浙江省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理現(xiàn)狀與建議

吳贇竑，孫冰冰，柴 娟，謝榮輝

(浙江省動物疫病預(yù)防控制中心，浙江杭州 311199)

浙江省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理現(xiàn)狀與建議

吳贇竑，孫冰冰，柴 娟，謝榮輝

(浙江省動物疫病預(yù)防控制中心，浙江杭州 311199)

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全不僅事關(guān)重大動物疫病防控，也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員、公眾健康及公共衛(wèi)生安全。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理作為實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中的一個重要環(huán)節(jié)，必須提高實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平和人員生物安全防護(hù)意識，杜絕生物安全事故、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部感染事故的發(fā)生。自2004年起，國務(wù)院、農(nóng)業(yè)部先后頒布了各項(xiàng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的相關(guān)法規(guī)及配套規(guī)章，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，使得各地獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)一步強(qiáng)化、有所依據(jù)。

根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》等規(guī)定及《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于開展2016年動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查工作的通知》要求，浙江省動物疫病預(yù)防控制中心根據(jù)農(nóng)業(yè)部辦公廳和浙江省畜牧獸醫(yī)局有關(guān)文件要求，組織開展了動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查，以便更好了解獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全基本情況，為完善實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理提供參考依據(jù)。

1 檢查情況

1.1 實(shí)驗(yàn)室基本情況 本次檢查共涉及運(yùn)行的動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室129家，含建設(shè)中實(shí)驗(yàn)室1家，其中獸醫(yī)系統(tǒng)86家，科研系統(tǒng)1家，教育系統(tǒng)11家，出入境系統(tǒng)3家，各類企業(yè)28家。其中30.2%實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)條件達(dá)到BSL-2要求，66.7%實(shí)驗(yàn)室達(dá)到BSL-1要求，尚有4家實(shí)驗(yàn)室無法提供生物安全防護(hù)條件信息，各類企業(yè)實(shí)驗(yàn)室中只有1家達(dá)到BSL-2要求。86家動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室通過獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核(占66.7%)，105家實(shí)驗(yàn)室在全國獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)備案，22家實(shí)驗(yàn)室通過計(jì)量論證。

實(shí)驗(yàn)室面積情況。根據(jù)檢查數(shù)據(jù)，全省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室中建筑面積未達(dá)到300 m2的實(shí)驗(yàn)室占73.6%，其中不足100 m2的實(shí)驗(yàn)室占19.2%；300～999 m2的實(shí)驗(yàn)室占23.2%；4家實(shí)驗(yàn)室面積在1000 m2以上，省動物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)3000 m2。所有參加檢查的各類企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，面積均未達(dá)到300 m2。

實(shí)驗(yàn)室人員情況。本次所有參加檢查的實(shí)驗(yàn)室中，總?cè)藬?shù)5人及以下的實(shí)驗(yàn)室比例達(dá)78.6%，實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員3人及以下的比例為66.7%；只有7家實(shí)驗(yàn)室的總?cè)藬?shù)超過10人，5家實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員數(shù)量在10人以上。多數(shù)縣級獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室人員總數(shù)多在5人及以下，各類企業(yè)實(shí)驗(yàn)室總?cè)藬?shù)均不超過5人。

1.2 生物安全管理情況 據(jù)本次檢查，生物安全實(shí)驗(yàn)室制度基本健全。全省獸醫(yī)系統(tǒng)和出入境系統(tǒng)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室均能嚴(yán)格按照要求，建立生物安全管理制度，明確責(zé)任人，能嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)要求開展動物病原微生物檢測科研工作。

人員培訓(xùn)與管理基本合理。實(shí)驗(yàn)室人員均能參加生物安全相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)際操作技術(shù)等培訓(xùn)，提升生物安全意識和個人防護(hù)能力水平，保障實(shí)驗(yàn)室工作安全開展。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)施和個體防護(hù)設(shè)備基本符合規(guī)定。全省絕大部分實(shí)驗(yàn)室已有效分離，分區(qū)合理。根據(jù)開展工作需要裝備了相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室生物安全等各類標(biāo)識張貼到位，儲備了充足的個人防護(hù)用品、消毒藥品和適量的急救用品。

實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和樣本的保藏與管理、廢棄物的處理基本符合生物安全有關(guān)規(guī)定。未發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室違規(guī)保存高致病性病原微生物情況，且能按照法律法規(guī)要求開展菌(毒)種和樣本的儲藏與管理工作。實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理基本規(guī)范，對廢棄物處理有關(guān)的從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)知識的培訓(xùn)和配備必要的防護(hù)用品。

實(shí)驗(yàn)室的記錄和檔案已部分建立。全省獸醫(yī)系統(tǒng)和出入境系統(tǒng)的大部分實(shí)驗(yàn)室均能建立針對人員管理培訓(xùn)、儀器設(shè)備的使用與維護(hù)等記錄與檔案，及時做好存檔工作。

2 存在問題

通過本次檢查發(fā)現(xiàn)，全省各實(shí)驗(yàn)室比較重視生物安全管理工作，總體運(yùn)行符合相關(guān)規(guī)范要求，但還存在一些亟待解決的問題。

一是實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施有待進(jìn)一步完善。全省絕大部分獸醫(yī)系統(tǒng)和出入境系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室已有效隔離實(shí)驗(yàn)室與辦公區(qū)域，合理分布實(shí)驗(yàn)區(qū)域，儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，能夠確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，避免出現(xiàn)人員感染和微生物外溢事故。然而，各類企業(yè)實(shí)驗(yàn)室由于經(jīng)費(fèi)等原因，在實(shí)驗(yàn)室面積、儀器設(shè)施和防護(hù)設(shè)備等方面尚不夠完善，有待進(jìn)一步完善。

二是實(shí)驗(yàn)室人員配備未能滿足需求。部分獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員身兼多職，除從事采樣、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查等工作外，還需參與實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，難以保障生物安全管理工作系統(tǒng)進(jìn)行，容易造成生物安全工作隱患。

三是部分實(shí)驗(yàn)室生物安全管理不夠規(guī)范。動物診療機(jī)構(gòu)和養(yǎng)殖企業(yè)類實(shí)驗(yàn)室生物安全意識淡薄，尚未建立生物安全管理制度及相關(guān)維護(hù)記錄檔案，且少數(shù)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室針對各類意外事故的應(yīng)急預(yù)案不完善，實(shí)驗(yàn)室工作人員針對各類應(yīng)急預(yù)案操作程序和應(yīng)急事件處理技能規(guī)范不熟悉。此外，部分地區(qū)的動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物尚無專門的醫(yī)療廢棄物處理公司回收處理，存在較大的生物安全隱患。

3 對策建議

一要引導(dǎo)加大部分實(shí)驗(yàn)室的資金投入，完善實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，健全生物安全管理制度。各類企業(yè)實(shí)驗(yàn)室作為生物安全管理工作中的短板，更應(yīng)關(guān)注加大自身建設(shè)與運(yùn)行管理。

二要加大人才隊(duì)伍培養(yǎng)建設(shè)力度，逐步增加實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員數(shù)量，力爭專人專崗，確保實(shí)驗(yàn)室安全工作到位。組織開展相關(guān)培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)室人員的自覺性和生物安全意識，扎實(shí)掌握安全防護(hù)知識和專業(yè)操作技能。

三要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查和監(jiān)督管理工作。各級主管部門應(yīng)定期組織開展生物安全工作檢查，全面排查實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患，著力加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)，努力提升實(shí)驗(yàn)室生物安全水平，切實(shí)降低生物安全事故發(fā)生風(fēng)險。

2016-11-30

S851.33

B

1005-7307(2017)02-0016-002