中獸藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的問題與對(duì)策

姜源明劉偉趙武孫建華銀慧慧孟菲俸祥仁

（1，廣西壯族自治區(qū)獸醫(yī)研究所 530001；2，廣西南寧強(qiáng)微農(nóng)牧科技有限公司 530001；3，廣西壯族自治區(qū)百朋種畜場(chǎng) 541502）

中獸藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的問題與對(duì)策

姜源明1劉偉1趙武1孫建華1銀慧慧1孟菲1俸祥仁2,3*

（1，廣西壯族自治區(qū)獸醫(yī)研究所 530001；2，廣西南寧強(qiáng)微農(nóng)牧科技有限公司 530001；3，廣西壯族自治區(qū)百朋種畜場(chǎng) 541502）

獸藥作為畜禽養(yǎng)殖業(yè)預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的必備物質(zhì)，其地位顯得非常重要。本文通過對(duì)中獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門檻、中獸藥應(yīng)用領(lǐng)域、中獸藥研發(fā)等現(xiàn)狀進(jìn)行分析，闡述面臨的問題，提出促進(jìn)中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議。

中獸藥；發(fā)展；問題；對(duì)策

1 中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

1.1 中獸藥產(chǎn)業(yè)門檻不斷升級(jí)

20世紀(jì)80、90年代至21世紀(jì)初期，中獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門檻相對(duì)低，在散劑生產(chǎn)方面，只要有一間房子，一臺(tái)粉碎機(jī)和一臺(tái)攪拌機(jī)即可；中獸藥提取方面，只要一口提取鍋，幾個(gè)桶即可。2007年開始實(shí)施中獸藥提取GMP認(rèn)證，中獸藥提取方面從原材料來源、儲(chǔ)存、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備有了硬性要求，中獸藥提取必須到達(dá)相應(yīng)劑型潔凈標(biāo)準(zhǔn)。散劑生產(chǎn)方面雖然沒有潔凈級(jí)別要求，但生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝也開始按照GMP模式進(jìn)行。2015年，農(nóng)業(yè)部明文規(guī)定從事中獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門相關(guān)人員必須是中獸藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)或者參加相關(guān)培訓(xùn)且通過考核。隨著獸藥GMP認(rèn)證的逐漸完善，中獸藥產(chǎn)業(yè)門檻亦呈不斷升級(jí)趨勢(shì)。

1.2 中獸藥應(yīng)用領(lǐng)域在不斷調(diào)整和改變

隨著近30多年，我國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)飛速發(fā)展，中獸藥應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷調(diào)整和改變，以迅速適應(yīng)畜牧養(yǎng)殖業(yè)高速發(fā)展的需要。中獸藥從大家畜 （牛馬)為主轉(zhuǎn)向中、小畜禽（豬、羊、禽等)以及鳥獸魚蟲等特種經(jīng)濟(jì)動(dòng)物；從個(gè)體治療為主轉(zhuǎn)向群體或集約化防治；從防治結(jié)合為主轉(zhuǎn)向以防為主；從防治疾病為主轉(zhuǎn)向既要防治疾病又要提高生產(chǎn)性能等。隨著這些轉(zhuǎn)變和畜禽養(yǎng)殖業(yè)的日益興旺，中獸藥從應(yīng)用的深度和廣度兩方面得到擴(kuò)展。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)，2015年國(guó)內(nèi)獸藥市場(chǎng)份額，原料藥及化學(xué)藥品制劑的銷售額為264.23億元，中藥制劑為42.26億元，生物制品為107.08億元，總計(jì)為413.57億元[1]?？梢娭蝎F藥在獸藥行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿艽蟆?/p>

1.3 中獸藥基礎(chǔ)性研究成果顯著

胡松華研究表明，人參皂甙體內(nèi)外可顯著提高奶牛血液和乳中嗜中性白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的功能；人參總皂甙對(duì)豬丹毒疫苗，人參皂甙Rb1對(duì)奶牛金黃色葡萄球菌疫苗，人參總皂甙、人參單體皂甙Rb1和Rg1對(duì)豬細(xì)小病毒 （PPV)疫苗有顯著的佐劑作用，并且主要增強(qiáng)IgG2免疫反應(yīng)；人參皂甙和氫氧化鋁鋁膠混合協(xié)同發(fā)揮佐劑作用。胡元亮通過臨床實(shí)驗(yàn)，比較了兩個(gè)中藥成分復(fù)方對(duì)新城疫苗和兔瘟疫苗的免疫增強(qiáng)效果。結(jié)果表明，兩方的佐劑作用稍優(yōu)于油佐劑，低劑量為最佳劑量，基本完成了新型免疫增強(qiáng)劑的研究。鐘秀會(huì)研究證實(shí)中藥 （黃芩、白術(shù)等)保胎的作用在于降低子宮免疫細(xì)胞數(shù)量，抑制子宮有害細(xì)胞因子水平和提高子宮有益細(xì)胞因子的含量。中藥 （黃芩、白術(shù)等)能提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物胚胎移植的胚胎著床數(shù)，降低子宮組織中IFN-γ的含量，使IL-10的含量增多，NO含量降低。許劍琴初步研究結(jié)果表明，山楂可促進(jìn)胰液總量、淀粉酶活性增加，黨參可促進(jìn)蛋白含量、胰淀粉酶、胰脂肪酶活性的升高，具有促進(jìn)胰腺外分泌和機(jī)體消化吸收功能。

1.4 中獸藥得到重視和發(fā)展

隨著人民生活水平不斷提高，人們膳食結(jié)構(gòu)也發(fā)生重大改變，人們對(duì)食品安全要求越來越高，畜禽產(chǎn)品生產(chǎn)的安全問題也越來越受到人們的重視。國(guó)務(wù)院印發(fā) 《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》和 《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確要保障人民群眾飲食用藥安全。中獸藥由天然種植、采集的中草藥組成，具有毒副作用小，不易產(chǎn)生抗藥性，通過飲水、飼喂、飼料添加或藥物注射，既可預(yù)防和治療疾病、促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)，又不會(huì)在肉蛋、奶等畜產(chǎn)品中產(chǎn)生有害殘留危害人體健康。因此，我國(guó)中獸藥已逐步受到廣大獸藥生產(chǎn)企業(yè)和畜禽養(yǎng)殖者的重視，中獸藥的生產(chǎn)和使用比例逐年擴(kuò)大。

2 中獸藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題

2.1 中獸藥具有成分復(fù)雜性和功能多樣性

一方面，由于中獸藥多是動(dòng)植物器官，其成分較為復(fù)雜；中獸藥的質(zhì)量往往與中獸藥自身因素 （品種、入藥部位、年齡)、中獸藥產(chǎn)地、貯藏時(shí)間、加工炮制有關(guān)[2]，這給藥材的斟選及中獸藥生產(chǎn)造成很大困難，增加了生產(chǎn)成本[3]。另一方面，中獸藥功能的多樣性，中藥方劑大多是通過確定證候、治則后，根據(jù)藥物歸經(jīng)、配伍、君臣佐使的組方原則等形成防治動(dòng)物疾病的藥物[4-5]；單味中藥組成的方劑，實(shí)際上也是一個(gè)小復(fù)方，大多由數(shù)十種乃至幾百種成分組成。

2.2 中獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理

我國(guó)中獸藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，難以形成規(guī)模，生產(chǎn)劑型單一，傳統(tǒng)的散劑占主導(dǎo)地位，低水平重復(fù)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年我國(guó)中獸藥產(chǎn)品共銷售43.11億元，其中散劑銷售額為27.36億元，占總銷售額的63.47%；注射液銷售額為6.06億元，占總銷售額的14.06%；其他劑型總銷售額僅占市場(chǎng)的22.47%。我國(guó)中獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有待優(yōu)化。

據(jù) 《2012年獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，162家中藥制劑企業(yè)中，無大型企業(yè)，中型企業(yè)63家，占企業(yè)總數(shù)的38.89%；小型企業(yè)79家，占企業(yè)總數(shù)的48.77%，微型企業(yè)20家，占企業(yè)總數(shù)的12.34%?？梢?，我國(guó)中獸藥企業(yè)小、散、弱的局面，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，企業(yè)實(shí)力無法適應(yīng)未來發(fā)展需要。

我國(guó)中獸藥制劑產(chǎn)品缺乏完整統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及科學(xué)的定性與定量方法，中藥材分子鑒定與提純技術(shù)、濃縮技術(shù)、超微粉技術(shù)以及質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)等滯后，生產(chǎn)質(zhì)量控制問題難以解決；運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)、信息技術(shù)等多學(xué)科的先進(jìn)方法、手段研究中獸藥嚴(yán)重不足，從而影響到了中獸藥的用藥安全，無法明確地確定中獸藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣，不利于我國(guó)中獸藥的健康持續(xù)發(fā)展。

2.3 研發(fā)創(chuàng)造力不足

目前，我國(guó)中獸藥研發(fā)創(chuàng)新的主體是研究所和高等院校，企業(yè)在中獸藥研發(fā)創(chuàng)新中發(fā)揮的作用不明顯，導(dǎo)致我國(guó)中獸藥創(chuàng)新與市場(chǎng)嚴(yán)重脫節(jié)，產(chǎn)品技術(shù)含量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和科技成果轉(zhuǎn)化率都偏低。我國(guó)中獸藥研發(fā)人才匱乏、隊(duì)伍整體素質(zhì)不高，缺乏繼續(xù)教育和培訓(xùn)制度，缺乏現(xiàn)代化大型企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)人才[6]。同時(shí)研發(fā)實(shí)驗(yàn)條件、儀器設(shè)備裝備水平及信息共享平臺(tái)建設(shè)的嚴(yán)重不足，導(dǎo)致我國(guó)中獸藥新產(chǎn)品研發(fā)水平滯后。

3 促進(jìn)中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

3.1 逐步實(shí)現(xiàn)中獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化

隨著我國(guó)改革開放不斷深入，我國(guó)獸藥市場(chǎng)將走向國(guó)際化，中獸藥產(chǎn)業(yè)面臨國(guó)內(nèi)外的激烈競(jìng)爭(zhēng)，尤其是面對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)咄咄逼人的挑戰(zhàn)，我國(guó)必將建立中獸藥材生產(chǎn)基地，規(guī)范中獸藥材種植和加工，穩(wěn)定中獸藥材質(zhì)量；運(yùn)用含量測(cè)定、指紋圖譜、重金屬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定出既符合中獸藥特點(diǎn)又能得到國(guó)際認(rèn)可的中獸藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，積極開展有效成分的研究，運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù)手段，提出中獸藥質(zhì)量控制指標(biāo)，保證中獸藥質(zhì)量的可靠[6]。

3.2 強(qiáng)化市場(chǎng)規(guī)律的導(dǎo)向性

目前，獸藥市場(chǎng)上大多產(chǎn)品仿制率高。流通領(lǐng)域的大批獸藥品質(zhì)、有效成分、技術(shù)含量、使用價(jià)值都基本一致，影響產(chǎn)品市場(chǎng)占有率和競(jìng)爭(zhēng)力。因此，發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，激發(fā)各類市場(chǎng)主體在獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力顯得極其重要。比如，獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過調(diào)查研究畜牧業(yè)生產(chǎn)需求，以市場(chǎng)需要為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合企業(yè)自身?xiàng)l件，針對(duì)專一領(lǐng)域、專一品牌做出特色、研究開發(fā)出預(yù)防和治療疾病、促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)的品種。

3.3 引進(jìn)科技人才，加強(qiáng)科技培訓(xùn)，促進(jìn)中獸藥發(fā)展

通過提升產(chǎn)業(yè)價(jià)值以及制定相應(yīng)補(bǔ)貼政策，引進(jìn)多層次科技人才，組建核心團(tuán)隊(duì)，服務(wù)于各中獸藥生產(chǎn)企業(yè)，增強(qiáng)中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)服務(wù)體系力量。同時(shí)，通過組織高校、科研院所及企業(yè)技術(shù)人員與養(yǎng)殖戶開展現(xiàn)場(chǎng)觀摩交流，舉辦技術(shù)培訓(xùn)講座等，建立多渠道、多層次、多形式的技術(shù)培訓(xùn)體系，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員接受新知識(shí)、新技術(shù)的能力和生產(chǎn)技術(shù)水平，為中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。

[1]李明.我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)[J].北方牧業(yè),2016(19):13.

[2]魏德紅.從有效成份角度談?dòng)绊懼兴幱昧康囊蛩豙J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2009(16):47.

[3]王蔚,王效彬.全球化背景下的中獸藥發(fā)展趨勢(shì)與對(duì)策[J].新獸醫(yī),2005(4):15-16.

[4]穆祥.關(guān)于中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思考[J].中國(guó)動(dòng)物保健,2009(8):22-25,26.

[5]韋旭斌.中獸藥防治動(dòng)物疾病的特色[J].中國(guó)家禽,2009,31(22):36-37.

[6]李劍勇,張繼瑜,周旭正.中獸藥研究開發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)[J]黑龍江畜牧獸醫(yī),2005(4):60-62.

廣西直屬公益性科研院所基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)專項(xiàng) (桂科專項(xiàng)15-5)；廣西科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目 (桂科轉(zhuǎn)14125006-16)；廣西水產(chǎn)畜牧科技推廣應(yīng)用項(xiàng)目 (桂漁牧科201528001)；南寧市科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目 （20152309）。

姜源明 (1976-)，男，廣西貴港市人，獸醫(yī)師，主要從事獸醫(yī)、獸藥新技術(shù)研究與推廣工作。

俸祥仁 (1978-)，男，廣西全州縣人，高級(jí)獸醫(yī)師，主要從事畜牧獸醫(yī)技術(shù)研究與推廣工作。