苦參注射液輔助化療對老年胃癌的療效評價

劉 越 屈中玉 萬里新

苦參注射液輔助化療對老年胃癌的療效評價

劉 越 屈中玉 萬里新

目的 觀察苦參注射液輔助化療對老年胃癌治療的近期療效和不良反應。方法 將106例老年胃癌患者分為觀察組(53例)和對照組(53例)，兩組患者均采用FAM化療方案治療，觀察組在FAM化療方案的基礎上應用苦參注射液，比較兩組患者1個療程后的近期療效和不良反應。結果 經過相應治療，觀察組治療總有效率(49.06%)高于對照組(32.08%)，差異具有統計學意義(P<0.05)；觀察組白細胞減少、貧血、惡心嘔吐、肝腎功損傷等不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)。結論 苦參注射液輔助化療可有效增強老年胃癌患者化療耐受力，降低不良反應發(fā)生率，提高治療效果，值得臨床應用。

苦參注射液 老年胃癌 化療 不良反應 療效

胃癌的主要治療手段為手術治療和保守治療，對于晚期胃癌已經錯過手術治療最佳時機，只能通過放化療方法治療。由于化療的毒副作用大，不良反應多，老年患者抵抗力弱，導致很多患者不能耐受而終止治療或被迫臨床用藥減量，嚴重影響治療效果[1]。因此，如何減輕化療不良反應，提高患者治療耐受力，保證治療效果是臨床一直發(fā)展的方向?？鄥⒆⑸湟壕哂星鍩崂麧瘛⑸⒔Y止痛、抗炎、抗腫瘤、抗病毒等作用，我們將苦參注射液應用于老年晚期胃癌患者，來輔助化療，有效提升患者耐受力，治療效果得到顯著提高，現將詳情報道如下。

1.材料與方法

1.1 材料 選取2015年1月至2016年5月我院腫瘤內科收治的106例老年胃癌患者作為研究對象。將其分為觀察組和對照組，其中觀察組53例，男性31例，女性22例；年齡60～81歲，平均年齡67.8±2.6歲；病理類型：腺癌23例，鱗癌16例，細胞癌14例；臨床分期：Ⅲb期35例，Ⅳ期18例。對照組53例，男性33例，女性20例；年齡60～83歲，平均年齡68.6±2.7歲；病理類型：腺癌24例，鱗癌18例，細胞癌11例；臨床分期：Ⅲb期33例，Ⅳ期20例。兩組患者在性別、年齡、病理類型、臨床分期等臨床資料方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 ①經病理學或細胞學檢測確診為胃癌；②預計生存期>5個月；③年齡>60歲；④均為初次治療，未接受過放化療；⑤無合并其他疾病；⑥無化療禁忌癥。本研究方案經醫(yī)院倫理委員會批準實施，所有患者均自愿加入本研究，并簽訂知情同意書。

1.3 治療方法 兩組患者均采取FAM化療方案：絲裂霉素10mg/m2，在第1周靜滴；阿霉素30mg/m2，在第1周、5周靜滴；5氟尿嘧啶600mg/m2，在第1周、2周、5周、6周靜滴；6周為1個療程。在化療開始半小時，給予異丙嗪注射液25mg肌注；化療期間給予地塞米松7.5mg，西咪替丁注射液400mg加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注；胃復安20mg壺入。觀察組患者在上述治療的基礎上加用苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字：Z14021231，生產批號：20150115)20ml加入0.9%生理鹽水注射液中，靜脈滴注，每天1次，貫穿整個化療療程。相應治療1個療程后，對兩組患者臨床療效及不良反應進行評價。

1.4 療效評價標準 參照WHO實體瘤療效評價標準進行評價：①完全緩解(CR)：腫瘤病灶完全消失，疼痛停止；②部分緩解(PR):腫瘤病灶縮小≥50%，無新增病灶，疼痛顯著緩解；③穩(wěn)定(SD)：腫瘤增大<25%或縮小<50%，無新增病灶，疼痛未加重；④進展(PD):腫瘤增大>25%或出現新病灶，疼痛加重。CR+PR除以本組例數=本組治療總有效率；CR+PR+SD除以本組例數=本組疾病控制率。

2.結果

2.1 兩組患者近期療效比較 經過相應治療，觀察組治療總有效率為49.06%(26/53)，疾病控制率為77.36%(41/53)，高于對照組的32.08%(17/53)與62.26%(33/53),兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者近期療效比較

2.2 兩組患者不良反應比較 觀察組不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者不良反應比較[n(%)]

注：與對照組對應項目比較，#P<0.05。

3.討論

在我國惡性腫瘤死亡率排序中胃癌位居第二，是臨床常見的惡性腫瘤，由于胃癌早期癥狀不明顯，上腹部不適感與消化道不良反應極其相似，不容易引起患者的注意[2]。放化療是目前常用且最有效的晚期惡性腫瘤保守治療方法，但晚期胃癌患者預后仍較差，5年生存率極低，中位生存期多在7～10個月[3]。這除了與腫瘤惡性程度及浸潤程度有關之外，還與化療藥物的毒副作用導致患者機體免疫力低下、惡心嘔吐、多臟器損傷、癌痛等因素有關，很多患者特別是老年患者往往不能耐受，不得已降低化療藥量甚至終止化療，嚴重影響治療效果。因此，如何降低患者不良反應發(fā)生率，提高患者化療耐受力，保證治療效果，是晚期胃癌患者治療中一直追求的目標。

復方苦參注射液是從苦參、白茯苓兩味中藥經加工提純出來的純中藥制劑，其化學成分主要以生物堿和黃酮類化合物為主，以苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、槐定堿和氧化槐果堿的含量最多[4]?？鄥⒕哂星鍩嵩餄褡饔?，白茯苓具有清熱解毒、益脾和胃、寧心安神的作用，同時還能提高機體免疫力。復方苦參注射液將苦參與白茯苓兩味中藥完美融合，具有清熱利濕、涼血解毒、散結止痛、抗感染、抑制腫瘤細胞生長的作用，同時還具有殺滅腫瘤細胞， 誘導腫瘤分化， 促使腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤擴散轉移和新生管形成的作用[5]。本次研究將苦參注射液用于晚期胃癌輔助化療，觀察組患者(加用苦參注射液組)治療有效率為49.06%，高于普通化療對照組的32.08%，也高于國內大多文獻報道的FAM化療方案治療晚期胃癌的臨床療效；并且觀察組疾病控制率高達77.36%，高于對照組的62.26%。在不良反應發(fā)生率方面，觀察組患者不良反應例數明顯低于對照組，有效提高了患者治療耐受力。由此可見，苦參注射液應用于晚期胃癌輔助化療，不僅能夠明顯降低化療患者不良反應發(fā)生率，而且還有效提升治療效果，與鄯慧良[6]、馮獻明[7]、苗亞麗[8]等學者報道一致。

苦參注射液在化療期間應用可有效保護晚期胃癌患者正常生理功能，減小黏膜受到化療藥物的損傷，升高白細胞數量，降低化療過程中機體組織纖維化概率?？鄥⒆⑸湟号c化療藥物聯合使用，可有效降低化療藥物的藥物毒性，調節(jié)機體免疫功能，有效保護患者肝腎功能，避免肝臟、腎臟等重要臟器受損傷。學者張黎曾研究發(fā)現，苦參注射液可有效預防胃癌化療不良反應，提高患者免疫能力，提升患者化療耐受力[9]，與本研究結論一致。學者黃奕雪曾對苦參注射液治療癌性疼痛的21篇報道進行研究分析，得出苦參注射液對癌性疼痛治療效果優(yōu)于西藥止痛藥[10]。

綜上所述，苦參注射液具有止血、止痛、抑制癌細胞擴散等功能，聯合化療藥物治療惡性腫瘤，能夠有效改善造血功能，增強機體免疫力，緩解癌痛，且毒副作用小，價格低廉，對晚期胃癌具有良好的應用價值。雖然對苦參注射液感敏者，存在嚴重心腎功能不全者應禁用，但只要嚴格按照醫(yī)師指導下使用，其安全性還是很高，值得臨床推廣應用。

1 許汶烽.復方苦參注射液治療結腸癌術后化療不良反應的療效評價[J].北方藥學,2016,13(2):153.

2 蘇瑞，李玲，徐宏彬，等.復方苦參注射液對胃腸道惡性腫瘤輔助治療的臨床觀察[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2015，35(4)：322-325.

3 邢龍，布仁巴圖.晚期胃癌的化療進展[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2016,32(6):14，16.

4 馬悅，張啟偉，王智民，等.復方苦參注射液研究進展[J].中國實驗方劑學雜志,2012,18(23):342-345.

5 尹莉，鄭文玲，孫其喆，等.復方苦參注射液聯合化療治療胃癌療效的薈萃分析[J].中國實驗方劑學雜志，2013,19(14)：325-330.

6 鄯慧良.復方苦參注射液聯合GP方案治療老年晚期非小細胞肺癌[J].腫瘤基礎與臨床,2015,28(5):419-421.

7 馮獻明，王月峰，陳小兵，等.復方苦參注射液聯合放化療對老年食管癌患者生存質量的影響[J].醫(yī)藥論壇雜志,2015,36(10):165-166.

8 苗亞麗，李曉勇.苦參注射液聯合放療治療老年食管癌的療效[J].天津藥學,2016,28(1):32-33.

9 張黎.復方苦參注射液預防胃癌術后患者化療不良反應及對免疫功能的影響[J].河北中醫(yī),2016,38(1):42-45.

10 黃奕雪，郭玉明，桑秀秀，等.復方苦參注射液治療癌性疼痛的系統評價[J].中國實驗方劑學雜志,2016,22(2):172-179.

河南省南陽市中心醫(yī)院 腫瘤一科 473000

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.06.028

2016-11-26