寧泌泰膠囊治療伴有前列腺炎的精液不液化癥31例

田明清 張 艷 陸 泉 張 飛 張 杰*

（1 山東省龍口市計劃生育服務站男科，龍口 265701；2 上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，上海 200023）

寧泌泰膠囊治療伴有前列腺炎的精液不液化癥31例

田明清1張 艷1陸 泉2張 飛2張 杰2*

（1 山東省龍口市計劃生育服務站男科，龍口 265701；2 上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，上海 200023）

目的 觀察寧泌泰膠囊用于治療伴有前列腺炎的精液不液化癥的不育患者的臨床療效。方法 選擇62例伴有前列腺炎的精液不液化癥患者，隨機分為2組。其中治療組31例，口服寧泌泰膠囊，每日3次，每次4粒；對照組31例，口服左氧氟沙星片，每日1次，每次1片，均治療4周。以美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)（NIH-CPSI）為評價指標，通過計算機輔助精液分析系統(tǒng)，比較2組患者治療前后的精液液化時間、精子活力和慢性前列腺炎NIH-CPSI評分的變化。結(jié)果 治療4周后，治療組的精液液化時間、精子活力改善程度明顯優(yōu)于對照組（P<0.01）。治療組的NIH-CPSI總分的改善程度較對照組明顯（P<0.05）。結(jié)論 寧泌泰膠囊治療伴有前列腺炎的精液不液化癥，可顯著縮短精液液化時間、提高精子活力，并降低NIH-CPSI評分，故值得臨床推廣應用。

寧泌泰膠囊；慢性前列腺炎；精液不液化；不育癥

精液不液化癥是導致男性不育癥的常見病因之一，不液化是指離體精液放置在37℃水浴箱或溫箱內(nèi)，超過60 min仍不液化或液化不完全[1]。已有研究表明，前列腺炎是引起精液不液化癥的重要原因之一。我們在臨床中應用寧泌泰膠囊治療62例伴有前列腺炎的精液不液化癥的患者，取得了較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 62例病例均來自2011年5月—2013年10月就診于我科門診并確診為伴有前列腺炎的精液不液化癥患者。按就診順序隨機將患者分為治療組和對照組各31例。治療組年齡 22～40（31.7±6.5）歲；病程2～8 （3.57±1.76）年。對照組年齡23～41（31.81±7.52）歲，病程2～8（3.57±1.68）年。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組間年齡、病程均無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 ①精液不液化癥診斷標準：參照WHO《不孕不育檢驗手冊》標準，凡離體精液60 min以上不能液化者或呈膠凍狀甚至塊狀。②精液不液化療效判定標準：精液離體后60 min內(nèi)完全液化為顯效；精液離體60 min內(nèi)液化不完全為有效；精液離體60 min后仍不液化為無效。③慢性前列腺炎診斷標準依據(jù)《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》2011年版[2]：符合以下診斷標準之一者即可診斷，即（1）典型癥狀：①疼痛癥狀：疼痛主要表現(xiàn)為骨盆區(qū)域疼痛，可見于會陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部、腰骶部等部位，以上疼痛可單獨或合并出現(xiàn)。②排尿異常癥狀：表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛和夜尿增多。③性功能障礙癥狀：勃起功能障礙，射精障礙，性欲降低或消失等。④精神神經(jīng)癥狀：焦慮、抑郁、失眠或記憶力下降等癥。（2）前列腺液（EPS）檢查：WBC＞10個/HP，卵磷脂小體減少或消失。（3）前列腺指診：前列腺大小不等，腺體飽滿或有局限性硬結(jié)，有局限性壓痛等。（4）B超檢查：前列腺回聲不均、前列腺周圍靜脈叢擴張，有前列腺結(jié)石或鈣化。凡具備以上任何一項即可確定為觀察對象。

1.3 納入與排除標準 ①納入標準：符合婚后同居1年以上，夫妻性生活正常，未避孕而不育，且精液液化時間超過60 min者；②排除標準：服用抗癲癇等有礙生精及精子活力的藥物者；先天畸形、精路梗阻、睪丸萎縮、精索靜脈曲張的患者；染色體、內(nèi)分泌檢查結(jié)果異常者；合并心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；精神病患者；未按規(guī)定用藥，不能禁煙酒、忌辛辣飲食等不配合治療或資料不全的患者等。

1.4 治療方法 治療組口服寧泌泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20025442），每次4粒，每日3次；對照組口服左氧氟沙星片（第一三共制藥（北京）有限公司，國藥準字H20040091），每次1片，每日1次。2組均以4周為1療程。服藥期間戒煙酒，忌辛辣飲食。避免高溫環(huán)境作業(yè)，避免熬夜，保持心情愉悅。服藥前4周停服一切治療用藥。

1.5 觀察指標

1.5.1 標本采集 禁欲3～7 d，手淫法留取精液于無菌的廣口容器中，0.5 h內(nèi)送至實驗室。

1.5.2 療效觀察指標 ①精液參數(shù)指標：精子活力和精子活率；②慢性前列腺炎NIH-CPSI評分。

1.6 統(tǒng)計分析 數(shù)據(jù)采用SPSS12.0進行統(tǒng)計分析，計量資料以（x±s）表示，治療前后自身比較采用t檢驗分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組精液參數(shù)及NIH-CPSI評分改善情況 治療組治療前后精子活力、成活率存在顯著性差異（P＜0.05）；治療組與對照組治療后參數(shù)有差異；治療組治療后的NIH-CPSI總分下降程度較對照組明顯。見表1。

表1 治療前后精液參數(shù)及NIH-CPSI評分比較 （x±s）

2.2 臨床療效 2組療效的總有效率，治療組為87.10%；對照組為64.51%。2組總療效比較有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），見表2。

表2 2組臨床總療效比較 [例(%)]

3 討論

近年來，由于多種原因?qū)е碌哪行圆挥颊叱手鹉晟仙内厔?，精液不液化約占男性不育病因的2.51%～42.65%[3]。現(xiàn)代醫(yī)學研究認為，人類正常生殖過程中，精液需要凝固與液化。射精時精液在精囊腺分泌的凝固因子作用下，精液凝固成團塊狀，有利于減少和防止精液流出陰道外。排出體外的精液在前列腺分泌的酶的作用下，幾分鐘后開始液化，有利于精子從陰道精液池游出，穿過宮頸、宮腔抵達輸卵管，與卵子相遇，完成受精[4]。當前列腺炎或生殖道感染時，EPS中蛋白水解酶的含量下降和酶的活性受到不同程度的影響，不能水解精液中的纖維蛋白，導致精液不液化。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，精液不液化癥與腎虛、濕熱等病理變化有關(guān)。因此，在治療男性精液不液化時常以滋陰補腎、清熱利濕等法辨證施治。

寧泌泰膠囊主要由四季紅、芙蓉葉、仙鶴草、大風藤、白茅根、連翹、三顆針等藥組成，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)精制而成。具有清熱解毒、利濕通淋，止血鎮(zhèn)痛，活血化瘀的功效。研究表明，芙蓉葉中提取物、連翹中連翹酚對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、淋球菌等有較強的抑菌和殺菌作用；芙蓉葉中白樺脂酸及白茅根具有抗炎、抗纖維化作用，白茅根和連翹具有利尿作用，可清潔尿道、減輕尿道炎，其解痙作用還有利于腺管的通暢、增強腺體分泌。同時，寧泌泰膠囊可能通過影響免疫系統(tǒng)來改變前列腺液內(nèi)白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子（TNF-α）水平而發(fā)揮其治療作用[5-7]。

通過臨床觀察初步表明，寧泌泰膠囊治療伴有前列腺炎的精液不液化癥，能顯著縮短精液液化時間，提高精子活力和改善NIH-CPSI評分。然而，由于精液不液化病因的復雜性，本次觀察存在缺少長期隨訪自然妊娠率，病例資料較少等問題，有待于日后進一步完善。綜上所述，寧泌泰膠囊是一種治療伴有前列腺炎的精液不液化癥的理想用藥。

[1]世界衛(wèi)生組織.WHO人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊[M].4版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:223.

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[3]張蜀凱，黃啟云，李永章，等.精液液化異常的實驗研究[J].中原醫(yī)刊，2001，28(1):35.

[4]張新東，金保方，周玉春，等.前列倍喜膠囊治療精液不液化180例臨床研究[J].中華男科學雜志，2009，15(7):665-668.

[5]楊晨濤，張飛，竇圣姍，等.寧泌泰膠囊對金黃色葡萄球菌抑制作用的研究[J].中華男科學雜志，2016，22(4):376-378.

[6]張飛，竇圣姍，張杰.寧泌泰膠囊的抗炎作用研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2015，30(11):1317-1319.

[7]殷崎.寧泌泰膠囊對大鼠實驗性前列腺炎的藥效學研究[J].貴州醫(yī)藥，2000，26(1):43-44.

Ningmitai Capsule in the Treatment of Non-liquefaction of Semen caused by Chronic Prostatitis for 31 Cases

TIAN Mingqing1,ZHANG Yan1,LU Quan2,ZHANG Fei2,ZHANG Jie2*
(1.Department of Andrology,Family Planning Service Center,Shandong Province,Longkou 265701,China; 2.Shanghai Haitian Pharmaceutical Development Co.,Ltd.,Shanghai 200023,China)

Objective To observe theclinical effect of Ningmitai capsule in the treatment of non-liquefaction of semen caused by chronic prostatitis.Methods 62 cases of patients with non-liquefaction of semen caused by chronic prostatitis were divided into two groups (treatment group and control group)in a randomized controlled trial.The treatment group received oral Ningmitai capsule (4 capsules,tid),and the control group received oral levofloxacin hydrochloric tablet(qd).The duration of the trial was 4 weeks. The NIH-chronic prostatitis symptom index (NIH-CPSI),the time of liquefaction and motility of sperm before and after the treatment were obtained.Results After 4 weeks of treatment,the time of liquefaction and motility of sperm of the treatment group was better than control group (P＜0.01),and the NIH-chronic prostatitis symptom index (NIH-CPSI)of the treatment group was better than that of control group (P＜0.05).Conclusion Ningmitai capsule has well therapeutic effect in treating non-liquefaction of semen, can obviously shorten liquefaction time,elevate motility of sperm and decrease NIH-CPSI score,so it is worthy of promotion and application.

Ningmitai capsule;chronic prostatitis;non-liquefaction of semen;barrenness

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.060

1672-2779（2016）-23-0131-02

李海燕 本文校對：張 杰

2016-07-31）

*通訊作者：guide.zhang@163.com