梁山縣2015～2016年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)和處置情況分析

王 風(fēng)

（梁山縣疾病預(yù)防控制中心，山東 濟(jì)寧 274600）

2016年，全國衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)定不移貫徹預(yù)防為主方針，堅(jiān)持防治結(jié)合、聯(lián)防聯(lián)控、群防群控，努力為人民群眾提供全生命周期的衛(wèi)生與健康服務(wù)，要重視重大疾病防控，優(yōu)化防治策略，最大程度減少人群患病。疫苗接種是控制相應(yīng)傳染病的最經(jīng)濟(jì)、最有效方法。預(yù)防接種是保證和促進(jìn)嬰兒健康成長(zhǎng)和保護(hù)健康人群的重要方式之一。在預(yù)防接種工作中，由于不同生物的制品（劑）的質(zhì)量及被接種者個(gè)體差異等因素的影響，有些人在進(jìn)行預(yù)防接種時(shí)往往發(fā)生異常反應(yīng)[1]。隨著免疫規(guī)劃工作的深入和國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃的實(shí)施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（以下簡(jiǎn)稱AEFI）受到了公眾和社會(huì)更廣泛的關(guān)注。AEFI是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官或功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。建立AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，有助于發(fā)現(xiàn)AEFI的發(fā)生原因，采取正確措施，減輕對(duì)個(gè)體健康和對(duì)免疫規(guī)劃工作的負(fù)面影響。為進(jìn)一步規(guī)范我縣AEFI監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，本研究現(xiàn)對(duì)我縣AEFI監(jiān)測(cè)情況分析；現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取梁山縣2015年1月～2016年12月疾病預(yù)防控制中心AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)資料。包括AEFI報(bào)告卡、個(gè)案調(diào)查表、AEFI月報(bào)等資料。兒童接種資料來源于濟(jì)寧市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。對(duì)上述資料采用描述性方法進(jìn)行分析。根據(jù)發(fā)生的性質(zhì)和影響，將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

1.2 AEFI分類

按發(fā)生原因分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、預(yù)防接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)六類[2]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 病例報(bào)告

2.1.1 AEFI報(bào)告和分類

全縣共報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)74例，2015年和2016年分別報(bào)告29冽和45例。其中一般反應(yīng)66例（89.2%）；異常反應(yīng)8例（10.8%）。無疫苗質(zhì)量事故、預(yù)防接種醫(yī)療事故、偶合癥及心因性反應(yīng)等病例發(fā)生。

2.1.2 AEFI報(bào)告發(fā)生率

2015年～2016年梁山縣共使用了24種疫苗，有7種疫苗收到AEFI報(bào)告，AEF1發(fā)生數(shù)較高的疫苗有無細(xì)胞百白破疫苗17例、脊灰減毒活疫苗疫苗11例，麻疹風(fēng)疹疫苗9例、23價(jià)肺炎6例。

2.1.3 報(bào)告與調(diào)查的及時(shí)性

2015年～2016年梁山縣AEF1監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告的74例AEFI中，48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率、48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率均為100%，AEF1個(gè)案報(bào)告卡及個(gè)案調(diào)查表完整率均為100%。

2.2 AEFI病例的流行病學(xué)特征

2.2.1 地區(qū)時(shí)間分布

梁山縣全縣轄13個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道，15個(gè)預(yù)防接種門診，14個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道均有病例報(bào)告，1個(gè)接種單位無病例報(bào)告。全年l2個(gè)月均有病例報(bào)告，其中8～9月報(bào)告病例數(shù)（20例）較多。

2.2.2 性別和年齡分布

74例病例中，男35例，女39例，其中0～1歲、1～2歲病例最多，共45例，以后隨著年齡的增長(zhǎng)而下降。

2.2.3 發(fā)病時(shí)間間隔分布

大部分AEFI病例在接種后24h內(nèi)發(fā)生，接種疫苗至發(fā)病時(shí)間間隔按0～l d、2～3 d、4～7 d、8～14 d、15 d以上劃分分別占87.3%、l1.9%、O%、O%、0.8%。

2.2.4 臨床診斷分布

一般反應(yīng)中報(bào)告最多的癥狀是發(fā)熱74例（66.4%），紅腫浸潤和局部硬結(jié)23.9%。8例異常反應(yīng)中，過敏性皮疹4例（50.0%）、熱性驚厥2例（25.0%）、蕁麻疹2例（25.0%）。

3 討 論

梁山縣自2008年啟動(dòng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)以來，監(jiān)測(cè)工作逐步完善，全縣范圍內(nèi)AEFI病例的及時(shí)報(bào)告率、及時(shí)調(diào)查率、網(wǎng)絡(luò)及時(shí)上報(bào)率均穩(wěn)步提高[3]。2015～2016兩年間的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，全縣有16種生物制品報(bào)告發(fā)生AEFI，而以無細(xì)胞百白破疫苗引起的AEFI占總數(shù)的比例最高，其次依次為脊灰疫苗、麻疹風(fēng)疹疫苗以及23價(jià)肺炎疫苗。在報(bào)告的AEFI中以發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)等一般反應(yīng)為主，與山東省以往監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告結(jié)果基本一致。AEFI絕大多數(shù)在接種后24 h內(nèi)發(fā)生。2歲以下兒童病例占很大比冽（71.3%）。

隨著國家AEFI監(jiān)測(cè)方案的出臺(tái)和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的開通以及各級(jí)培訓(xùn)的有序開展，AEFI監(jiān)測(cè)工作逐漸走上規(guī)范化軌道[4]。各縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)均能對(duì)發(fā)現(xiàn)的AEFI及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，AEFI病例就診后24 h內(nèi)報(bào)告率達(dá)100%，并按要求及時(shí)進(jìn)行了處置。隨著群眾自我保健意識(shí)增強(qiáng)，疫苗接種率逐年提高，公眾對(duì)接種疫苗后可能出現(xiàn)的反應(yīng)及其危險(xiǎn)性更加重視。AEFI雖然不可避免其發(fā)生，但通過實(shí)施規(guī)范接種，仍然可以降低其發(fā)生率，減少不良影響。針對(duì)當(dāng)前免疫規(guī)劃工作，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種前告知，嚴(yán)格把握疫苗接種禁忌癥，嚴(yán)格實(shí)行接種后留視觀察制度[5]。此外，加強(qiáng)對(duì)免疫規(guī)劃人員和臨床相關(guān)科室人員AEFI監(jiān)測(cè)有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，建立敏感的AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)，發(fā)生AEFI后臺(tái)理解釋、規(guī)范處置，將有利于防范AEFI的發(fā)生，盡可能地減少AEFI對(duì)免疫規(guī)劃工作帶來的負(fù)面影響。

隨著兒童免疫規(guī)劃的擴(kuò)大，疫苗使用量的增多，由此引發(fā)的糾紛和索賠案件相應(yīng)增多。對(duì)此，我國曾相繼出臺(tái)了一些地方法規(guī)或規(guī)章。就目前情況看，在解決此類糾紛的實(shí)踐中存在著突出的量裁不一現(xiàn)象[6-7]。應(yīng)借鑒世界先進(jìn)做法，結(jié)合我國國情，盡早建立AEFI補(bǔ)償機(jī)制和鑒定標(biāo)準(zhǔn)，如建立預(yù)防接種異常反應(yīng)救濟(jì)基金制度、嘗試將預(yù)防接種異常反應(yīng)納入社會(huì)化保險(xiǎn)等，解決開展AEFI監(jiān)測(cè)的后顧之憂，減少遲報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象。同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)第一類疫苗和第二類疫苗接種情況的監(jiān)測(cè)，以正確評(píng)估各類疫苗的AEFI發(fā)生率及其安全性，從而確保免疫規(guī)劃工作的順利進(jìn)行。

[1]郝曉寧,薄 濤,夏 慧,等.預(yù)防接種異常反應(yīng)救濟(jì)基金制度的設(shè)計(jì)[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2012,28(11):61-63.

[2]中華人民共和國國務(wù)院.疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,2005:233-234.

[3]張晉琳,馬福寶,康國棟.江蘇省2002-2007年預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2008,15(6):1797-1798.

[4]趙連好.連云港市新浦區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J].江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué),2014,22(1):20-22.

[5]宣紅民,越明勝,劉 宇,等.句容市2009-2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果分析[J].江蘇衛(wèi)生保健,2012,13(2):6-7.

[6]李保安,路林峰.慢性病患者社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的研究和實(shí)踐[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2012,14(22):376.

[7]洪 淇.江陰市農(nóng)村社區(qū)慢性病管理新模式實(shí)踐與探討[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2011,8(27):122-123.