，給執(zhí)法工作帶來諸多困難。

1.2 經(jīng)營環(huán)節(jié)

1.2.1經(jīng)營企業(yè)數(shù)量逐漸減少。隨著銷售模式的轉(zhuǎn)變，獸藥從生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接銷售到使用環(huán)節(jié)日益普遍，導(dǎo)致獸藥經(jīng)營企業(yè)逐漸減少。

1.2.2從業(yè)人員素質(zhì)偏低。獸藥經(jīng)營企業(yè)在申請行政許可時，從業(yè)者雖學(xué)習(xí)了獸藥GSP的相關(guān)知識，但素質(zhì)仍偏低。如，不能準確核查獸藥生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品批準文號，對所經(jīng)營的獸藥不了解，不能有效指導(dǎo)養(yǎng)殖戶合理使用獸藥。

1.2.3違法違規(guī)行為多樣。主要是經(jīng)營無批準文號、批準文號過期、無生產(chǎn)許可證等的獸藥，甚至有經(jīng)營人用藥及拆零銷售原料藥。

1.2.4經(jīng)營形式多樣化。一是網(wǎng)絡(luò)銷售。經(jīng)營企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)銷售多不辦理《獸藥經(jīng)營許可證》。網(wǎng)店營銷、微信營銷，物流發(fā)貨，貨款代收等形式，也使證據(jù)固定難度大。二是電話營銷、上門營銷。有些銷售公司，僅招聘幾個話務(wù)員，通過電話方式進行銷售，注冊地址、聯(lián)系人員都是虛構(gòu)的；有些則走鄉(xiāng)串戶，叫賣獸藥。一旦出現(xiàn)假劣獸藥時，追查困難，這也給執(zhí)法工作也帶來了很大考驗。

1.3 使用環(huán)節(jié)

1.3.1養(yǎng)殖用藥不規(guī)范。以藥物殘留為主的化學(xué)性風(fēng)險和以致病微生物為主的生物性風(fēng)險是影響動物源性食品安全的主要因素。主要原因：一是畜禽產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價機制尚未形成，導(dǎo)致養(yǎng)殖主體規(guī)范用藥的內(nèi)生動力不強。目前，養(yǎng)殖業(yè)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象依然突出，養(yǎng)殖者聘用執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，規(guī)范用藥，建立良好生物安全管理體系等，都會增加養(yǎng)殖成本，而生產(chǎn)的畜禽產(chǎn)品卻未能獲得明顯價格優(yōu)勢?！安〖眮y投醫(yī)”“用藥隨便、隨便用藥”等亂象依然存在，逐步形成了耐藥性問題與不規(guī)范用藥之間的惡性循環(huán)。二是執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度起步晚，對指導(dǎo)養(yǎng)殖主體規(guī)范用藥的技術(shù)支撐不強。自我國2009年實施執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度以來，河南省取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格的人員約5 000人，其中僅有約6%在動物養(yǎng)殖場執(zhí)業(yè)。面對規(guī)模養(yǎng)殖與散養(yǎng)長期并存的現(xiàn)狀，養(yǎng)殖環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)人員嚴重不足的局面。此外，獸用處方藥制度落地困難，難以保證養(yǎng)殖安全用藥。

1.3.2鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥不規(guī)范。鄉(xiāng)村獸醫(yī)很少經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，存在獸藥使用不規(guī)范、不在規(guī)定區(qū)域內(nèi)從事診療活動、診療活動無記錄等現(xiàn)象。

1.3.3動物診療機構(gòu)用藥混亂。特別是寵物門診，存在使用人用藥、不使用處方、處方不規(guī)范、使用假劣獸藥等現(xiàn)象。

2 執(zhí)法方面的挑戰(zhàn)

2.1 法律法規(guī)部分條款操作性不強

《獸藥管理條例》第56條規(guī)定，“違反本條例規(guī)定……依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人和直接負責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動?！币驁?zhí)法信息不共享，受到此類行政處罰的違法者，更換地點繼續(xù)申請從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，當(dāng)?shù)匦竽敛块T也無從查證；《獸藥管理條例》第62條規(guī)定，“違反本條例規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定獸藥的……對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 ”該條在執(zhí)行中存在如下問題：一是該條只對單位設(shè)置了罰則，對散養(yǎng)戶、個體工商戶的違法行為不能進行處罰；二是養(yǎng)殖場購買的獸藥表面上沒有問題，經(jīng)畜牧部門抽檢判定為不合格獸藥，養(yǎng)殖場本身就是受害者，如按《條例》對其處罰，不符合法理；三是該條對不合格獸藥，沒有沒收的處罰；四是處罰額度較大，對中小型規(guī)模場難以執(zhí)行。

2.2 批準文號有效期短

隨著城鎮(zhèn)化進程的加快，獸藥生產(chǎn)企業(yè)拆遷較多。按規(guī)定，企業(yè)拆遷后批準文號不能繼續(xù)使用，而重新申請則需約6個月時間，給企業(yè)經(jīng)營帶來較大損失。

2.3 罰沒物品處理難度大

罰沒物品的處理，尤其是獸藥的處理，按照環(huán)保的要求，必須委托有資質(zhì)的企業(yè)進行無害化處理，目前河南省有資質(zhì)的企業(yè)僅一家，且費用高。

3 主要做法

為做好獸藥監(jiān)管工作，2012年河南省積極推行畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，2013—2016年全省共辦理獸藥案件2 787起，移送公安機關(guān)7起。

3.1 健全執(zhí)法體系

省、市、縣分別成立了畜牧獸醫(yī)執(zhí)法隊，將畜牧獸醫(yī)行政主管部門承擔(dān)的種畜禽、飼料、獸藥、生鮮乳、草原等日常執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰職能，整合到綜合執(zhí)法機構(gòu)。

3.2 實施二維碼追溯管理

在全國率先實施飼料、獸藥二維碼追溯管理，目前河南省240家獸藥生產(chǎn)企業(yè)全部應(yīng)用二維碼追溯系統(tǒng)。

3.3 嚴格執(zhí)法辦案

一是全面強化案件督辦。案件督辦分別由案件直接督辦人、督辦負責(zé)人、法制復(fù)核人、負責(zé)人分別簽署意見，提升案件督辦質(zhì)量。二是提高辦案質(zhì)量。扎實開展規(guī)范行政處罰裁量權(quán)工作。綜合執(zhí)法實施以來，全省共評查案卷827份，其中實地檢查275份，抽卷評查552份。對于評查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐案、逐卷進行通報反饋，限期整改。三是強化兩法銜接。與省公安廳聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強畜牧行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的意見》《關(guān)于明確辦理畜牧違法犯罪案件相關(guān)問題的通知》《關(guān)于進一步加強畜牧行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的通知》。

4 下步工作重點

4.1 做好獸用抗菌藥綜合治理工作

生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)中嚴厲打擊獸藥中非法添加、標簽說明書增加主要成分或夸大適應(yīng)證、不按規(guī)定標注獸用處方藥標識、將原料藥銷售給養(yǎng)殖場等嚴重違法行為。使用環(huán)節(jié)中落實獸藥安全使用規(guī)定、安全用藥管理制度，嚴格核查用藥記錄，推進養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸醫(yī)社會化服務(wù)體系建設(shè)。

4.2 加快實施獸藥“二維碼”追溯制度

開展獸藥“二維碼”追溯系統(tǒng)建設(shè)，穩(wěn)步推進經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯，提高獸用抗菌藥信息化監(jiān)管能力。

4.3 做好獸藥監(jiān)管工作

加大對獸藥獲證企業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法力度。堅持抓好監(jiān)督執(zhí)法檢查，對監(jiān)督檢查中抽檢發(fā)現(xiàn)、群眾舉報、媒體曝光的案件線索都要嚴肅查處。

[1]張晉峰.淺析我市獸藥監(jiān)管執(zhí)法中存在的問題及對策[C]//第三屆中國獸藥大會. 2010第三屆中國獸藥大會獸醫(yī)藥品學(xué)論文集.長沙：中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會，2010.

[2]周小娟，鄧文，董俊偉，等，河南省畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法實踐[J].中國動物檢疫，2016，33（10）：54-57.

（責(zé)任編輯：孫榮釗）

A Brief Analysis on Veterinary Drug Supervision and Law Enforcement in Henan Province

Dong Junwei，Zhang Tingting
（Henan Animal Health Supervision Institution，Zhengzhou，Henan 450008）

S851.3

A

1005-944X（2017）10-0033-03

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.10.010