貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對策

陳 寧，宋 雪，陳 琳

(貴州省科技發(fā)展戰(zhàn)略研究院/貴州省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，貴州 貴陽 550025 )

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貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對策

陳 寧，宋 雪，陳 琳

(貴州省科技發(fā)展戰(zhàn)略研究院/貴州省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，貴州 貴陽 550025 )

根據(jù)我省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，對“十二五”以來貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行了介紹，分析了在發(fā)展中存在的問題，并提出了我省中藥材的發(fā)展對策。

貴州；中藥；民族藥；現(xiàn)狀；對策

中藥、民族藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶。貴州山川雄奇，氣象萬千，得天獨(dú)厚的自然條件蘊(yùn)育了多種類型的中藥材資源，是全國著名的地道藥材主產(chǎn)區(qū)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》所載365種藥材，貴州出產(chǎn)204種；目前，全省共有中藥資源品種4802種，位居全國第二，中藥材種植面積僅次于四川和云南，位居全國第三，中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)入全國前十強(qiáng)。同時(shí)，貴州還是少數(shù)民族聚居地，少數(shù)民族同胞在長期與自然、疾病的斗爭實(shí)踐中，積累了豐富而獨(dú)特的民族醫(yī)藥，以苗藥為代表的貴州民族藥銷售產(chǎn)值達(dá)到180億元。豐富的中藥、民族藥資源，使貴州贏得了“黔地?zé)o閑草，夜郎多靈藥”的美譽(yù)。

1 國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 國外天然藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

隨著經(jīng)濟(jì)全球化和科技經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，醫(yī)藥國際交流和合作日益廣泛和深入，國際社會(huì)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)接受程度越來越高，全球中藥市場正處于快速增長期。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全球有40億人使用中草藥治病和養(yǎng)生，占世界人口的80%。中國在國際中草藥市場份額中占比較小，只有3%，而且大部分為原料中藥材和保健藥，其余份額則為日本、韓國、印度、泰國“四分天下”。

美國是全球最大的醫(yī)藥保健品消費(fèi)市場，同時(shí)也是全球最大的原料型產(chǎn)品需求國。我國出口美國的中藥產(chǎn)品，多數(shù)是作為膳食補(bǔ)充劑的原料使用，產(chǎn)品應(yīng)用渠道相對較為簡單，我國企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中僅僅承擔(dān)著原料供應(yīng)商的角色。歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場規(guī)模已達(dá)70億美元左右。其中以德國的市場規(guī)模最大，且政府調(diào)控也最為嚴(yán)格，其次是法國。中醫(yī)在非洲經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的南非已取得合法地位。早在2001年，南非政府給予中藥注冊。目前中藥已可以正常進(jìn)入南非合法銷售。

亞洲地區(qū)由于地緣關(guān)系，受中國傳統(tǒng)文化影響較多，既是中藥出口的傳統(tǒng)市場，也是主要市場。環(huán)顧全球，承認(rèn)中藥藥品身份的國家和地區(qū)基本分布在亞洲，比如香港、新加坡、越南和阿聯(lián)酋等。日本當(dāng)?shù)貪h方產(chǎn)業(yè)與韓國在國際傳統(tǒng)中醫(yī)藥市場發(fā)展良好。其一方面大量從中國進(jìn)口原料藥，另一方面，通過其國內(nèi)先進(jìn)的科研水平和完善的市場銷售體系，不斷增加其占據(jù)世界天然藥物的市場份額。

1.2 國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中藥是我國獨(dú)特的醫(yī)藥資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。我國現(xiàn)有中草藥資源12807種，其中，藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種，320種常用植物藥材蘊(yùn)藏量達(dá)到850萬t左右。全國藥材種植面積超過300萬hm2，藥材生產(chǎn)基地600多個(gè)，常年栽培的藥材達(dá)200余種。這些豐富的中藥資源為我國中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展提供了基礎(chǔ)的資源保障。2015年，我國提出了“一帶一路”和“中藥走出去”的發(fā)展戰(zhàn)略，又通過了《中醫(yī)藥法(草案)》，這是中醫(yī)藥在我國發(fā)展的一個(gè)重要里程碑，也是中藥國際化的重要途徑。

1.2.1 中藥科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)為加快推動(dòng)中藥現(xiàn)代化奠定了基礎(chǔ)

1996年科技部提出中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略，1998年正式立項(xiàng)實(shí)施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”，1999年批準(zhǔn)建立第一個(gè)“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”。在國家實(shí)施中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略和科技部實(shí)施中藥科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)的推動(dòng)下，中藥產(chǎn)業(yè)步入了飛速發(fā)展車道，國家中藥科技創(chuàng)新體系初步形成，中藥行業(yè)在中藥規(guī)范化生產(chǎn)、中藥飲片工業(yè)化生產(chǎn)，中藥規(guī)范化種豬、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模等方面取得了巨大的成就。建設(shè)了一批中藥材規(guī)范化種植基地，形成了中藥和農(nóng)業(yè)扶貧雙贏結(jié)合的發(fā)展局面。國家中藥創(chuàng)新體系初步形成相繼建立了一批國家工程中心、技術(shù)中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。截至2014年底，我國中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)7302億元。中藥民族藥已經(jīng)傳播到183個(gè)國家和地區(qū)。在世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇明顯減速，國際市場需求持續(xù)低迷的局面下，中藥對外貿(mào)易仍然保持較大增幅。

1.2.2 中藥工業(yè)快速發(fā)展，生產(chǎn)技術(shù)與生產(chǎn)方式發(fā)生根本改變

在國家實(shí)施中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略的推動(dòng)下，中藥工業(yè)快速發(fā)展，傳統(tǒng)藥物的生產(chǎn)技術(shù)與生產(chǎn)方式發(fā)生根本轉(zhuǎn)變，中藥企業(yè)進(jìn)入GMP認(rèn)證時(shí)代。中藥大生產(chǎn)、機(jī)械化生產(chǎn)取代了小生產(chǎn)和手工生產(chǎn)，中藥民族藥發(fā)展完成了從手工作坊到現(xiàn)代化工業(yè)的根本轉(zhuǎn)變。中藥現(xiàn)代化發(fā)展20多年來，我國中藥工業(yè)取得巨大的發(fā)展，產(chǎn)值不斷增長。1995年中藥工業(yè)產(chǎn)值179億元，2007年1704億元，2014年達(dá)到7302億元，增長了近40倍。中藥工業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中所占比例也越來越大，中藥工業(yè)產(chǎn)值已達(dá)到占據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的三分之一以上，與化學(xué)藥、生物藥呈現(xiàn)出三足鼎立之勢。

1.2.3 中藥農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長，規(guī)范化種植養(yǎng)殖不斷加強(qiáng)

中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭。中國廣袤的土地、多樣的自然條件，造就了我國豐富的動(dòng)植物物種，為我國乃至世界提供了多元的藥用資源。近20年來，在國家各項(xiàng)政策的大力發(fā)展中藥的推動(dòng)下，中藥農(nóng)業(yè)快速發(fā)展，中藥材從傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展為以GAP為核心的現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。北藥南種、南藥北移，野生變家種、家養(yǎng)等已取得了顯著實(shí)效。中藥材規(guī)范化種植在促進(jìn)中藥農(nóng)業(yè)形成、保障中藥材產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，也促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，實(shí)施貧困地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)推進(jìn)，引導(dǎo)貧困戶以多種方式參與中藥材生產(chǎn)，推進(jìn)了精準(zhǔn)扶貧。

1.2.4 中藥科技創(chuàng)新不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新能力不斷提高

科技創(chuàng)新是我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，貫穿在中藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)方面，中藥材規(guī)范化種植技術(shù)研究、示范推廣與產(chǎn)業(yè)化、中藥材良種選育繁育、中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范基地建設(shè)、中藥民族藥新藥創(chuàng)制、現(xiàn)有獨(dú)家(獨(dú)特)中藥民族藥品種的技術(shù)提升和深度開發(fā)、以道地特色中藥材為原料的相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)、中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、中藥科技創(chuàng)新人才建設(shè)等等各個(gè)方面，都體現(xiàn)著科技的支撐作用。

目前，中醫(yī)藥已傳播到183個(gè)國家和地區(qū)，我國與國外政府及國際組織簽訂的中醫(yī)合作協(xié)議達(dá)85項(xiàng)，“一帶一路”沿線國家中已有9個(gè)國家建立了中醫(yī)藥中心，越來越多的國家通過中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)了中國，了解了中國文化。

2 貴州省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

“十二五”期間，全省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)年均增速達(dá)到20%，已成為貴州國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展較快的行業(yè)之一，成為支撐貴州經(jīng)濟(jì)發(fā)展的后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)和比較優(yōu)勢的特色產(chǎn)業(yè)之一。

2.1 政策規(guī)劃扶持引領(lǐng)

“十二五”以來，省委、省政府的高度重視貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2012年，根據(jù)國發(fā)2號(hào)文件精神,貴州省政府批復(fù)實(shí)施《貴州省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶貧規(guī)劃(2012-2015年)》,同時(shí)出臺(tái)了《關(guān)于加快民族藥業(yè)和特色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》。這是貴州省“十大扶貧產(chǎn)業(yè)”中首個(gè)以省級(jí)政府名義批復(fù)的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策性文件。為建立“研發(fā)、種植、加工、監(jiān)管”四位一體聯(lián)合推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工作機(jī)制，出臺(tái)了《關(guān)于完善體制機(jī)制加快推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化中藥現(xiàn)代化發(fā)展的意見》(黔黨辦﹝2012﹞4號(hào))，明確了省科技廳、省扶貧辦、省經(jīng)信委、省食藥監(jiān)局在中藥材產(chǎn)業(yè)化中藥現(xiàn)代化發(fā)展中的主要職責(zé)和分工。此后，有先后批復(fù)實(shí)施了《貴州省“十二五”中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃》、《貴州省道地特色藥材開發(fā)利用高技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》、《貴州省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2014-2017年)》、《關(guān)于加快推進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》等一系列相關(guān)政策和規(guī)劃，為貴州中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了保障,使貴州中藥材發(fā)展進(jìn)入快速發(fā)展黃金時(shí)期。在“十二五”期間，在省委、省政府的組織領(lǐng)導(dǎo)下，先后在赫章、都勻、銅仁、安順開展了四屆中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)大會(huì)，總結(jié)交流中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn),為下一階段工作作了安排部署，為“十二五”中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)的順利完成提供了有力保障。

2.2 中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速

2.2.1 種植規(guī)模不斷擴(kuò)大

2015年，貴州省中藥材總面積(含種植及保護(hù)撫育面積)364571.56 hm2，完成了《貴州省中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧規(guī)劃(2012-2015)》種植目標(biāo)任務(wù)的105%，見圖1?？偖a(chǎn)量達(dá)到181.04萬t，總產(chǎn)值達(dá)到127.20億元，較“十一五”期末分別增長了131%、155%、249%，全省中藥材面積、產(chǎn)值、產(chǎn)量均實(shí)現(xiàn)了翻番，見圖2。 “十二五”期間，全省中藥材重點(diǎn)種植品種和鼓勵(lì)發(fā)展品種達(dá)到50個(gè)，培育了中藥材生產(chǎn)重點(diǎn)縣39個(gè)，建成中藥材產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)園區(qū)23個(gè)，中藥材規(guī)范化種植基地由2010年的43個(gè)增加到2015年的56個(gè)。到2015年，中藥材種植區(qū)覆蓋農(nóng)戶163萬人，其中貧困人口65萬人，種植區(qū)農(nóng)戶藥材種植人均收入達(dá)4614元。全省種子種苗繁育規(guī)模同步持續(xù)增長，種子種苗繁育基地面積達(dá)到14074.037 hm2，總銷售收入達(dá)到13.66億元，繁育面積67hm2以上的品種達(dá)到31個(gè)。

圖1 “十二五”全省中藥材總面積情況Fig. 1 Total cultivation areas of Chinese herbal medicine in Guizhou from 2010 to 2015

圖2 “十二五”全省中藥材總產(chǎn)量、總產(chǎn)值情況Fig. 2 Totalproduction of Chinese herbal medicine in Guizhou from 2010 to 2015

資料來源：貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2011、2012、2013、2014、2015)

2.2.2 品牌建設(shè)突出

全省中藥材種植品種由2010年的90余種增加到2015年的170余種。單品種種植面積突破的品種達(dá)到17個(gè)，單品種6667hm2以上的品種面積合計(jì)26.67萬hm2，占全省總面積的69%；單品種萬t以上的品種達(dá)到29個(gè)，產(chǎn)量合計(jì)162.27萬t，占全省中藥材總產(chǎn)量的89%；單品種億元以上的品種達(dá)到24個(gè)，產(chǎn)值合計(jì)101.56億元，占全省中藥材總產(chǎn)值的80%。截至2015年，全省已有赤水金釵石斛、大方天麻、赫章半夏等29個(gè)中藥材品種獲得國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品，何首烏、太子參、頭花蓼、淫羊藿和金釵石斛5個(gè)中藥材品種通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GAP認(rèn)證。

2.3 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁

2.3.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升。

2015年，貴州省醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值381.30億元，工業(yè)銷售產(chǎn)值337.87億元，主營業(yè)務(wù)收入311.57億元，醫(yī)藥制造業(yè)增加值102億元，較“十一五”期末分別增長了111%、131%、179%，全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、主營業(yè)務(wù)收入均實(shí)現(xiàn)了翻番。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成投資113億元，是“十一五”末的3.6倍；中成藥產(chǎn)量突破8萬噸，是“十一五”末的1.86倍；對全省工業(yè)增加值的貢獻(xiàn)率2.9%。

2.3.2 企業(yè)規(guī)?；?、集團(tuán)化發(fā)展態(tài)勢明顯

2015年，全省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)175家，較“十一五”末增加80家。其中，規(guī)上企業(yè)(年主營業(yè)務(wù)收入2000萬元及以上)115家。主板上市企業(yè)16家，約占全省上市企業(yè)總數(shù)的1/4。進(jìn)入全國醫(yī)藥工業(yè)500強(qiáng)的企業(yè)14家。年主營業(yè)務(wù)收入過億元的企業(yè)由2010年的31家增加到2015年的57家；過5億元的企業(yè)由2010年的3家增加到2015年的18家。高新技術(shù)企業(yè)由2010年的28家增加到2015年的58家。通過產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，加快醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)集聚，逐步形成了以益佰、百靈、同濟(jì)堂等中藥龍頭企業(yè)為代表的中藥民族藥產(chǎn)業(yè)集群。截至2015年底，全省在建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)13個(gè)，已建成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)6個(gè),入駐企業(yè)79家，占全省醫(yī)藥企業(yè)175家的45.1%，工業(yè)總產(chǎn)值213.55億元，占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的56.0%，產(chǎn)業(yè)集聚態(tài)勢顯著。

圖3 “十二五”全省醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況Fig. 3 Main economic index of Chinese herbal medicine industry from 2010 to 2015

資料來源：貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2011、2012、2013、2014、2015)

2.3.3 以苗藥為代表的“黔藥”品牌特色突出

2015年，以苗族為代表的民族醫(yī)藥總產(chǎn)值突破180億元，超過維藥、藏藥、蒙藥之和，成為全國銷售最大的民族藥。單品種銷售收入過億元的藥品達(dá)到45個(gè)，較“十一五”末增加了28個(gè)。貴州醫(yī)藥獨(dú)家優(yōu)勢品種“芪膠升白膠囊”、“熱淋清顆?！?、“益心舒膠囊”被樹為“黔藥”標(biāo)桿,打造出響徹全國的“黔藥”品牌，形成了以中藥(苗藥)為主、化學(xué)藥為輔，生物制品為新增長點(diǎn)、醫(yī)藥保障品等衍生產(chǎn)為補(bǔ)充的發(fā)展格局。

2.4 市場體系不斷完善

“十二五”期間，根據(jù)黔藥走出去的戰(zhàn)略選擇，不斷加快中藥材專業(yè)化物流基地及電商平臺(tái)、季節(jié)性產(chǎn)地市場及倉儲(chǔ)的建設(shè)，圍繞“一中心三走廊”空間布局，在武陵山片區(qū)、烏蒙山片區(qū)和滇桂黔石漠化片區(qū)各規(guī)劃建設(shè)了一批中藥材產(chǎn)地交易市場。截至2015年底，全省已建成銅仁碧江武陵山現(xiàn)代化物流園、中國貴州(苗藥)中藥材物流集散基地及深加工園區(qū)、龍里宏基中藥材電商產(chǎn)業(yè)園等一批專業(yè)化物流基地和電商平臺(tái)，建成赫章半夏產(chǎn)地交易市場、施秉太子參產(chǎn)地交易市場、關(guān)嶺縣花江鎮(zhèn)、崗烏鎮(zhèn)特色苗藥市場等一批中藥材產(chǎn)地物流極端地，為促進(jìn)我省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展、完善產(chǎn)業(yè)鏈、提高產(chǎn)業(yè)附加值、提升市場的引領(lǐng)作用奠定了基礎(chǔ)。

2.5 科技創(chuàng)新能力持續(xù)突破

2.5.1 研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)取得突破

截至2015年底，全省初步建立了“中藥材種植、活性物質(zhì)篩選、藥效及安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)及中成藥生產(chǎn)技術(shù)、工藝及質(zhì)量控制等”較為完整的技術(shù)創(chuàng)新體系。依托企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)建立了省級(jí)以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程(技術(shù))研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)和機(jī)構(gòu)64個(gè)，集聚了一批科技創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，建有省級(jí)科技創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)32個(gè)，人才基地9個(gè)。其中，國家苗藥工程技術(shù)研究中心啟動(dòng)建設(shè),實(shí)現(xiàn)了貴州醫(yī)藥領(lǐng)域國家級(jí)研發(fā)平臺(tái)零的突破,填補(bǔ)了國家民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工程技術(shù)研究平臺(tái)的空白。

2.5.2 自主創(chuàng)新成果不斷增加

通過實(shí)施一批國家級(jí)省級(jí)中藥民族藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，成功開發(fā)上市新藥156個(gè)。自主研發(fā)的“雙冬膠囊”、“理氣活血滴丸”、“辛伐他汀片”、“六味祛風(fēng)活絡(luò)膏”取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書，“乳癖舒片”、“地榆升白膠囊”“熱淋清軟膠囊”、“腦康泰片”獲得了新藥批準(zhǔn)文號(hào)。由貴州百靈集團(tuán)組織研發(fā)的治療乙肝的化藥1.1類新藥替芬泰(Y101)成為貴州省首個(gè)具有世界領(lǐng)先水平和全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥。貴州太瑞生諾生物醫(yī)藥有限公司抗腫瘤T細(xì)胞疫苗項(xiàng)目國際領(lǐng)先,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),獲得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目支持。成功引進(jìn)的抗腫瘤一類新藥“洛鉑”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，年銷售收入達(dá)到3億元以上。

2.5.3 中藥材種植項(xiàng)目取得新成效

“十二五”期間，通過“天麻醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度開發(fā)關(guān)鍵問題研究”、“杜仲產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展關(guān)鍵共性技術(shù)研究集成應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化”、“刺梨資源高值化利用技術(shù)集成及產(chǎn)業(yè)化”、“貴州地道藥材艾納香產(chǎn)業(yè)化開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究與集成應(yīng)用”、“貴州半夏等7種中藥材土地適應(yīng)性技術(shù)體系構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)化示范推廣”等省級(jí)科技重大專項(xiàng)的實(shí)施，解決了天麻、杜仲、刺梨等特色大宗藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)問題。通過國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“半夏、何首烏、金釵石斛等八種藥材規(guī)范化種植和野生保護(hù)撫育關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用示范”的實(shí)施，篩選出優(yōu)良種源8 個(gè),制定了藥材生產(chǎn)種子種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)25 個(gè),標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程( SOP)279 個(gè),企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8 個(gè),集成半夏、何首烏、續(xù)斷和頭花蓼規(guī)范化種植技術(shù)應(yīng)用。圍繞中藥材大品種和種植重點(diǎn)縣，啟動(dòng)實(shí)施中藥材基地建設(shè)工程。截至2015年底，全省共培育建設(shè)施秉太子參、赤水金釵石斛、德江天麻、大方天麻、威寧黨參、劍河鉤藤、普定桔梗黃柏、興仁薏苡仁、黎平茯苓、羅甸艾納香中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范基地11個(gè)。

3 存在問題

“十二五”期間，全省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)已成為拉動(dòng)貴州經(jīng)濟(jì)增長的富民生態(tài)產(chǎn)業(yè)。然而，伴隨著產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的步伐，一些深層次問題和矛盾也逐漸凸顯，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總收入與全國的差距拉大，位次靠后，排全國21位，與我省優(yōu)良的生態(tài)環(huán)境、豐富的生物資源稟賦不相匹配，在市場、企業(yè)、產(chǎn)品、人才、技術(shù)、資金等環(huán)節(jié)均不同程度地存在“短板”，最為突出地表現(xiàn)在幾個(gè)方面。

3.1 中藥材面積不斷擴(kuò)大，但產(chǎn)值增速較慢。

2015年，貴州省中藥材總面積達(dá)到364571.56 hm2，但產(chǎn)值僅為34890元/ hm2，每噸僅實(shí)現(xiàn)7026元,未能把資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，中藥材相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)利用能力較弱，造成“藥多價(jià)降，藥賤傷農(nóng)”的不利局面。另外，某些政府部門盲目跟風(fēng)種植中藥材，而對中藥材銷售環(huán)節(jié)重視不夠，導(dǎo)致農(nóng)民種植中藥材賣出價(jià)格不高，甚至虧本買賣，從而對整個(gè)中藥材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值帶來不利影響。

3.2 醫(yī)藥行業(yè)下行壓力加大

在全國宏觀經(jīng)濟(jì)持續(xù)下行的大背景下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速放緩。從全國來看，2015年醫(yī)藥工業(yè)主營收入增速9%，“十二五”以來首次個(gè)位數(shù)增長，虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥企業(yè)的13%，虧損面有所擴(kuò)大。從貴州來看，2015年醫(yī)藥工業(yè)主營收入增速9.5%，高于全國0.5個(gè)百分點(diǎn)，但增速未能達(dá)到兩位數(shù)。從子行業(yè)來看，除中藥飲片和生物制劑保持兩位數(shù)增長外，其余均在個(gè)位數(shù)。其中，中成藥增速降至6%。

3.3 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展不平衡

一是企業(yè)規(guī)模相對偏小。全省除益佰制藥、百靈制藥等少數(shù)企業(yè)進(jìn)入集團(tuán)性大型企業(yè)外，其余企業(yè)多屬于中小型企業(yè)。引進(jìn)的醫(yī)藥企業(yè)及新建項(xiàng)目，受建設(shè)用地、環(huán)境評(píng)估、產(chǎn)品研發(fā)、品種轉(zhuǎn)讓等影響，落地需做大量工作，導(dǎo)致新增長點(diǎn)培育難。二是核心競爭力產(chǎn)品不多。在全國有影響力的醫(yī)藥知名品牌少，全省化學(xué)藥、生物制品發(fā)展緩慢，生物藥高端醫(yī)療器械缺乏，衍生產(chǎn)業(yè)未形成規(guī)模。三是我省中藥比例高，約占全省醫(yī)藥工業(yè)比重的80%，產(chǎn)值上億單品種中，中成藥比例高達(dá)87%，但臨床用藥范圍廣、用量大、附加值高的化學(xué)藥生物藥品種少。同時(shí)，高端醫(yī)療器械和可穿戴設(shè)備制造還在起步階段，沒有形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。四是新藥儲(chǔ)備少、藥號(hào)資源利用率不高。全省臨床用藥范圍廣、用量大、附加值高的化學(xué)藥品種少，化學(xué)藥品批號(hào)利用率過低，化學(xué)藥批號(hào)占全省藥品批號(hào)47.4%，但產(chǎn)值僅占全省3.6%，品種批號(hào)資源與產(chǎn)值貢獻(xiàn)背離。

3.4 科技支撐力度不夠

中藥材產(chǎn)業(yè)作為中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的前端，是中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。我省原先豐富的藥材資源經(jīng)過十余年的工業(yè)化生產(chǎn)，原有的資源優(yōu)勢逐漸消耗，無論從品種數(shù)量還是多個(gè)單品種的規(guī)模上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足工業(yè)化生產(chǎn)對原材料的需求。很多藥材品種由于未能突破野生變家種的關(guān)鍵技術(shù)，無法規(guī)?；N植，產(chǎn)業(yè)發(fā)展只能依托野生資源。同時(shí)，中藥民族藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，技術(shù)門欄高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)。我省現(xiàn)有獨(dú)家品種大都是2001年“地標(biāo)”升“國標(biāo)”的品種，經(jīng)過十余年的發(fā)展，當(dāng)時(shí)制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及備案的生產(chǎn)技術(shù)早已不能滿足現(xiàn)在的要求，這批獨(dú)家品種的專利有效保護(hù)期僅剩5～6年。

3.5 標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程相對滯后

一是近期國務(wù)院相繼出臺(tái)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，是繼2010年新版GMP政策之后，國家層面進(jìn)一步規(guī)范制藥領(lǐng)域的審批、評(píng)價(jià)等政策，這對制藥企業(yè)、尤其是中小藥企提出了更高要求。二是面對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，我省藥企由于經(jīng)驗(yàn)不足，如何整合資源，提升市場競爭力成為難題。

4 發(fā)展對策

4.1 實(shí)施科技創(chuàng)新工程

一是全面加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)中藥民族藥創(chuàng)新體系鏈?zhǔn)浇ㄔO(shè)。以國家苗藥工程技術(shù)研究中心為基礎(chǔ)，培育建設(shè)苗藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)盟，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，完善以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。支持一批省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，提升技術(shù)研發(fā)、工程化、產(chǎn)業(yè)化試驗(yàn)示范能力，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。二是加大特色中藥材大品種規(guī)范化規(guī)?；N植示范推廣工程。以獲得國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品的品種為重點(diǎn)，綜合考慮市場行情、企業(yè)原料藥需求等因素，重點(diǎn)培育道地、特色、大宗常用品種，到2020年力爭市場占有率達(dá)全國20%的中藥材大品種有10個(gè)以上。三是圍繞重大疾病防治，加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；對現(xiàn)有中藥民族藥獨(dú)家品種進(jìn)行二次開發(fā);加快醫(yī)藥衍生產(chǎn)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

4.2 實(shí)施產(chǎn)業(yè)壯大工程

一是以科技為先導(dǎo)，推動(dòng)我省中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，進(jìn)一步提高其經(jīng)濟(jì)價(jià)值。鼓勵(lì)建設(shè)規(guī)范化種(養(yǎng))殖、規(guī)模化加工一體化基地，形成從種植-加工-市場的完整產(chǎn)業(yè)鏈，形成合力，形成品牌效益。二是探索中藥材產(chǎn)業(yè)與“互聯(lián)網(wǎng)+”和大數(shù)據(jù)的有機(jī)結(jié)合，建立中藥材動(dòng)態(tài)監(jiān)測體系。開展中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評(píng)估。啟動(dòng)國家基本藥物所需中藥材種子種苗(貴州)繁育基地的建設(shè)。

4.3 實(shí)施產(chǎn)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工程

一是大力推行和實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，規(guī)范中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和流通過程，不斷提高中藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化水平。二是推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，優(yōu)化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系。三是健全藥品安全追溯體系。建立中藥材、飲片、民族藥產(chǎn)品的電子編碼系統(tǒng)和溯源系統(tǒng)，為保障中藥民族藥質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)中藥藥品商業(yè)流通規(guī)范化打下基礎(chǔ)。

4.4 實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化工程

一是引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行資源整合，通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、兼并重組等組建企業(yè)集團(tuán)。選擇20家以上醫(yī)藥龍頭企業(yè)，在科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、兼并重組、人才引進(jìn)、政府采購等方面給予重點(diǎn)支持，促使其做大規(guī)模，做強(qiáng)品牌。二是發(fā)展龍頭企業(yè)。通過多種渠道加大資金投入力度，重點(diǎn)扶持大規(guī)模種植的農(nóng)戶開展中藥材開發(fā)，形成一批規(guī)模化的種植示范戶和龍頭企業(yè)。加大對益佰、百靈、神奇、同濟(jì)堂、信邦等著名苗藥品牌的扶持。積極引進(jìn)和發(fā)展化學(xué)藥生物藥制造、醫(yī)療器械生產(chǎn)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)(產(chǎn)品)。三是盤活優(yōu)質(zhì)民族藥資源。篩選梳理休眠、半休眠、閑置品種，通過產(chǎn)品二次評(píng)價(jià)提升、品種轉(zhuǎn)移、企業(yè)兼并重組、打包招商引資等方式進(jìn)行盤活，充分挖掘其潛在經(jīng)濟(jì)價(jià)值。培育龍頭企業(yè)，鼓勵(lì)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，促進(jìn)集聚發(fā)展，扶持優(yōu)勢品種，著力招強(qiáng)引優(yōu)。

4.5 實(shí)施市場開拓工程

一是完善營銷模式，加強(qiáng)信息平臺(tái)監(jiān)管。加大對商業(yè)流通方式的技術(shù)改造和技術(shù)進(jìn)步的扶持。推進(jìn)中藥民族藥商業(yè)物流運(yùn)作方式向供應(yīng)鏈管理模式轉(zhuǎn)變；二是健全物流體系，推進(jìn)醫(yī)藥物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。三是加強(qiáng)誠信建設(shè)。加強(qiáng)交流合作，擴(kuò)寬產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。

[1] 王海燕.中國西部中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展研究[D].天津：天津大學(xué)管理與經(jīng)濟(jì)學(xué)部,2014:1-201.

[2] 貴州省科學(xué)技術(shù)廳,貴州省統(tǒng)計(jì)局.貴州省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2011)[R].貴州,2011.

[3] 貴州省科學(xué)技術(shù)廳,貴州省統(tǒng)計(jì)局.貴州省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2012)[R].貴州,2012.

[4] 貴州省科學(xué)技術(shù)廳,貴州省統(tǒng)計(jì)局.貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2013)[R].貴州,2013.

[5] 貴州省科學(xué)技術(shù)廳.貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2014)[R].貴州,2014.

[6] 貴州省科學(xué)技術(shù)廳.貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2015)[R].貴州,2015.

[7] 貴州省科學(xué)技術(shù)廳,貴州省統(tǒng)計(jì)局.貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2016)[R].貴州,2016.

[8] 孫興,楊小蘭,項(xiàng)志宏.貴州省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與對策[J].農(nóng)技服務(wù),2013(3);285-287.

[9] 冉懋雄.加快貴州中藥農(nóng)業(yè)發(fā)展,推進(jìn)貴州中藥現(xiàn)代化與中藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)[J].中國藥房.2007(15);1121-1123．

[10] 施尚澤.四川中藥材種植現(xiàn)狀及發(fā)展[J].西南農(nóng)業(yè)學(xué)報(bào),2002(15);120-122.

[11] 冉懋雄.關(guān)于推進(jìn)貴州中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的思考[J].中國現(xiàn)代中藥，2007(9);4-8.

Status and Countermeasures of Traditional Chinese Herbal Medicine Industry Development in Guizhou

CHEN Ning, SONG Xue, CHEN Ling

(GuizhouAcademyofSicenceandTechnologyStrategy,GuizhouSicentificaandInformationInstitute,Guiyang,Guizhou550025,China)

Status of traditional Chinese herbal medicine industry development was presented accordingto the data from year of 2010 to 2015, analyzed existing problems and proposed countermeasures.

Guizhou;Chinese herbal medicine; traditional medicine; status; countermeasure

2016-10-28

貴州省軟科學(xué)研究項(xiàng)目黔科合R字[2014]2002號(hào)貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑研究

陳寧(1986- )，女，助理研究員，從事科技政策、科技評(píng)估和科技咨詢工作。