某醫(yī)院277例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

吳琳

(咸陽市中心醫(yī)院藥劑科，陜西 咸陽 712000)

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某醫(yī)院277例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

吳琳

(咸陽市中心醫(yī)院藥劑科，陜西 咸陽 712000)

目的 了解藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。方法 回顧性統(tǒng)計(jì)并分析有效ADR 277例。結(jié)果 277例ADR報(bào)告中，男性發(fā)生率(55.60%)略高于女性(44.40%)；ADR可發(fā)生于各年齡段患者，但以51～60歲的患者所占的比例最大(占20.58%)；靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR最常見(占84.12%)；引發(fā)ADR最多的藥物為抗感染藥物(占25.27%)，其中左氧氟沙星、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉位列前二位，其次為中藥制劑(占24.91%)；ADR損害類型主要以皮膚及其附件損害為主(占38.36%)。結(jié)論 掌握ADR發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，有助于減少或避免ADR重復(fù)發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析

藥品不良反應(yīng)( adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1]。為進(jìn)一步了解ADR發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，筆者對(duì)ADR報(bào)告進(jìn)行了回顧性統(tǒng)計(jì)與分析，旨在提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR的認(rèn)知，促進(jìn)臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料 咸陽市中心醫(yī)院作為咸陽地區(qū)唯一一所三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，目前擁有床位1 500余張。從國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中調(diào)取咸陽市中心醫(yī)院2013年1月至2015年12月上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的有效ADR報(bào)告277份。

1.2 方法 采用回顧性調(diào)查方法，使用Excel 2007電子表格，對(duì)ADR報(bào)告中有關(guān)患者性別、年齡、上報(bào)人員、給藥途徑、藥品種類、累及器官/系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、歸轉(zhuǎn)等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布 277例ADR報(bào)告中，男性患者154例(55.60%)、女性患者123例(44.40%)，男女比例1.25∶1；年齡最小者8個(gè)月，最大者91歲，見表1。

2.2 醫(yī)務(wù)人員報(bào)告比例 護(hù)士上報(bào)208例(75.09%)，醫(yī)師上報(bào)62例(22.38%)，藥師上報(bào)7例(2.53%)。

表1 引發(fā)ADR患者的性別與年齡分布

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

2.3 引發(fā)ADR給藥途徑分布 277例ADR報(bào)告中，靜脈滴注引發(fā)的ADR最多，占84.12%，見表2。

2.4 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比 引發(fā)ADR的藥品按照《新編藥物學(xué)》(17版)分類[2]，居前三位的分別是抗感染藥物、中藥制劑及維生素類，見表3。

2.5 ADR累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) 參照《WHO 藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》對(duì)ADR涉及的器官/系統(tǒng)損害進(jìn)行分類。在所有ADR報(bào)告中，累及器官/系統(tǒng)主要以皮膚及其附件損害為主，占38.36%，其次為全身性損害和胃腸系統(tǒng)損害，分別占23.06%和15.09%。

2.6 新的和嚴(yán)重的ADR及臨床轉(zhuǎn)歸情況 在277例的ADR報(bào)告中，新的ADR報(bào)告有59例，占21.30%；一般的ADR報(bào)告有276例，占99.64%，嚴(yán)重的ADR報(bào)告有1例，占0.36%；277例ADR報(bào)告中，結(jié)果為痊愈的有129例，占46.57%，好轉(zhuǎn)的140例，占50.54%，未好轉(zhuǎn)6例，占2.17%，不詳2例，占0.72%；對(duì)原患疾病的影響不明顯的273例，占98.56%，病程延長(zhǎng)的3例，占1.08%，病情加重的1例，占0.36%。無死亡或留有后遺癥的病例報(bào)告。

3 討論

277例發(fā)生的ADR中，男女比例為1.25∶1，男性多于女性；從年齡分布上看，以51～60歲組所占比例最高，其次為>60 歲組，這可能與該年齡段患者就診頻率較高，且隨著年齡的增長(zhǎng)，人的各器官功能逐漸減退，對(duì)藥物的代謝能力下降，伴發(fā)疾病多、用藥種類多等因素有關(guān)。這提示我們醫(yī)護(hù)人員應(yīng)關(guān)注中老年患者的用藥安全，根據(jù)其藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)及個(gè)體差異等因素，制定合理的個(gè)體給藥方案，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，減少因 ADR給患者造成的再次危害。

從引發(fā)ADR的給藥途徑來看，以靜脈滴注引起的ADR最多，占84.12%，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[3-4]。原因之一是靜脈給藥方式在醫(yī)院較為廣泛，其次，靜脈用藥時(shí)藥物直接進(jìn)入血液，注射劑的微粒、PH值、滲透壓、滴注速度，以及病原微生物污染、輸液操作不當(dāng)?shù)纫蛩囟伎赡芤鸩涣挤磻?yīng)發(fā)生[5]。因此，建議臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情，遵循國(guó)家合理用藥十大核心信息中“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則，盡可能避免靜脈滴注用藥以降低藥物ADR發(fā)生。

從引發(fā)ADR的藥品種類來看，277例ADR所涉及的藥品中，以抗感染藥物和中藥制劑居多，分別占 25.27%和24.91%，且中藥制劑ADR發(fā)生率較我院之前數(shù)據(jù)明顯提高[6]。提示醫(yī)務(wù)人員在使用中藥制劑時(shí)，依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥[7-8]。

表3 引發(fā)ADR的藥品種類分布

注：除注明劑型的藥品外，其余均為注射劑。

從ADR累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)來看，皮膚及其附件損害、全身性損害、胃腸系統(tǒng)損害居前三位，皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)在瘙癢、皮疹、斑丘疹等癥狀；全身性損害主要表現(xiàn)在寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、過敏樣反應(yīng)、疼痛等癥狀；胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在惡心、嘔吐、腹痛等癥狀。這可能與患者發(fā)生上述癥狀相對(duì)其它反應(yīng)較容易觀察和診斷有關(guān)。而一些隱蔽和慢性的ADR較難發(fā)現(xiàn)，有可能存在較高的漏報(bào)率，提示醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)重視。

因不可避免的存在漏報(bào)、少報(bào)現(xiàn)象，我院3年向國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心上報(bào)的ADR例數(shù)仍相對(duì)偏少，并不能完全反應(yīng)出我院所有發(fā)生的ADR情況，但通過已上報(bào)數(shù)據(jù)的匯總、分析，至少能反應(yīng)出我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，有助于提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)，以減少或避免ADR的重復(fù)發(fā)生。

[1] 衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法[S].衛(wèi)生部令第81號(hào).2011-05-04．

[2] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].17 版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:11-14．

[3] 孫青,張海林,羅俊,等.937例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志,2016,31(1):96-98.

[4] 胡斌,潘京京.西安市36家醫(yī)院1372例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2015,26(26):3669-3671.

[5] 陳相,尤海生,董亞琳,等．460例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2012,32(21):1774-1777.

[6] 剡建華,岳明.近3年我院261例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志,2015,30(3):307-309.

[7] 陳麗,白金環(huán).78例中藥注射劑不良反應(yīng)分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2015,21(10):51-53.

[8] 潘繼勛.中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)與臨床合理用藥分析[J].北方藥學(xué),2015,12(11):104-105.

Adverse drug reaction in a hospital of Shaanxi province:An analysis of 277 cases

WU Lin

(DepartmentofPharmacy,XianyangCentralHospital,Xianyang,Shaanxi712000,China)

Objective To explore the characteristics and the regularity of adverse drug reaction(ADR)in a hospital in order to provide reference for rational drug use in clinic.Methods Totally 277 cases of ADR reported in Xianyang Central Hospital during January 2013 to December 2015 were retrospectively analyzed.Results In 277 ADR reports,the incidence in males(55.60%)was a little higher than that in females(44.40%).ADR might occur in patients of all ages,and the incidence of ADR in the age group of 51 to 60 years old occupied the highest percentage(20.58%).ADR cases were mostly induced by intravenous dripping(84.12%).And the drug causing the most cases of ADR were anti-infective drugs(25.27%),with Levofloxacin and Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium ranking the top two,followed by TCM preparations(24.91%).Lesions of skin and its appendants were the most common clinical manifestations of ADR(38.36%).Conclusions To master the characteristics and the regularity of ADR contributes to the reduction of ADRs or the avoidance of the recurrence of ADRs.

Adverse drug reaction;Reports;Analysis

10.3969/j.issn.1009-6469.2016.11.057

2016-07-06，

2016-09-12)