我國抗生素濫用規(guī)制分析

趙夢嬌

(鄭州大學(xué) 公共管理學(xué)院，鄭州 450001)

我國抗生素濫用規(guī)制分析

趙夢嬌

(鄭州大學(xué) 公共管理學(xué)院，鄭州 450001)

抗生素濫用現(xiàn)象在中國尤為嚴重，濫用給使用者帶來了身體傷害和細菌耐藥性變異，甚至?xí)?dǎo)致人體耳聾和致死等副作用以及病菌無藥可救的后果。本文運用文獻研究方法，以規(guī)制經(jīng)濟學(xué)視角分析了抗生素濫用的原因，提出了規(guī)制經(jīng)濟學(xué)解決抗生素濫用的策略。

抗生素；濫用危害；濫用原因

抗生素同時也被叫做抗菌素，人們熟知它具有殺菌消炎的作用，而實際上它不僅僅是殺滅細菌那么簡單，它在殺滅細菌的同時，也會對如衣原體、支原體等微生物起到抑制作用。當今醫(yī)學(xué)界喜歡這樣說，在美國，買抗生素比買槍要難。據(jù)美國疾病管理中心研究顯示，美國每年出具的抗生素處方約1.5億份，非必要處方大概占其中1/3 ，而對于感冒所開具的處方則基本不使用抗生素[1]。然而，我國則是完全不同的情況，亞洲抗生素的濫用情況占世界的70%，而中國的濫用情況占亞洲的70%。衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示：在我國醫(yī)院，對于抗菌類藥物的使用，已經(jīng)達到了驚人的74%，門診所開的處方，對抗生素的使用也達到了20%以上。中國人均每年輸液8瓶，對抗菌藥物的使用，已經(jīng)成為了世界第一。怎樣有效地擺脫抗生素的濫用，使國民用藥更加合理化，控制細菌的耐藥性，是當今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域廣泛關(guān)注的問題之一。

一、抗生素濫用的危害

1.細菌的耐用性增強

2007年由中國科協(xié)贊助的抗生素濫用調(diào)查項目顯示：我國人均對抗生素的使用為138g，是歐美國家的10倍；臨床可以使用的抗菌類藥物有188種，是歐美國家的3倍；有約35000個抗生素批文，有6000多種抗生素在銷售，醫(yī)院藥品類銷售量排名第一的就是抗菌類藥物。同時，國內(nèi)還有需求量很大的89種獸用抗生素[2]。

抗生素的濫用會使細菌產(chǎn)生耐藥性變異，使得抗生素不再對細菌產(chǎn)生作用，久而久之會使得一些病菌無藥可治。目前許多抗生素已經(jīng)失去了相應(yīng)的功能，如天然的青霉素對于金黃色葡萄球菌就已經(jīng)失去了藥用價值。這樣就需要尋求新的抗生素，甚至還出現(xiàn)無法抑制的超級細菌，對人類的健康產(chǎn)生極大的威脅。

2.產(chǎn)生不良反應(yīng)

一些抗生素因為無法正確區(qū)分哪些是人體組織細胞，哪些是目標細菌，所以在滅殺細菌的同時，會對某些人體組織細胞也同時進行攻擊，對人體器官造成損傷。有人曾對使用了抗生素的患者的處方進行了數(shù)量為100的隨機抽查，其中有10張達極限用量，更有4張超限用量[3]。

對抗生素過敏的人來說，一旦免疫系統(tǒng)將抗菌藥物認定為外來細菌入侵，身體就會自動進行調(diào)節(jié)，進而釋放出組胺等物質(zhì)，這就引起了人體的過敏反應(yīng)。在我國內(nèi)地，因藥品不良反應(yīng)致死的人每年大約有20萬，其中有40%的死因都是因為濫用抗生素，也就是說，在我國每年有8 萬人因濫用抗生素致死[4]。

二、我國抗生素濫用的原因

1.醫(yī)療領(lǐng)域信息不對稱

中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長王錦霞女士曾在—份報告中指出：濫用抗生素的源頭其實是醫(yī)院，而不是藥店。有記錄表明，該協(xié)會在統(tǒng)計近幾年抗菌類藥物的銷售額時發(fā)現(xiàn)，其中多數(shù)藥品是醫(yī)生通過開具處方在醫(yī)院售出的[5]。醫(yī)療服務(wù)因為其特有的專業(yè)化屬性，對專業(yè)和技術(shù)要求極高，必須有專門的醫(yī)生才能提供相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。普通患者由于不具備專業(yè)知識，搜索相關(guān)信息比較困難，使得醫(yī)療行業(yè)是典型的信息不對稱行業(yè)。在醫(yī)療服務(wù)中，患者是委托人，醫(yī)務(wù)人員為代理人。在這種情況下，一些無良醫(yī)務(wù)工作者就會在醫(yī)療水平可變的前提下，或用一些臨床上并不必需的藥，或加大藥品的使用量，或用藥不求對癥只求最好，通過這些手段，來達到增加自身收入的目的。普通患者只能被動地接受醫(yī)務(wù)人員開具的處方和治療意見。具有信息優(yōu)勢的醫(yī)生能夠誘導(dǎo)患者使用不必要的醫(yī)療服務(wù)。

2.我國多方規(guī)制機構(gòu)的不協(xié)同

美國對于食品藥品的監(jiān)管采取FDA統(tǒng)一規(guī)制的模式，而我國對食品藥品的規(guī)制機關(guān)有：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。這也就導(dǎo)致了我國對于食品藥品的監(jiān)管是不統(tǒng)一的，即不同部門有不同的監(jiān)管職責，由于各部門在職責上的不同，使得規(guī)制口徑也不同。比如食藥監(jiān)局，對于藥品只是負責到醫(yī)院，藥品到達患者手上以后，衛(wèi)生局將接手以后的規(guī)制。正是由于這種分段式的規(guī)制模式，將同一事物的監(jiān)管權(quán)分割，分割后的結(jié)果造成了職能部門之間會有摩擦和監(jiān)管空白的出現(xiàn)，因而產(chǎn)生了重復(fù)交叉規(guī)制和規(guī)制空白的現(xiàn)象，很難實現(xiàn)部門之間的協(xié)同規(guī)制，進而使投機者有了可乘之機。這對于規(guī)制效果和問責制度實施產(chǎn)生了體制性障礙，對有效規(guī)制的實現(xiàn)是十分不利的。

3.我國地方規(guī)制機構(gòu)的規(guī)制缺失

我國關(guān)于抗生素的使用規(guī)制辦法主要是《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》。然而規(guī)制部門習(xí)慣了嚴格執(zhí)行上級命令，一切規(guī)制行為都要符合上級制度規(guī)范，而上級制度規(guī)范針對的是普遍性的問題，具有總領(lǐng)性的特點，無法完全考慮地方的特殊性，地方規(guī)制機構(gòu)完全按照上級指導(dǎo)文件，實際上是一種規(guī)制缺失，是一種被動規(guī)制理念。這就使得規(guī)制部門在一些細節(jié)上容易出現(xiàn)制度的缺失，在一些關(guān)鍵點上無法有效控制，進而使得抗生素濫用的危害向下傳遞，最終結(jié)果當然就是消費者的權(quán)益和健康都受到損害。

三、抗生素濫用的規(guī)制策略

1.規(guī)制機構(gòu)改革

規(guī)制機構(gòu)改革,筆者認為有兩種可供選擇的方案：

第一種方案是成立專項部門進行全程監(jiān)管。對藥品的采購、運輸、保存、銷售和使用采用統(tǒng)一監(jiān)管模式。這一模式會從根本上徹底改變現(xiàn)有的規(guī)制體制,將各部門不同職責分散管理改為一部門集中管理,把現(xiàn)有各部門中的規(guī)制機構(gòu)拿出來，成立一個新的獨立機構(gòu),以求徹底解決現(xiàn)有矛盾,避免交叉重復(fù)建設(shè)和責任空白的出現(xiàn)，提高資源的利用效率。

第二種方案是現(xiàn)有的管理體制基本不變，各部門分工不變，職能也不變，只是在這一基礎(chǔ)上進行小的調(diào)整。有兩個問題需要解決，一是對于職能重疊情況，必須做到只能有一個部門負責，其他部門不得干涉；二是對于規(guī)制盲區(qū)情況，應(yīng)設(shè)專職部門負責，做到各個細節(jié)都規(guī)制到位。同時，在確定職能分工的時候，應(yīng)從實際情況出發(fā)，考慮各部門的優(yōu)勢和強項，做到每個環(huán)節(jié)都由最擅長的部門把控,相對來說,這個方案是行政成本最低、可行性最高的方案。

2.充分發(fā)揮地方規(guī)制體制作用

我國食品藥品監(jiān)督管理總局主要職能是負責起草法律法規(guī)草案，制定部門政策方針，指導(dǎo)地方機構(gòu)的工作落實，建立監(jiān)測體系，從大方向上把握整體環(huán)境。而具體的實施辦法則是地方政府根據(jù)當?shù)貙嶋H情況完善總方針，制定具體實施細節(jié)。我國藥品安全主要還是依賴于地方政府規(guī)制體制。

一方面，我們要注重地方行業(yè)協(xié)會的作用。以美國醫(yī)師協(xié)會為代表的強勢組織會對醫(yī)生的濫用抗生素行為予以譴責，甚至吊銷其醫(yī)師執(zhí)照，所以，消費者的弱勢地位并不那么明顯。而我國的實際情況并非如此，同時這也說明了，面臨市場失靈的情況時，僅靠市場自身調(diào)節(jié)是不夠的，政府一定要制定政策來干預(yù)的。協(xié)會作為一種非政府組織，應(yīng)該為政府的調(diào)控提供幫助。

另一方面，完善地方規(guī)制機構(gòu)的責任落實激勵機制?？梢赃\用標尺競爭的方法，對比各個地方規(guī)制機構(gòu)的績效，形成參考和對比。避免以“嚴格遵循上級部門的原則”作為規(guī)制效果的評判尺度。以條件相似的規(guī)制較好的地方的規(guī)制績效指標作為其他地方的標尺，對于規(guī)制較好的地方進行一定的激勵，對于規(guī)制較差的地方給予一定的處罰，防止地方規(guī)制機構(gòu)的被動規(guī)制和不作為。

3.完善醫(yī)生用藥的法律規(guī)制

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。然而這樣的處罰方式過于輕微，應(yīng)當嚴查重懲，令其本利無歸，這才是對子孫后代負責的做法。對于某些屢屢犯規(guī)的零售藥店應(yīng)當采取停止銷售甚至吊銷許可證的方式才能予以抵制[6]。同時，完善法律環(huán)境，既要加強對醫(yī)生用藥行為的某些限制，又要對醫(yī)生按照規(guī)制原則辦事的保護。

我國對于抗菌素類藥物的規(guī)制依據(jù)主要有《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等，這些或?qū)儆诳咕幬锸褂谜畏桨福驅(qū)儆趯蛹壿^低且只具有指導(dǎo)性意見的行政規(guī)章，缺乏長期穩(wěn)定性，對于醫(yī)生改變用藥習(xí)慣威懾力不足。我國關(guān)于藥品的法律是《中華人民共和國藥品管理法》，建議將抗生素的使用準則加入該法，從法律層面來遏制抗生素的濫用。

4.完善醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)基礎(chǔ)

醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)備不完善，尤其是基層醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)施不利于查明細菌感染證據(jù)，醫(yī)生會出現(xiàn)經(jīng)驗用藥，這和美國醫(yī)生必須在有明確充分的證據(jù)下才可以使用抗生素治療差距明顯。因此應(yīng)該對基層醫(yī)療機構(gòu)加大配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原體微生物的認定及人體對藥物過敏的實驗工作，這樣才能有效查出抗生素使用的指征，方便對癥下藥。

5.加強醫(yī)生的職業(yè)道德約束

對于醫(yī)生濫用抗生素的約束方式除了法律的強制措施之外，還應(yīng)該有道德方面的軟約束，加強對醫(yī)生的職業(yè)道德教育培訓(xùn)，使其充分意識到抗生素的濫用會對患者及其家人還有整個社會造成嚴重影響。鴉片曾給我國帶來的災(zāi)難，不要讓抗生素來重演，我們應(yīng)該從道德的高度來約束醫(yī)生的行為。從醫(yī)生開始抵制抗生素的濫用，讓民眾明白抗生素不可濫用，這樣才能更好地規(guī)制抗生素濫用行為。

[1]何新華,李春盛.抗生素濫用及其不良反應(yīng)[J].中國臨床醫(yī)生，2005,33(2)：10-11.

[2]崔立杰.抗生素濫用的危害與合理使用[J].藥物與臨床，2007,45(7):22-25.

[3]汪秀祝.濫用抗生素的現(xiàn)狀及其對策[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009,3(20):193-195.

[4]于占玉.抗生素濫用的現(xiàn)狀分析及對策建議[J].經(jīng)濟研究導(dǎo)刊，2011,7(35):314-315.

[5]王錦霞.抗生素的合理應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2005,15(2)：10-12.

[6]董偉.濫用抗生素,威脅人類安全[J].中國減災(zāi)，2009(2):26-27.

(責任編輯 劉成賀)

Analysis of Antibiotics Abuse Regulation in our Country

ZHAO Meng-jiao

(School of Public Administration, Zhengzhou University, Zhengzhou 450001, China)

Antibiotic abuse is particularly acute in China. It brings the users the physical injury and bacterial drug resistance mutation, and even causes side effects such as deafness and death and the deadly result. By means of literature research, from the perspective of regulation economics, this paper analyses the reasons of antibiotics abuse regulation, puts forward the strategy of the regulation economics to solve the abuse of antibiotics.

antibiotic; abuse harm; reasons for abuse; countermeasures

2016-10-28

趙夢嬌(1990—)，女，河南新鄉(xiāng)人，鄭州大學(xué)公共管理學(xué)院碩士研究生，研究方向：人力資源管理。

10.13783/j.cnki.cn41-1275/g4.2017.01.015

R969.3

A

1008-3715(2017)01-0073-03