我國獸藥使用規(guī)定及規(guī)范管理分析

陳莎莎，王 娟

（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081）

我國獸藥使用規(guī)定及規(guī)范管理分析

陳莎莎，王 娟

（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081）

獸藥在防治動物疫病，保障畜牧業(yè)健康發(fā)展的同時，也影響著動物源性食品質(zhì)量安全。本文從《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《畜牧法》《獸藥管理條例》到農(nóng)業(yè)部部門規(guī)章和公告，梳理了當(dāng)前我國獸藥使用的有關(guān)規(guī)定，促進養(yǎng)殖者合理規(guī)范使用獸藥。分析了當(dāng)前存在的養(yǎng)殖面廣量大、監(jiān)管力量薄弱、飼料違規(guī)加藥、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)數(shù)量不足等問題，提出了健全法律規(guī)范、理順獸藥使用管理機制、發(fā)展獸醫(yī)社會化服務(wù)、加強宣傳教育、推廣健康養(yǎng)殖模式等建議。

獸藥；動物源性食品；獸藥殘留；法律法規(guī)；疫病防控

1 動物源性食品質(zhì)量安全與獸藥的關(guān)系

動物源性產(chǎn)品是人類賴以生存的必需品，其中的畜產(chǎn)品是最主要的動物源性食品。引發(fā)動物源性食品安全問題因素存在于其生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，即在養(yǎng)殖源頭、飼養(yǎng)過程及產(chǎn)品加工運輸過程中都可能會受到污染。一是化學(xué)性污染，如獸藥殘留（允許使用和禁用的品種）、農(nóng)藥殘留（動物通過食物鏈攝入）、環(huán)境污染物、非法添加物（如三聚氰胺）、包裝材料等。二是生物性污染，如細(xì)菌、病毒、寄生蟲等。在我國，外源性化合物（獸藥、藥物添加劑等）的殘留超標(biāo)已成為影響動物源食品安全最重要的因素之一。中國人喜歡熟食，烹飪過程中污染的細(xì)菌、病毒、寄生蟲在很大程度上已被殺滅，故我國因為生物性污染引發(fā)的食源性疾病較西方國家少。

獸藥與動物源性食品質(zhì)量安全密切相關(guān)，飼料企業(yè)、養(yǎng)殖者要理性認(rèn)識和使用獸藥。一是獸藥對于防治動物疾病、促進動物生長、降低養(yǎng)殖成本至關(guān)重要。目前，除歐盟僅允許獸用抗生素用于動物疾病治療外，包括美國在內(nèi)的多數(shù)發(fā)達(dá)國家仍廣泛使用抗生素。在現(xiàn)階段，鑒于我國的動物飼管理水平、動物疾病防控態(tài)勢，抗生素仍是不可或缺的投入品。二是超范圍、超劑量濫用抗生素，會引發(fā)動物產(chǎn)品抗生素殘留和抗生素耐藥性等問題，給食品安全和公共衛(wèi)生安全帶來隱患。

2 獸藥使用方面的法律規(guī)范要求

2.1 《食品安全法》

第四十九條規(guī)定：“食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品?！?/p>

2.2 《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》

第二十四條規(guī)定：“農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄，如實記載下列事項：（一）使用農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來源、用法、用量和使用、停用日期……”第二十五條規(guī)定：“農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用國家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品?！?/p>

2.3 《畜牧法》

第四十一條規(guī)定：“畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立養(yǎng)殖檔案，載明以下內(nèi)容：……（二）飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時間和用量；……”

2.4 《獸藥管理條例》

第三十八條規(guī)定：“獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。”第三十九條規(guī)定：“禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布?！钡谒氖粭l規(guī)定：“國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物?！钡谒氖龡l規(guī)定：“禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品?！?/p>

2.5 規(guī)范性文件

2.5.1 《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》（以下簡稱《使用規(guī)范》）。規(guī)范和指導(dǎo)藥物飼料添加劑的合理使用，防止濫用。《使用規(guī)范》將藥物飼料添加劑分為2類：一類是預(yù)防動物疾病、促進動物生產(chǎn)、可在飼料中相對較長時間使用的。此類藥物飼料添加劑比較安全，不需獸醫(yī)處方就可以購買使用，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“獸藥添字”。生產(chǎn)含此類藥物飼料添加劑的飼料，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明所含獸藥成分的名稱、含量、適用范圍、停藥期及其他注意事項等。另一類是用于防治動物疾病、有療程規(guī)定、不能長期使用、僅是通過混飼給藥的。此類藥物飼料添加劑使用須慎重，需要獸醫(yī)處方才能購買使用。產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“獸藥字”，所有商品飼料中不得添加。

2.5.2 禁用藥清單。主要包括《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》《動物性食品中獸藥最高殘留限量》《禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄》《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。

2.5.2.1 《動物性食品中獸藥最高殘留限量》。限量標(biāo)準(zhǔn)分為4部分：一是允許用于規(guī)定的食品動物，但不需要制定殘留限量的藥物，包括88種（類）獸藥；二是允許用于食品動物，在動物性食品中規(guī)定了最高殘留限量的藥物，該部分制定了94種（類）獸藥的551個最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)；三是允許在食品動物治療中使用，但不得在動物性食品中檢出的獸藥，該部分包括9種獸藥；四是禁止用于所有食品動物的31種（類）藥物和禁止用于水生食品動物的1種獸藥，其在動物性食品（水產(chǎn)品）中不得被檢出，屬于禁用獸藥。

2.5.2.2 《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》。防止飼料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和動物飲用水中超范圍、超劑量使用獸藥和飼料添加劑，杜絕濫用違禁藥品的行為。該目錄共收載了5類（腎上腺素受體激動劑、性激素、蛋白同化激素、精神藥品、各種抗生素濾渣）40種藥物。

2.5.2.3 《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》。該清單共包括21類禁用的獸藥及其他化合物，不同藥物禁止用途不同。其中，禁止用于所有食品動物所有用途的有8類，包括β-興奮劑類、性激素類、具有雌激素樣作用的物質(zhì)、氯霉素及其鹽、酯及制劑、氨苯砜及制劑、硝基呋喃類、硝基化合物和催眠、鎮(zhèn)靜類。禁止用于所有食品動物促生長用途的有3類，包括性激素類、硝基咪唑類和催眠、鎮(zhèn)靜類。其他10類主要禁止用于殺蟲劑、清塘劑、殺螺劑和抗菌。

2.5.2.4 《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。列入該目錄序號1中的獸藥品種為《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》（農(nóng)業(yè)部公告第193號）的補充，屬于禁用獸藥。

2.5.3 農(nóng)業(yè)部公告第2292號和2428號。2015年，農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告第2292號，自2016年12月31日起，在食品動物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥及其各種制劑。2016年發(fā)布農(nóng)業(yè)部公告第2428號，自2017年4月30日起，停止硫酸黏菌素預(yù)混劑用于動物促生長使用。

3 獸藥使用有關(guān)概念制度釋義

3.1 獸用處方藥與非處方藥

獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。使用獸用處方藥需要由注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具處方。獸用非處方藥，是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。

3.2 禁止使用的藥品和其他化合物

未經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的，或已經(jīng)批準(zhǔn)由于其毒副作用大或?qū)θ说慕】禎撛谕{大而宣布撤銷和禁用的藥品和其他化合物。所稱的藥品包括人藥和獸藥，部分人用藥被國務(wù)院獸醫(yī)行政主管部門禁止在動物使用，如鹽酸克倫特羅。其他化合物是指人藥和獸藥以外的其他物質(zhì)，如農(nóng)藥、未批準(zhǔn)為人藥或獸藥的化學(xué)品、試劑等。使用國家禁止使用的藥品和其他化合物屬于違法行為。

3.3 獸藥休藥期

旨在規(guī)范動物養(yǎng)殖者使用獸藥，以避免或減少獸藥殘留。休藥期是指為符合法律規(guī)定的最大殘留限量，使用獸藥后的動物在屠宰上市或其產(chǎn)品（蛋、奶）許可用作人用食品前停止使用獸藥的一段時間。休藥期是在推薦的使用劑量下，通過測定組織中的殘留來確定，是從最后一次給藥開始計算的。休藥期規(guī)定在農(nóng)業(yè)部第278號公告“獸藥停藥期規(guī)定”中以及之后批準(zhǔn)的新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都有明確規(guī)定，飼養(yǎng)者必須遵照執(zhí)行。飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不用于食品消費。

3.4 禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國家規(guī)定的其他禁用藥品

藥物飼料添加劑的使用者應(yīng)當(dāng)遵守《藥物飼料添加劑使用規(guī)范》，建立使用記錄。飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄都列在《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》中，目錄之外的品種不能使用。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后，方可添加到飼料中。

3.5 禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物

部分養(yǎng)殖者為節(jié)約成本，將原料藥直接添加到動物飼料或飲用水中，這可能引起動物中毒死亡及獸藥殘留的問題。其主要原因：一是用藥劑量難以掌握；二是稀釋不均勻；三是國家規(guī)定的停藥期一般都是針對制劑規(guī)定的，原料藥沒有停藥期數(shù)據(jù)。同樣，飼料廠也不得直接將獸藥原料藥添加到飼料中，必須使用獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥物飼料添加劑。

3.6 禁止將人用藥品用于動物

人用藥品沒有動物的使用劑量、療效、殘留限量、停藥期等數(shù)據(jù)，容易因劑量不準(zhǔn)，造成療效不確實，更重要的是造成動物產(chǎn)品中的藥物殘留，影響食品安全和人的健康。

3.7 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人

旨在防止獸藥生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)擅自將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人，從而導(dǎo)致動物產(chǎn)品獸藥殘留超標(biāo)。同時也為了加強對獸用處方藥的管理。獸藥的拆零銷售易導(dǎo)致給動物用藥的不均勻，造成動物產(chǎn)品的獸藥殘留超標(biāo)。

3.8 獸藥不良反應(yīng)報告制度

獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸藥過程中，發(fā)現(xiàn)某種獸藥有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員有義務(wù)向所在地的獸醫(yī)行政主管部門及時報告。

4 獸藥使用監(jiān)管面臨的問題

4.1 養(yǎng)殖面廣、量大，監(jiān)管難度較大

我國中小規(guī)模和散養(yǎng)仍占主體地位，從業(yè)人員多、素質(zhì)偏低，缺乏對獸藥殘留危害的認(rèn)識，安全用藥意識和法律認(rèn)識不足，個體養(yǎng)殖濫用抗菌藥的現(xiàn)象較為嚴(yán)重。一些養(yǎng)殖戶為了減低疫病損失，超劑量、超范圍用藥。集約化養(yǎng)殖雖較為規(guī)范，有駐場獸醫(yī)師對用藥過程進行把關(guān)，但很少進行細(xì)菌敏感性測定耐藥性監(jiān)測，一定程度上存在濫用抗菌藥的現(xiàn)象。

4.2 監(jiān)管力量薄弱，無法做到全面監(jiān)管

機構(gòu)不全、人員少、經(jīng)費缺乏、能力弱一直是獸藥監(jiān)管面臨的突出問題。目前，在省一級，除了行政上配備專職管理工作人員外，每個省還設(shè)立獸藥監(jiān)察所，作為技術(shù)支持單位。山東、河南等在市一級設(shè)立獸藥監(jiān)察機構(gòu)，大部分市縣既沒有監(jiān)察機構(gòu)，也沒有專職獸藥管理人員。

4.3 飼料違規(guī)加藥問題不容忽視，存在較大風(fēng)險

現(xiàn)在容許使用的藥物飼料添加劑，由于長期使用，防病效果已日趨下降。部分飼料廠為了提高療效，同時添加了多種抗生素，為規(guī)避查處，每種抗生素均不超出規(guī)定的要求。一些專用藥物飼料添加劑超范圍使用現(xiàn)象也比較嚴(yán)重。如，喹乙醇是廣譜抗菌藥物，可用于體重不超過35公斤的生豬，可提高飼料轉(zhuǎn)化率，促進動物生長。但由于喹乙醇價廉且促增長效果明顯，一些飼料廠為了追求經(jīng)濟利益，以致在大豬、家禽和魚飼料中添加。

4.4 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)數(shù)量較少，不能滿足需要

目前，我國執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師約5.9萬人，助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師約3.4萬人，鄉(xiāng)村獸醫(yī)約27萬人。其中注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師約1.8萬人。我國共有334個地級市，2 856個縣級行政單位。平均每個市（縣）有5個注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，10個助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，84個鄉(xiāng)村獸醫(yī)。由此看出，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)隊伍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足行業(yè)需求，無法保障獸用處方藥制度落到實處。

5 思考和建議

5.1 健全完善獸藥使用管理法規(guī)，理順管理機制

現(xiàn)行《獸藥管理條例》自2004年11月1日實施，養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展形勢、食品安全形勢、獸藥管理理念等都發(fā)生了巨大變化。建議堅持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，適時修訂獸藥管理法規(guī)和規(guī)章。與《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《畜牧法》做好銜接，進一步理順獸藥使用管理機制，明確獸藥使用管理機構(gòu)。建議畜牧獸醫(yī)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全等有關(guān)部門齊抓共管，共同做好獸藥使用監(jiān)管工作。此外，還應(yīng)加大獸藥使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為處罰力度，明確養(yǎng)殖主體具體職責(zé)義務(wù)和處罰等細(xì)化條款，增強法規(guī)的可操作性，切實發(fā)揮好“重典治亂”的作用。

5.2 促進執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師發(fā)展，發(fā)展獸醫(yī)社會化服務(wù)

建議修訂《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》，充實養(yǎng)殖環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)人員，夯實用藥技術(shù)力量，提高用藥水平。探討根據(jù)動物種類，對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)范疇實施分類管理，進一步細(xì)分執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。如寵物、畜禽和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)務(wù)知識范疇差距較大，沒有必要要求執(zhí)業(yè)獸醫(yī)掌握全部動物種類的疾病知識，只需根據(jù)其業(yè)務(wù)能力限定其執(zhí)業(yè)范疇，滿足實際工作需要。

5.3 加強宣傳教育，落實養(yǎng)殖主體安全用藥責(zé)任

建議政府部門加大投入，采取多種方式強化養(yǎng)殖安全用藥宣傳教育和培訓(xùn)，引導(dǎo)養(yǎng)殖者科學(xué)、規(guī)范使用獸藥，甚至減少獸藥的使用。同時還要加強法律知識培訓(xùn)，讓養(yǎng)殖者樹立法制意識，主動落實養(yǎng)殖主體安全用藥責(zé)任。

5.4 加強養(yǎng)殖用藥監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違法行為

建議各有關(guān)監(jiān)管部門加強執(zhí)法機構(gòu)隊伍建設(shè)，做到“有機構(gòu)、有隊伍、有人員”；加大對違法行為打擊力度，特別是非法使用禁用獸藥或化學(xué)物質(zhì)、亂用原料藥、不執(zhí)行休藥期等危害食品安全的違規(guī)行為；加強日常監(jiān)督檢查，督促養(yǎng)殖者建立用藥記錄，規(guī)范記錄使用獸藥情況，及時排查風(fēng)險隱患。對依法查處的案件，要加大曝光力度，發(fā)揮警示作用。

5.5 加強動物衛(wèi)生綜合防控，推廣健康養(yǎng)殖模式

建議按照國家供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求，加快實施農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推進養(yǎng)殖方式轉(zhuǎn)變，發(fā)展健康養(yǎng)殖，實現(xiàn)綠色供給、綠色發(fā)展。加強畜禽養(yǎng)殖業(yè)者科學(xué)飼養(yǎng)技術(shù)和疫病防治技術(shù)培訓(xùn)，提高動物衛(wèi)生綜合防控水平，多種途徑、多種方式實現(xiàn)動物少生病、少用藥的目標(biāo)。

[1] 張光輝，李 偉，解金輝，等.加強獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管保障動物源性食品安全[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2010，22（4）：364-367.

[2]馮忠武. 獸藥與動物性食品安全[J].中國獸藥雜志2004，38（9）：1-5.

（責(zé)任編輯：孫榮釗）

Analysis on the Regulations and Regulation Management for Veterinary Drug Application in China

Chen Shasha，Wang Juan
（China Control Institute for Veterinary Drugs，Beijing 100081）

Veterinary drugs play a huge role in animal disease prevention and control and healthy development of animal husbandry and at the same time，affect the quality of animal food quality and safety as well. FromThe Law on Agricultural Product Quality and Safety，The Law on Animal Husbandry，The Veterinary Drug Management Regulationsto the regulations and announcements of the Ministry of Agriculture，this article combs the current provisions on veterinary drugs in China in an attempt to promote the rational use of veterinary drugs. This paper analyzes the existing problems such as the large amount of livestock farming，weak supervision，illegal use of feed additives and shortage of veterinary practitioners. It is therefore proposed to improve the legal norms，rationalize the management mechanism of veterinary drug use，develop social veterinary service，strengthen publicity and education，and promote healthy farming patterns.

veterinary drugs；animal-derived food；veterinary drug residues；laws and regulations；animal diseases control

S859.84

：A

：1005-944X（2017）07-0049-04

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.07.014