安心顆粒對(duì)慢性心力衰竭患者運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量的影響※

張以昆 韓景波 莫霄云 林 琳

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科二病區(qū)，廣西 南寧 530023)

安心顆粒對(duì)慢性心力衰竭患者運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量的影響※

張以昆 韓景波 莫霄云 林 琳

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科二病區(qū)，廣西 南寧 530023)

目的 觀察安心顆粒對(duì)慢性心力衰竭(CHF)患者運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量的影響。方法 將60例CHF患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組30例予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組30例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加安心顆?？诜?，療程均為28 d。觀察2組治療前后6 min步行試驗(yàn)距離及明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表評(píng)分變化情況。結(jié)果 2組治療后6 min步行試驗(yàn)距離均較本組治療前增加(P<0.05)，明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表評(píng)分降低(P<0.05),且2組組間比較差異亦均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 安心顆粒能明顯提高CHF患者運(yùn)動(dòng)耐量和生活質(zhì)量。

心力衰竭；安心顆粒；明尼蘇達(dá)；生活質(zhì)量

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是各種心臟病發(fā)展的終末階段，針對(duì)CHF的發(fā)病機(jī)制加以干預(yù)治療，臨床療效為醫(yī)學(xué)界肯定，但患者運(yùn)動(dòng)耐量差、生活質(zhì)量低的難題尚未得到有效解決。隨著中醫(yī)藥治療CHF研究的深入，中西醫(yī)結(jié)合治療CHF優(yōu)勢(shì)明顯。安心顆粒是第四批全國(guó)老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師方顯明的經(jīng)驗(yàn)方，臨床用于治療心血管疾病取得了顯著效果[1-2]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，安心顆粒能夠通過(guò)調(diào)控炎性細(xì)胞因子，抑制心肌細(xì)胞凋亡，阻止心力衰竭的發(fā)展[3-4]，但相關(guān)的臨床研究較少。本研究采用安心顆粒治療CHF 30例，并與西醫(yī)常規(guī)治療30例對(duì)照，觀察對(duì)患者運(yùn)動(dòng)耐量和生活質(zhì)量的影響，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5]確診為CHF，根據(jù)紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，心功能為Ⅱ～Ⅳ級(jí)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) NYHA心功能分級(jí)為Ⅰ級(jí)者；由肝、腎等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致的心力衰竭者；有增加死亡率的因素，如心源性休克、嚴(yán)重室性心律失常、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、梗阻型心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞，肺栓塞等；妊娠或哺乳期婦女；過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者；合并有內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；精神異常及不愿合作者。

1.2 一般資料 全部60例均為2012-06—2014-12廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科二區(qū)住院的CHF患者，按就診先后順序用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組30例，男18例，女12例；年齡48～82歲，平均(65.6±5.3)歲；病程1～8年，平均(4±1.2)年；NYHA心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)8例，Ⅲ級(jí)16級(jí)，Ⅳ級(jí)6例。對(duì)照組30例，男16 例，女14 例；年齡46～79歲，平均(63.5±4.2)歲；病程2～10 年，平均(5±1.3)年；NYHA心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)7例，Ⅲ級(jí)18例，Ⅳ級(jí)5例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 采用常規(guī)西醫(yī)治療。參照2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5]，予硝酸酯類(lèi)藥物單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10940039)20 mg，每日2次口服；血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)培哚普利片[施維雅(天津)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053]2～4 mg，每日1次口服；洋地黃類(lèi)藥物地高辛(上海信誼藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020678)0.125 mg，每日1次口服，或西地蘭注射液(上海朝暉藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31021070)0.2 mg，以0.9%氯化鈉注射液10 mL稀釋后靜脈推注，每日1～3次；利尿劑呋噻米片(江西制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H36020880)20～40 mg，每日1～2次口服，螺內(nèi)酯片(江蘇正大豐海制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32020077)20 mg，每日1次口服；β受體阻滯劑酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391)6.25～50 mg，每日2次口服。伴有感染者，根據(jù)病情選用敏感抗生素治療。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加安心顆粒。藥物組成：人參6 g，桂枝10 g，茯苓15 g，瓜蔞皮12 g，水蛭6 g[以上藥物均為免煎顆粒，由培力(南寧)藥業(yè)有限公司提供]，每日2次開(kāi)水沖服。

1.3.3 療程 2組均治療28 d后統(tǒng)計(jì)臨床療效。

1.4 觀察指標(biāo) 比較2組治療前后運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量變化情況。

1.4.1 運(yùn)動(dòng)耐量 以6 min步行試驗(yàn)距離作為評(píng)價(jià)指標(biāo)[6]。

1.4.2 生活質(zhì)量 采用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表[7]進(jìn)行評(píng)價(jià)。該量表由21個(gè)問(wèn)題組成，每個(gè)問(wèn)題的回答按級(jí)別分0～5級(jí)，分別計(jì)0～5分，0分表示無(wú)影響，5分表示影響很大。21個(gè)問(wèn)題得分的總和為生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，滿分105分，積分越高表示生活質(zhì)量越差。

2 結(jié) 果

2組治療前后6 min步行試驗(yàn)距離及生活質(zhì)量積分比較見(jiàn)表1。

表1 2組治療前后6 min步行試驗(yàn)距離及生活質(zhì)量積分比較

治療組(n=30)治療前治療后對(duì)照組(n=30)治療前治療后6min步行試驗(yàn)距離(m)216.8±40.3357.7±84.2*△234.2±42.9316.3±72.4*生活質(zhì)量積分(分)58.16±12.5629.08±8.26*△56.47±11.3234.67±9.83*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見(jiàn)，2組治療后6 min步行試驗(yàn)距離均較本組治療前增加，生活質(zhì)量積分降低，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且2組組間比較差異亦均有統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義(P<0.05)。

3 討 論

近年來(lái)，西醫(yī)規(guī)范化CHF治療大大提高了患者的生存率，但隨著生物—心理—社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，患者已經(jīng)不再滿足于簡(jiǎn)單的延長(zhǎng)壽命，而對(duì)生活質(zhì)量有了更高的要求，提高患者生活質(zhì)量逐漸成為醫(yī)學(xué)療效評(píng)價(jià)的新指標(biāo)。而目前大部分CHF治療的臨床試驗(yàn)都以死亡或心血管事件等作為其主要終點(diǎn)，對(duì)生活質(zhì)量的改善未予重視。國(guó)外報(bào)道顯示，CHF發(fā)病年齡大，患者往往合并多種疾病，其生活質(zhì)量低于任何其他心血管疾病及慢性支氣管炎、關(guān)節(jié)炎等[8]。我國(guó)一項(xiàng)調(diào)查顯示，80.9%的CHF患者生活質(zhì)量處于中低水平，并低于一般人群，且隨著年齡的增長(zhǎng)、心功能分級(jí)的增加及心力衰竭年限的增長(zhǎng)，其生活質(zhì)量呈下降趨勢(shì)，此外用藥情況、運(yùn)動(dòng)、性格、家庭情況及病因等對(duì)CHF患者的生活質(zhì)量也有明顯影響[9-10]。CHF患者心搏出量減少，心肌缺血，出現(xiàn)心悸、氣短、運(yùn)動(dòng)耐量降低等，是導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降的主要的癥狀。因此，CHF的治療更應(yīng)關(guān)注患者的運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量，把增加運(yùn)動(dòng)耐量和提高生活質(zhì)量作為治療的重要目標(biāo)[11]。目前的常規(guī)西藥治療雖能改善其預(yù)后，但對(duì)患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量改善并不明顯，甚至有惡化的趨勢(shì)。

方顯明認(rèn)為，CHF屬于中醫(yī)學(xué)“喘證”“水腫”“心悸”范疇[12]。多由臟氣虧損，氣血、津液運(yùn)行不暢，痰濁、瘀血、水濕停聚，阻滯心脈，抑遏心陽(yáng)而成。氣虛則運(yùn)血無(wú)力，血滯脈道，留而為瘀，郁閉于肺，可發(fā)為咳嗽；氣虛水津不布，停聚而為痰為飲，上迫于肺，則為喘；氣虛日久，損及于陽(yáng)，陽(yáng)氣虛衰，失于蒸化，水濕停聚，上泛凌心，則心悸，泛溢肌膚，則為水腫。而痰濁、瘀血、水濕停聚不化，閉阻心脈，又可抑遏心氣，使心陽(yáng)日衰，形成惡性循環(huán)，故為沉痼之疾。“喘”“腫”“悸”“咳”是CHF的四大證，也是CHF不同階段的臨床表現(xiàn)。其病性總屬本虛標(biāo)實(shí)、陰盛陽(yáng)衰，標(biāo)實(shí)以痰、瘀、水互結(jié)為患，本虛以心之陽(yáng)氣虛衰為主，且與肺、脾、腎有關(guān)。痰濁、瘀血、水濕均為陰邪，陰凝之邪，權(quán)當(dāng)溫化，故治療宜標(biāo)本兼顧、以溫通為要。安心顆粒由人參、桂枝、瓜蔞皮、水蛭、茯苓組成，方中人參大補(bǔ)元?dú)?，益心安神，為君藥。桂枝溫?yáng)化氣，溫通經(jīng)脈，助人參振奮心陽(yáng)，為臣藥。瓜蔞皮寬胸散結(jié)，清化熱痰，配桂枝以通陽(yáng)泄?jié)帷捫厣⒔Y(jié)；水蛭破血逐瘀，通經(jīng)散結(jié)，使血散水行，以除“血不利則為水”之虞，與瓜蔞皮同為佐藥。茯苓滲濕利水，配桂枝以溫陽(yáng)利水，使邪有出路，為使藥?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)[13]，人參具有興奮心臟、增加心肌收縮力及改善心肌能量代謝的作用；桂枝含揮發(fā)油，有強(qiáng)心、利尿作用；瓜蔞皮能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，對(duì)心肌缺血有保護(hù)作用；水蛭能改善血液循環(huán)，防止血栓形成；茯苓有明顯的利尿作用。諸藥相合，益氣通陽(yáng)，逐瘀通脈，化痰利水，從而達(dá)到緩解“喘”“腫”“悸”“咳”的效果。

6 min步行試驗(yàn)是一種次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，作為CHF運(yùn)動(dòng)耐量的評(píng)估方法，其運(yùn)動(dòng)負(fù)荷量接近患者的日常活動(dòng)量及活動(dòng)方式，患者易于接受，且簡(jiǎn)單易行、可靠安全、重復(fù)性好，對(duì)患者預(yù)后的評(píng)估價(jià)值超過(guò)了NYHA心功能分級(jí)和射血分?jǐn)?shù)等預(yù)測(cè)指標(biāo)[14]，是預(yù)測(cè)CHF患者遠(yuǎn)期死亡率和住院率較強(qiáng)的獨(dú)立因素。CHF作為一個(gè)臨床綜合征，患者的生活質(zhì)量不僅與其病情密切相關(guān)，也是患者預(yù)后的獨(dú)立預(yù)測(cè)指標(biāo)。明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量評(píng)分用于評(píng)價(jià)CHF患者的生活質(zhì)量，客觀地反映了患者實(shí)際情況，其信度、效度及適用性已得到廣泛證實(shí)[15]。本研究結(jié)果表明，經(jīng)過(guò)4周的治療，2組患者6 min步行試驗(yàn)距離、生活質(zhì)量均有不同程度地改善(P<0.05) ,但治療組改善較對(duì)照組更明顯(P<0.05)，說(shuō)明安心顆粒與常規(guī)西藥治療有很好的協(xié)同作用，能明顯提高CHF患者的運(yùn)動(dòng)耐量和生活質(zhì)量, 從而提高患者的生存能力。

[1] 程勝軍，方顯明，何勁松，等.安心顆粒對(duì)冠心病介入術(shù)后再狹窄的防治作用[J].中醫(yī)雜志,2010，51(7)：603-606.

[2] 王強(qiáng)，何勁松，方顯明，等.加用安心顆粒治療冠心病無(wú)癥狀性心力衰竭臨床觀察[J].廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，8(3)：20-21.

[3] 方顯明，郎中云，韋斌.安心顆粒對(duì)心衰大鼠血清TNF-α、IL-6及心肌細(xì)胞凋亡的影響[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，25(4)：307-309.

[4] 方顯明，韋斌，郎中云，等.安心顆粒對(duì)阿霉素性心衰大鼠心肌細(xì)胞凋亡的影響[J].第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，28(14)：1326-1328.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095.

[6] ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories.ATS statement: guidelines for the six-minute walk test[J].Am J Respir Crit Care Med，2002，166(1)：111-117.

[7] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：77-85．

[8] Hobbs FD，Kenkre JE，Roalfe AK，et al.Impact of heart failure and left ventricular systolic dysfunction on quality of life: a cross-sectional study comparing common chronic cardiac and medical disorders and a representative adult population[J].Eur Heart J，2002，3(23)：1867-1876.

[9] 李偉，劉克強(qiáng)，沈彬，等.心力衰竭病人生活質(zhì)量的影響因素分析[J].中華護(hù)理雜志，2004，39(6)：403-406.

[10] 黃曉莉，丁飆，秦呈婷，等.慢性心力衰竭患者生活質(zhì)量調(diào)查及其影響因素分析[J].國(guó)際護(hù)理學(xué)雜志，2012，31(10)：1790-1792.

[11] 廖霓星.慢性心力衰竭患者生活質(zhì)量及其影響因素分析[J].廣西醫(yī)學(xué)，2013，35(6)：766-768.

[12] 張以昆，韓景波.方顯明教授治療慢性心力衰竭的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)[J].廣西中醫(yī)藥，2011，34(3)：37-38.

[13] 黃兆勝.中藥學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2002：38,198,327,345,414.

[14] Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et al.Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction SOLVD Investigators[J].JAMA，1993，270(14):1702-1707.

[15] 奚悅文，范維琥.明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表適用性的評(píng)價(jià)[J].上海醫(yī)學(xué)，2004，27(4)：222-225.

(本文編輯：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.10.011

※ 項(xiàng)目來(lái)源：廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳自籌經(jīng)費(fèi)科研課題(編號(hào)：Z2012163)

張以昆(1976—)，男，副主任醫(yī)師，博士。從事中西醫(yī)結(jié)合心血管疾病臨床、科研及教學(xué)工作。

R541.615.31

A

1002-2619(2016)10-1492-03

2016-03-22)